Димиа: хэрэглэх заавар, юунд хэрэгтэй вэ, үнэ, тойм, аналог. Димиа - жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэх заавар, заалт, гаж нөлөө, аналоги ба үнэ Димиагаас жин нэмэх боломжтой юу?

цагаан эсвэл цагаан, дугуй, хоёр гүдгэр, таблетын нэг талд "G73" гэсэн товойлгон; Хөндлөн огтлол дээр гол нь цагаан эсвэл бараг цагаан өнгөтэй байна.

Туслах бодис:лактоз моногидрат - 48.53 мг, эрдэнэ шишийн цардуул - 16.6 мг, урьдчилан желатинжуулсан эрдэнэ шишийн цардуул - 9.6 мг, макрогол ба поливинил спиртийн сополимер - 1.45 мг, магнийн стеарат - 0.8 мг.

Кино бүрхүүлийн найрлага: opadry II цагаан 85G18490 - 2 мг (поливинил спирт - 0.88 мг, титаны давхар исэл - 0.403 мг, макрогол 3350 - 0.247 мг, тальк - 0.4 мг, шар буурцгийн лецитин - 0.07 мг).

Плацебо шахмал

Кино бүрсэн шахмал ногоон, дугуй, хоёр гүдгэр; Хөндлөн огтлол дээр гол нь цагаан эсвэл бараг цагаан өнгөтэй байна.

Туслах бодис:микрокристалл целлюлоз - 42.39 мг, лактоз - 37.26 мг, урьдчилан желатинжуулсан эрдэнэ шишийн цардуул - 9 мг, магнийн стеарат - 0.9 мг, коллоид цахиурын давхар исэл - 0.45 мг.

Кино бүрхүүлийн найрлага: Opadrai II Green 85F21389 - 3 мг (поливинил спирт - 1.2 мг, титаны давхар исэл - 0.7086 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, индигокармин - 0.0177 мг, будагч бодис - 7 мг хар төмрийн исэл, хар төмрийн исэл 07 мг. шар будаг - 0.003 мг).

28 ширхэг. - цэврүү (1) - картон сав баглаа боодол.
28 ширхэг. - цэврүү (3) - картон сав баглаа боодол.

Мансууруулах бодисын тодорхойлолтыг хэрэглэх албан ёсны зааварт үндэслэн үйлдвэрлэгчээс баталсан.

фармакологийн нөлөө

Dimia ® нь дроспиренон ба этинил эстрадиол агуулсан хосолсон монофазын аман жирэмслэлтээс хамгаалах эм юм. Фармакологийн шинж чанарын хувьд дроспиренон нь байгалийн прогестеронтой ойролцоо байдаг: эстроген, глюкокортикоид ба антиглюкокортикоид идэвхжилгүй бөгөөд тодорхой антиандроген ба дунд зэргийн антиминералокортикоид нөлөөтэй байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөө нь янз бүрийн хүчин зүйлийн харилцан үйлчлэлд суурилдаг бөгөөд тэдгээрийн хамгийн чухал нь өндгөвчний дарангуйлах, умайн хүзүүний шүүрлийн зуурамтгай чанарыг нэмэгдүүлэх, эндометрийн өөрчлөлт юм. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэсэн нэг жилийн хугацаанд нөхөн үржихүйн насны 100 эмэгтэйн жирэмслэлтийн түвшинг илэрхийлдэг Сувдан индекс 1-ээс бага байна.

Фармакокинетик

Дроспиренон

Сорох

Амаар уухад дроспиренон нь ходоод гэдэсний замаас хурдан бөгөөд бараг бүрэн шингэдэг. Цусны сийвэн дэх дроспиреноны Cmax нь ойролцоогоор 38 нг/мл бөгөөд нэг тунг хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 1-2 цагийн дараа хүрдэг.

Биологийн хүртээмж - 76-85%. Хоол хүнстэй нэгэн зэрэг хэрэглэх нь дроспиреноны биологийн хүртээмжид нөлөөлдөггүй.

