دستورالعمل استفاده از Ketonal duo قرص 150. دستورالعمل استفاده Ketonal ® duo (ketonal duo). برای اختلال در عملکرد کلیه

Lek d.d./Novartis Neva Ltd.، اسلوونی، درمان علامتی فرآیندهای دردناک و التهابی با منشاء مختلف، از جمله: - بیماری های التهابی و دژنراتیو سیستم اسکلتی عضلانی: آرتریت روماتوئید. آرتریت سرونگاتیو: اسپوندیلیت آنکیلوزان - بیماری بخترو، آرتریت پسوریاتیک، آرتریت واکنشی (سندرم رایتر). نقرس، نقرس کاذب; آرتروز؛ - سندرم درد: سردرد؛ تاندونیت، بورسیت، میالژی، نورالژی، سیاتیک؛ سندرم درد پس از ضربه و پس از عمل؛ سندرم درد در بیماری های انکولوژیک؛ آلگومنوره

درمان علامتی فرآیندهای دردناک و التهابی با منشاء مختلف، از جمله: بیماری های التهابی و دژنراتیو سیستم اسکلتی عضلانی: - آرتریت روماتوئید. - آرتریت سرم منفی (اسپوندیلیت آنکیلوزان / بیماری بچترو /، آرتریت پسوریاتیک، آرتریت واکنشی / سندرم رایتر /)؛ - نقرس، نقرس کاذب؛ - آرتروز. سندرم درد: - سردرد؛ - التهاب تاندون، بورسیت، میالژی، نورالژی، سیاتیک؛ - سندرم درد پس از ضربه و پس از عمل؛ - سندرم درد در بیماری های انکولوژیک؛ - آلگومنوره

داخل. دوز استاندارد Ketonal-Duo برای بزرگسالان و کودکان بالای 15 سال 150 میلی گرم در روز (1 کپسول با رهش اصلاح شده) است. کپسول ها باید در حین یا بعد از غذا همراه با آب یا شیر مصرف شوند (حجم مایع باید حداقل 100 میلی لیتر باشد). حداکثر دوز کتوپروفن 200 میلی گرم در روز است.

حساسیت به کتوپروفن یا سایر اجزای دارو، و همچنین سالیسیلات ها، تیاپروفنیک اسید یا سایر NSAID ها. - ترکیب کامل یا ناقص آسم برونش، پولیپ مکرر بینی و سینوس های پارانازال و عدم تحمل اسید استیل سالیسیلیک یا سایر NSAID ها (از جمله سابقه). - ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش در مرحله حاد. - کولیت اولسراتیو، بیماری کرون؛ - هموفیلی و سایر اختلالات لخته شدن خون؛ - نارسایی شدید کبدی؛ - بیماری فعال کبدی؛ - نارسایی شدید کلیه (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)؛ - بیماری کلیوی پیشرونده؛ - نارسایی قلبی جبران نشده؛ - دوره پس از عمل پس از پیوند عروق کرونر؛ - خونریزی های گوارشی، مغزی و سایر خونریزی ها (یا خونریزی مشکوک). - دیورتیکولیت؛ - بیماری التهابی روده؛ - هیپرکالمی تایید شده؛ - سوء هاضمه مزمن؛ - سن کودکان تا 15 سال؛ - سه ماهه سوم بارداری؛ - دوره شیردهی؛ - عدم تحمل لاکتوز، کمبود لاکتاز، سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز. با احتیاط، دارو باید برای سابقه بیماری زخم معده، سابقه آسم برونش، بیماری های قلبی عروقی مهم بالینی، عروق مغزی و شریانی محیطی، دیس لیپیدمی، بیماری پیشرونده کبد، نارسایی کبد، هیپربیلی روبینمی، سیروز الکلی کبد، کلیوی تجویز شود. نارسایی (CC 30-60 میلی لیتر در دقیقه)، نارسایی مزمن قلبی، فشار خون شریانی، بیماری های خونی، کم آبی، دیابت شیرین، داده های تاریخچه در مورد ایجاد زخم های گوارشی، وجود عفونت هلیکوباکتر پیلوری، با بیماری های جسمی شدید، سیگار کشیدن، همزمان درمان با داروهای ضد انعقاد (به عنوان مثال، وارفارین)، عوامل ضد پلاکتی (مانند اسید استیل سالیسیلیک)، کورتیکواستروئیدهای خوراکی (مانند پردنیزولون)، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (مانند سیتالوپرام، سرترالین)، استفاده طولانی مدت از NSAID ها، بیماران مسن (از جمله کسانی که دیورتیک مصرف می کنند)، بیماران با کاهش bcc یونی

