Dimia: دستورالعمل استفاده و آنچه مورد نیاز است، قیمت، بررسی، آنالوگ. دیمیا - دستورالعمل استفاده از قرص های ضد بارداری، موارد مصرف، عوارض جانبی، آنالوگ ها و قیمت آیا امکان افزایش وزن از دیمیا وجود دارد؟

سفید یا مایل به سفید، گرد، دو محدب، حک شده با "G73" در یک طرف قرص. در یک مقطع، هسته سفید یا تقریبا سفید است.

مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات - 48.53 میلی گرم، نشاسته ذرت - 16.6 میلی گرم، نشاسته ذرت پیش ژلاتینه - 9.6 میلی گرم، کوپلیمر ماکروگل و پلی وینیل الکل - 1.45 میلی گرم، استئارات منیزیم - 0.8 میلی گرم.

ترکیب پوسته فیلم: opadry II white 85G18490 - 2 میلی گرم (پلی وینیل الکل - 0.88 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 0.403 میلی گرم، ماکروگل 3350 - 0.247 میلی گرم، تالک - 0.4 میلی گرم، لسیتین سویا - 0.07 میلی گرم).

قرص دارونما

قرص های روکش دار سبز، گرد، دو محدب؛ در یک مقطع، هسته سفید یا تقریبا سفید است.

مواد کمکی:سلولز میکروکریستالی - 42.39 میلی گرم، لاکتوز - 37.26 میلی گرم، نشاسته ذرت پیش ژلاتینه - 9 میلی گرم، استئارات منیزیم - 0.9 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 0.45 میلی گرم.

ترکیب پوسته فیلم: opadry II green 85F21389 - 3 میلی گرم (پلی وینیل الکل - 1.2 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 0.7086 میلی گرم، ماکروگل 3350 - 0.606 میلی گرم، تالک - 0.444 میلی گرم، کارمین نیلی - 0.0177 میلی گرم اکسید 0.0177 میلی گرم، دی اکسید سیاه و سفید 0.0177 میلی گرم، کینولین 0. 03 میلی گرم، رنگ زرد غروب آفتاب - 0.003 میلی گرم).

28 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
28 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل رسمی استفاده و تایید شده توسط سازنده است.

اثر فارماکولوژیک

Dimia ® یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی تک فازی حاوی دروسپیرنون و اتینیل استرادیول است. از نظر مشخصات دارویی، دروسپیرنون به پروژسترون طبیعی نزدیک است: فعالیت استروژنی، گلوکوکورتیکوئیدی و ضد گلوکوکورتیکوئیدی ندارد و با اثرات ضد آندروژنی شدید و ضد مینرالوکورتیکوئیدی متوسط ​​مشخص می شود. اثر ضد بارداری بر اساس اثر متقابل عوامل مختلفی است که مهمترین آنها مهار تخمک گذاری، افزایش ویسکوزیته ترشحات دهانه رحم و تغییرات در آندومتر است. شاخص مروارید، شاخصی که نرخ بارداری را در 100 زن در سن باروری در طول یک سال استفاده از وسایل پیشگیری از بارداری منعکس می کند، کمتر از 1 است.

فارماکوکینتیک

دروسپیرنون

مکش

زمانی که دروسپیرنون به صورت خوراکی مصرف شود، به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax دروسپیرنون در سرم حدود 38 نانوگرم در میلی لیتر است و تقریباً 1-2 ساعت پس از یک دوز واحد حاصل می شود.

فراهمی زیستی - 76-85٪. مصرف همزمان با غذا بر فراهمی زیستی دروسپیرنون تأثیری ندارد.

توزیع

پس از مصرف خوراکی، غلظت پلاسمایی دروسپیرنون با نیمه عمر نهایی 31 ساعت کاهش یافت.دروسپیرنون به آلبومین سرم متصل می شود و به گلوبولین متصل شونده به هورمون جنسی (SHBG) یا گلوبولین متصل به کورتیکواستروئید (ترانسکورتین) متصل نمی شود. تنها 5-3 درصد از کل غلظت سرمی دراسپیرنون به صورت استروئید آزاد وجود دارد. افزایش SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر اتصال دروسپیرنون به پروتئین های سرم تأثیر نمی گذارد. میانگین Vd ظاهری دروسپیرنون 3.7±1.2 لیتر بر کیلوگرم است.

در طول چرخه درمان، C ss max دروسپیرنون در پلاسمای خون حدود 70 نانوگرم در میلی لیتر است، پس از 8 روز درمان به دست می آید. غلظت سرمی دروسپیرنون به دلیل نسبت نیمه عمر نهایی و فاصله دوز تقریباً 3 برابر افزایش می یابد.

متابولیسم

دروسپیرنون پس از مصرف خوراکی به طور فعال متابولیزه می شود. متابولیت های اصلی در پلاسمای خون، اشکال اسیدی دروسپیرنون هستند که در حین باز شدن حلقه لاکتون و 4،5-دی هیدرو-دروسپیرنون-3-سولفات تشکیل می شوند که هر دو بدون مشارکت سیستم P450 تشکیل می شوند. دروسپیرنون اندکی توسط CYP3A4 متابولیزه می شود و می تواند این آنزیم و همچنین CYP1A1، CYP2C9 و CYP2C19 را در شرایط آزمایشگاهی مهار کند.

حذف

کلیرانس کلیه متابولیت های دروسپیرنون در سرم خون 0.2±1.5 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است. دروسپیرنون فقط در مقادیر کمی بدون تغییر دفع می شود. متابولیت های دروسپیرنون از طریق کلیه ها و روده ها با نسبت دفعی حدود 1.2:1.4 دفع می شوند. T1/2 متابولیت ها توسط کلیه ها و از طریق روده حدود 40 ساعت است.

اتینیل استرادیول

مکش

در صورت مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. Cmax در سرم خون حدود 33 pkg/ml است و در عرض 1-2 ساعت پس از یک دوز خوراکی حاصل می شود. فراهمی زیستی مطلق در نتیجه کونژوگاسیون اول و متابولیسم عبور اول تقریباً 60٪ است. مصرف همزمان غذا باعث کاهش فراهمی زیستی اتینیل استرادیول در تقریباً 25 درصد از بیماران مورد مطالعه شد. دیگران هیچ تغییری نداشتند.

توزیع

غلظت سرمی اتینیل استرادیول به صورت دوفازی کاهش می یابد، در فاز توزیع نهایی T1/2 تقریباً 24 ساعت است.اتینیل استرادیول به خوبی، اما به طور غیر اختصاصی، به آلبومین سرم (تقریباً 98.5٪) متصل می شود و باعث افزایش غلظت سرمی SHBG می شود. V d ظاهری - حدود 5 لیتر در کیلوگرم.

C ss در نیمه دوم چرخه درمان به دست می آید و غلظت سرمی اتینیل استرادیول 2-2.3 برابر افزایش می یابد.

متابولیسم

اتینیل استرادیول سوبسترای کونژوگاسیون پیش سیستمی در غشای مخاطی روده کوچک و در کبد است. اتینیل استرادیول عمدتاً توسط هیدروکسیلاسیون آروماتیک متابولیزه می شود و در نتیجه طیف وسیعی از متابولیت های هیدروکسیله و متیله ایجاد می شود که هم به صورت آزاد و هم به صورت مزدوج با اسید گلوکورونیک وجود دارند. کلیرانس کلیه متابولیت های اتینیل استرادیول تقریباً 5 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است.

حذف

اتینیل استرادیول بدون تغییر عملا از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول از طریق کلیه ها و از طریق روده ها به نسبت 4:6 دفع می شوند. T1/2 متابولیت ها حدود 24 ساعت است.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

اگر عملکرد کلیه مختل شود

Css دروسپیرنون در پلاسمای خون در زنان با نارسایی کلیوی خفیف (کلیرانس کراتینین 50-80 میلی لیتر در دقیقه) با مقادیر مربوطه در زنان با عملکرد طبیعی کلیه (کلیرانس کراتینین > 80 میلی لیتر در دقیقه) قابل مقایسه بود. در زنان مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​(کلیرانس کراتینین از 30 میلی لیتر در دقیقه تا 50 میلی لیتر در دقیقه)، غلظت پلاسمایی دروسپیرنون به طور متوسط ​​37٪ بیشتر از زنان با عملکرد طبیعی کلیه بود. دروسپیرنون در همه گروه ها به خوبی تحمل شد. مصرف دروسپیرنون اثر بالینی معنی داری بر سطح پتاسیم سرم نداشت. فارماکوکینتیک در نارسایی شدید کلیه مورد مطالعه قرار نگرفته است.

در صورت اختلال عملکرد کبد

دروسپیرنون توسط بیماران مبتلا به نارسایی خفیف تا متوسط ​​کبدی (کلاس B Child-Pugh) به خوبی تحمل می شود. فارماکوکینتیک در نارسایی شدید کبدی مطالعه نشده است.

نشانه ها

- پیشگیری از بارداری خوراکی

رژیم دوز

قرص ها باید روزانه، تقریباً در یک زمان، با مقدار کمی آب، به ترتیبی که روی بسته تاولی مشخص شده است، مصرف شوند. قرص ها به طور مداوم به مدت 28 روز، 1 قرص در روز مصرف می شوند. مصرف قرص از بسته بعدی پس از مصرف آخرین قرص بسته قبلی شروع می شود. خونریزی قطع مصرف معمولاً 2-3 روز پس از شروع قرص های دارونما (ردیف آخر) شروع می شود و لزوماً با شروع بسته بعدی پایان نمی یابد.

نحوه شروع مصرف Dimia ®

اگر در ماه گذشته از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نشده است.مصرف Dimia ® از اولین روز سیکل قاعدگی (یعنی در اولین روز خونریزی قاعدگی) شروع می شود. شروع مصرف آن در روزهای 2 تا 5 سیکل قاعدگی امکان پذیر است؛ در این صورت استفاده اضافی از روش مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص از بسته اول ضروری است.

جابجایی از سایر داروهای ضد بارداری ترکیبی (داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به شکل قرص، حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال)

مصرف Dimia را باید از روز بعد پس از مصرف آخرین قرص غیرفعال (برای آماده سازی حاوی 28 قرص) یا روز بعد پس از مصرف آخرین قرص فعال از بسته قبلی (احتمالاً روز بعد پس از پایان دوره 7 روزه معمول) شروع کنید. استراحت) - برای داروهای حاوی 21 قرص در هر بسته. اگر خانمی از حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال استفاده می کند، ترجیحاً مصرف Dimia ® را از روز برداشتن آنها یا حداکثر در روزی که قرار است حلقه جدیدی قرار داده شود یا پچ جایگزین شود، شروع شود.

جابجایی از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی پروژسترون هستند (قرص‌های کوچک، تزریقی، ایمپلنت)، یا از سیستم داخل رحمی (IUD) که پروژسترون‌ها را آزاد می‌کند.

یک زن می تواند در هر روز از مصرف مینی قرص به مصرف Dimia ® (از ایمپلنت یا IUD در روز برداشتن آنها، از اشکال تزریقی دارو - در روزی که تزریق بعدی انجام شد) تغییر کند. در مواردی که در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده می شود، لازم است از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده شود.

بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری

مصرف Dimia ® را می توان با تجویز پزشک در روز خاتمه بارداری شروع کرد. در این مورد، زن نیازی به اقدامات ضد بارداری اضافی ندارد.

بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری.

به خانم توصیه می شود 21-28 روز پس از زایمان (به شرط عدم شیردهی) یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، مصرف دارو را شروع کند. اگر مصرف دیرتر شروع شود، زن باید در طی 7 روز اول پس از شروع مصرف Dimia از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری استفاده کند. با از سرگیری فعالیت جنسی (قبل از شروع مصرف Dimia)، بارداری باید حذف شود.

مصرف قرص های فراموش شده

حذف یک قرص دارونما از آخرین ردیف (4) تاول را می توان نادیده گرفت. با این حال، آنها باید دور ریخته شوند تا از طولانی شدن ناخواسته مرحله دارونما جلوگیری شود. دستورالعمل های زیر فقط برای قرص های فراموش شده حاوی مواد فعال اعمال می شود.

اگر تاخیر در مصرف قرص باشد کمتر از 12 ساعت، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. یک زن باید قرص فراموش شده را در اسرع وقت (به محض به یاد آوردن) و قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کند.

اگه دیر اومدی بیش از 12 ساعت استحفاظت از بارداری ممکن است کاهش یابد. در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی هدایت شوید:

1. مصرف قرص ها هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.

2. برای دستیابی به سرکوب کافی محور هیپوتالاموس - هیپوفیز - تخمدان، 7 روز مصرف مداوم قرص مورد نیاز است.

با توجه به این، می توان توصیه های زیر را به زنان داد:

روز 1-7

یک زن باید به محض یادآوری قرص فراموش شده را مصرف کند، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. سپس باید قرص ها را در زمان معمول مصرف کند. علاوه بر این، یک روش مانع مانند کاندوم باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر رابطه جنسی در 7 روز قبل اتفاق افتاده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های بیشتری را از دست بدهید و این حذف به وقفه 7 روزه مصرف دارو نزدیک تر باشد، خطر بارداری بیشتر می شود.

روز 8-14

یک زن باید به محض یادآوری قرص فراموش شده را مصرف کند، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. سپس باید قرص ها را در زمان معمول مصرف کند. اگر در طول 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، خانمی قرص های خود را طبق دستور مصرف کرده باشد، نیازی به اقدامات ضد بارداری اضافی نیست. با این حال، اگر بیش از 1 قرص را از دست داد، یک روش اضافی پیشگیری از بارداری (مانع - به عنوان مثال، کاندوم) به مدت 7 روز مورد نیاز است.

روزهای 15-24

با نزدیک شدن به مرحله قرص دارونما، قابلیت اطمینان روش ناگزیر کاهش می یابد. با این حال، تنظیم رژیم قرص خود همچنان می تواند به جلوگیری از بارداری کمک کند. هنگام پیروی از یکی از دو رژیمی که در زیر توضیح داده شده است، و اگر در 7 روز قبل قبل از حذف قرص، زن رژیم دارویی را رعایت کرده باشد، دیگر نیازی به استفاده از روش های پیشگیری از بارداری اضافی نخواهد بود. اگر اینطور نیست، او باید از دو رژیم اول پیروی کند و تا 7 روز آینده از اقدامات احتیاطی اضافی استفاده کند.

1. خانم باید به محض به یاد آوردن آخرین قرص فراموش شده را بخورد، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. سپس باید قرص ها را در زمان معمول مصرف کند تا زمانی که قرص های فعال از بین بروند. 4 قرص دارونما از ردیف آخر نباید مصرف شود، باید بلافاصله مصرف قرص ها را از بسته تاولی بعدی شروع کنید. به احتمال زیاد تا پایان بسته دوم خونریزی قطعی وجود نخواهد داشت، اما ممکن است در روزهای مصرف دارو از بسته دوم، لکه بینی یا خونریزی ترک ایجاد شود.

2. خانم نیز می تواند مصرف قرص های فعال را از بسته شروع شده قطع کند. در عوض، او باید قرص های دارونما را از ردیف آخر به مدت 4 روز، شامل روزهایی که قرص ها را فراموش کرده، مصرف کند و سپس از بسته بعدی شروع به مصرف قرص کند.

اگر خانمی قرصی را فراموش کرد و متعاقباً در مرحله قرص دارونما خونریزی ترک را تجربه نکرد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود.

استفاده از دارو برای اختلالات گوارشی

در صورت بروز اختلالات شدید گوارشی (مثلاً استفراغ یا اسهال)، جذب دارو ناقص خواهد بود و اقدامات ضد بارداری اضافی لازم است. اگر در عرض 4-3 ساعت پس از مصرف قرص فعال استفراغ رخ داد، باید در اسرع وقت یک قرص جدید (جایگزین) مصرف کنید. در صورت امکان، قرص بعدی باید ظرف 12 ساعت از زمان معمول مصرف قرص مصرف شود. اگر بیش از 12 ساعت گذشته است، توصیه می شود در صورت از دست دادن قرص طبق دستور عمل کنید. اگر زنی نمی‌خواهد رژیم قرص‌های معمول خود را تغییر دهد، باید یک قرص اضافی از یک بسته دیگر مصرف کند.

تأخیر در خونریزی قطعی مانند قاعدگی

برای به تاخیر انداختن خونریزی، خانم باید قرص های دارونما را از بسته شروع شده حذف کند و شروع به مصرف قرص دروسپیرنون + اتینیل استرادیول از بسته جدید کند. این تأخیر تا زمانی که تبلت‌های فعال بسته دوم تمام شود قابل تمدید است. در طول تاخیر، یک زن ممکن است خونریزی غیر چرخه‌ای شدید یا لکه‌ای از واژن را تجربه کند. استفاده منظم از Dimia ® پس از مرحله دارونما از سر گرفته می شود.