Хуваарилалт

Амаар уусны дараа дроспиреноны цусны сийвэн дэх концентраци буурч, хагас задралын хугацаа 31 цаг болж, цусны сийвэнгийн альбуминтай холбогддог бөгөөд бэлгийн даавар холбогч глобулин (SHBG) эсвэл кортикостероид холбогч глобулин (транскортин) -тэй холбогддоггүй. Дроспиреноны сийвэнгийн нийт концентрацийн ердөө 3-5% нь чөлөөт стероид хэлбэрээр байдаг. Этинил эстрадиолоор өдөөгдсөн SHBG-ийн өсөлт нь дроспиреноныг сийвэнгийн уурагтай холбоход нөлөөлдөггүй. Дроспиреноны дундаж илэрхий Vd нь 3.7±1.2 л/кг байна.

Эмчилгээний мөчлөгийн үед цусны сийвэн дэх дроспиреноны C ss max нь ойролцоогоор 70 нг / мл байдаг бөгөөд энэ нь 8 хоногийн эмчилгээний дараа хүрдэг. Сийвэн дэх дроспиреноны концентраци нь эцсийн хагас задралын хугацаа ба тунг хэрэглэх интервалын харьцаанаас болж ойролцоогоор 3 дахин нэмэгддэг.

Бодисын солилцоо

Амаар уусны дараа дроспиренон идэвхтэй метаболизмд ордог. Цусны сийвэн дэх үндсэн метаболитууд нь лактоны цагираг нээгдэх үед үүссэн дроспиреноны хүчиллэг хэлбэр ба P450 системийн оролцоогүйгээр үүссэн 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат юм. Дроспиренон нь CYP3A4-ээр бага зэрэг метаболизмд ордог бөгөөд энэ ферментийг, түүнчлэн CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19-ийг in vitro дарангуйлах чадвартай.

Устгах

Цусны сийвэн дэх дроспиреноны метаболитуудын бөөрний клиренс 1.5±0.2 мл/мин/кг байна. Дроспиренон нь өөрчлөгдөөгүй хэмжээгээр л ялгардаг. Дроспиреноны метаболитууд нь бөөр, гэдэс дотор 1.2: 1.4 орчим ялгардаг. Бөөр болон гэдэс дотор метаболитуудын T1/2 нь 40 цаг орчим байдаг.

Этинил эстрадиол

Сорох

Амаар уухад этинил эстрадиол хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Цусны сийвэн дэх Cmax нь ойролцоогоор 33 пкг/мл байдаг ба нэг тунг амаар ууснаас хойш 1-2 цагийн дотор хүрдэг. Эхний дамжих коньюгаци ба метаболизмын үнэмлэхүй био хүртээмж нь ойролцоогоор 60% байдаг. Судалгаанд хамрагдсан өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 25% -д нэгэн зэрэг хоол хүнс хэрэглэх нь этинил эстрадиолын био хүртээмжийг бууруулсан; бусад нь өөрчлөгдөөгүй.

Хуваарилалт

Сийвэн дэх этинил эстрадиолын концентраци хоёр үе шаттайгаар буурч, эцсийн тархалтын үе шатанд T1/2 нь ойролцоогоор 24 цаг байна. Илэрхий V d - ойролцоогоор 5 л / кг.

C ss нь эмчилгээний мөчлөгийн хоёрдугаар хагаст хүрч, этинил эстрадиолын ийлдэс дэх концентраци 2-2.3 дахин нэмэгддэг.

Бодисын солилцоо

Этинил эстрадиол нь жижиг гэдэс ба элэгний салст бүрхэвч дэх системийн өмнөх коньюгацийн субстрат юм. Этинил эстрадиол нь үндсэндээ анхилуун үнэрт гидроксилжих замаар метаболизмд ордог бөгөөд үүний үр дүнд олон төрлийн гидроксилжсэн ба метилжүүлсэн метаболитууд нь чөлөөт хэлбэрээр болон глюкуроны хүчилтэй нэгдмэл хэлбэрээр байдаг. Этинил эстрадиолын метаболитуудын бөөрний клиренс ойролцоогоор 5 мл/мин/кг байна.

Устгах

Өөрчлөгдөөгүй этинил эстрадиол нь биеэс бараг ялгардаггүй. Этинил эстрадиолын метаболитууд нь бөөр болон гэдэс дотор 4: 6 харьцаагаар ялгардаг. Метаболитуудын T1/2 нь ойролцоогоор 24 цаг байна.