کتوپروفن نباید با سایر NSAID ها و / یا مهارکننده های COX2 ترکیب شود. با استفاده طولانی مدت از NSAID ها، ارزیابی دوره ای آزمایش خون بالینی، نظارت بر عملکرد کلیه و کبد، به ویژه در بیماران مسن (بیش از 65 سال) و انجام آزمایش خون مخفی مدفوع ضروری است. هنگام استفاده از کتوپروفن برای درمان بیماران مبتلا به فشار خون شریانی، بیماری های قلبی عروقی که منجر به احتباس مایعات در بدن می شود، باید احتیاط کرد و فشار خون را بیشتر کنترل کرد. در صورت اختلال در اندام های بینایی، درمان باید بلافاصله متوقف شود. مانند سایر NSAID ها، کتوپروفن ممکن است علائم بیماری های عفونی و التهابی را بپوشاند. در صورت مشاهده علائم عفونت یا بدتر شدن سلامتی در طول مصرف دارو، باید بلافاصله با پزشک مشورت کنید. در صورت وجود سابقه موارد منع مصرف از دستگاه گوارش (خونریزی، سوراخ شدن، زخم معده)، درمان طولانی مدت و استفاده از دوزهای بالای کتوپروفن، بیمار باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشد. با توجه به نقش مهم پروستاگلاندین ها در حفظ جریان خون کلیوی، هنگام استفاده از کتوپروفن در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی یا کلیوی و همچنین در درمان بیماران مسن مصرف کننده دیورتیک و بیمارانی که به هر دلیلی دارای کاهش حجم گردش خون قبل از جراحی بزرگ باید مصرف دارو قطع شود. استفاده از کتوپروفن می‌تواند بر باروری زنان تأثیر بگذارد، بنابراین بیمارانی که ناباروری دارند (از جمله کسانی که تحت معاینه قرار می‌گیرند) استفاده از این دارو توصیه نمی‌شود. هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر منفی دارو در دوزهای توصیه شده بر توانایی رانندگی اتومبیل یا کار با مکانیسم ها وجود ندارد. در عین حال، بیمارانی که در هنگام مصرف دارو دچار خواب آلودگی، سرگیجه، تشنج یا سایر احساسات ناخوشایند سیستم عصبی از جمله اختلال بینایی می‌شوند، باید از رانندگی با وسایل نقلیه و انجام فعالیت‌های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت روانی حرکتی دارند، خودداری کنند. واکنش ها با احتیاط - سابقه آسم برونش، بیماری های قلبی عروقی مهم، عروق مغزی و شریانی محیطی، دیس لیپیدمی، بیماری پیشرونده کبدی، هیپربیلی روبینمی، سیروز الکلی کبد، نارسایی کبد، نارسایی کلیوی (CC 30-60 میلی لیتر در دقیقه)، قلب مزمن نارسایی، فشار خون بالا، اختلالات خونی، کم آبی بدن، دیابت، وجود عفونت هلیکوباکتر پیلوری، بیماری شدید جسمی، سن بالاتر، سیگار کشیدن، درمان همزمان با داروهای ضد انعقاد (مانند وارفارین)، داروهای ضد پلاکت (مانند اسید استیل سالیسیلیک، نیکوراندیل)، گلوکوکورتیکوست خوراکی (به عنوان مثال، پردنیزولون)، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (به عنوان مثال، سیتالوپرام، سرترالین)، بیماران با کاهش حجم خون در گردش، استفاده طولانی مدت از NSAID ها. مهار سنتز پروستاگلاندین ممکن است اثر نامطلوبی بر روند بارداری و/یا رشد جنینی داشته باشد. داده های به دست آمده در طول مطالعات اپیدمیولوژیک با استفاده از مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین در اوایل بارداری، افزایش خطر سقط خود به خود و تشکیل نقص قلبی (~ 1-1.5٪) را تایید می کند. این خطر با افزایش دوز و مدت درمان افزایش می یابد. استفاده از دارو برای زنان باردار در سه ماهه اول و دوم بارداری تنها در صورتی امکان پذیر است که منافع مورد نظر برای مادر خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. در صورت اثبات فایده استفاده از کتوپروفن در زنان در سه ماهه اول و دوم بارداری و در زنانی که قصد بارداری دارند، حداقل دوز مؤثر دارو و مدت زمان درمان باید رعایت شود. در طول سه ماهه سوم بارداری، تمام مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین می توانند اثر سمی روی جنین داشته باشند که منجر به بسته شدن زودرس مجرای شریانی و فشار خون ریوی و همچنین اختلال عملکرد کلیه می شود که می تواند منجر به نارسایی کلیوی و ایجاد الیگوهیدرآمنیوس شود. . در زنان باردار در سه ماهه سوم بارداری، ایجاد ضعف در فعالیت زایمان رحم و افزایش زمان خونریزی حتی با استفاده از دوزهای کم کتوپروفن امکان پذیر است. بنابراین مصرف کتوپروفن در سه ماهه سوم بارداری منع مصرف دارد. تا به امروز، هیچ اطلاعاتی در مورد انتشار کتوپروفن در شیر مادر وجود ندارد، بنابراین استفاده از کتوپروفن در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

ترکیب

ماده شیمیایی فعال:کتوپروفن؛

1 کپسول حاوی کتوپروفن 150 میلی گرم است

مواد کمکی:

محتویات کپسول:سلولز میکروکریستالی، لاکتوز، پوویدون، کراسکارملوز سدیم، پلی سوربات 80، کوپلیمر متاکریلات (نوع B)، کوپلیمر متاکریلات (نوع A)، تری اتیل سیترات، تالک، اکسید آهن زرد (E172)، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی

پوسته کپسول:ژلاتین، دی اکسید تیتانیوم (E 171)، نیل (E 132).

فرم دوز

کپسول های رهش اصلاح شده سخت هستند.

خواص فیزیکی و شیمیایی اولیه:کپسول هایی با بدنه شفاف و درپوش آبی حاوی گلوله های سفید و زرد.

گروه دارویی

داروهای ضد انعقادی غیراستروئیدی. کتوپروفن. کد ATX M01A E03.

خواص دارویی

فارماکولوژیک.

کتوپروفن یک NSAID است که دارای اثرات ضد درد، ضد التهابی و تب بر است.

در التهاب، کتوپروفن سنتز پروستاگلاندین ها و لکوترین ها را مهار می کند، فعالیت سیکلواکسیژناز و تا حدی لیپوکسیژناز را مهار می کند، همچنین سنتز برادی کینین را مهار می کند و غشاهای لیزوزومی را تثبیت می کند.

اثر ضد درد مرکزی و محیطی دارد و تظاهرات علائم بیماری های التهابی و دژنراتیو سیستم اسکلتی عضلانی را از بین می برد.

در زنان، کتوپروفن به دلیل مهار سنتز پروستاگلاندین، علائم دیسمنوره اولیه را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک.

جذب.کپسول Ketonal ® Duo - یک فرم دارویی جدید که از نظر نحوه انتشار ماده فعال با کپسول های معمولی متفاوت است. کپسول ها حاوی دو نوع گلوله استاندارد (سفید) و روکش دار (زرد) هستند. کتوپروفن به سرعت از گلوله های سفید (60 درصد کل) و به آرامی از گلوله های زرد (40 درصد کل) آزاد می شود که منجر به اثر فوری و طولانی مدت دارو می شود.

پس از مصرف کپسول کتونال ® کتوپروفن دوو به سرعت در دستگاه گوارش جذب می شود. فراهمی زیستی کتوپروفن 90٪ است.

مصرف غذا بر فراهمی زیستی کلی کتوپروفن تأثیر نمی گذارد، اما سرعت جذب را کاهش می دهد. غذای چرب زمان رسیدن به حداکثر غلظت را افزایش می دهد، اما فراهمی زیستی و حداکثر غلظت کتوپروفن را در پلاسمای خون کاهش نمی دهد. مصرف همزمان داروهایی که اسیدیته شیره معده را کاهش می دهند، بر سرعت و حجم جذب کتوپروفن تأثیر نمی گذارد. حداکثر غلظت پلاسما - 9036.64 نانوگرم در میلی لیتر - در عرض 1.76 ساعت به دست می آید.

توزیع.میزان اتصال به پروتئین های خون 99٪ است. حجم توزیع 0.1 لیتر بر کیلوگرم است. کتوپروفن به مایع سینوویال نفوذ می کند و در آنجا به غلظت 30 درصد پلاسما می رسد. اگرچه غلظت کتوپروفن در مایع سینوویال تا حدودی کمتر از پلاسمای خون است، اما پایدار است (تا 30 ساعت طول می کشد)، بنابراین درد و سفتی مفاصل برای مدت طولانی کاهش می یابد.