برای انتقال خونریزی به روز دیگری از هفته، توصیه می شود مرحله بعدی مصرف قرص های دارونما را به تعداد روزهای مورد نظر کوتاه کنید. هنگامی که چرخه کوتاه می شود، احتمال این که زن خونریزی «خروجی» شبیه قاعدگی نداشته باشد، در هنگام مصرف بسته بعدی خونریزی شدید یا لکه بینی از واژن داشته باشد (همانطور که سیکل طولانی شده است). .

عوارض جانبی

عوارض جانبی زیر در هنگام مصرف Dimia گزارش شده است:

کلاس سیستم اندامی	مکرر (≥1/100 تا< 1/10)	کمتر (≥1/1000 تا< 1/100)	نادر (≥ 1/10000 تا< 1/1000)
عفونت ها و آلودگی ها			کاندیدیازیس، از جمله حفره دهان
از سیستم خونی و لنفاوی			کم خونی، ترومبوسیتوپنی
از سیستم ایمنی بدن			عکس العمل های آلرژیتیک
متابولیسم و ​​تغذیه		افزایش وزن	افزایش اشتها، بی اشتهایی، هیپرکالمی، هیپوناترمی، کاهش وزن
از جنبه ذهنی	بی ثباتی عاطفی	افسردگی، کاهش میل جنسی، عصبی بودن، خواب آلودگی	آنورگاسمی، بیخوابی
از سیستم عصبی	سردرد	سرگیجه، پارستزی	سرگیجه، لرزش
از سمت اندام بینایی			ورم ملتحمه، خشکی غشای مخاطی چشم، اختلال بینایی
از سیستم قلبی عروقی		میگرن، فلبریسم، افزایش فشار خون	تاکی کاردی، فلبیت، آسیب عروقی، خونریزی بینی، غش کردن
از دستگاه گوارش	حالت تهوع، درد شکم	استفراغ، اسهال
از کبد و مجاری صفراوی			درد کیسه صفرا، کوله سیستیت
از پوست و بافت زیر جلدی		بثورات پوستی (از جمله آکنه)، خارش	کلواسما، اگزما، آلوپسی، درماتیت آکنه، پوست خشک، اریتم گرهی، هیپرتریکوزیس، ضایعات پوستی، علائم کشش پوستی، درماتیت تماسی، فتودرماتیت، ندول های پوستی
از سیستم اسکلتی عضلانی		كمر درد، درد در اندام ها، گرفتگی عضلات
از دستگاه تناسلی و غدد پستانی	درد قفسه سینه، بدون خونریزی ترک	کاندیدیازیس واژن، درد لگن، بزرگ شدن غدد پستانی، بیماری فیبروکیستیک پستان، ترشحات واژن، هجوم خون، واژینیت، خونریزی غیر چرخه ای، خونریزی دردناک قاعدگی، خونریزی شدید ترک خونریزی کم مانند قاعدگی، خشکی مخاط واژن، تغییر در تصویر سیتولوژیک در پاپ اسمیر	رابطه جنسی دردناک، ولوواژینیت، خونریزی پس از مقاربت، کیست سینه، هیپرپلازی سینه، سرطان پستان، پولیپ دهانه رحم، آتروفی آندومتر، کیست تخمدان، رحم بزرگ شده
معمول هستند اختلالات		آستنی، افزایش تعریق، ادم (ادم عمومی، ادم محیطی، ادم صورت)	احساس ناراحتی

عوارض جانبی جدی زیر در زنانی که از داروهای ضدبارداری ترکیبی خوراکی (COCs) استفاده می‌کنند گزارش شده است:

- بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی؛

- بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی؛

- تومورهای کبدی؛

- بروز یا تشدید شرایطی که ارتباط آنها با مصرف COC ثابت نشده است: بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، صرع، میگرن، اندومتریوز، فیبروم رحم، پورفیری، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، تبخال در دوران بارداری قبلی، کره روماتیسمی، همولیتیک سندرم اورمیک، زردی کلستاتیک؛

- کلواسما؛

- بیماری های کبدی حاد یا مزمن ممکن است نیاز به قطع COC ها تا زمانی که تست های عملکرد کبد نرمال شود، شود.

- در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن می توانند علائم آنژیوادم را القاء یا بدتر کنند.

موارد منع مصرف

Dimia ®، مانند سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، در هر یک از شرایط زیر منع مصرف دارد:

- ترومبوز (شریانی و وریدی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در سابقه (از جمله ترومبوز، ترومبوفلبیت ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، اختلالات عروق مغزی).

- شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری) در حال حاضر یا در تاریخ.

- عوامل خطر متعدد یا مشخص برای ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله. ضایعات پیچیده دستگاه دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بیماری های عروق مغزی یا عروق کرونر. فشار خون شریانی کنترل نشده، جراحی بزرگ با بی حرکتی طولانی مدت، سیگار کشیدن بالای 35 سال، چاقی با BMI بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع.

- استعداد ارثی یا اکتسابی به ترومبوز وریدی یا شریانی، به عنوان مثال، مقاومت در برابر پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، هیپرهموسیستئینمی و آنتی بادی علیه فسفولیپیدها (وجود آنتی بادی برای فسفولیپیدها - آنتی بادی های ضد کاردیو لیپین، آنتی بادی های ضد کاردیو لیپین، )

- پانکراتیت همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید در حال حاضر یا در سابقه؛

- بیماری شدید کبدی (یا سابقه) به شرطی که عملکرد کبد در حال حاضر عادی نشده باشد.

- نارسایی شدید مزمن یا حاد کلیه؛

- تومور کبد (خوش خیم یا بدخیم) در حال حاضر یا در سابقه؛

- نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون در اندام های تناسلی یا پستان، در حال حاضر یا در تاریخ.

- خونریزی از واژن با منشا ناشناخته؛

- میگرن با علائم عصبی کانونی در تاریخ.

- کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، کمبود لاکتاز (کمبود لاکتاز در برخی از مردم شمال)؛

- حاملگی و سوء ظن به آن؛

- دوره شیردهی؛

- حساسیت به دارو یا هر یک از اجزای دارو.

با احتیاط

- عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی: سیگار کشیدن در سن زیر 35 سال، چاقی، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون کنترل شده شریانی، میگرن بدون علائم عصبی کانونی، بیماری دریچه ای بدون عارضه قلب، استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا انفارکتوس مغزی). سن کم از هر یک از بستگان نزدیک)؛

- بیماری هایی که در آن اختلالات گردش خون محیطی ممکن است رخ دهد: دیابت شیرین بدون عوارض عروقی، لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، فلبیت وریدهای سطحی.

- آنژیوادم ارثی؛

- هیپرتری گلیسیریدمی؛

- بیماری شدید کبدی (تا زمانی که آزمایشات عملکرد کبد عادی شود).

- بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا در پس زمینه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ظاهر یا بدتر شدند (از جمله یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه، اتواسکلروز همراه با اختلال شنوایی، پورفیری، سابقه تبخال در دوران بارداری، کره خفیف (بیماری سیدنهام) ، کلواسما؛

- دوره پس از زایمان

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

Dimia ® در دوران بارداری منع مصرف دارد.

اگر بارداری در حین استفاده از داروی Dimia رخ داد، مصرف آن باید فورا متوقف شود. مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک نه افزایش خطر نقایص مادرزادی را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری COC مصرف کرده‌اند، و نه اثر تراتوژنیک COCها را در صورت مصرف ناخواسته در دوران بارداری نشان نداده است.

طبق مطالعات پیش بالینی، به دلیل عملکرد هورمونی اجزای فعال، نمی توان اثرات نامطلوبی را که بر روند بارداری و رشد جنین تأثیر می گذارد، رد کرد.

داروی Dimia ® می تواند بر شیردهی تأثیر بگذارد: مقدار شیر را کاهش دهید و ترکیب آن را تغییر دهید. مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری و/یا متابولیت های آنها ممکن است در طول مصرف COC در شیر دفع شوند. این مقادیر ممکن است روی کودک تأثیر بگذارد. استفاده از Dimia ® در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر را دارید، مزایای مصرف COCها باید به صورت جداگانه برای هر زن ارزیابی شود و قبل از شروع مصرف با او در میان گذاشته شود. اگر یک عارضه نامطلوب بدتر شود یا هر یک از این شرایط یا عوامل خطر رخ دهد، زن باید با پزشک خود تماس بگیرد. پزشک باید تصمیم بگیرد که آیا مصرف COC را قطع کند یا خیر.

اختلالات گردش خون

مصرف هر گونه قرص ضد بارداری خوراکی خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) را افزایش می دهد. افزایش خطر ابتلا به VTE در سال اول استفاده زنان از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی بیشتر آشکار می شود.

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بروز VTE در زنان بدون فاکتورهای خطر که دوزهای پایین استروژن مصرف کرده اند.<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

داده‌های یک مطالعه بزرگ و آینده‌نگر با 3 بازوی نشان داد که بروز VTE در زنان با یا بدون سایر عوامل خطر ترومبوآمبولی وریدی با استفاده از ترکیب اتینیل استرادیول و دروسپیرنون 0.03 میلی‌گرم + 3 میلی‌گرم، برابر با بروز این بیماری بود. VTE در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی لوونورژسترل و سایر PDAها استفاده می کنند. درجه خطر ترومبوآمبولی وریدی هنگام مصرف Dimia در حال حاضر مشخص نشده است.

مطالعات اپیدمیولوژیک همچنین ارتباط بین مصرف COC و افزایش خطر ترومبوآمبولی شریانی (انفارکتوس میوکارد، حوادث ایسکمیک گذرا) را نشان داده است.

به ندرت، ترومبوز سایر رگ‌های خونی، مانند سیاهرگ‌ها و شریان‌های کبد، مزانتر، کلیه، مغز یا شبکیه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند، رخ داده است. در مورد ارتباط این پدیده ها با استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی اتفاق نظر وجود ندارد.

علائم حوادث ترومبوتیک/ترومبوآمبولیک وریدی یا شریانی یا حوادث حاد عروق مغزی:

- درد غیر معمول یک طرفه و/یا تورم اندام تحتانی؛

- درد شدید ناگهانی در قفسه سینه، صرف نظر از اینکه به بازوی چپ تابش می کند یا نه.

- تنگی نفس ناگهانی؛

- شروع ناگهانی سرفه؛

- هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت؛

- از دست دادن ناگهانی جزئی یا کامل بینایی؛

- دوبینی؛

- اختلال در گفتار یا آفازی؛

- سرگیجه؛

- فروپاشی با یا بدون تشنج صرع جزئی؛

- ضعف یا بی حسی بسیار قابل توجه که به طور ناگهانی یک طرف یا قسمتی از بدن را تحت تاثیر قرار می دهد.

- اختلالات حرکتی؛

- معده "تیز".

قبل از شروع مصرف COCها، یک زن باید با یک متخصص مشورت کند.

خطر اختلالات ترومبوآمبولیک وریدی

- افزایش سن؛

- استعداد ارثی (ترومبوآمبولی وریدی تا به حال در خواهر و برادر یا والدین در سنین نسبتاً پایین رخ داده است).

- بی حرکتی طولانی مدت، جراحی طولانی، هرگونه جراحی در اندام تحتانی یا ترومای بزرگ. در چنین شرایطی، توصیه می شود که مصرف دارو را قطع کنید (در صورت جراحی برنامه ریزی شده، حداقل چهار هفته قبل) و تا دو هفته پس از بازیابی کامل تحرک از سر گرفته نشود. اگر دارو به سرعت قطع نشود، درمان ضد انعقاد باید در نظر گرفته شود.

- چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛

- عدم توافق در مورد نقش احتمالی وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی در ظهور یا تشدید ترومبوز وریدی.

خطر عوارض ترومبوآمبولیک شریانی یا تصادف حاد عروق مغزیهنگام مصرف COC با موارد زیر افزایش می یابد:

- افزایش سن؛

- استعمال دخانیات (به زنان بالای 35 سال توصیه می شود که اگر می خواهند COC مصرف کنند، سیگار را ترک کنند).

- دی لیپوپروتئینمی؛

- فشار خون شریانی؛

- میگرن بدون علائم عصبی کانونی؛

- چاقی (BMI بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛

- استعداد ارثی (ترومبوآمبولی شریانی همیشه در خواهر و برادر یا والدین در سنین نسبتاً پایین). اگر یک استعداد ارثی امکان پذیر است، یک زن باید قبل از شروع مصرف COC با یک متخصص مشورت کند.

- آسیب به دریچه های قلب؛

- فیبریلاسیون دهلیزی.

داشتن یک عامل خطر اصلی برای بیماری وریدی یا چندین عامل خطر برای بیماری شریانی نیز ممکن است یک منع مصرف باشد. درمان ضد انعقاد نیز باید در نظر گرفته شود. زنانی که COC مصرف می کنند باید به درستی آموزش ببینند که در صورت مشکوک شدن به علائم ترومبوز، پزشک خود را مطلع کنند. اگر ترومبوز مشکوک یا تایید شد، مصرف COC باید قطع شود. به دلیل تراتوژنی بودن درمان ضد انعقاد (ضد انعقادهای غیرمستقیم - مشتقات کومارین) لازم است پیشگیری از بارداری جایگزین کافی شروع شود.

افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود.

سایر شرایط پزشکی مرتبط با حوادث نامطلوب عروقی عبارتند از دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و بیماری سلول داسی شکل.

افزایش دفعات یا شدت میگرن در حین مصرف COC ممکن است نشانه ای برای قطع فوری داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باشد.

تومورها

مهم ترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی است. برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم را با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی گزارش کرده اند، اما در مورد میزان قابل انتساب این یافته ها به عوامل مخدوش کننده مانند آزمایش سرطان دهانه رحم یا استفاده از روش های بازدارنده پیشگیری از بارداری، اختلاف نظر وجود دارد. .

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک افزایش اندکی در خطر نسبی (RR = 1.24) سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر COC مصرف می کردند، نشان داد. این خطر به تدریج طی 10 سال پس از قطع مصرف COC کاهش می یابد. از آنجایی که سرطان سینه به ندرت در زنان زیر 40 سال ایجاد می شود، افزایش تعداد تشخیص های سرطان سینه در میان مصرف کنندگان COC تأثیر کمی بر احتمال کلی ابتلا به سرطان سینه دارد. این مطالعات شواهد کافی از علیت پیدا نکردند. افزایش خطر ممکن است ناشی از تشخیص زودهنگام سرطان سینه در مصرف کنندگان COC، اثرات بیولوژیکی COCها یا ترکیبی از هر دو عامل باشد. سرطان سینه تشخیص داده شده در زنانی که تا به حال COC مصرف کرده بودند از نظر بالینی کمتر بود که به دلیل تشخیص زودهنگام بیماری بود.

به ندرت، تومورهای خوش خیم کبد و حتی به ندرت تومورهای بدخیم کبد در زنان مصرف کننده COC رخ داده است. در برخی موارد، این تومورها به دلیل خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی بودند. این باید هنگام تشخیص افتراقی در صورت درد شدید شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی در نظر گرفته شود.

ایالت های دیگر

جزء پروژسترون داروی Dimia ® یک آنتاگونیست آلدوسترون است که پتاسیم را در بدن حفظ می کند. در بیشتر موارد، افزایش سطح پتاسیم انتظار نمی رود. با این حال، در یک مطالعه بالینی در برخی از بیماران مبتلا به بیماری کلیوی خفیف تا متوسط ​​که از داروهای نگهدارنده پتاسیم استفاده می کردند، سطح سرمی پتاسیم در حین مصرف دروسپیرنون اندکی افزایش یافت. بنابراین، در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که غلظت پتاسیم سرم قبل از درمان در حد بالای نرمال و به ویژه در هنگام مصرف داروهای نگهدارنده پتاسیم بود، توصیه می شود سطح سرمی پتاسیم را در اولین سیکل درمان تحت نظر داشته باشید.

زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا استعداد ارثی به آن ممکن است در هنگام مصرف COC در معرض خطر ابتلا به پانکراتیت باشند.