Эмнэлзүйн онцгой нөхцөл байдлын фармакокинетик

Хэрэв бөөрний үйл ажиллагаа буурсан бол

Бөөрний бага зэргийн дутагдалтай эмэгтэйчүүдийн цусны сийвэн дэх дроспиреноны Css (креатинины клиренс 50-80 мл/мин) нь бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай (креатинины клиренс > 80 мл/мин) эмэгтэйчүүдийн харгалзах утгатай харьцуулж байв. Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай эмэгтэйчүүдэд (креатинины клиренс 30 мл/мин-ээс 50 мл/мин хүртэл) дроспиреноны сийвэн дэх концентраци нь бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай эмэгтэйчүүдийнхээс дунджаар 37% их байв. Дроспиреноныг бүх бүлэгт сайн тэсвэрлэдэг. Дроспиреноныг хэрэглэх нь сийвэнгийн калийн түвшинд эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлээгүй. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын фармакокинетикийг судлаагүй байна.

Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан тохиолдолд

Дроспиреноныг хөнгөн ба дунд зэргийн элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд сайн тэсвэрлэдэг (Child-Pugh ангиллын В). Элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэгийн фармакокинетикийг судлаагүй байна.

Үзүүлэлтүүд

- аман жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл.

Тунгийн горим

Таблетыг өдөр бүр, ойролцоогоор нэгэн зэрэг, цэврүүт баглаа боодол дээр заасан дарааллаар бага хэмжээний усаар ууна. Таблетыг 28 хоног тасралтгүй, өдөрт 1 шахмалаар авна. Дараагийн багцаас шахмалыг авах нь өмнөх багцаас сүүлийн шахмалыг уусны дараа эхэлнэ. Татан буулгах цус алдалт нь ихэвчлэн плацебо шахмалыг ууж эхэлснээс хойш 2-3 хоногийн дараа (сүүлийн эгнээ) эхэлдэг бөгөөд дараагийн багц эхлэхэд дуусах албагүй.

Димиа ®-ийг хэрхэн ууж эхлэх вэ?

Хэрэв сүүлийн нэг сард жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглээгүй; Dimia ®-ийг авах нь сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний өдрөөс (жишээ нь, сарын тэмдгийн цус алдалтын эхний өдөр) эхэлдэг. Үүнийг сарын тэмдгийн мөчлөгийн 2-5 дахь өдөр хэрэглэж эхлэх боломжтой, энэ тохиолдолд эхний багцаас шахмалыг авах эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагатай.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бусад хавсарсан бэлдмэлээс шилжих (үрэл хэлбэрээр, үтрээний цагираг эсвэл арьсаар дамждаг жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэл)

Та Dimia ®-ийг сүүлийн идэвхгүй шахмалыг (28 шахмал агуулсан бэлдмэлийн хувьд) уусны маргааш эсвэл өмнөх багцаас сүүлчийн идэвхтэй шахмалыг уусны маргааш (ердийн 7 хоногийн хугацаа дууссаны маргааш өдөр) ууж эхлэх хэрэгтэй. завсарлага) - нэг багцад 21 шахмал агуулсан эмийн хувьд. Хэрэв эмэгтэй хүн үтрээний цагираг эсвэл арьсны өнгөний наалт хэрэглэдэг бол Димиа ®-ийг авсан өдрөөс нь эхлэн ууж эхлэх эсвэл хамгийн багадаа шинэ цагираг хийхээр төлөвлөж байгаа эсвэл нөхөөсийг солихыг зөвлөж байна.

Зөвхөн прогестоген агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлээс (мини-үрэл, тарилга, суулгац) эсвэл прогестоген ялгаруулдаг intrauterine системээс (IUD) шилжих.

Эмэгтэй хүн мини шахмалаас Dimia ®-ийг ямар ч өдөр ууж болно (суулгах өдөр суулгац эсвэл IUD-аас, тарилгын хэлбэрээс - дараагийн тарилга хийх ёстой өдөр), гэхдээ бүгдэд нь тохиолдолд эм ууснаас хойш эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагатай.

Жирэмсний эхний гурван сард үр хөндөлтийн дараа

Димиа ®-ийг эмчийн зааврын дагуу жирэмслэлт тасалдсан өдрөөс эхэлж болно. Энэ тохиолдолд эмэгтэй хүн жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагагүй.