متابولیسم و ​​دفع.کتوپروفن به طور گسترده توسط آنزیم های میکروزومی در کبد متابولیزه می شود. این ماده به صورت مزدوج با اسید گلوکورونیک از بدن دفع می شود. حدود 80٪ از دوز تجویز شده کتوپروفن از طریق ادرار معمولا (بیش از 90٪) به شکل گلوکورونید و حدود 10٪ از طریق مدفوع دفع می شود. هیچ متابولیت فعالی از کتوپروفن وجود ندارد. کلیرانس کتوپروفن تقریباً 0.08 لیتر در کیلوگرم در ساعت است.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، دفع کتوپروفن آهسته است، نیمه عمر تا 1:00 افزایش می یابد. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، کتوپروفن ممکن است در بافت ها تجمع یابد. در بیماران مسن‌تر، متابولیسم و ​​دفع کتوپروفن کاهش می‌یابد، اما این تنها در موارد اختلال عملکرد کلیه اهمیت بالینی دارد.

نشانه ها

بیماری های مفصلی:آرتریت روماتوئید از نظر سرولوژیکی اسپوندیل آرتریت (اسپوندیلیت آنکیلوزان، آرتریت پسوریاتیک، آرتریت واکنشی)؛ نقرس، نقرس کاذب; آرتروز؛ روماتیسم خارج مفصلی (تندینیت، بورسیت، کپسولیت مفصل شانه).

سندرم درد:کمر، درد پس از ضربه، درد پس از عمل، درد در متاستازهای استخوانی تومورها، آلگومنوره.

موارد منع مصرف

حساسیت به کتوپروفن یا یک داروی کمکی. حساسیت مفرط به داروهایی با اثر درمانی مشابه (داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs)، به عنوان مثال، اسید استیل سالیسیلیک)، از جمله سابقه آسم برونش و رینیت ناشی از اسید استیل سالیسیلیک. نارسایی شدید قلبی. درمان درد پس از عمل جراحی بای پس عروق کرونر فاز فعال یا عود زخم معده و / یا اثنی عشر یا زخم / سوراخ شدن (دو یا چند مورد جداگانه). سابقه خونریزی یا سوراخ شدن دستگاه گوارش مرتبط با درمان قبلی NSAID. دیاتز هموراژیک. اختلال شدید در عملکرد کبد یا کلیه.

تداخل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تداخل

از مصرف همزمان کتوپروفن با سایر NSAID ها و سالیسیلات ها، از جمله مهارکننده های انتخابی COX-2، باید اجتناب شود. افزایش خطر خونریزی/زخم گوارشی.

داروهای ضد انعقاد (هپارین، وارفارین)، داروهایی که تجمع پلاکتی را مهار می کنند (تیکوپیدین، کلوپیدوگرل) در صورت استفاده همراه با کتوپروفن، خطر خونریزی گوارشی را افزایش می دهند.

با استفاده همزمان با آماده سازی لیتیوم، دفع لیتیوم کاهش می یابد، غلظت در پلاسمای خون به سطوح سمی افزایش می یابد.

پس از مصرف کتوپروفن همراه با متوترکسات (دوزهای بالای 15 میلی گرم در هفته)، سمیت شدید و گاهی کشنده رخ داده است. مسمومیت به دلیل افزایش و طولانی شدن غلظت متوترکسات در پلاسمای خون است.

استفاده همزمان با کتوپروفن نیاز به اقدامات ایمنی دارد

دیورتیک ها ممکن است خطر سمیت کلیوی NSAID را افزایش دهند. بیمارانی که دیورتیک دریافت می کنند باید قبل از تجویز کتوپروفن مجدداً هیدراته شوند و در طول درمان بر عملکرد کلیه نظارت دقیق شود.

مهارکننده‌های ACE و آنتاگونیست‌های آنژیوتانسین II هنگام استفاده با کتوپروفن در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه (بیماران کم‌آبی، بیماران مسن) خطر سمیت کلیوی را با احتمال ایجاد نارسایی حاد کلیوی افزایش می‌دهند.

مصرف همزمان با کورتیکواستروئیدها خطر زخم معده و یا خونریزی را افزایش می دهد.

با استفاده همزمان از کتوپروفن با متوترکسات (دوزهای کمتر از 15 میلی گرم در هفته)، باید نظارت هفتگی سلول های خونی انجام شود.

با مصرف همزمان کتوپروفن با پنتوکسی فیلین، خطر خونریزی افزایش می یابد. نظارت بر وضعیت سیستم انعقاد خون ضروری است.

مصرف همزمان با کتوپروفن نیاز به احتیاط دارد

کتوپروفن ممکن است اثرات داروهای ضد فشار خون (بتابلوکرها، مهارکننده‌های ACE) و دیورتیک‌ها را به دلیل مهار سنتز پروستاگلاندین کاهش دهد.

استفاده از کتوپروفن همراه با ترومبولیتیک ها و مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین خطر خونریزی گوارشی را افزایش می دهد.

مصرف همزمان پروبنسید می تواند منجر به کاهش قابل توجهی در پاکسازی کتوپروفن از پلاسمای خون شود.

کتوپروفن در صورت استفاده همزمان با سایر داروهایی که به پروتئین ها متصل می شوند، به عنوان مثال، داروهای ضد انعقاد، سولفونامیدها، هیدانتوئین، ممکن است نیاز به تنظیم دوز برای جلوگیری از افزایش سطح این داروها به دلیل رقابت برای اتصال به پروتئین های پلاسما باشد.

نمک های پتاسیم، دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، مهارکننده های ACE، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، هپارین (با وزن مولکولی کم یا غیر شکسته)، سیکلوسپورین، تاکرولیموس و تری متوپریم می توانند باعث هیپرکالمی شوند.

کتوپروفن اثرات ضد دیابت خوراکی و ضد تشنج (فنی توئین) را افزایش می دهد.

استفاده همزمان از NSAID ها و گلیکوزیدهای قلبی می تواند باعث تشدید نارسایی قلبی، کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی و افزایش سطح گلیکوزیدها در پلاسمای خون شود.

استفاده همزمان با سیکلوسپورین، تاکرولیموس خطر سمیت کلیوی را به خصوص در بیماران مسن افزایش می دهد.