اگرچه افزایش جزئی در فشار خون در بسیاری از زنانی که COC مصرف می کردند مشاهده شد، افزایش قابل توجه بالینی نادر بود. فقط در این موارد نادر توقف فوری مصرف COC موجه است. اگر هنگام مصرف COC در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی همزمان، فشار خون به طور مداوم افزایش می یابد یا فشار خون بالا به طور قابل توجهی نمی تواند با داروهای ضد فشار خون اصلاح شود، مصرف COC باید قطع شود. پس از نرمال شدن فشار خون با کمک داروهای ضد فشار خون، می توان مصرف COC را از سر گرفت.

بیماری‌های زیر هم در دوران بارداری و هم هنگام مصرف COC ظاهر یا بدتر شدند، اما شواهدی مبنی بر ارتباط آنها با مصرف COCها قطعی نیست: زردی و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کیسه صفرا. پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک-اورمیک؛ کره روماتیسمی (کره سیدنهام)؛ تبخال در دوران بارداری؛ اتواسکلروز همراه با کاهش شنوایی

در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است علائم ادم را ایجاد یا بدتر کنند.

بیماری حاد یا مزمن کبدی ممکن است نشانه ای برای قطع مصرف COC ها تا زمانی که تست های عملکرد کبد عادی شود، باشد. عود زردی کلستاتیک و/یا خارش همراه با کلستاز، که در طی بارداری قبلی یا با استفاده قبلی از هورمون‌های جنسی ایجاد شده است، نشانه‌ای برای قطع COCs است.

اگرچه COCها ممکن است بر مقاومت محیطی به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، اما تغییر رژیم درمانی در بیماران مبتلا به دیابت در حالی که COCهایی با محتوای هورمون کم مصرف می کنند (حاوی< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

هنگام مصرف COCها، افزایش افسردگی درون زا، صرع، بیماری کرون و کولیت اولسراتیو مشاهده شد.

کلواسما ممکن است گهگاه رخ دهد، به خصوص در زنانی که سابقه کلواسما در دوران بارداری دارند. زنانی که تمایل به کلواسما دارند باید در حین مصرف COC از قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

قرص های روکش دار دروسپیرنون + اتینیل استرادیول حاوی 48.53 میلی گرم لاکتوز مونوهیدرات هستند، قرص های دارونما حاوی 37.26 میلی گرم لاکتوز بدون آب در هر قرص هستند. بیماران مبتلا به بیماری های ارثی نادر مانند عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز که رژیم غذایی بدون لاکتوز دارند، نباید از این دارو استفاده کنند.

زنانی که به لسیتین سویا حساسیت دارند ممکن است واکنش های آلرژیک را تجربه کنند.

اثربخشی و ایمنی Dimia® به عنوان یک ضد بارداری در زنان در سنین باروری مورد مطالعه قرار گرفته است. فرض بر این است که در دوره پس از بلوغ تا سن 18 سالگی، اثربخشی و ایمنی دارو مانند زنان بعد از 18 سالگی است. استفاده از دارو قبل از قاعدگی نشان داده نمی شود.

معاینات پزشکی

قبل از شروع یا استفاده مجدد از Dimia، یک سابقه پزشکی کامل (از جمله سابقه خانوادگی) به دست آورید و بارداری را حذف کنید. اندازه گیری فشار خون و انجام معاینه پزشکی، با توجه به موارد منع مصرف و اقدامات احتیاطی ضروری است. به یک زن باید یادآوری شود که دستورالعمل استفاده را به دقت مطالعه کند و به توصیه های موجود در آن پایبند باشد. فراوانی و محتوای نظرسنجی باید بر اساس دستورالعمل های عملی موجود باشد. دفعات معاینات پزشکی برای هر زن فردی است، اما باید حداقل هر 6 ماه یک بار انجام شود.

به زنان باید یادآور شد که داروهای ضد بارداری خوراکی در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کنند.

کاهش بهره وری

اثربخشی COCها ممکن است کاهش یابد، به عنوان مثال، اگر یک دوز قرص دروسپیرنون + اتینیل استرادیول را از دست بدهید، در حین مصرف قرص دروسپیرنون + اتینیل استرادیول دچار اختلالات گوارشی شوید یا همزمان از سایر داروها استفاده کنید.

کنترل سیکل ناکافی

مانند سایر COCها، یک زن ممکن است خونریزی غیر چرخه ای (خونریزی لکه بینی یا قطع مصرف)، به ویژه در ماه های اول مصرف را تجربه کند. بنابراین، هر گونه خونریزی نامنظم باید پس از یک دوره سازگاری سه ماهه ارزیابی شود.

در صورت عود یا شروع خونریزی بدون چرخه پس از چندین دوره منظم، باید احتمال ایجاد اختلالات غیر هورمونی را در نظر گرفت و اقداماتی را برای جلوگیری از بارداری یا سرطان انجام داد، از جمله کورتاژ درمانی و تشخیصی حفره رحم.

برخی از زنان در مرحله دارونما خونریزی قطع مصرف را تجربه نمی کنند. اگر COC مطابق با دستورالعمل استفاده گرفته شده باشد، احتمال باردار بودن زن وجود ندارد. با این حال، اگر قوانین تجویز قبل از اولین خونریزی از دست رفته مانند قاعدگی نقض شده باشد، یا اگر دو خونریزی از دست رفته باشد، قبل از ادامه مصرف COC باید حاملگی را حذف کرد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

پیدا نشد.

مصرف بیش از حد

هنوز هیچ موردی از مصرف بیش از حد Dimia ® وجود نداشته است. بر اساس تجربه عمومی با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی علائممصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد: تهوع، استفراغ، خونریزی خفیف از واژن.

رفتار:هیچ پادزهری وجود ندارد درمان باید علامتی باشد.

تداخلات دارویی

تأثیر سایر داروها بر داروی Dimia ®

تداخل بین داروهای ضد بارداری خوراکی و سایر داروها ممکن است منجر به خونریزی غیر حلقوی و/یا نارسایی پیشگیری از بارداری شود. تعاملات شرح داده شده در زیر در ادبیات علمی منعکس شده است.

مکانیسم تعامل با هیدانتوئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین و ریفامپیسین. فرآورده های اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر، گریزئوفولوین و مخمر سنت جان (Hypericum perforatum) بر اساس توانایی این مواد فعال در القای آنزیم های میکروزومی کبدی است. حداکثر القای آنزیم های میکروزومی کبدی در عرض 3-2 هفته به دست نمی آید، اما حداقل تا 4 هفته پس از قطع درمان دارویی ادامه می یابد.

شکست پیشگیری از بارداری با آنتی بیوتیک هایی مانند آمپی سیلین و تتراسایکلین نیز گزارش شده است. مکانیسم این پدیده مشخص نیست.

خانم‌ها در طول درمان کوتاه‌مدت (حداکثر یک هفته) با هر یک از گروه‌های داروی فوق یا داروهای منفرد باید به طور موقت (در حین مصرف همزمان سایر داروها و تا 7 روز دیگر پس از پایان آن)، علاوه بر COC، از روش‌های بازدارنده استفاده کنند. پیشگیری از بارداری

زنانی که درمان با ریفامپین به غیر از COCها دریافت می‌کنند باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنند و تا 28 روز پس از قطع درمان با ریفامپین به استفاده از آن ادامه دهند. در صورتی که مصرف داروهای همزمان بیش از تاریخ انقضای قرص‌های فعال در بسته‌بندی طول بکشد، مصرف قرص‌های غیرفعال باید قطع شود و مصرف قرص‌های دروسپیرنون + اتینیل استرادیول از بسته‌های بعدی بلافاصله شروع شود.

اگر زنی به طور مداوم داروهایی مصرف می کند که آنزیم های میکروزومی کبدی را القا می کند، باید از سایر روش های غیر هورمونی قابل اعتماد پیشگیری از بارداری استفاده کند.

متابولیت های اصلی دروسپیرنون در پلاسمای انسان بدون مشارکت سیستم سیتوکروم P450 تشکیل می شود. بنابراین بعید است که مهارکننده های سیتوکروم P450 بر متابولیسم دروسپیرنون تأثیر بگذارند.

اثر Dimia ® بر سایر داروها

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است بر متابولیسم برخی از مواد فعال دیگر تأثیر بگذارند. بر این اساس، غلظت این مواد در پلاسمای خون یا بافت ها ممکن است افزایش یابد (مثلاً سیکلوسپورین) یا کاهش یابد (مثلاً لاموتریژین).

بر اساس مطالعات مهار در شرایط آزمایشگاهی و مطالعات تعامل in vivo در داوطلبان زن که از امپرازول، سیمواستاتین و میدازولام به عنوان سوبسترا استفاده می کنند، اثر دروسپیرنون 3 میلی گرم بر متابولیسم سایر مواد فعال بعید است.

سایر تعاملات

در بیماران بدون نارسایی کلیوی، مصرف همزمان دروسپیرنون و مهارکننده های ACE یا NSAID ها تأثیر قابل توجهی بر سطح پتاسیم سرم ندارد. با این حال، استفاده همزمان از Dimia ® با آنتاگونیست های آلدوسترون یا دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم مورد مطالعه قرار نگرفته است. در این صورت، در اولین سیکل درمان، غلظت پتاسیم سرم باید کنترل شود.

تست های آزمایشگاهی

مصرف استروئیدهای ضد بارداری ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی، از جمله پارامترهای بیوشیمیایی کبد، تیروئید، عملکرد غدد فوق کلیوی و کلیه، غلظت پروتئین‌های پلاسما (انتقال‌دهنده)، مانند پروتئین‌های متصل‌کننده کورتیکواستروئید و فراکسیون‌های لیپید/لیپوپروتئین، پارامترهای متابولیسم کربوهیدرات‌ها و خون تأثیر بگذارد. پارامترهای انعقاد و فیبرینولیز به طور کلی، تغییرات در محدوده طبیعی باقی می مانند. دروسپیرنون باعث افزایش فعالیت رنین در پلاسمای خون می شود و به دلیل فعالیت خفیف آتیمینالوکورتیکوئیدی، غلظت آلدوسترون را در پلاسما کاهش می دهد.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس اطفال، دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 2 سال.

دستورالعمل استفاده:

ترکیب و فرم انتشار Dimia

قرص های دیمیا با روکش فیلم تولید می شوند.

1 قرص دیمیا حاوی مواد فعال زیر است: 20 میکروگرم اتینیل استرادیول و 3 میلی گرم دروسپیرنون. این آماده سازی همچنین حاوی مواد اضافی زیر است: استئارات منیزیم، نشاسته ذرت پیش ژلاتینه، مونوهیدرات لاکتوز، کوپلیمر پلی وینیل الکل و ماکروگل.

این دارو در تاول های 28 قرصی تولید می شود.

اثر فارماکولوژیک دیمیا

داروی دیمیا حاوی اتینیل استرادیول و دروسپیرنون است. دروسپیرنون در اثر دارویی خود را می توان با پروژسترون طبیعی مقایسه کرد. فعالیت آنتی گلوکوکورتیکوئیدی، گلوکوکورتیکوئیدی و استروژنی ندارد و دارای اثر ضد آندروژنی مشخص و ضد مینرالوکورتیکوئیدی متوسط ​​است.

اثر ضد بارداری دیمیا بر اساس توانایی آن در مهار شروع تخمک گذاری، تغییر اندومتر و افزایش ویسکوزیته مایع ترشحی دهانه رحم است.

بر اساس بررسی ها، دیمیا یک ضد بارداری بسیار موثر است.

نشانه های استفاده از Dimia

دستورالعمل های Dimia نشان می دهد که قرص ها برای زنان در سن باروری برای پیشگیری از بارداری خوراکی نشان داده شده است.

روش مصرف دیمیا و رژیم دوز

قرص دیمیا باید هر روز تقریباً در یک زمان مصرف شود. قرص‌ها به ترتیبی که روی بسته‌بندی بلیستر مشخص شده مصرف می‌شوند و با مقدار کمی آب شسته می‌شوند. مدت زمان مصرف 28 روز، 1 قرص در روز است. مصرف قرص دیمیا از بسته بعدی باید از روز بعد پس از مصرف آخرین قرص بسته قبلی شروع شود. به عنوان یک قاعده، خونریزی 2-3 روز پس از شروع مصرف قرص های دارونما (ردیف آخر) شروع می شود و لزوماً قبل از شروع مصرف قرص از بسته بعدی پایان نمی یابد.

موارد منع مصرف

طبق دستورالعمل، دیمیا، مانند سایر داروهای ضد بارداری ترکیبی، در موارد زیر منع مصرف دارد:

• هرگونه شرایط قبل از ترومبوز (از جمله آنژین صدری، حملات ایسکمیک گذرا)؛
• ترومبوز وریدی و شریانی و ترومبوآمبولی (از جمله سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد، ترومبوفلبیت ورید عمقی، اختلالات عروق مغزی، آمبولی ریوی)؛
• تمایل ارثی یا اکتسابی به وقوع ترومبوز شریانی یا وریدی؛
• عوامل خطر مختلفی که در ایجاد ترومبوز شریانی یا وریدی نقش دارند (فشار خون شریانی، بیماری های عروق مغزی، آسیب به دریچه های قلب، سیگار کشیدن پس از 35 سالگی، چاقی و غیره)؛
• نارسایی مزمن حاد یا شدید کلیه؛
• پانکراتیت با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛
• خونریزی از واژن با طبیعت ناشناخته؛
• تومور کبد با طبیعت خوش خیم یا بدخیم؛
• وجود هر گونه بیماری شدید کبدی؛
• دوره شیردهی (بر مقدار و ترکیب شیر تأثیر منفی می گذارد).
• تومورهای بدخیم وابسته به هورمون پستان یا اندام تناسلی؛
• حساسیت به یک یا چند جزء دارو؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• عدم تحمل لاکتوز، کمبود لاکتاز؛
• میگرن با علائم عصبی کانونی

با توجه به بررسی ها، دیمیا در موارد زیر باید با احتیاط زیاد تجویز شود:

• آنژیوادم ارثی؛
• دوره پس از زایمان؛
• بیماری هایی که باعث اختلال در گردش خون محیطی می شوند (لوپوس اریتماتوز سیستمیک، دیابت ملیتوس، کولیت اولسراتیو، بیماری کرون، فلبیت وریدهای سطحی، سندرم همولیتیک-اورمیک، کم خونی داسی شکل).
• هیپرتری گلیسیریدمی؛
• بیماری هایی که در دوران بارداری یا در طول استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد شده اند (یرقان، کره مینور، آترواسکلروز با اختلال شنوایی، تبخال، پورفیری، کلواسما).

اثرات جانبی

بر اساس بررسی ها، دیمیا می تواند عوارض جانبی ناخواسته زیر را ایجاد کند:

• سیستم لنفاوی و سیستم خونساز: ترومبوسیتوپنی، کم خونی.
• متابولیسم: بی اشتهایی، کاهش یا افزایش وزن، افزایش اشتها، هیپوناترمی، هیپرکالمی.
• عفونت ها: کاندیدیازیس.
• سیستم ایمنی: ایجاد واکنش های آلرژیک مختلف.
• سیستم عصبی: سرگیجه، سردرد، پارستزی، لرزش، سرگیجه، افسردگی، بی خوابی، آنورگاسمی، خواب آلودگی، کاهش میل جنسی.
• سیستم قلبی عروقی: واریس، میگرن، خونریزی بینی، تاکی کاردی، غش، افزایش فشار خون.
• دستگاه گوارش: اسهال، استفراغ، تهوع، درد شکم.
• سیستم اسکلتی عضلانی: درد در اندام ها و کمر، گرفتگی عضلات.
• از پوست و بافت زیر جلدی: خارش، بثورات پوستی، اگزما، خشکی پوست، علائم کشش پوست، درماتیت تماسی.
• مجاری صفراوی و کبد: کوله سیستیت، درد کیسه صفرا.
• دستگاه تناسلی: درد سینه، عدم خونریزی، بزرگ شدن غدد پستانی، درد لگن، واژینیت، ترشحات واژن، خونریزی شدید یا کم، مخاط خشک واژن، پولیپ دهانه رحم، کیست یا هیپرپلازی سینه.

مصرف بیش از حد

تا به امروز، هیچ بررسی درباره Dimia در مورد مصرف بیش از حد وجود نداشته است. با توجه به تجربیات عمومی در مورد داروهای ضد بارداری خوراکی، قرص دیمیا ممکن است علائم مصرف بیش از حد مانند تهوع، استفراغ و خونریزی جزئی واژن را ایجاد کند.