با استفاده همزمان با NSAID ها، اثر میفپریستون ممکن است کاهش یابد. داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی باید 12-8 روز پس از مصرف میفپریستون مصرف شوند.

ویژگی های برنامه

مراقبت های ویژه.

با مصرف حداقل دوز موثر برای مدت کوتاهی می توان از عوارض نامطلوب (به ویژه در قسمت دستگاه گوارش و سیستم قلبی عروقی) جلوگیری کرد.

این دارو باید با احتیاط در بیمارانی که از داروهای همزمان استفاده می‌کنند که خطر خونریزی یا زخم را افزایش می‌دهند، مانند کورتیکواستروئیدهای خوراکی، داروهای ضد انعقاد (وارفارین)، مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین، داروهای ضد ترومبوتیک (اسید استیل سالیسیلیک) تجویز شود.

از مصرف همزمان کتوپروفن با سایر NSAID ها، از جمله مهارکننده های انتخابی COX-2، باید اجتناب شود.

با احتیاط، کتوپروفن باید برای بیماران با سابقه بیماری های گوارشی تجویز شود. خونریزی و سوراخ شدن ممکن است به طور ناگهانی و بدون علائم قبلی ایجاد شود.

خطر خونریزی گوارشی، زخم یا سوراخ شدن با افزایش دوز NSAID ها در بیماران با سابقه زخم، به ویژه در عوارضی مانند خونریزی یا سوراخ شدن و در افراد مسن افزایش می یابد. این بیماران باید درمان را با کمترین دوز شروع کنند.

در این بیماران، درمان ترکیبی با عوامل محافظ (مانند میزوپروستول یا مهارکننده های پمپ پروتون) باید در نظر گرفته شود.

بیمارانی که قبلاً واکنش‌های نامطلوب دستگاه گوارش را تجربه کرده‌اند، به‌ویژه بیماران مسن، باید هر گونه علائم غیرعادی شکمی (به‌ویژه خونریزی گوارشی) را به‌ویژه در ابتدای درمان گزارش کنند.

اگر خونریزی یا زخم در بیماران تحت درمان با کتوپروفن رخ دهد، درمان باید قطع شود.

در موارد نادر، واکنش های پوستی، از جمله درماتیت لایه بردار، سندرم استیونز-جانسون و نکرولیز سمی اپیدرمی، با استفاده از NSAID ها مشاهده شده است. بیشترین خطر چنین واکنش هایی در ابتدای درمان وجود دارد (در بیشتر موارد، چنین واکنش هایی در ماه های اول درمان رخ می دهد). مصرف کتوپروفن در اولین تظاهرات بثورات پوستی، ضایعات مخاطی یا سایر علائم حساسیت باید قطع شود.

مطالعات بالینی و داده های اپیدمیولوژیک نشان می دهد که استفاده از برخی از NSAID ها (به ویژه در دوزهای بالا و استفاده طولانی مدت) ممکن است با افزایش خطر عوارض ترومبوتیک شریانی (مانند انفارکتوس میوکارد یا سکته مغزی) همراه باشد. اطلاعات کافی برای رد چنین خطری برای کتوپروفن وجود ندارد.

اقدامات پیشگیرانه.

در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو، سابقه بیماری کرون، NSAID ها باید با احتیاط مصرف شوند، زیرا ممکن است وضعیت آنها بدتر شود.

در ابتدای درمان، عملکرد کلیه در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، نارسایی مزمن کلیه، سیروز، نفروز و همچنین در بیمارانی که دیورتیک مصرف می کنند، به ویژه در بیماران مسن باید کنترل شود. در چنین بیمارانی، تجویز کتوپروفن ممکن است به کاهش جریان خون کلیوی از طریق سرکوب سنتز پروستاگلاندین منجر شود.

نظارت دقیق برای بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و / یا نارسایی مزمن قلبی با شدت خفیف یا متوسط ​​در سابقه ضروری است، زیرا احتباس مایعات و ادم در طول درمان با NSAID گزارش شده است.

کتوپروفن، مانند سایر NSAID ها که دارای خواص ضد درد، ضد التهابی و تب بر هستند، می توانند علائم و نشانه های یک بیماری عفونی را پنهان کنند.

در بیمارانی که آزمایشات کبدی غیرطبیعی دارند یا سابقه بیماری کبدی دارند، سطح ترانس آمینازها باید به طور دوره ای کنترل شود، به ویژه در طول درمان طولانی مدت.

موارد جداگانه ای از زردی و هپاتیت مرتبط با درمان کتوپروفن وجود دارد.

استفاده از کتوپروفن می تواند بر عملکرد تولید مثل زنان تأثیر منفی بگذارد، بنابراین زنانی که قصد بارداری دارند نباید آن را مصرف کنند. زنانی که قادر به بارداری نیستند یا در حال آزمایش ناباروری هستند باید مصرف کتوپروفن را متوقف کنند.

در بیماران مبتلا به آسم برونش همراه با رینیت مزمن، سینوزیت و / یا پولیپ بینی، واکنش های آلرژیک اغلب پس از مصرف اسید استیل سالیسیلیک و / یا NSAID ها رخ می دهد. استفاده از چنین داروهایی می تواند باعث آسم برونش شود.

همانند سایر NSAID ها، کتوپروفن باید با احتیاط در بیماران مبتلا به فشار خون کنترل نشده، نارسایی احتقانی قلب، بیماری پیشرونده عروق کرونر، بیماری شریانی محیطی و/یا بیماری عروق مغزی، و در بیمارانی که عوامل خطر (مانند فشار خون بالا، چربی خون بالا، دیابت دارند) استفاده شود. ملیتوس، بیماران سیگاری)، اگر درمان طولانی مدت برنامه ریزی شده باشد.

هنگام استفاده از کتوپروفن، بیماران دارای حساسیت مفرط به نور خورشید یا سابقه واکنش های فوتوتوکسیک نیز باید به دقت تحت نظر باشند.

در صورت مشاهده اختلالات بینایی مانند تاری دید، درمان با کتوپروفن باید قطع شود.

این دارو حاوی لاکتوز است، بنابراین نباید برای بیماران مبتلا به اشکال ارثی نادر عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز تجویز شود.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده شود.

سرکوب سنتز پروستاگلاندین می تواند بر روند بارداری و / یا رشد جنین / جنین تأثیر منفی بگذارد. خطر سقط جنین و ایجاد نقایص قلبی و گاستروشیز با استفاده از مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین در اوایل بارداری افزایش می یابد. خطر با افزایش دوز چنین داروها و طول مدت درمان افزایش می یابد.