مصرف قرص دیمیا در دوران بارداری و شیردهی

طبق دستورالعمل ها، دیمیا در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

اگر در حین مصرف قرص دیمیا حاملگی رخ داد، مصرف بیشتر باید فورا قطع شود. با توجه به مطالعات اپیدمیولوژیک، مصرف دیمیا، طبق دستورالعمل، هیچ اثر منفی بر رشد جنین ندارد، با این حال، عوارض نامطلوبی که تأثیر منفی بر روند بارداری دارند را نمی توان رد کرد.

بر اساس بررسی ها، دیمیا بر شیردهی تأثیر منفی می گذارد، میزان شیر مادر را کاهش می دهد و ترکیب آن را تغییر می دهد که تأثیر منفی بر کودک دارد. بنابراین توصیه می شود در حین مصرف دارو، شیردهی را قطع کنید.

دستورالعمل های ویژه

شروع مصرف قرص دیمیا تنها پس از معاینه و مشورت با پزشک ضروری است. در صورت بروز هرگونه عوارض نامطلوب در حین مصرف دیمیا، زن باید فوراً با پزشک مشورت کند.

شرایط نگهداری

دیمیا یک داروی تجویزی است که عمر مفید آن بیش از 24 ماه نیست.

فرم انتشار

قرص

ترکیب

ماده فعال: دروسپیرنون + اتینیل استرادیول (دروسپیرنون + اتینیل استرادیول). غلظت ماده فعال (میلی گرم): دروسپیرنون 3 میلی گرم، اتینیل استرادیول 0.02 میلی گرم

اثر فارماکولوژیک

شاخص مروارید: 0.31 (فاصله اطمینان بالای 95٪: 0.85). اثر ضد بارداری دارو بر اساس اثر متقابل عوامل مختلفی است که مهمترین آنها مهار تخمک گذاری و تغییرات آندومتر است. داروی DIMIA 24+4 یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC) با ترکیبی از اتینیل استرادیول و پروژستین دروسپیرنون است. در دوز درمانی، دروسپیرنون همچنین دارای اثرات ضد آندروژنیک و ضد مینرالوکورتیکوئید ضعیف است. فعالیت استروژنیک، گلوکوکورتیکوئیدی و آنتی گلوکوکورتیکوئیدی ندارد. بنابراین، دروسپیرنون دارای مشخصات دارویی نزدیک به هورمون طبیعی پروژسترون است. مطالعات بالینی نشان داده است که خواص ضد مینرالوکورتیکوئیدی داروی DIMIA منجر به اثر ضد مینرالوکورتیکوئید ضعیف می شود. دارای فعالیت ضد آندروژنی است که منجر به کاهش تشکیل آکنه و کاهش تولید غدد چربی می شود و بر افزایش تشکیل گلوبولین اتصال دهنده به هورمون جنسی ناشی از اتینیل استرادیول (غیرفعال شدن آندروژن های درون زا) تأثیری نمی گذارد. .

فارماکوکینتیک

جذب دروسپیرنون: در صورت مصرف خوراکی، دروسپیرنون به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت سرمی دروسپیرنون برابر با 37 نانوگرم در میلی لیتر، 1-2 ساعت پس از یک دوز خوراکی به دست می آید. فراهمی زیستی از 76 تا 85 درصد متغیر است. مصرف غذا بر فراهمی زیستی دروسپیرنون تأثیر نمی گذارد. توزیع: پس از مصرف خوراکی، سطح سرمی دروسپیرنون با نیمه عمر نهایی 31 ساعت کاهش می یابد. مشاهده شده است که دروسپیرنون به آلبومین سرم متصل می شود، اما این دارو به گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) یا گلوبولین اتصال به کورتیکواستروئید (CBG) متصل نمی شود. تنها 3 تا 5 درصد از کل غلظت سرمی ماده فعال به صورت استروئید آزاد وجود دارد. افزایش SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر اتصال دروسپیرنون به پروتئین های سرم تأثیر نمی گذارد. متوسط ​​حجم ظاهری توزیع دروسپیرنون 1.2 ± 3.7 لیتر بر کیلوگرم است. متابولیسم. دروسپیرنون پس از مصرف خوراکی به طور فعال متابولیزه می شود. متابولیت های اصلی در پلاسمای خون شکل اسیدی دروسپیرنون است که با باز شدن حلقه لاکتون و 4،5-دی هیدرو-دروسپیرنون-3-سولفات تشکیل شده است که هر دو بدون مشارکت سیستم P450 تشکیل می شوند. دروسپیرنون به مقدار کمی توسط سیتوکروم P450 3A4 متابولیزه می شود و می تواند این آنزیم و همچنین سیتوکروم P450 1A1، سیتوکروم P450 2C9 و سیتوکروم P450 2C19 را در شرایط آزمایشگاهی مهار کند. حذف. میزان کلیرانس متابولیک دروسپیرنون در سرم 0.2±1.5 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است. دروسپیرنون فقط در مقادیر کمی بدون تغییر دفع می شود. متابولیت های دروسپیرنون در مدفوع و ادرار به نسبت تقریباً 1.2: 1.4 دفع می شوند. نیمه عمر دفع متابولیت ها در ادرار و مدفوع تقریباً 40 ساعت است. غلظت حالت پایدار: در طول یک دوره درمان، حداکثر غلظت سرمی دروسپیرنون در حالت پایدار (تقریباً 70 نانوگرم در میلی لیتر) پس از 8 روز درمان به دست می آید. غلظت سرمی دروسپیرنون به دلیل رابطه بین نیمه عمر نهایی و فاصله دوز تقریباً 3 مرتبه افزایش می یابد. اتینیل استرادیول. جذب: اتینیل استرادیول، پس از مصرف خوراکی، به سرعت و به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت در سرم خون پس از یک دوز 33 pg/ml پس از 1-2 ساعت به دست می آید. پس از کونژوگاسیون اولین پاس و متابولیسم عبور اول در روده کوچک و کبد، فراهمی زیستی مطلق 60٪ است. مصرف همزمان غذا باعث کاهش فراهمی زیستی اتینیل استرادیول در تقریباً 25 درصد از افراد مورد مطالعه شد، در حالی که هیچ تغییر مشابهی در سایر افراد مشاهده نشد. توزیع: سطح سرمی اتینیل استرادیول در دو مرحله کاهش می یابد، با یک فاز فارماکوکینتیک پایانی که با نیمه عمر تقریباً 24 ساعت مشخص می شود. اتینیل استرادیول حدود 98.5٪ به آلبومین متصل می شود و باعث افزایش غلظت SHBG و DSG در سرم می شود. حجم ظاهری توزیع تقریباً 5 لیتر بر کیلوگرم است. متابولیسم: اتینیل استرادیول در مخاط روده کوچک و کبد تحت کونژوگاسیون پیش سیستمی قرار می گیرد. اتینیل استرادیول عمدتاً توسط هیدروکسیلاسیون آروماتیک متابولیزه می شود و منجر به تشکیل انواع متابولیت های هیدروکسیله و متیله می شود که هم به عنوان متابولیت های آزاد و هم به صورت مزدوج با اسیدهای گلوکورونیک و سولفوریک ارائه می شوند. اتینیل استرادیول کاملا متابولیزه می شود. میزان کلیرانس متابولیکی اتینیل استرادیول 5 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است. دفع: اتینیل استرادیول عملاً بدون تغییر دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول در ادرار و صفرا به نسبت 4: 6 دفع می شوند. نیمه عمر متابولیت ها تقریباً 1 روز است. نیمه عمر حذف 20 ساعت است. غلظت حالت پایدار: غلظت حالت پایدار در نیمه دوم چرخه درمان به دست می آید، با افزایش سطح اتینیل استرادیول سرم تقریباً 2.0-2.3. جمعیت های منتخب: تأثیر بر عملکرد کلیه: سطح سرمی دروسپیرنون در زنان با نارسایی خفیف کلیوی (کلیرانس کراتینین CLcr = 50-80 میلی لیتر در دقیقه) با زنان با عملکرد کلیوی طبیعی (CLcr بیشتر از 80 میلی لیتر در دقیقه) قابل مقایسه بود. ). سطح سرمی دروسپیرنون در زنان با نارسایی کلیوی متوسط ​​(CLcr = 30-50 میلی لیتر در دقیقه) به طور متوسط ​​37 درصد بیشتر از زنان با عملکرد کلیوی طبیعی بود. درمان با دروسپیرنون توسط زنان با نارسایی کلیوی خفیف و متوسط ​​به خوبی تحمل شد. درمان با دروسپیرنون اثر بالینی قابل توجهی بر غلظت پتاسیم سرم نداشت. تأثیر بر عملکرد کبد: در یک مطالعه تک دوز، کلیرانس کلی (CL/f) در داوطلبان با نارسایی متوسط ​​کبدی در مقایسه با افراد با عملکرد طبیعی کبد تقریباً 50 درصد کاهش یافت. کاهش مشاهده شده در کلیرانس دروسپیرنون در داوطلبان با نارسایی متوسط ​​کبدی منجر به تفاوت معنی داری در غلظت پتاسیم سرم نمی شود. حتی با دیابت و درمان همزمان با اسپیرونولاکتون (دو عاملی که می توانند هیپرکالمی را در بیمار ایجاد کنند)، غلظت پتاسیم سرم بالاتر از حد طبیعی افزایش پیدا نکرد. می توان نتیجه گرفت که ترکیب دروسپیرنون/اتینیل استرادیول در بیماران مبتلا به نارسایی متوسط ​​کبدی (کلاس B Child-Pugh) به خوبی قابل تحمل است. گروه های قومی: هیچ تفاوت بالینی مرتبطی در فارماکوکینتیک دروسپیرنون یا اتینیل استرادیول بین زنان ژاپنی و قفقازی وجود نداشت.

نشانه ها

پیشگیری از بارداری خوراکی.

موارد منع مصرف

داروی دیمیا، مانند سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، در هر یک از شرایط زیر منع مصرف دارد: ترومبوز (شریانی و وریدی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در تاریخ (شامل ترومبوز، ترومبوفلبیت ورید عمقی، آمبولی ریوی، حمله قلبی میوکارد، سکته مغزی، اختلالات مغزی. ). شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری) در حال حاضر یا در تاریخ. عوامل خطر متعدد یا شدید برای ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله ضایعات پیچیده دستگاه دریچه قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بیماری عروق مغزی یا بیماری عروق کرونر. فشار خون شریانی کنترل نشده، جراحی بزرگ با بی حرکتی طولانی مدت، سیگار کشیدن بالای 35 سال، چاقی با BMI بیشتر از 30 کیلوگرم بر متر مربع. استعداد ارثی یا اکتسابی به ترومبوز وریدی یا شریانی، به عنوان مثال، مقاومت در برابر پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، هیپرهموسیستئینمی و آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (وجود آنتی بادی برای فسفولیپیدها - آنتی بادی های ضد کاردیکولیپین، لوپوس). پانکراتیت همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید، در حال حاضر یا در سابقه. بیماری شدید کبدی (یا سابقه) به شرطی که عملکرد کبد در حال حاضر طبیعی نباشد. نارسایی شدید مزمن یا حاد کلیه. تومور کبدی (خوش خیم یا بدخیم) در حال حاضر یا در سابقه. نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون در اندام های تناسلی یا پستان، در حال حاضر یا در تاریخ. خونریزی از واژن با منشا نامشخص. سابقه میگرن با علائم عصبی کانونی. کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، کمبود لاکتاز لاپ (کمبود لاکتاز در برخی از مردم شمال). حاملگی و سوء ظن به آن. دوره شیردهی. حساسیت به دارو یا هر یک از اجزای دارو.

اقدامات پیشگیرانه

استفاده از هر گونه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با افزایش خطر ترومبوآمبولی وریدی در مقایسه با بدون استفاده همراه است. خطر اضافی در طول سال اول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بیشترین است. ترومبوآمبولی وریدی در 2-1 درصد موارد کشنده است. مطالعات اپیدمیولوژیک همچنین مصرف COC را با افزایش خطر ترومبوآمبولی شریانی (انفارکتوس میوکارد، حمله ایسکمیک گذرا) مرتبط می‌دانند. در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، موارد بسیار نادری از ترومبوز سایر رگ های خونی مانند شریان ها و سیاهرگ های کبدی، مزانتریک، کلیوی، ورید مرکزی شبکیه و شاخه های آن شرح داده شده است.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

اگر در حین مصرف DIMIA حاملگی رخ داد، دارو باید فوراً قطع شود. مطالعات اپیدمیولوژیکی افزایش خطر زایمان را برای زنانی که قبل از بارداری COC مصرف کرده‌اند و همچنین اثر نیتراتوژنیکی را در زمانی که COCها به طور ناخواسته در دوران بارداری مصرف می‌کنند، نشان نداده است. چنین مطالعاتی با این دارو انجام نشده است. COCها ممکن است بر شیردهی تأثیر بگذارند زیرا می توانند مقدار شیر مادر را کاهش دهند و ترکیب شیر مادر را تغییر دهند. بنابراین، تا زمانی که یک زن شیرده به طور کامل شیردهی را قطع نکرده باشد، نمی توان استفاده از COCها را توصیه کرد. مقدار کمی از هورمون های ضد بارداری یا متابولیت های آنها ممکن است در طول مصرف COC در شیر دفع شود. این مقادیر ممکن است روی کودک تأثیر بگذارد. ویژگی های تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه و مکانیسم های بالقوه خطرناک هیچ مطالعه ای در مورد مطالعه تأثیر دارو بر توانایی رانندگی اتومبیل و کار با مکانیسم هایی با افزایش خطر آسیب انجام نشده است.

دستورالعمل استفاده و دوز

قرص ها باید روزانه، تقریباً در یک زمان، با مقدار کمی آب، به ترتیبی که روی بسته تاولی مشخص شده است، مصرف شوند. قرص ها به طور مداوم به مدت 28 روز، 1 قرص مصرف می شوند. روزها مصرف قرص از بسته بعدی پس از مصرف آخرین قرص بسته قبلی شروع می شود. خونریزی قطع مصرف معمولاً 2-3 روز پس از شروع قرص های دارونما (ردیف آخر) شروع می شود و لزوماً با شروع بسته بعدی پایان نمی یابد. نحوه شروع مصرف دیمیا اگر در ماه گذشته از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نشده باشد، دیمیا باید در اولین روز سیکل قاعدگی (یعنی در اولین روز خونریزی قاعدگی) مصرف شود. شروع مصرف آن در روزهای 2 تا 5 سیکل قاعدگی امکان پذیر است؛ در این صورت استفاده اضافی از روش مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص از بسته اول ضروری است. تغییر از سایر داروهای ضد بارداری ترکیبی (داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به شکل قرص، حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال) مصرف دیمیا را باید از روز بعد از مصرف آخرین قرص غیرفعال (برای محصولات حاوی 28 قرص) یا روز بعد از مصرف آخرین قرص فعال شروع کنید. از بسته قبلی (احتمالاً روز بعد پس از پایان استراحت معمول 7 روزه)، برای داروهای حاوی 21 قرص در هر بسته. اگر خانمی از حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال استفاده می کند، ترجیحاً مصرف دیمیا را از روز برداشتن آنها یا حداکثر در روزی که قرار است حلقه جدیدی قرار داده شود یا پچ جایگزین شود، شروع کند. جابجایی از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی پروژسترون هستند (قرص‌های کوچک، تزریقی، ایمپلنت)، یا از سیستم داخل رحمی (IUD) که پروژسترون‌ها را آزاد می‌کند. یک زن می تواند از مصرف مینی قرص به مصرف دیمیا در هر روز (از ایمپلنت یا از IUD در روز برداشتن آنها، از داروهای تزریقی - در روزی که تزریق بعدی انجام شد) تغییر کند، اما در در تمام موارد استفاده از روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ضروری است. بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری. مصرف دیمیا را می توان طبق دستور پزشک از روز خاتمه بارداری شروع کرد. در این مورد، زن نیازی به اقدامات ضد بارداری اضافی ندارد. بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری. به خانم توصیه می شود 21-28 روز پس از زایمان (به شرط عدم شیردهی) یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، مصرف دارو را شروع کند. اگر مصرف دیرتر شروع شود، زن باید در طی 7 روز اول پس از شروع مصرف دیمیا از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری استفاده کند. با از سرگیری فعالیت جنسی (قبل از شروع مصرف دیمیا)، بارداری باید حذف شود.