ایمنی استفاده از کتوپروفن در دوران بارداری مشخص نشده است، بنابراین، استفاده از دارو در سه ماهه اول و دوم بارداری تنها زمانی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. در این موارد دوز کتوپروفن باید کم و مدت درمان کوتاه باشد.

در سه ماهه سوم بارداری، NSAID ها می توانند باعث مسمومیت قلبی ریوی در جنین شوند (با بسته شدن زودرس مجرای شریانی و ایجاد فشار خون ریوی)، اختلال عملکرد کلیه و ممکن است به نارسایی کلیوی با الیگوهیدروآمنیوز پیشرفت کنند.

استفاده از NSAID بلافاصله قبل از زایمان می تواند باعث طولانی شدن زمان خونریزی، مهار انقباض رحم و افزایش مدت زمان زایمان شود.

اطلاعاتی در مورد دفع کتوپروفن در شیر مادر وجود ندارد.

استفاده از کتوپروفن در سه ماهه سوم بارداری و در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر.

تا زمانی که واکنش فردی به دارو مشخص نشود (سرگیجه، خواب آلودگی، تشنج ممکن است رخ دهد)، توصیه می شود از رانندگی با وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر خودداری شود.

مقدار و نحوه مصرف

دوزها بسته به شرایط بیمار و پاسخ او به درمان به صورت جداگانه انتخاب می شوند.

مدت زمان درمان بستگی به شدت سیر بیماری دارد، اما با استفاده از حداقل دوز موثر در کوتاه ترین زمان ممکن می توان عوارض جانبی را به حداقل رساند.

با تجویز ترکیبی اشکال مختلف دارو (کپسول، قرص، شیاف، تزریق)، حداکثر دوز روزانه کتوپروفن نباید از 200 میلی گرم تجاوز کند.

کپسول ها را همراه با غذا، آب آشامیدنی یا شیر (حداقل 100 میلی لیتر) مصرف کنید.

برای جلوگیری از اثرات منفی کتوپروفن بر غشاهای مخاطی دستگاه گوارش، می توانید پس از مشورت با پزشک، همزمان از آنتی اسیدها، مهارکننده های پمپ پروتون استفاده کنید.

بیماران مسن.در بیماران مسن، خطر عوارض جانبی افزایش می یابد و در صورت تجویز درمان NSAID، توصیه می شود از حداقل دوز موثر کتوپروفن استفاده شود. پس از 4 هفته از شروع درمان، نظارت بر تظاهرات خونریزی گوارشی ضروری است.

فرزندان.

این دارو نباید در کودکان استفاده شود.

مصرف بیش از حد

علائم:سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی، حالت تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم. در مسمومیت شدید، افت فشار خون، دپرسیون تنفسی، تشنج، خونریزی گوارشی (زمین، هماتمزیس)، اختلال در عملکرد کلیه و نارسایی کلیه مشاهده می شود.

رفتار:شستشوی معده و استفاده از زغال فعال درمان علامتی و حمایتی برای جبران کم آبی، کنترل دیورز و اصلاح اسیدوز در صورت وجود. در صورت بروز نارسایی کلیه، همودیالیز باید انجام شود. پادزهر خاصی وجود ندارد.

واکنش های نامطلوب

طبقه بندی عوارض جانبی بر اساس سیستم اندام و فراوانی تظاهرات: اغلب (≥ 1/10)، اغلب (≥ 1/100،<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

عوارض جانبی معمولا گذرا هستند. بیشتر اوقات اختلالات دستگاه گوارش وجود دارد.

از طرف خون:به ندرت - کم خونی هموراژیک، ترومبوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز، کاهش عملکرد مغز استخوان.

از سیستم ایمنی بدن:واکنش پذیری سیستم تنفسی، از جمله آسم برونش و تشدید آن؛ به ندرت - آنژیوادم، واکنش های آنافیلاکتیک، از جمله شوک.

اختلالات روانی:به ندرت - تغییر خلق و خو.

از سیستم عصبی:گاهی اوقات - سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی، ناراحتی، ضعف، افزایش خستگی؛ به ندرت - پارستزی؛ بسیار به ندرت - تشنج، دیسژئوزی.

از سمت اندام بینایی:به ندرت - تاری دید.

از اندام های شنوایی:اغلب - وزوز گوش.

از سمت سیستم قلبی عروقی:اغلب - ادم؛ گاهی اوقات - نارسایی قلبی، فشار خون شریانی، اتساع عروق.

استفاده از برخی از NSAID ها (به ویژه در دوزهای بالا برای مدت طولانی) ممکن است با افزایش خطر عوارض ترومبوتیک شریانی (به عنوان مثال، انفارکتوس میوکارد یا سکته مغزی) همراه باشد (به بخش "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید).

از دستگاه تنفسی:به ندرت - رینیت؛ به ندرت - برونکواسپاسم (عمدتا در بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به اسید استیل سالیسیلیک و سایر NSAIDها)، حملات آسم.

از دستگاه گوارش:اغلب - سوء هاضمه اغلب - حالت تهوع، درد شکم، اسهال، یبوست، نفخ، استفراغ، استوماتیت. گاستریت به ندرت مشاهده شده؛ به ندرت - سوراخ شدن روده (به عنوان عارضه دیورتیکول)، تشدید کولیت اولسراتیو یا بیماری کرون، انتروپاتی همراه با سوراخ، تنگی. زخم معده، سوراخ شدن یا خونریزی گوارشی ممکن است رخ دهد.

گزارش هایی مبنی بر سوراخ شدن رکتوم در یک زن مسن گزارش شده است.

زخم، خونریزی یا سوراخ شدن ممکن است در 1٪ از بیماران پس از 3-6 ماه درمان یا در 2-4٪ از بیماران پس از یک سال درمان با NSAID ها ایجاد شود.

از دستگاه گوارش:به ندرت - افزایش سطح بیلی روبین سرم، اختلال عملکرد شدید کبد، همراه با زردی و هپاتیت.

از کنار پوست:اغلب - بثورات پوستی؛ گاهی اوقات - آلوپسی، اگزما، بثورات پورپورا مانند، خارش، افزایش تعریق، کهیر، درماتیت لایه بردار به ندرت - حساسیت به نور، فتودرماتیت. به ندرت - واکنش های بولوز، از جمله سندرم استیونز-جانسون و نکرولیز اپیدرمی سمی.

از سیستم ادراری:به ندرت - انحراف از هنجار شاخص های عملکرد کلیه، نارسایی حاد کلیه، نفریت بینابینی، سندرم نفروتیک.