اثرات جانبی

کلاس سیستم اندامی مکرر (≥1100 تا کمتر از 110) کمتر (≥11000 تا کمتر از 1100) نادر (≥110000 تا کمتر از 11000) عفونت و هجوم کاندیدیازیس، از جمله حفره دهان. از طرف خون و سیستم لنفاوی، کم خونی، ترومبوسیتوپنی، از طرف سیستم ایمنی، واکنش های آلرژیک. متابولیسم و ​​تغذیه: افزایش وزن بدن، افزایش اشتها، بی اشتهایی، هیپرکالمی، هیپوناترمی، کاهش وزن. از جنبه ذهنی: ناتوانی عاطفی، افسردگی، کاهش میل جنسی، عصبی بودن، خواب آلودگی، آنورگاسمی، بی خوابی. از سیستم عصبی: سردرد، سرگیجه، پارستزی، سرگیجه، لرزش. از طرف اندام بینایی، ملتحمه، خشکی غشای مخاطی چشم، اختلال بینایی. از سیستم قلبی عروقی: میگرن، واریس، افزایش فشار خون، تاکی کاردی، فلبیت، آسیب عروقی، خونریزی بینی، غش. از دستگاه گوارش، حالت تهوع، درد شکم، استفراغ، اسهال. از کبد و مجاری صفراوی، درد در کیسه صفرا، کوله سیستیت. برای پوست و بافت زیر جلدی، بثورات پوستی (از جمله آکنه)، خارش کلواسما، اگزما، آلوپسی، درماتیت آکنه، پوست خشک، اریتم گرهی، هیپرتریکوزیس، ضایعات پوستی، استریاهای پوستی، درماتیت تماسی، فتودرماتیت، گره های پوستی. از سیستم اسکلتی عضلانی، کمردرد، درد در اندام ها، گرفتگی عضلات. از سیستم تناسلی و غدد پستانی، درد قفسه سینه، عدم خونریزی قطع مصرف، کاندیدیاز واژینال، درد لگن، بزرگ شدن سینه، بیماری فیبروکیستیک سینه، ترشحات واژن، گرگرفتگی، واژینیت، خونریزی غیر چرخه ای، خونریزی دردناک قاعدگی، خونریزی شدید ترک، خونریزی کم مانند قاعدگی، خشکی مخاط واژن، تغییر در تصویر سیتولوژیک در پاپ اسمیر، مقاربت دردناک، ولوواژینیت، خونریزی پس از مقاربت، کیست پستان، هیپرپلازی سینه، سرطان سینه، پولیپ دهانه رحم، آتروفی آندومتر، کیست تخمدان، رحم . اختلالات عمومی: آستنی، افزایش تعریق، ادم (ادم عمومی، ادم محیطی، ادم صورت)، ناراحتی. عوارض جانبی جدی زیر در زنانی که از داروهای ضدبارداری ترکیبی خوراکی (COCs) استفاده می‌کنند گزارش شده است: بیماری ترومبوآمبولیک وریدی. ، بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی. تومورهای کبدی، بروز یا تشدید شرایطی که ارتباط آنها با مصرف COC ثابت نشده است: بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، صرع، میگرن، آندومتریوز، فیبروم رحم، پورفیری، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، تبخال در بارداری قبلی، روماتیسم چروکور ، سندرم اورمیک همولیتیک، زردی کلستاتیک، کلواسما. بیماری کبدی حاد یا مزمن ممکن است نیاز به قطع COC ها داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن‌های اگزوژن ممکن است علائم آنژیوادم را ایجاد یا بدتر کنند.

مصرف بیش از حد

علائم: تهوع، استفراغ، خونریزی خفیف واژینال در دختران جوان. درمان: علامتی

تداخل با سایر داروها

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، تجویز همزمان دروسپیرنون و مهارکننده های ACE یا NSAID (داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی) تأثیر قابل توجهی بر سطح پتاسیم سرم ندارد. با این حال، استفاده همزمان از DIMIA و آنتاگونیست های آلدوسترون یا دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم مطالعه نشده است. در این صورت بررسی سطح پتاسیم سرم در سیکل اول مصرف دارو ضروری است. توجه: مصرف همزمان داروها باید مورد بحث قرار گیرد تا تداخلات دارویی احتمالی شناسایی شود. آزمایش‌های آزمایشگاهی: مصرف هورمون‌های ضد بارداری ممکن است بر نتایج برخی از آزمایش‌های آزمایشگاهی، از جمله شاخص‌های بیوشیمیایی کبد، تیروئید، آدرنال و عملکرد کلیه، و همچنین سطوح پروتئین‌های انتقال پلاسما مانند گلوبولین متصل‌کننده کورتیکواستروئید و فراکسیون‌های لیپید/لیپوپروتئین، شاخص‌های کربوهیدرات تأثیر بگذارد. متابولیسم، انعقاد و فیبرینولیز. تغییرات معمولاً در محدوده آزمایشگاهی رخ می دهد. دروسپیرنون به دلیل فعالیت اندک ضد مینرالوکورتیکوئیدی، فعالیت رنین و آلدوسترون پلاسما را افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطرات بالقوه و مزایای مورد انتظار استفاده از COCها باید در هر مورد به دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف دارو با زن در میان گذاشته شود. اگر هر یک از این شرایط یا عوامل خطر برای اولین بار بدتر، تشدید یا ظاهر شد، یک زن باید با پزشک خود مشورت کند، او ممکن است تصمیم بگیرد که آیا COC را قطع کند یا خیر. اختلالات سیستم گردش خون: مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بروز VTE (ترومبوآمبولی وریدی) در زنان بدون عوامل خطر VTE که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین استروژن (کمتر از 50 میکروگرم اتینیل استرادیول) استفاده می‌کنند، تقریباً 20 مورد در هر 100000 زن در سال است. برای COCهای "نسل دوم" حاوی لوونورژسترل یا حداکثر 40 مورد در هر 100000 زن در سال (برای COCهای "نسل سوم" حاوی دزوژسترل/ژستودن). و 60 مورد در هر 100000 حاملگی. استفاده از هر گونه ضد بارداری خوراکی ترکیبی با افزایش خطر ترومبوآمبولی وریدی در مقایسه با بدون استفاده همراه است. خطر اضافی در طول سال اول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بیشترین است. ترومبوآمبولی وریدی در 1- کشنده است. 2% موارد.مطالعات اپیدمیولوژیک مصرف COC را با افزایش خطر ترومبوآمبولی شریانی (انفارکتوس میوکارد، حمله ایسکمیک گذرا) نیز مرتبط دانسته اند. در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، موارد بسیار نادری از ترومبوز سایر رگ های خونی مانند شریان ها و سیاهرگ های کبدی، مزانتریک، کلیوی، ورید مرکزی شبکیه و شاخه های آن شرح داده شده است. علائم ترومبوز وریدی یا شریانی/ ترومبوآمبولی یا بیماری عروق مغزی ممکن است شامل موارد زیر باشد: درد یک طرفه غیر معمول و/یا تورم اندام، درد شدید ناگهانی قفسه سینه، با یا بدون تشعشع به بازوی چپ، تنگی نفس ناگهانی، سرفه ناگهانی، هر گونه سرفه غیرمعمول. سردرد شدید و طولانی مدت، از دست دادن ناگهانی یا کامل بینایی، دوبینی، گفتار نامفهوم یا زبان پریشی، سرگیجه، از دست دادن هوشیاری همراه یا بدون تشنج، ضعف یا از دست دادن شدید حس که به طور ناگهانی در یک طرف یا در یک قسمت از بدن ظاهر می شود. ، اختلالات حرکتی، علامت "شکم حاد". خطر عوارض مرتبط با ترومبوآمبولی وریدی هنگام مصرف COCها افزایش می یابد: با افزایش سن در حضور سابقه خانوادگی (ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین در سن نسبتاً جوان). در صورت مشکوک بودن به استعداد ارثی، یک زن باید قبل از تجویز COC پس از بیحرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هرگونه جراحی پا یا ترومای بزرگ با یک متخصص مشورت کند. در این مواقع توصیه می شود که مصرف دارو را قطع کنید (در صورت جراحی برنامه ریزی شده حداقل چهار هفته قبل از آن) و تا دو هفته پس از پایان بی حرکتی مصرف آن را از سر نگیرید. علاوه بر این، اگر مصرف قرص ها در دوره توصیه شده چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 میلی گرم بر متر مربع) قطع نشده باشد، می توان درمان ضد ترومبوتیک تجویز کرد. وریدها در شروع یا پیشرفت ترومبوز وریدی. خطر عوارض ترومبوآمبولیک شریانی ترومبوز یا بیماری عروق مغزی در زنانی که COC مصرف می کنند افزایش می یابد: با افزایش سن در افراد سیگاری (زنان بالای 35 سال در صورت تمایل به استفاده از COC توصیه نمی شود سیگار بکشند)، با دیس لیپوپروتئینمی، با فشار خون بالا، با میگرن. ، با بیماری های دریچه قلب، با فیبریلاسیون دهلیز. وجود یکی از عوامل خطر جدی یا عوامل خطر متعدد به ترتیب برای بیماری شریانی یا وریدی ممکن است منع مصرف داشته باشد. زنانی که از COC استفاده می کنند در صورت مشاهده علائم ترومبوز احتمالی باید فوراً با پزشک خود تماس بگیرند. در موارد مشکوک به ناترومبوز یا ترومبوز تایید شده، مصرف COC باید قطع شود. به دلیل تراتوژن بودن درمان ضد انعقاد (کومارین ها) باید روش مناسبی برای پیشگیری از بارداری انتخاب شود. افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود. سایر بیماری هایی که با آسیب شناسی عروقی شدید همراه هستند عبارتند از دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی سلول داسی شکل. افزایش دفعات و شدت میگرن در طول استفاده از COCها (که ممکن است قبل از حوادث عروق مغزی باشد) ممکن است زمینه ای برای قطع فوری این داروها باشد. افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی در برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک گزارش شده است. ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. در مورد میزان قابل انتساب این یافته ها به رفتار جنسی و سایر عوامل مانند ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) اختلاف نظر وجود دارد. یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی کمی افزایش یافته است (RR=1.24) در زنانی که در زمان مطالعه از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کردند تشخیص داده شده بود. ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. افزایش خطر مشاهده شده ممکن است نتیجه تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی باشد که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند. سرطان سینه در زنانی که تا به حال از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کرده بودند از نظر بالینی کمتر از زنانی بود که هرگز از چنین داروهایی استفاده نکرده بودند. در موارد نادر، در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ایجاد تومورهای خوش خیم کبد و در موارد بسیار نادر، توسعه تومورهای بدخیم کبدی مشاهده شده است. در برخی موارد، این تومورها منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی می شود. اگر درد شدید شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی رخ دهد، تشخیص افتراقی زنی که COC مصرف می کند باید احتمال ایجاد تومور کبدی را در نظر بگیرد. سایر شرایط: جزء پروژستین موجود در DIMIA یک آنتاگونیست آلدوسترون با خاصیت حفظ پتاسیم است. در بیشتر موارد، انتظار نمی رود سطح پتاسیم افزایش یابد. اما در یک مطالعه بالینی بر روی برخی از بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط، مصرف همزمان داروهای نگهدارنده پتاسیم باعث افزایش اندکی سطح پتاسیم سرم هنگام مصرف دروسپیرنون شد. بنابراین، در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که سطح پتاسیم سرم قبل از درمان در حد بالای نرمال بوده و علاوه بر این از داروهای نگهدارنده پتاسیم استفاده می کنند، توصیه می شود که سطح سرمی پتاسیم را در اولین سیکل درمان بررسی کنید. در زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا سابقه خانوادگی این بیماری، افزایش خطر ابتلا به پانکراتیت در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی قابل رد نیست. اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند گزارش شده است، افزایش قابل توجه بالینی نادر بوده است. فقط در موارد نادر قطع فوری COCها موجه است. اگر در حین مصرف COC و فشار خون شریانی موجود، فشار خون بالا به طور مداوم یا قابل توجه به اندازه کافی به درمان ضد فشار خون پاسخ نمی دهد، باید مصرف COC را متوقف کنید. شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد یا بدتر شده است، اما ارتباطی با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی نشان داده نشده است: یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، تشکیل سنگ کیسه صفرا، پورفیری، لوپوس اریتماتوز سیستمیک سندرم اورمیک همولیتیک، کره سیدنهام، تبخال بارداری، کاهش شنوایی همراه با اتواسکلروز

محتوا

استفاده از قرص های هورمونی موثرترین روش پیشگیری از بارداری در نظر گرفته می شود. امروزه شرکت های مختلف داروسازی تعداد زیادی محصول تولید می کنند که به زنان کمک می کند از بارداری ناخواسته جلوگیری کنند. یکی از محبوب ترین آنها داروی Dimia است. بسیاری از متخصصان به دلیل تحمل خوب اجزای اصلی و بروز عوارض نادر آن را به بیماران خود توصیه می کنند.

عمل فارماکولوژیک

داروی ترکیبی دیمیا یک داروی خوراکی تک فازی است. این دارو حاوی اتینیل استرادیول و دروسپیرنون (یک آنالوگ طبیعی پروژسترون) است. مواد فعال تشکیل دهنده دارو خاصیت استروژنی، آنتی گلوکوکورتیکوئیدی یا گلوکوکورتیکوئیدی ندارند. این دارو به دلیل تغییر در آندومتر، مهار تخمک گذاری و افزایش ویسکوزیته ترشح دهانه رحم که مانع از نفوذ اسپرم به داخل حفره آن می شود، اثربخشی خود را به دست می آورد.

پس از مصرف خوراکی دارو، مواد فعال به طور کامل از روده کوچک به جریان خون جذب می شود. آنها به طور مساوی در تمام بافت های بدن توزیع می شوند. حداکثر غلظت دارو دو ساعت پس از مصرف می رسد. محصولات تجزیه اتینیل استرادیول و دروسپیرنون عمدتاً از طریق ادرار از بدن دفع می شوند.

فرم انتشار و ترکیب

داروی دیمیا به شکل قرص های گرد و دو محدب سفید روکش دار تولید می شود که در یک طرف آن مشخص شده G73 است. این دارو همچنین حاوی قرص های پلاسبو سبز رنگ است که حاوی مواد فعال نیستند. یک بسته دارو شامل 28 قرص بسته بندی شده در یک یا سه تاول می باشد. ترکیب محصول در جدول ارائه شده است:

نحوه مصرف دیمیا

قرص های هورمونی دیمیا را باید روزانه و همزمان با آب به ترتیبی که روی بسته تاول مشخص شده است مصرف کرد. دارو باید به مدت 28 روز به طور مداوم و یک عدد در روز مصرف شود. مصرف قرص از بسته بعدی باید پس از تمام شدن محصول از جعبه قبلی شروع شود. فقط یک پزشک می تواند به شما بگوید که چگونه دیمیا را به درستی و بدون عواقب سلامتی مصرف کنید. به عنوان یک قاعده، شروع استفاده از محصول متفاوت است:

• هنگام تعویض از سایر OC ها (داروهای ضد بارداری خوراکی)، باید نوشیدن دیمیا را یک روز پس از مصرف آخرین قرص یک داروی دیگر (28 عدد) یا یک هفته پس از مصرف داروی حاوی 21 کپسول شروع کنید. اگر از چسب ترانس درمال یا حلقه واژینال استفاده می کنید، می توانید دیمیا را تنها پس از برداشتن آن مصرف کنید.
• قبل از شروع مصرف قرص ها، اگر خانم به مدت یک ماه از سایر OC ها استفاده نکرده باشد، باید مصرف دیمیا را از روز اول قاعدگی شروع کند. از روز سوم پریود می توانید محصول را مصرف کنید، اما باید به مدت یک هفته از کاندوم استفاده کنید.
• پس از برداشتن دستگاه داخل رحمی، استفاده از قرص ها از روز عمل شروع می شود.
• اگر زنی از داروهای غیر ترکیبی مبتنی بر پروژسترون استفاده کرده باشد، می‌تواند در هر روز ضد بارداری شروع شود.
• اگر بارداری در سه ماهه اول خاتمه یابد، زن می تواند در همان روزی که پزشک تجویز کرده است، قرص ها را مصرف کند.
• پس از سقط جنین یا زایمان، کارشناسان توصیه می کنند که مصرف قرص ها را از روز 28 شروع کنید.

اگر زنی مصرف قرص دیگری را از دست داد، توصیه‌های زیر باید برای از سرگیری مصرف آن رعایت شود:

• حذف یک قرص دارونما را می توان نادیده گرفت و باید روز بعد طبق رژیم مشخص شده در دستورالعمل مصرف آن را ادامه دهید.
• اگر کمتر از 12 ساعت از نوبت فراموش شده گذشته باشد، بیمار باید در اسرع وقت قرص را مصرف کند.
• اگر بیش از 12 ساعت از آخرین مصرف دارو گذشته باشد، زن باید به محض یادآوری یک قرص مصرف کند، حتی اگر این قرص مصادف با مصرف بعدی باشد (می توانید همزمان 2 قرص مصرف کنید).