شاخص های آزمایشگاهی:اغلب - انحراف از هنجار شاخص های عملکرد کبد؛ گاهی اوقات - افزایش وزن بدن؛ در درمان NSAID ها، سطح ALT و AST به طور قابل توجهی افزایش می یابد. کتوپروفن تجمع پلاکتی را کاهش می دهد و در نتیجه زمان خونریزی را طولانی می کند.

سازنده

Lek Pharmaceutical Company d. D.، اسلوونی

در مکانی محافظت شده از نور، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.

تاریخ انقضا از تاریخ تولید

توضیحات محصول

کپسول انتشار اصلاح شده، اندازه # 1، با بدنه شفاف و کلاه آبی. محتویات کپسول ها گلوله های سفید و زرد است.

اثر فارماکولوژیک

کتوپروفن یک NSAID با اثرات ضد التهابی، ضد درد و تب بر است. به دلیل مهار COX-1 و COX-2 و تا حدی لیپوکسیژناز، کتوپروفن سنتز PG و برادی کینین را مهار می کند و غشاهای لیزوزومی را تثبیت می کند. کتوپروفن بر وضعیت غضروف مفصلی تأثیر منفی نمی گذارد.

فارماکوکینتیک

Ketonal® DUO یک شکل دارویی جدید است که از نظر نحوه انتشار ماده فعال با کپسول های معمولی متفاوت است. کپسول های رهش اصلاح شده حاوی دو نوع گلوله سفید (حدود 60 درصد کل) و زرد (پوشش داده شده) هستند. کتوپروفن به سرعت از گلوله های سفید و به آرامی از گلوله های زرد آزاد می شود که منجر به ترکیبی از اثر سریع و طولانی مدت دارو می شود.
این دارو پس از مصرف خوراکی به خوبی جذب می شود. فراهمی زیستی هر دو کپسول معمولی و کپسول با رهش اصلاح شده یکسان است و 90٪ است. مصرف غذا بر فراهمی زیستی کلی (AUC) کتوپروفن تأثیر نمی گذارد، اما سرعت جذب را کاهش می دهد.
پس از تجویز خوراکی کتوپروفن به شکل کپسول رهش اصلاح شده 150 میلی گرم، Cmax پلاسما 9036.64 نانوگرم در میلی لیتر در عرض 1.76 ساعت به دست می آید.
توزیع. کتوپروفن 99٪ به پروتئین های پلاسما، عمدتا به بخش آلبومین متصل می شود. Vd در بافت ها 0.1-0.2 لیتر در کیلوگرم است. این دارو به خوبی به مایع سینوویال نفوذ می کند و غلظت آن برابر با 30٪ پلاسما است. غلظت قابل توجه کتوپروفن در مایع سینوویال پایدار است و تا 30 ساعت باقی می ماند، در نتیجه درد و سفتی مفاصل برای مدت طولانی کاهش می یابد.
متابولیسم و ​​دفع. کتوپروفن به طور گسترده توسط آنزیم های میکروزومی کبدی متابولیزه می شود، T1/2 کتوپروفن کمتر از 2 ساعت است، به اسید گلوکورونیک متصل می شود و به شکل گلوکورونید از بدن دفع می شود. هیچ متابولیت فعالی از کتوپروفن وجود ندارد.
تا 80٪ از کتوپروفن توسط کلیه ها دفع می شود، بقیه - از طریق دستگاه گوارش.
در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، غلظت پلاسمایی کتوپروفن 2 برابر افزایش می یابد (احتمالاً به دلیل هیپوآلبومینمی و در نتیجه سطح بالای کتوپروفن فعال غیر متصل). چنین بیمارانی نیاز به تجویز دارو در حداقل دوز درمانی دارند.
در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، کلیرانس کتوپروفن کاهش می یابد، که همچنین نیاز به تنظیم دوز دارد.
در بیماران مسن، متابولیسم و ​​دفع کتوپروفن کندتر است، اما این فقط برای بیماران با کاهش عملکرد کلیه اهمیت بالینی دارد.

موارد مصرف

درمان علامتی فرآیندهای دردناک و التهابی با منشاء مختلف، از جمله:
بیماری های التهابی و دژنراتیو سیستم اسکلتی عضلانی:
- روماتیسم مفصلی؛
- آرتریت سرم منفی (اسپوندیلیت آنکیلوزان / بیماری بچترو /، آرتریت پسوریاتیک، آرتریت واکنشی / سندرم رایتر /)؛
- نقرس، نقرس کاذب؛
- آرتروز.
سندرم درد:
- سردرد؛
- التهاب تاندون، بورسیت، میالژی، نورالژی، سیاتیک؛
- سندرم درد پس از ضربه و پس از عمل؛
- سندرم درد در بیماری های انکولوژیک؛
- آلگومنوره

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

استفاده از کتوپروفن در سه ماهه سوم بارداری منع مصرف دارد. در سه ماهه اول و دوم بارداری، تجویز دارو فقط در صورتی امکان پذیر است که منافع مورد نظر برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.
هنگام مصرف دارو در دوران شیردهی، موضوع قطع شیردهی باید حل شود.

دستورالعمل های ویژه

با استفاده طولانی مدت از NSAID ها، نظارت بر وضعیت خون، و همچنین وضعیت عملکرد کلیه ها و کبد، به ویژه در بیماران مسن (بالای 65 سال) ضروری است.
هنگام استفاده از کتوپروفن برای درمان بیماران مبتلا به فشار خون بالا، بیماری های قلبی عروقی که منجر به احتباس مایعات در بدن می شود، باید مراقب باشید و فشار خون را بیشتر کنترل کنید. مانند سایر NSAID ها، کتوپروفن ممکن است علائم بیماری عفونی را پنهان کند.
تأثیر بر توانایی تمرکز. هیچ داده ای در مورد تأثیر منفی Ketonal® DUO در دوزهای توصیه شده بر توانایی رانندگی اتومبیل یا کار با مکانیسم ها وجود ندارد. در عین حال، بیمارانی که در هنگام مصرف Ketonal® DUO متوجه اثرات غیر استاندارد می شوند، باید هنگام درگیر شدن در فعالیت های بالقوه خطرناکی که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، مراقب باشند.