موارد منع مصرف و موارد منع مصرف قرص

داروهای ضد بارداری دیمیا برای زنان در سنین باروری برای جلوگیری از بارداری ناخواسته توصیه می شود. علاوه بر این، استفاده از دارو در درمان چنین بیماری هایی امکان پذیر است:

• فیبروم؛
• اندومتریوز؛
• اختلال در چرخه قاعدگی؛
• نارسایی کمبود آهن؛
• سندرم تخمدان پلی کیستیک؛
• سندرم پیش از قاعدگی.

استفاده از قرص ها در موارد زیر منع مصرف دارد:

• ترومبوفلبیت، ترومبوآمبولی (حرکت لخته های خون از طریق رگ های شریانی) یا ترومبوز (ظاهر لخته های خون در مجرای عروق وریدی یا شریانی).
• نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون غدد پستانی یا اندام های تولید مثلی؛
• استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز (کمبود پروتئین، هیپرهموسیستئینمی)؛
• عدم تحمل فردی به اجزای اصلی یا کمکی دارو؛
• پانکراتیت (التهاب پانکراس)؛
• فرآیندهای پاتولوژیک که قبل از ظهور ترومبوز شدید (حمله ایسکمیک گذرا، انفارکتوس میوکارد، آنژین).
• تحت عمل جراحی با بی حرکتی بیشتر بدن؛
• نارسایی حاد یا مزمن کلیوی؛
• وجود فرآیندهایی در بدن زن که می تواند منجر به بیماری های قلبی عروقی شود (آسیب به دریچه های قلب، انقباضات نامنظم، آسیب شناسی عروق کرونر).
• سیگار کشیدن بالای 35 سال؛
• دوره شیردهی؛
• فشار خون؛
• بیماری های کبدی؛
• کمبود لاکتاز اکتسابی یا مادرزادی؛
• وجود خونریزی پاتولوژیک از واژن؛
• بارداری تایید شده

شما باید دارو را در دوره پس از زایمان با احتیاط مصرف کنید و با آسیب شناسی های همزمان منجر به اختلال در گردش خون محیطی:

• بیماری کرون؛
• دیابت قندی؛
• کم خونی داسی شکل؛
• لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
• آنژیوادم ارثی،
• فلبیت وریدهای سطحی؛
• هیپرتری گلیسیریدمی (افزایش سطح تری گلیسیرید در خون).

اثرات جانبی

قبل از شروع استفاده از یک ضد بارداری دارویی، یک زن باید با پزشک مشورت کند، زیرا خطر عوارض ترومبوآمبولی وجود دارد. علاوه بر این، استفاده از دارو می تواند منجر به ایجاد عوارض جانبی زیر شود:

• بی ثباتی عاطفی؛
• حالت تهوع، استفراغ؛
• سرگیجه؛
• میگرن؛
• درد معده؛
• التهاب کیسه صفرا (کوله سیستیت)؛
• سردرد؛
• افسردگی؛
• خواب آلودگی؛
• لرزش (لرزش) دست ها؛
• گرفتگی عضلات؛
• افزایش فشار خون؛
• تاکی کاردی (افزایش ضربان قلب)؛
• ترومبوسیتوپنی (کاهش تعداد پلاکت ها)؛
• فلبیت (التهاب وریدها)؛
• کم خونی (کم خونی)؛
• توسعه کاندیدیاز واژن؛
• افزایش وزن؛
• کمر درد؛
• دیسپارونی (رابطه جنسی دردناک)؛
• بزرگ شدن غدد پستانی؛
• آکنه (آکنه)؛
• خشکی مخاط واژن؛
• آلوپسی (ریزش مو)؛
• عکس العمل های آلرژیتیک.

در صورت بروز عوارض جانبی یا عوارض (سرفه خونی، دوبینی، از دست دادن ناگهانی یا جزئی بینایی)، باید فوراً به دنبال کمک پزشکی باشید. خطر علائم منفی و ترومبوز عروقی با فشار خون شریانی، سوء مصرف الکل، افزایش وزن بدن و سن بالای 40 سال افزایش می یابد. استفاده از دارو احتمال ابتلا به بیماری های مقاربتی را رد نمی کند.

تداخل دیمیا با سایر داروها

اثربخشی ضد بارداری را می توان با استفاده ترکیبی از دارو با باربیتورات ها (گروهی از داروهای مشتق شده از اسید باربیتوریک) و داروهایی که بر آنزیم های کبدی تأثیر می گذارند تضعیف کرد: گریزئوفولوین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فنی توئین، پریمیدون، فلبامات، ریفامپیسین. علاوه بر این، دستورالعمل ها نشان می دهد که داروهایی که حاوی خار مریم در ترکیب شیمیایی خود هستند، هنگامی که همزمان با دیمیا استفاده می شوند، آنزیم های کبدی میکروزومی را تحریک می کنند که بر بدن زن نیز تأثیر منفی می گذارد.

هنگامی که آمپی سیلین و تتراسایکلین همزمان با آنتی بیوتیک ها استفاده می شوند، کاهش گردش استروژن و در عین حال اثربخشی ضد بارداری رخ می دهد. مهارکننده های پروتئاز HIV و ترکیبات آنها بر متابولیسم کبدی دارو تأثیر منفی دارد. زنانی که تحت درمان کوتاه مدت با هر یک از داروهای فوق قرار می گیرند، باید به طور موقت از روش های بازدارنده پیشگیری از بارداری (کاندوم) استفاده کنند.

آنالوگ ها

سازنده داروی Dimia شرکت مجارستانی Gedeon Richter است. آنالوگ های ساختاری مطلق محصول، مشابه مکانیسم عمل و ترکیب شیمیایی، عبارتند از:

• میدیانا;
• آنجلیک؛
• یارینا؛
• جس؛
• ویدور;
• دایلا;
• بلارا;
• سیمیکیا
• یارینا پلاس؛
• آنابلا;
• دلسیا;
• روند مدل.

قیمت تبلت دیمیا

شما می توانید داروی دیمیا را در هر داروخانه ای خریداری کنید، اما باید از پزشک خود نسخه بگیرید. شما نمی توانید مصرف قرص ها را به تنهایی یا به توصیه دوستان شروع کنید، قبل از شروع مصرف حتما باید به یک متخصص مراجعه کنید. هزینه دارو به منطقه توزیع و تعداد قرص های بسته بستگی دارد؛ به طور متوسط ​​قیمت 28 قطعه 700 روبل است. هزینه تقریبی پیشگیری از بارداری در مسکو در جدول ارائه شده است.

آخرین به روز رسانی توضیحات توسط سازنده 1394/07/13

لیست قابل فیلتر

ماده شیمیایی فعال:

ATX

گروه دارویی

طبقه بندی نوزولوژیک (ICD-10)

ترکیب

قرص های روکش دار [مجموعه]
قرص دروسپیرنون + اتینیل استرادیول	1 جدول
مواد فعال:
دروسپیرنون	3 میلی گرم
اتینیل استرادیول	0.02 میلی گرم
مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات - 48.53 میلی گرم؛ نشاسته ذرت - 16.6 میلی گرم؛ نشاسته ذرت پیش ژلاتینه - 9.6 میلی گرم؛ کوپلیمر ماکروگل و پلی وینیل الکل - 1.45 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 0.8 میلی گرم
پوسته فیلم: Opadry IIسفید 85G18490 (پلی وینیل الکل - 0.88 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 0.403 میلی گرم، ماکروگل 3350 - 0.247 میلی گرم، تالک - 0.4 میلی گرم، لسیتین سویا - 0.07 میلی گرم) - 2 میلی گرم
قرص دارونما	1 جدول
MCC - 42.39 میلی گرم؛ لاکتوز - 37.26 میلی گرم؛ نشاسته ذرت پیش ژلاتینه - 9 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 0.9 میلی گرم؛ دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 0.45 میلی گرم
پوسته فیلم: Opadry IIسبز 85F21389 (پلی وینیل الکل - 1.2 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 0.7086 میلی گرم، ماکروگل 3350 - 0.606 میلی گرم، تالک - 0.444 میلی گرم، کارمین نیلی - 0.0177 میلی گرم، رنگ کینولین زرد - 0.00 میلی گرم رنگ زرد - 0.00. تنظیم نشده زرد - 0.003 میلی گرم) - 3 میلی گرم

شرح فرم دوز

قرص دروسپیرنون + اتینیل استرادیول:گرد، دو محدب، روکش شده با فیلم، سفید یا تقریباً سفید، با علامت "G73" در یک طرف قرص، به صورت برجسته.

هسته:

قرص های دارونما:گرد، دو محدب، پوشیده شده با یک پوسته فیلم سبز.

هسته:سفید یا تقریبا سفید

اثر فارماکولوژیک

اثر فارماکولوژیک- پیشگیری از بارداری.

فارماکودینامیک

Dimia ® یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی تک فازی (COC) حاوی دروسپیرنون و اتینیل استرادیول است. از نظر مشخصات دارویی، دروسپیرنون به پروژسترون طبیعی نزدیک است - فعالیت استروژنی، گلوکوکورتیکوئیدی و ضد گلوکوکورتیکوئیدی ندارد و با اثر ضد آندروژنی برجسته و ضد مینرالوکورتیکوئیدی متوسط ​​مشخص می شود. اثر ضد بارداری بر اساس اثر متقابل عوامل مختلفی است که مهمترین آنها مهار تخمک گذاری، افزایش ویسکوزیته ترشحات دهانه رحم و تغییرات در آندومتر است. شاخص مروارید نشان دهنده دفعات بارداری در 100 زن در سن باروری در طول یک سال استفاده از یک ضد بارداری - کمتر از 1 است.

فارماکوکینتیک

دروسپیرنون

مکش.زمانی که دروسپیرنون به صورت خوراکی مصرف شود، به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax دروسپیرنون در سرم حدود 38 نانوگرم در میلی لیتر است که تقریباً 1-2 ساعت پس از یک دوز واحد حاصل می شود. فراهمی زیستی - 76-85٪. مصرف همزمان با غذا بر فراهمی زیستی دروسپیرنون تأثیری ندارد.

توزیع.پس از مصرف خوراکی، غلظت دروسپیرنون در پلاسمای خون با نیمه عمر نهایی 31 ساعت کاهش می یابد.دروسپیرنون به آلبومین سرم متصل می شود و به گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) یا گلوبولین اتصال به کورتیکواستروئید (ترانسکورتین) متصل نمی شود. تنها 5-3 درصد از کل غلظت سرمی دراسپیرنون به صورت استروئید آزاد وجود دارد. افزایش SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر اتصال دروسپیرنون به پروتئین های سرم تأثیر نمی گذارد. میانگین Vd ظاهری دروسپیرنون (2/1 ± 7/3) لیتر بر کیلوگرم است.

متابولیسم.دروسپیرنون پس از مصرف خوراکی به طور فعال متابولیزه می شود. متابولیت های اصلی در پلاسمای خون - اشکال اسیدی دروسپیرنون که در حین باز شدن حلقه لاکتون ایجاد می شوند و 4،5-دی هیدرو-دروسپیرنون-3-سولفات - بدون مشارکت سیستم P450 تشکیل می شوند. دروسپیرنون به میزان کمی توسط سیتوکروم P450 3A4 متابولیزه می شود و می تواند این آنزیم و همچنین سیتوکروم های P450 1A1، P450 2C9 و P450 2C19 را مهار کند. درونکشتگاهی.

دفع.کلیرانس کلیه متابولیت های دروسپیرنون در سرم خون (1.5±0.2) میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است. دروسپیرنون فقط در مقادیر کمی بدون تغییر دفع می شود. متابولیت های دروسپیرنون از طریق کلیه ها و روده ها با نسبت دفعی حدود 1.2:1.4 دفع می شوند. T1/2 متابولیت ها توسط کلیه ها و از طریق روده حدود 40 ساعت است.

C ss.در طول چرخه درمان، حداکثر Css دروسپیرنون در پلاسمای خون حدود 70 نانوگرم در میلی لیتر است که پس از 8 روز درمان به دست می آید. غلظت سرمی دروسپیرنون به دلیل نسبت نیمه عمر نهایی و فاصله دوز تقریباً 3 برابر افزایش می یابد.

اتینیل استرادیول

مکش.در صورت مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. Cmax در سرم خون حدود 33 pkg/ml است که در عرض 1-2 ساعت پس از یک دوز خوراکی به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق در نتیجه کونژوگاسیون اول و متابولیسم عبور اول تقریباً 60٪ است. مصرف همزمان غذا باعث کاهش فراهمی زیستی اتینیل استرادیول در تقریباً 25 درصد از بیماران مورد مطالعه شد. دیگران هیچ تغییری نداشتند.

توزیع.غلظت سرمی اتینیل استرادیول به صورت دوفازی کاهش می یابد، در فاز توزیع نهایی T1/2 تقریباً 24 ساعت است.اتینیل استرادیول به خوبی، اما به صورت غیر اختصاصی، به آلبومین سرم (تقریباً 98.5٪) متصل می شود و باعث افزایش غلظت سرمی SHBG می شود. Vd - حدود 5 لیتر در کیلوگرم.

متابولیسم.اتینیل استرادیول سوبسترای کونژوگاسیون پیش سیستمی در غشای مخاطی روده کوچک و در کبد است. اتینیل استرادیول عمدتاً توسط هیدروکسیلاسیون آروماتیک متابولیزه می شود و در نتیجه طیف وسیعی از متابولیت های هیدروکسیله و متیله ایجاد می شود که هم به صورت آزاد و هم به صورت مزدوج با اسید گلوکورونیک وجود دارند. کلیرانس کلیه متابولیت های اتینیل استرادیول تقریباً 5 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است.

دفع.اتینیل استرادیول بدون تغییر عملا از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول از طریق کلیه ها و از طریق روده ها به نسبت 4:6 دفع می شوند. T1/2 متابولیت ها حدود 24 ساعت است.

C ss.در نیمه دوم چرخه درمان رخ می دهد و غلظت سرمی اتینیل استرادیول 2-2.3 برابر افزایش می یابد.

گروه های بیماران خاص

در صورت اختلال در عملکرد کلیه. Css دروسپیرنون در پلاسمای خون در زنان مبتلا به نارسایی خفیف کلیوی (Cl کراتینین - 50-80 میلی لیتر در دقیقه) با شاخص های مربوطه در زنان با عملکرد طبیعی کلیه (Cl کراتینین -> 80 میلی لیتر در دقیقه) قابل مقایسه بود. در زنان مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​(کلرید کراتینین از 30 میلی لیتر در دقیقه تا 50 میلی لیتر در دقیقه)، غلظت دروسپیرنون در پلاسمای خون به طور متوسط ​​37 درصد بیشتر از زنان با عملکرد طبیعی کلیه بود. دروسپیرنون در همه گروه ها به خوبی تحمل شد. مصرف دروسپیرنون اثر بالینی معنی داری بر سطح پتاسیم سرم نداشت. فارماکوکینتیک در نارسایی شدید کلیه مورد مطالعه قرار نگرفته است.

در صورت اختلال عملکرد کبد.دروسپیرنون توسط بیماران مبتلا به نارسایی خفیف تا متوسط ​​کبدی (کلاس B Child-Pugh) به خوبی تحمل می شود. فارماکوکینتیک در نارسایی شدید کبدی مطالعه نشده است.

موارد مصرف Dimia ®

پیشگیری از بارداری خوراکی.

موارد منع مصرف

Dimia ®، مانند سایر COCها، در هر یک از شرایط زیر منع مصرف دارد:

حساسیت به دارو یا هر یک از اجزای دارو؛

ترومبوز (شریانی و وریدی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در تاریخ (شامل ترومبوز، ترومبوفلبیت سیاهرگ عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، اختلالات عروق مغزی). شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)، در حال حاضر یا در سابقه.

عوامل خطر متعدد یا شدید برای ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله. ضایعات پیچیده دستگاه دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بیماری های عروق مغزی یا عروق کرونر. فشار خون شریانی کنترل نشده، جراحی بزرگ با بی حرکتی طولانی مدت، سیگار کشیدن بالای 35 سال، چاقی با شاخص توده بدنی بیش از 30.