با احتیاط (احتیاطات)

با احتیاط، دارو باید برای سابقه بیماری زخم معده، سابقه آسم برونش، بیماری های قلبی عروقی مهم بالینی، عروق مغزی و شریانی محیطی، دیس لیپیدمی، بیماری پیشرونده کبد، نارسایی کبد، هیپربیلی روبینمی، سیروز الکلی کبد، کلیوی تجویز شود. نارسایی (CC 30-60 میلی لیتر در دقیقه)، نارسایی مزمن قلبی، فشار خون شریانی، بیماری های خونی، کم آبی، دیابت شیرین، داده های تاریخچه در مورد ایجاد زخم های گوارشی، وجود عفونت هلیکوباکتر پیلوری، با بیماری های جسمی شدید، سیگار کشیدن، همزمان درمان با داروهای ضد انعقاد (به عنوان مثال، وارفارین)، عوامل ضد پلاکتی (مانند اسید استیل سالیسیلیک)، کورتیکواستروئیدهای خوراکی (مانند پردنیزولون)، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (مانند سیتالوپرام، سرترالین)، استفاده طولانی مدت از NSAID ها، بیماران مسن (از جمله کسانی که دیورتیک مصرف می کنند)، بیماران با کاهش bcc یونی

موارد منع مصرف

حساسیت به کتوپروفن یا سایر اجزای دارو، و همچنین سالیسیلات ها، تیاپروفنیک اسید یا سایر NSAID ها.
- ترکیب کامل یا ناقص آسم برونش، پولیپ مکرر بینی و سینوس های پارانازال و عدم تحمل اسید استیل سالیسیلیک یا سایر NSAID ها (از جمله سابقه).
- ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش در مرحله حاد.
- کولیت اولسراتیو، بیماری کرون؛
- هموفیلی و سایر اختلالات لخته شدن خون؛
- نارسایی شدید کبدی؛
- بیماری فعال کبدی؛
- نارسایی شدید کلیه (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)؛
- بیماری کلیوی پیشرونده؛
- نارسایی قلبی جبران نشده؛
- دوره پس از عمل پس از پیوند عروق کرونر؛
- خونریزی های گوارشی، مغزی و سایر خونریزی ها (یا خونریزی مشکوک).
- دیورتیکولیت؛
- بیماری التهابی روده؛
- هیپرکالمی تایید شده؛
- سوء هاضمه مزمن؛
- سن کودکان تا 15 سال؛
- سه ماهه سوم بارداری؛
- دوره شیردهی؛
- عدم تحمل لاکتوز، کمبود لاکتاز، سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز.

مقدار و نحوه مصرف

داخل. دوز استاندارد Ketonal® Duo برای بزرگسالان و کودکان بالای 15 سال 150 میلی گرم در روز (1 کپسول با رهش اصلاح شده) است. کپسول ها باید در حین یا بعد از غذا همراه با آب یا شیر مصرف شوند (حجم مایع باید حداقل 100 میلی لیتر باشد).
حداکثر دوز کتوپروفن 200 میلی گرم در روز است.

مصرف بیش از حد

مانند سایر NSAID ها، مصرف بیش از حد کتوپروفن ممکن است باعث تهوع، استفراغ، درد شکم، هماتمز، ملنا، اختلال هوشیاری، افسردگی تنفسی، تشنج، اختلال در عملکرد کلیه و نارسایی کلیوی شود.
در صورت مصرف بیش از حد، شستشوی معده و استفاده از زغال فعال نشان داده شده است. درمان علامتی است؛ اثر کتوپروفن بر دستگاه گوارش را می توان با کمک آنتاگونیست های گیرنده H2، مهارکننده های پمپ پروتون و PG کاهش داد.

عوارض جانبی

تعریف دسته های فراوانی عوارض نامطلوب (طبق WHO): اغلب (≥1/10)، اغلب (≥1/100، از طرف خون و سیستم لنفاوی: به ندرت - کم خونی هموراژیک، پورپورا؛ فراوانی ناشناخته است. - آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی، اختلال در خون سازی مغز استخوان.
از طرف سیستم ایمنی: فرکانس ناشناخته است - واکنش های آنافیلاکتیک (از جمله شوک آنافیلاکتیک).
از سیستم عصبی: به ندرت - سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی. به ندرت - پارستزی؛ فرکانس ناشناخته است - تشنج، نقض احساسات چشایی، بی ثباتی عاطفی.
از حواس: به ندرت - تاری دید، وزوز گوش.
از سیستم قلبی عروقی: فرکانس ناشناخته است - نارسایی قلبی، افزایش فشار خون، اتساع عروق.
از دستگاه تنفسی: به ندرت - تشدید آسم برونش. فرکانس ناشناخته است - برونکواسپاسم (به ویژه در بیماران با حساسیت بیش از حد به NSAID ها)، رینیت.
از دستگاه گوارش: اغلب - تهوع، استفراغ، سوء هاضمه، درد در شکم. به ندرت - یبوست، اسهال، نفخ، گاستریت؛ به ندرت - زخم معده، استوماتیت؛ به ندرت - تشدید کولیت اولسراتیو یا بیماری کرون، خونریزی دستگاه گوارش و سوراخ شدن.
از سمت کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - هپاتیت، افزایش سطح ترانس آمینازهای کبدی و بیلی روبین.
از پوست و بافت های زیر جلدی: به ندرت - بثورات پوستی، خارش. فرکانس ناشناخته - حساسیت به نور، آلوپسی، کهیر، آنژیوادم، اریتم، بثورات بولوز، از جمله سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی.
از سیستم ادراری: بسیار نادر - نارسایی حاد کلیه، نفریت بینابینی، سندرم نفریت، سندرم نفروتیک، مقادیر غیر طبیعی عملکرد کلیه.
سایر موارد: به ندرت - تورم، خستگی؛ به ندرت - افزایش وزن؛ فرکانس ناشناخته - افزایش خستگی.

ترکیب

1 کلاه
کتوپروفن 150 میلی گرم




2 مقدار تالک (0.2 میلی گرم) دی اکسید سیلیکون کلوئیدی با جرم محتویات کپسول در نظر گرفته نمی شود.

تداخل با سایر داروها

کتوپروفن می تواند اثر دیورتیک ها و داروهای کاهنده فشار خون را تضعیف کند و اثر داروهای کاهنده قند خون خوراکی و برخی داروهای ضد تشنج (فنی توئین) را افزایش دهد.
مصرف ترکیبی با سایر NSAID ها، سالیسیلات ها، کورتیکواستروئیدها، اتانول خطر بروز عوارض جانبی از دستگاه گوارش را افزایش می دهد. مصرف همزمان با داروهای ضد انعقاد، ترومبولیتیک ها، عوامل ضد پلاکتی خطر خونریزی را افزایش می دهد.
مصرف همزمان NSAID ها با دیورتیک ها یا مهارکننده های ACE خطر اختلال در عملکرد کلیه را افزایش می دهد.
غلظت پلاسمایی گلیکوزیدهای قلبی، BCC، آماده سازی لیتیوم، سیکلوسپورین، متوترکسات را افزایش می دهد.
NSAID ها ممکن است اثربخشی میفپریستون را کاهش دهند. NSAID ها نباید زودتر از 8-12 روز پس از قطع مصرف میفپریستون شروع شوند.