استعداد ارثی یا اکتسابی به ترومبوز وریدی یا شریانی، به عنوان مثال، مقاومت در برابر پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، هیپرهموسیستئینمی و آنتی بادی علیه فسفولیپیدها (وجود آنتی بادی برای فسفولیپیدها - آنتی بادی های ضد کاردیوکولیپین، ;

حاملگی و سوء ظن به آن؛

دوره شیردهی؛

پانکراتیت همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید در حال حاضر یا در سابقه؛

وجود (یا سابقه) بیماری شدید کبدی، مشروط بر اینکه عملکرد کبد در حال حاضر عادی نشده باشد.

نارسایی شدید مزمن یا حاد کلیه؛

تومور کبد (خوش خیم یا بدخیم) در حال حاضر یا در سابقه؛

نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون در اندام های تناسلی یا پستان، در حال حاضر یا در تاریخ؛

خونریزی از واژن با منشا ناشناخته؛

سابقه میگرن با علائم عصبی کانونی؛

کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، کمبود لاکتاز لاپ.

با دقت:عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی - سیگار کشیدن زیر 35 سال، چاقی، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون کنترل شده شریانی، میگرن بدون علائم عصبی کانونی، بیماری دریچه ای بدون عارضه قلب، استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، تصادف یا انفارکتوس میوکارد). سن کم هر یک از بستگان نزدیک)؛ بیماری هایی که در آن اختلالات گردش خون محیطی ممکن است رخ دهد (دیابت شیرین بدون عوارض عروقی، لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، فلبیت وریدهای سطحی). آنژیوادم ارثی؛ هیپرتری گلیسیریدمی؛ بیماری شدید کبد (تا زمانی که آزمایشات عملکرد کبد عادی شود)؛ بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا در پس زمینه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ظاهر یا بدتر شدند (از جمله زردی و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه، اتواسکلروز همراه با اختلال شنوایی، پورفیری، سابقه تبخال در دوران بارداری، کره خفیف (بیماری سیدنهام) کلواسما، دوره پس از زایمان.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

Dimia ® در دوران بارداری منع مصرف دارد. اگر بارداری در حین استفاده از داروی Dimia رخ داد، مصرف آن باید فورا متوقف شود. مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک نه افزایش خطر نقایص مادرزادی را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری COC مصرف کرده‌اند، و نه اثر تراتوژنیک COCها را در صورت مصرف ناخواسته در دوران بارداری نشان نداده است. با توجه به مطالعات پیش بالینی، اثرات نامطلوبی که بر روند بارداری و رشد جنین تأثیر می گذارد را نمی توان به دلیل عملکرد هورمونی اجزای فعال رد کرد. داروی Dimia ® می تواند بر شیردهی تأثیر بگذارد: مقدار شیر را کاهش دهید و ترکیب آن را تغییر دهید. مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری و/یا متابولیت های آنها ممکن است در طول مصرف COC در شیر دفع شوند. این مقادیر ممکن است روی کودک تأثیر بگذارد. استفاده از Dimia ® در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

اثرات جانبی

عوارض جانبی زیر هنگام مصرف Dimia گزارش شده است (جدول را ببینید).

کلاس سیستم اندامی	مکرر (≥1/100 تا<1/10)	کمتر (≥1/1000 تا<1/100)	نادر (≥1/10000 تا<1/1000)
عفونت ها و آلودگی ها	—	—	کاندیدیازیس، از جمله حفره دهان
از سیستم خونی و لنفاوی	—	—	کم خونی، ترومبوسیتوپنی
از سیستم ایمنی بدن	—	—	واکنش آلرژیک
متابولیسم و ​​تغذیه	—	افزایش وزن	افزایش اشتها، بی اشتهایی، هیپرکالمی، هیپوناترمی، کاهش وزن
از جنبه ذهنی	بی ثباتی عاطفی	افسردگی، کاهش میل جنسی، عصبی بودن، خواب آلودگی	آنورگاسمی، بی خوابی
از سیستم عصبی	سردرد	سرگیجه، پارستزی	سرگیجه، لرزش
از سمت اندام بینایی	—	—	ورم ملتحمه، خشکی مخاط چشم، اختلال بینایی
از طرف قلب	—	—	تاکی کاردی
از سمت رگ های خونی		میگرن، واریس، افزایش فشار خون	فلبیت، آسیب عروقی، خونریزی بینی، غش
از دستگاه گوارش	حالت تهوع، درد شکم	استفراغ، اسهال
از کبد و مجاری صفراوی	—	—	درد کیسه صفرا، کوله سیستیت
از پوست و بافت زیر جلدی	—	راش (از جمله آکنه)، خارش	کلواسما، اگزما، آلوپسی، درماتیت آکنه، پوست خشک، اریتم گرهی، هیپرتریکوزیس، ضایعات پوستی، استریاهای پوستی، درماتیت تماسی، فتودرماتیت، گره های پوستی
از سمت اسکلتی عضلانی و بافت همبند	—	کمر درد، درد اندام، گرفتگی عضلات
از دستگاه تناسلی و غده پستانی	درد قفسه سینه، بدون خونریزی قطع مصرف	کاندیدیاز واژینال، درد لگن، بزرگ شدن غدد پستانی، بیماری فیبروکیستیک پستان، ترشحات واژن، گرگرفتگی، واژینیت، خونریزی غیر چرخه ای، خونریزی دردناک قاعدگی، خونریزی شدید ترک، خونریزی کم مانند قاعدگی، خشکی مخاط واژن، تغییر در تصویر سیتولوژیک در اسمیر پاپ	مقاربت دردناک، ولوواژینیت، خونریزی پس از مقاربت، کیست سینه، هیپرپلازی سینه، سرطان سینه، پولیپ دهانه رحم، آتروفی آندومتر، کیست تخمدان، بزرگ شدن رحم
اختلالات عمومی و محل تجویز		استنی، افزایش تعریق، ادم (ادم عمومی، ادم محیطی، ادم صورت)	احساس ناراحتی

عوارض جانبی جدی زیر در زنانی که از COC استفاده می کنند گزارش شده است:

بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی؛

بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی؛

تومورهای کبدی؛

بروز یا تشدید شرایطی که ارتباط آنها با مصرف COC ثابت نشده است: بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، صرع، میگرن، اندومتریوز، فیبروم رحم، پورفیری، SLE، تبخال در بارداری قبلی، کره روماتیسمی، سندرم همولیتیک-اورمیک زردی کلستاتیک؛

کلواسما؛

بیماری حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع COC ها داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد عادی شود.

در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن‌های اگزوژن ممکن است علائم آنژیوادم را ایجاد یا بدتر کنند.

اثر متقابل

توجه: قبل از مصرف داروهای همزمان، باید دستورالعمل مصرف دارو را مطالعه کنید تا تداخلات احتمالی را شناسایی کنید.

تأثیر سایر داروها بر داروی Dimia ®.تداخل بین داروهای ضد بارداری خوراکی و سایر داروها ممکن است منجر به خونریزی غیر حلقوی و/یا نارسایی پیشگیری از بارداری شود. تعاملات شرح داده شده در زیر در ادبیات علمی منعکس شده است.

مکانیسم تعامل با هیدانتوئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین و ریفامپیسین. آماده سازی اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر، گریزئوفولوین و مخمر سنت جان ( Hypericum perforatum) بر اساس توانایی این مواد فعال در القای آنزیم های میکروزومی کبدی است. حداکثر القای آنزیم های میکروزومی کبدی در عرض 3-2 هفته به دست نمی آید، اما حداقل تا 4 هفته پس از قطع درمان دارویی ادامه می یابد.

شکست پیشگیری از بارداری با آنتی بیوتیک هایی مانند آمپی سیلین و تتراسایکلین نیز گزارش شده است. مکانیسم این پدیده نامشخص است. خانم‌ها در طول درمان کوتاه‌مدت (حداکثر یک هفته) با هر یک از گروه‌های داروی فوق یا داروهای منفرد، باید به طور موقت (در طول مصرف همزمان سایر داروها و تا 7 روز دیگر پس از پایان آن)، علاوه بر COCها، مانع استفاده کنند. روش های پیشگیری از بارداری

زنانی که درمان با ریفامپیسین غیر از COCها دریافت می‌کنند باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنند و تا ۲۸ روز پس از قطع درمان با ریفامپیسین به استفاده از آن ادامه دهند. در صورتی که مصرف داروهای همزمان بیشتر از تاریخ انقضای قرص های فعال در بسته بندی طول بکشد، قرص های غیرفعال باید قطع شود و بلافاصله مصرف قرص دروسپیرنون + اتینیل استرادیول از بسته بعدی شروع شود.

اگر زنی به طور مداوم داروهایی مصرف می کند که آنزیم های میکروزومی کبد را القا می کند، باید از سایر روش های غیر هورمونی قابل اعتماد پیشگیری از بارداری استفاده کند.

متابولیت های اصلی دروسپیرنون در پلاسمای انسان بدون مشارکت سیستم سیتوکروم P450 تشکیل می شود. بنابراین بعید است که مهارکننده های سیتوکروم P450 بر متابولیسم دروسپیرنون تأثیر بگذارند.

اثر داروی Dimia ® بر سایر داروها.داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است بر متابولیسم برخی از مواد فعال دیگر تأثیر بگذارند. بر این اساس، غلظت این مواد در پلاسمای خون یا بافت ها می تواند افزایش یابد (مثلاً سیکلوسپورین) یا کاهش یابد (مثلاً لاموتریژین). بر اساس مطالعات بازداری درونکشتگاهیو تعاملات in vivoدر داوطلبان زن که امپرازول، سیمواستاتین و میدازولام را به عنوان سوبسترا مصرف می کنند، اثر دروسپیرنون با دوز 3 میلی گرم بر متابولیسم سایر مواد فعال بعید است.

سایر تعاملاتدر بیماران بدون نارسایی کلیوی، مصرف همزمان دروسپیرنون و مهارکننده های ACE یا NSAID ها تأثیر قابل توجهی بر سطح پتاسیم سرم ندارد. با این حال، استفاده همزمان از Dimia ® با آنتاگونیست های آلدوسترون یا دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم مورد مطالعه قرار نگرفته است. در این صورت، در اولین سیکل درمان، غلظت پتاسیم سرم باید کنترل شود.

تست های آزمایشگاهی.مصرف استروئیدهای ضد بارداری ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی، از جمله پارامترهای بیوشیمیایی کبد، تیروئید، عملکرد آدرنال و کلیه، غلظت پروتئین‌های پلاسما (انتقال‌دهنده)، مانند پروتئین‌های اتصال‌دهنده کورتیکواستروئید و فراکسیون‌های لیپید/لیپوپروتئین، پارامترهای متابولیسم کربوهیدرات‌ها و پارامترهای انعقاد خون و فیبرینولیز. به طور کلی، تغییرات در محدوده طبیعی باقی می مانند. دروسپیرنون باعث افزایش فعالیت رنین در پلاسمای خون می شود و به دلیل فعالیت خفیف ضد مینرالوکورتیکوئیدی، غلظت آلدوسترون را در پلاسما کاهش می دهد.

دستورالعمل استفاده و دوز

داخل،روزانه، تقریباً در همان زمان، با مقدار کمی آب، به ترتیب نشان داده شده در بسته تاول. قرص ها به طور مداوم به مدت 28 روز، 1 قرص مصرف می شوند. در روز مصرف قرص از بسته بعدی پس از مصرف آخرین قرص بسته قبلی شروع می شود. خونریزی قطع مصرف معمولاً 2 تا 3 روز پس از شروع قرص های دارونما (ردیف آخر) شروع می شود و لزوماً با شروع بسته بعدی پایان نمی یابد.

نحوه مصرف Dimia®

در ماه گذشته از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نشده است.مصرف Dimia ® از روز اول سیکل قاعدگی (یعنی در روز اول خونریزی قاعدگی) شروع می شود. شروع مصرف آن از روز 2 تا 5 سیکل قاعدگی امکان پذیر است؛ در این صورت استفاده اضافی از روش مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص از بسته اول ضروری است.

تغییر از سایر داروهای ضد بارداری ترکیبی (قرص COC، حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال).شما باید از روز بعد پس از مصرف آخرین قرص غیرفعال (برای داروهای حاوی 28 قرص) یا روز بعد پس از مصرف آخرین قرص فعال از بسته قبلی (احتمالاً روز بعد پس از پایان دوره 7 روزه معمول) مصرف Dimia را شروع کنید. شکستن) - برای داروهای حاوی 21 قرص. بسته بندی شده اگر خانمی از حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال استفاده می کند، ترجیحاً مصرف Dimia® را از روز برداشتن آنها یا حداکثر در روزی که قرار است حلقه جدیدی قرار داده شود یا پچ جایگزین شود، شروع کند.

جابجایی از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی پروژسترون هستند (قرص‌های کوچک، تزریقی، ایمپلنت)، یا از سیستم داخل رحمی (IUD) که پروژسترون‌ها را آزاد می‌کند.یک زن می تواند در هر روز از مصرف مینی قرص به مصرف Dimia ® (از ایمپلنت یا IUD - در روز برداشتن آنها، از اشکال تزریقی دارو - در روزی که تزریق بعدی انجام شد) تغییر کند. در تمام موارد لازم است در 7 روز اول مصرف قرص ها از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری استفاده شود.

بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری.مصرف Dimia ® را می توان با تجویز پزشک در روز خاتمه بارداری شروع کرد. در این مورد، زن نیازی به اقدامات ضد بارداری اضافی ندارد.

بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری.به خانم توصیه می شود مصرف دارو را از روز 21 تا 28 پس از زایمان (به شرط عدم شیردهی) یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری شروع کند. اگر مصرف دیرتر شروع شود، زن باید در طی 7 روز اول پس از شروع مصرف Dimia از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری استفاده کند. با از سرگیری فعالیت جنسی (قبل از شروع مصرف Dimia)، بارداری باید حذف شود.

مصرف قرص های فراموش شده

حذف قرص های دارونما از آخرین ردیف (4) تاول را می توان نادیده گرفت. با این حال، آنها باید دور ریخته شوند تا از طولانی شدن ناخواسته مرحله دارونما جلوگیری شود. دستورالعمل های زیر فقط برای قرص های فراموش شده حاوی مواد فعال اعمال می شود.

اگر تاخیر در مصرف قرص کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. یک زن باید قرص فراموش شده را در اسرع وقت (به محض به یاد آوردن) و قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کند.

اگر تأخیر بیش از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری ممکن است کاهش یابد. در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی هدایت شوید:

1. مصرف قرص ها هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.

2. برای دستیابی به سرکوب کافی محور هیپوتالاموس - هیپوفیز - تخمدان، 7 روز مصرف مداوم قرص مورد نیاز است.

با توجه به این، می توان توصیه های زیر را به زنان داد:

روز 1-7.یک زن باید به محض یادآوری قرص فراموش شده را مصرف کند، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. سپس باید قرص ها را در زمان معمول مصرف کند. علاوه بر این، در طی 7 روز آینده، باید از یک روش مانع مانند کاندوم استفاده کنید. اگر رابطه جنسی در 7 روز قبل اتفاق افتاده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های بیشتری را از دست بدهید و این حذف به وقفه 7 روزه مصرف دارو نزدیک تر باشد، خطر بارداری بیشتر می شود.

روز 8-14.یک زن باید به محض یادآوری قرص فراموش شده را مصرف کند، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. سپس باید قرص ها را در زمان معمول مصرف کند. اگر در طول 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، خانمی قرص های خود را طبق دستور مصرف کرده باشد، نیازی به اقدامات ضد بارداری اضافی نیست. با این حال، اگر بیش از 1 قرص را فراموش کرده باشد، یک روش دیگر پیشگیری از بارداری (مانند کاندوم) به مدت 7 روز مورد نیاز است.

روزهای 15-24.با نزدیک شدن به مرحله قرص دارونما، قابلیت اطمینان روش ناگزیر کاهش می یابد. با این حال، تنظیم رژیم قرص خود همچنان می تواند به جلوگیری از بارداری کمک کند. هنگام پیروی از یکی از دو رژیمی که در زیر توضیح داده شده است، و اگر در 7 روز قبل قبل از حذف قرص، زن رژیم دارویی را رعایت کرده باشد، دیگر نیازی به استفاده از روش های پیشگیری از بارداری اضافی نخواهد بود. اگر اینطور نیست، او باید از دو رژیم اول پیروی کند و تا 7 روز آینده از اقدامات احتیاطی اضافی استفاده کند.