فرم انتشار

کپسول انتشار اصلاح شده، اندازه # 1، با بدنه شفاف و کلاه آبی. محتویات کپسول ها گلوله های سفید و زرد است.
1 کلاه
کتوپروفن 150 میلی گرم
مواد کمکی: سلولز میکروکریستالی - 34 میلی گرم، لاکتوز مونوهیدرات - 20 میلی گرم، پوویدون - 5 میلی گرم، کراسکارملوز سدیم - 10 میلی گرم، پلی سوربات 80 - 1 میلی گرم.
ترکیب پوسته گلوله 1: Eudragit RS 30D (کوپلیمر اتیل آکریلات، متیل متاکریلات و تری متیل آمونیو اتیل متاکریلات) - 4.908 میلی گرم، Eudragit RL 30D (کوپلیمر اتیل آکریلات، متیل متیل متاکریلات، 8 میلی‌گرم متیل متاکریلات - 0.8 میلی‌گرم متیل متاکریلات - 0.8 متیل متاکریلات - 0.8 میلی‌گرم متاکریلات -0.8 متاکریلات - تری متیل متاکریلات و تری متیل آمونیو اتیل متاکریلات). ، پلی سوربات 80 - 0.008 میلی گرم، تالک آهن (III) اکسید زرد (E172) - 0.08 میلی گرم، تالک2 - 0.2 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی 2 - 0.2 میلی گرم.
ترکیب پوسته کپسول 1L970 / 53.051: ژلاتین - تا 100٪، کارمین نیل (E132) - 0.4٪، دی اکسید تیتانیوم (E171) - 0.9٪.
1 در کپسول تنها 40٪ از گلوله ها پوشش داده شده است.
2 مقدار تالک (0.2 میلی گرم) دی اکسید سیلیکون کلوئیدی با جرم محتویات کپسول در نظر گرفته نمی شود.
10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوا.

دستورالعمل استفاده از Ketonal Duo
درپوش Ketonal Duo 150mg را بخرید
فرمهای مقدار مصرف
کپسول رهش اصلاح شده 150 میلی گرم
تولید کنندگان
لک د.د. (اسلوونی)
گروه
داروهای ضد التهاب - مشتقات اسید پروپیونیک
ترکیب
ماده فعال کتوپروفن است.
نام بین المللی غیر اختصاصی
کتوپروفن
مترادف ها
Arketal Rompharm، Arthrozilen، Artrum، Bystrumgel، Quickcaps، Valusal، Ketonal، Ketoprofen، Ketoprofen MV، Ketoprofen Organic، Ketoprofen-Verte، Ketoprofen-Vramed، Oki، Fastum، Febrofid، Flamax، Flamax forte، Flexen
اثر فارماکولوژیک
ضد التهاب، ضد درد، تب بر، ضد تجمع. این ماده دارای فعالیت ضد برادی کینین است، غشاهای لیزوزومی را تثبیت می کند و آزاد شدن آنزیم هایی را که به تخریب بافت در طول التهاب مزمن کمک می کنند، به تاخیر می اندازد. هنگامی که به صورت خوراکی تجویز می شود، کاملاً جذب می شود. جذب با اثر "اول عبور" از کبد همراه است. غلظت در خون وابسته به دوز است. به راحتی از موانع هیستوهماتیک عبور می کند و در بافت ها و اندام ها پخش می شود. Biotransformirovatsya در کبد (تقریبا به طور کامل). متابولیت ها از طریق ادرار دفع می شوند. سفتی صبحگاهی و تورم مفاصل را کاهش می دهد، دامنه حرکتی را افزایش می دهد.
موارد مصرف
آرتریت روماتوئید، اسپوندیل آرتریت غیر اختصاصی (اسپوندیلیت انکیلوزان و پسوریاتیک)، سندرم درد (پس از عمل، درد پس از ضربه، درد همراه با متاستازهای استخوانی)، آرتریت نقرسی، نقرس کاذب، استئوآرتریت، روماتیسم خارج مفصلی (تاندوواژینیت، التهاب مجدد، بوریس)، قولنج، آلگومنوره ژل - صدمات بدون عارضه (رگ به رگ شدن و پارگی تاندون ها و رباط ها، کبودی عضلانی، تورم).
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط، نارسایی کلیه و کبد، زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد، آسم "آسپرین"، بارداری و کودکی. شمع - پروکتیت و پروکتراژیا؛ ژل - درماتوز، اگزما، ساییدگی ها و زخم های عفونی (گریه).
عوارض جانبی
سردرد، سرگیجه، وزوز گوش، خواب آلودگی، ضعف، اختلالات بینایی، سوء هاضمه (تهوع، استفراغ، درد شکم، اسهال، نفخ شکم، یبوست، بی اشتهایی)، استوماتیت، اختلال در عملکرد کلیه و کبد، پرخونی، واکنش های آلرژیک.
اثر متقابل
سمیت متوترکسات را افزایش می دهد. غلظت کتوپروفن در پلاسما در برابر پس زمینه پروبنسید افزایش می یابد (دفع کلیه را مهار می کند). اثر ضد انعقادها، هپارین، تیکلوپیدین، کورتیکواستروئیدها، داروهای ضد دیابت خوراکی و الکل را افزایش می دهد، اسپیرونولاکتون، گشادکننده عروق محیطی را تضعیف می کند.
مصرف بیش از حد
اطلاعاتی وجود ندارد.
دستورالعمل های ویژه
مصرف کتوپروفن ممکن است علائم یک بیماری عفونی را پنهان کند. در صورت اختلال در عملکرد کلیه و کبد، کاهش دوز و نظارت دقیق ضروری است. اجازه ندهید ژل روی غشاهای مخاطی و چشم ها نفوذ کند. در حین کار برای رانندگان وسایل نقلیه و افرادی که حرفه آنها با افزایش تمرکز همراه است با احتیاط استفاده شود. در زمان درمان، شما باید از مصرف نوشیدنی های الکلی خودداری کنید. در بیماران مبتلا به آسم برونش یا دیاتز آلرژیک، استفاده از کتوپروفن ممکن است باعث اسپاسم برونش شود.
شرایط نگهداری
لیست B. در دمای اتاق در مکانی خشک و تاریک و دور از دسترس کودکان.