1. خانم باید به محض به یاد آوردن آخرین قرص فراموش شده را بخورد، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. سپس باید قرص ها را در زمان معمول مصرف کند تا زمانی که قرص های فعال از بین بروند. شما نباید 4 قرص دارونما را از ردیف آخر مصرف کنید، باید بلافاصله مصرف قرص ها را از بسته تاول بعدی شروع کنید. به احتمال زیاد تا پایان بسته دوم خونریزی قطعی وجود نخواهد داشت، اما ممکن است در روزهای مصرف دارو از بسته دوم، لکه بینی یا خونریزی ترک مشاهده شود.

2. خانم نیز می تواند مصرف قرص های فعال را از بسته شروع شده قطع کند. در عوض، او باید قرص های دارونما را از ردیف آخر به مدت 4 روز، شامل روزهایی که قرص ها را فراموش کرده، مصرف کند و سپس از بسته بعدی شروع به مصرف قرص کند.

اگر خانمی قرصی را فراموش کرد و متعاقباً در مرحله قرص دارونما خونریزی ترک را تجربه نکرد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود.

استفاده از دارو برای اختلالات گوارشی

در صورت اختلالات شدید گوارشی (مانند استفراغ یا اسهال)، جذب دارو ناقص خواهد بود و اقدامات ضد بارداری اضافی لازم است. اگر در عرض 4-3 ساعت پس از مصرف قرص فعال استفراغ رخ داد، باید در اسرع وقت یک قرص جدید (جایگزین) مصرف کنید. در صورت امکان، قرص بعدی باید ظرف 12 ساعت از زمان معمول مصرف قرص مصرف شود. اگر بیش از 12 ساعت گذشته است، توصیه می شود در صورت از دست دادن قرص طبق دستور عمل کنید. اگر زنی نمی‌خواهد رژیم قرص‌های معمول خود را تغییر دهد، باید یک قرص اضافی از یک بسته دیگر مصرف کند.

تاخیر در خونریزی قطع قاعدگی

برای به تأخیر انداختن خونریزی، یک زن باید از مصرف قرص های دارونما از بسته شروع شده خودداری کند و از یک بسته جدید شروع به مصرف قرص دروسپیرنون + اتینیل استرادیول کند. این تأخیر تا زمانی که تبلت‌های فعال بسته دوم تمام شود قابل تمدید است. در طول تاخیر، یک زن ممکن است خونریزی غیر چرخه‌ای شدید یا لکه‌ای از واژن را تجربه کند. استفاده منظم از Dimia ® پس از مرحله دارونما از سر گرفته می شود. برای انتقال خونریزی به روز دیگری از هفته، توصیه می شود مرحله بعدی مصرف قرص های دارونما را به تعداد روزهای مورد نظر کوتاه کنید. هنگامی که چرخه کوتاه می شود، احتمال اینکه زن خونریزی قطعی مانند قاعدگی نداشته باشد، بیشتر است، اما در هنگام مصرف بسته بعدی، خونریزی شدید یا لکه بینی از واژن داشته باشد (همانطور که سیکل طولانی شده است).

مصرف بیش از حد

موارد مصرف بیش از حد Dimia هنوز شرح داده نشده است.

بر اساس تجربه کلی با COCها، علائم بالقوه مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:حالت تهوع، استفراغ، خونریزی خفیف از واژن.

رفتار:هیچ پادزهری وجود ندارد درمان بیشتر باید علامتی باشد.

دستورالعمل های ویژه

اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر وجود داشته باشد، مزایای مصرف COCها باید به صورت جداگانه برای هر زن ارزیابی شود و قبل از شروع مصرف با او در میان گذاشته شود. اگر یک عارضه نامطلوب بدتر شود یا هر یک از این شرایط یا عوامل خطر رخ دهد، زن باید با پزشک خود تماس بگیرد. پزشک باید تصمیم بگیرد که آیا مصرف COC را قطع کند یا خیر.

اختلالات گردش خون

مصرف هر گونه COC خطر ترومبوآمبولی وریدی (VTE) را افزایش می دهد. افزایش خطر ابتلا به VTE در سال اول استفاده زنان از COCها بارزتر است.

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بروز VTE در زنان بدون فاکتورهای خطر که دوزهای پایین استروژن مصرف کرده اند.<0,05 мг этинилэстрадиола) в составе КОК , составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК второго поколения) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК третьего поколения). У женщин, не пользующихся КОК , случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2 % случаев.

داده های یک مطالعه بزرگ و آینده نگر با 3 دست نشان داد که بروز VTE در زنان با یا بدون سایر عوامل خطر برای VTE که از ترکیب اتینیل استرادیول و دروسپیرنون 0.03 + 3 میلی گرم استفاده می کردند با بروز VTE در زنان یکسان بود. که از داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی لوونورژسترل و سایر COCها استفاده کردند. خطر VTE هنگام مصرف Dimia ® در حال حاضر ثابت نشده است.

مطالعات اپیدمیولوژیک همچنین ارتباط بین مصرف COC و افزایش خطر ترومبوآمبولی شریانی (انفارکتوس میوکارد، حوادث ایسکمیک گذرا) را نشان داده است.

به ندرت، ترومبوز سایر رگ‌های خونی، مانند سیاهرگ‌ها و شریان‌های کبد، مزانتر، کلیه، مغز یا شبکیه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند، رخ داده است. در مورد ارتباط این پدیده ها با استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی اتفاق نظر وجود ندارد.

علائم حوادث ترومبوتیک/ترومبوآمبولیک وریدی یا شریانی یا حوادث حاد عروق مغزی:

درد غیرمعمول یک طرفه و/یا تورم اندام تحتانی؛

درد شدید ناگهانی قفسه سینه، خواه به بازوی چپ تابیده شود یا نه.

تنگی نفس ناگهانی؛

شروع ناگهانی سرفه؛

هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت؛

از دست دادن ناگهانی جزئی یا کامل بینایی؛

دوبینی؛

اختلال در گفتار یا آفازی؛

سرگیجه؛

فروپاشی با یا بدون تشنج صرع جزئی؛

ضعف یا بی حسی بسیار محسوس که به طور ناگهانی یک طرف یا قسمتی از بدن را تحت تاثیر قرار می دهد.

اختلالات حرکتی؛

معده حاد.

قبل از شروع مصرف COCها، یک زن باید با یک متخصص مشورت کند. خطر اختلالات ترومبوآمبولیک وریدی هنگام مصرف COC افزایش می یابد:

با افزایش سن؛

استعداد ارثی (VTE تا به حال در خواهر و برادر یا والدین در سنین نسبتاً پایین رخ داده است).

بی حرکتی طولانی مدت، جراحی گسترده، هر گونه جراحی در اندام تحتانی یا ضربه شدید. در چنین شرایطی توصیه می شود که مصرف دارو را قطع کنید (در صورت انجام عمل جراحی برنامه ریزی شده حداقل 4 هفته قبل) و تا دو هفته پس از بازیابی کامل تحرک از سرگیری مجدد خودداری کنید. اگر دارو به سرعت قطع نشود، درمان ضد انعقاد باید در نظر گرفته شود.

در مورد نقش احتمالی وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی در شروع یا تشدید ترومبوز وریدی اتفاق نظر وجود ندارد.

خطر عوارض ترومبوآمبولیک شریانی یا حوادث حاد عروق مغزی هنگام مصرف COC افزایش می یابد:

با افزایش سن؛

سیگار کشیدن (به خانم های بالای 35 سال توصیه می شود در صورت تمایل به مصرف COC، سیگار را ترک کنند).

دیس لیپوپروتئینمی؛

فشار خون شریانی؛

میگرن بدون علائم عصبی کانونی؛

چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛

استعداد ارثی (ترومبوآمبولی شریانی همیشه در خواهر و برادر یا والدین در سنین نسبتاً پایین). اگر یک استعداد ارثی امکان پذیر است، یک زن باید قبل از شروع مصرف COC با یک متخصص مشورت کند.

آسیب به دریچه های قلب؛

فیبریلاسیون دهلیزی.

داشتن یک عامل خطر اصلی برای بیماری وریدی یا چندین عامل خطر برای بیماری شریانی نیز ممکن است یک منع مصرف باشد. درمان ضد انعقاد نیز باید در نظر گرفته شود. زنانی که COC مصرف می کنند باید به درستی آموزش ببینند که در صورت مشکوک شدن به علائم ترومبوز، پزشک خود را مطلع کنند. اگر ترومبوز مشکوک یا تایید شد، مصرف COC باید قطع شود. به دلیل تراتوژنیک بودن درمان ضد انعقاد با داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم - مشتقات کومارین، لازم است پیشگیری از بارداری جایگزین کافی شروع شود.

افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود.

سایر شرایط پزشکی مرتبط با حوادث نامطلوب عروقی شامل دیابت شیرین، SLE، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و بیماری سلول داسی شکل است.

افزایش دفعات یا شدت میگرن در حین مصرف COCها ممکن است نشانه ای برای قطع فوری آنها باشد.

تومورها

مهم ترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی است. برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم را با استفاده طولانی مدت COC گزارش کرده اند، اما در مورد میزان قابل انتساب این یافته ها به عوامل مخدوش کننده مانند غربالگری سرطان دهانه رحم یا استفاده از روش های بازدارنده پیشگیری از بارداری، اختلاف نظر وجود دارد.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک افزایش اندکی در خطر نسبی نشان داد. ریسک نسبی - RR 24/1=) ایجاد سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر COC مصرف می کنند. این خطر به تدریج طی 10 سال پس از قطع مصرف COC کاهش می یابد. از آنجایی که سرطان سینه به ندرت در زنان زیر 40 سال ایجاد می شود، افزایش تعداد تشخیص های سرطان سینه در مصرف کنندگان COC تأثیر کمی بر احتمال کلی ابتلا به سرطان سینه دارد. این مطالعات شواهد کافی از علیت پیدا نکردند. افزایش خطر ممکن است نتیجه تشخیص زودهنگام سرطان سینه در مصرف کنندگان COC، اثرات بیولوژیکی COCها یا ترکیبی از هر دو عامل باشد. سرطان سینه تشخیص داده شده در زنانی که تا به حال COC مصرف کرده بودند از نظر بالینی کمتر بود که به دلیل تشخیص زودهنگام بیماری بود.

به ندرت، تومورهای خوش خیم کبد در زنانی که COC مصرف می کنند رخ داده است، و حتی به ندرت، تومورهای بدخیم کبد رخ داده است. در برخی موارد، این تومورها (به دلیل خونریزی داخل شکمی) تهدید کننده زندگی بودند. این باید هنگام تشخیص افتراقی در صورت درد شدید شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی در نظر گرفته شود.

دیگر

جزء پروژسترون داروی Dimia ® یک آنتاگونیست آلدوسترون است که پتاسیم را در بدن حفظ می کند. در بیشتر موارد، افزایش سطح پتاسیم انتظار نمی رود. با این حال، در یک مطالعه بالینی در برخی از بیماران مبتلا به بیماری کلیوی خفیف تا متوسط ​​که از داروهای نگهدارنده پتاسیم استفاده می کردند، سطح سرمی پتاسیم در حین مصرف دروسپیرنون اندکی افزایش یافت. بنابراین، در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که غلظت پتاسیم سرم آنها قبل از درمان در سطح ULN بود و به ویژه در هنگام مصرف همزمان داروهای نگهدارنده پتاسیم، توصیه می شود سطح سرمی پتاسیم را در اولین سیکل درمان کنترل کنید. زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا استعداد ارثی به آن ممکن است در هنگام مصرف COC در معرض خطر ابتلا به پانکراتیت باشند. اگرچه افزایش اندکی در فشار خون در بسیاری از زنانی که COC مصرف می کردند مشاهده شد، افزایش قابل توجه بالینی نادر بود. فقط در این موارد نادر، قطع فوری مصرف COC منطقی است. اگر هنگام مصرف COC در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی همزمان، فشار خون به طور مداوم افزایش می یابد یا فشار خون بالا به طور قابل توجهی نمی تواند با داروهای ضد فشار خون اصلاح شود، مصرف COC باید قطع شود. پس از نرمال شدن فشار خون با کمک داروهای ضد فشار خون، می توان مصرف COC را از سر گرفت.

بیماری های زیر هم در دوران بارداری و هم هنگام مصرف COC ظاهر یا بدتر شدند: یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کیسه صفرا. پورفیری؛ SLE; سندرم همولیتیک-اورمیک؛ کره روماتیسمی (کره سیدنهام)؛ تبخال در دوران بارداری؛ اتواسکلروز همراه با کاهش شنوایی با این حال، شواهدی مبنی بر ارتباط آنها با مصرف COC قطعی نیست.

در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است علائم ادم را ایجاد یا بدتر کنند.

بیماری حاد یا مزمن کبدی ممکن است نشانه ای برای قطع مصرف COC ها تا زمانی که تست های عملکرد کبد عادی شود، باشد. عود زردی کلستاتیک و/یا خارش همراه با کلستاز، که در طی بارداری قبلی یا با استفاده قبلی از هورمون‌های جنسی ایجاد شده است، نشانه‌ای برای قطع COCs است.

اگرچه COCها ممکن است بر مقاومت محیطی به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، اما تغییر رژیم درمانی در بیماران دیابتی در حین مصرف COCهای کم هورمون (حاوی<0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК .

هنگام مصرف COCها، افزایش افسردگی درون زا، صرع، بیماری کرون و کولیت اولسراتیو مشاهده شد.

کلواسما ممکن است گهگاه رخ دهد، به خصوص در زنانی که سابقه کلواسما در دوران بارداری دارند. زنانی که تمایل به کلواسما دارند باید در حین مصرف COC از قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

قرص های روکش دار دروسپیرنون + اتینیل استرادیول حاوی 48.53 میلی گرم لاکتوز مونوهیدرات هستند، قرص های دارونما حاوی 37.26 میلی گرم لاکتوز بدون آب در هر قرص هستند. بیماران مبتلا به بیماری های ارثی نادر (مانند عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز) که رژیم غذایی بدون لاکتوز دارند، نباید از این دارو استفاده کنند.

زنانی که به لسیتین سویا حساسیت دارند ممکن است واکنش های آلرژیک را تجربه کنند.

اثربخشی و ایمنی Dimia® به عنوان یک ضد بارداری در زنان در سنین باروری مورد مطالعه قرار گرفته است. فرض بر این است که در دوره پس از بلوغ تا سن 18 سالگی، اثربخشی و ایمنی دارو مانند زنان بعد از 18 سالگی است. استفاده از دارو قبل از قاعدگی نشان داده نمی شود.

معاینات پزشکی

قبل از شروع یا استفاده مجدد از Dimia، یک سابقه پزشکی کامل (از جمله سابقه خانوادگی) به دست آورید و بارداری را حذف کنید. اندازه گیری فشار خون و انجام معاینه پزشکی، با توجه به موارد منع مصرف و اقدامات احتیاطی ضروری است. به یک زن باید یادآوری شود که دستورالعمل استفاده را به دقت مطالعه کند و به توصیه های موجود در آن پایبند باشد. فراوانی و محتوای نظرسنجی باید بر اساس دستورالعمل های عملی موجود باشد. دفعات معاینات پزشکی برای هر زن فردی است، اما باید حداقل هر 6 ماه یک بار انجام شود.

به زنان باید یادآور شد که داروهای ضد بارداری خوراکی در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کنند.

کاهش بهره وری

اثربخشی COCها ممکن است کاهش یابد، به عنوان مثال، اگر یک دوز قرص دروسپیرنون + اتینیل استرادیول را از دست بدهید، در حین مصرف قرص دروسپیرنون + اتینیل استرادیول دچار اختلالات گوارشی شوید یا همزمان از سایر داروها استفاده کنید.

کنترل سیکل ناکافی

مانند سایر COCها، یک زن ممکن است خونریزی غیر چرخه ای (خونریزی لکه بینی یا قطع مصرف)، به ویژه در ماه های اول مصرف را تجربه کند. بنابراین، هر گونه خونریزی نامنظم باید پس از یک دوره سازگاری سه ماهه ارزیابی شود.

در صورت عود یا شروع خونریزی بدون چرخه پس از چندین دوره منظم، باید احتمال ایجاد اختلالات غیر هورمونی را در نظر گرفت و اقداماتی را برای جلوگیری از بارداری یا سرطان انجام داد، از جمله کورتاژ درمانی و تشخیصی حفره رحم. برخی از زنان در مرحله دارونما خونریزی قطع مصرف را تجربه نمی کنند. اگر COC مطابق با دستورالعمل استفاده گرفته شده باشد، احتمال باردار بودن زن وجود ندارد. با این حال، اگر قوانین دوز قبل از اولین خونریزی قطع شبه قاعدگی از دست رفته یا دو خونریزی از دست رفته باشد، قبل از ادامه مصرف COC باید از بارداری حذف شود.