Жирэмсний хоёр дахь гурван сард хүүхэд төрүүлэх эсвэл үр хөндөлт хийсний дараа.

Эмэгтэй хүн төрснөөс хойш 21-28 хоногийн дараа эм ууж эхлэхийг зөвлөж байна (хэрэв тэр хөхөөр хооллодоггүй бол) эсвэл жирэмсний хоёр дахь гурван сард үр хөндөлт. Хэрэв дараа нь хэрэглэж эхэлсэн бол эмэгтэй хүн Dimia ®-ийг ууж эхэлснээс хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэнэ. Бэлгийн харьцааг сэргээхэд (Dimia ®-ийг ууж эхлэхээс өмнө) жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.

Алдагдсан эм ууж байна

Цэврүүний сүүлчийн (4-р) эгнээнээс плацебо таблетыг алгасах нь үл тоомсорлож болно. Гэсэн хэдий ч плацебо үе шатыг санамсаргүйгээр сунгахгүйн тулд тэдгээрийг хаях хэрэгтэй. Доорх заавар нь зөвхөн идэвхтэй бодис агуулсан алга болсон шахмалуудад хамаарна.

Хэрэв эм уухад саатал гарсан бол 12 цагаас бага, ЖСАХ-ийн хамгаалалт буурдаггүй. Эмэгтэй хүн алдсан эмийг аль болох хурдан (сансан даруйдаа), дараагийн эмийг ердийн цагт авах ёстой.

Хэрэв та хоцорсон бол 12 цагаас илүү, жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хамгаалалт буурч болно. Энэ тохиолдолд та хоёр үндсэн дүрмийг баримталж болно.

1. Эмийн хэрэглээг 7 хоногоос дээш хугацаагаар тасалдуулж болохгүй;

2. Гипоталамус-гипофиз-өндгөвчний тэнхлэгийг хангалттай дарангуйлахад хүрэхийн тулд 7 хоног тасралтгүй эм хэрэглэх шаардлагатай.

Үүний дагуу эмэгтэйчүүдэд дараахь зөвлөмжийг өгч болно.

1-7 дахь өдөр

Эмэгтэй хүн санасан даруйдаа хоёр шахмалыг нэгэн зэрэг ууж байсан ч гэсэн алдсан эмээ авах ёстой. Дараа нь тэр эмээ ердийн цагтаа уух хэрэгтэй. Нэмж дурдахад, дараагийн 7 хоногт бэлгэвч гэх мэт саад бэрхшээлийг арилгах аргыг хэрэглэнэ. Хэрэв өмнөх 7 хоногт бэлгийн харьцаанд орсон бол жирэмслэх магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Эм уухгүй байх тусмаа 7 хоногийн завсарлага авах тусам жирэмслэх эрсдэл өндөр болно.

8-14 хоног

Эмэгтэй хүн санасан даруйдаа хоёр шахмалыг нэгэн зэрэг ууж байсан ч гэсэн алдсан эмээ авах ёстой. Дараа нь тэр эмээ ердийн цагтаа уух хэрэгтэй. Хэрэв эмэгтэй хүн эхний алдсан эм уухаас өмнөх 7 хоногийн хугацаанд эмийг зааврын дагуу уусан бол жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагагүй болно. Гэсэн хэдий ч хэрэв тэр 1-ээс дээш шахмалыг алдсан бол 7 хоногийн турш жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга (саад бэрхшээл - жишээлбэл, бэлгэвч) шаардлагатай.

15-24 хоног

Плацебо бэлдмэлийн үе шат ойртох тусам аргын найдвартай байдал зайлшгүй буурдаг. Гэсэн хэдий ч эмийн дэглэмийг тохируулах нь жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг. Доор тайлбарласан хоёр дэглэмийн аль нэгийг нь дагаж мөрдвөл эм уухгүй байхаас өмнөх 7 хоногийн дотор эмэгтэй эмийн дэглэмийг дагаж мөрдвөл жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагагүй болно. Хэрэв тийм биш бол тэр хоёр дэглэмийн эхнийхийг дагаж, дараагийн 7 хоногт нэмэлт урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авна.

1. Эмэгтэй хүн хоёр эм зэрэг ууж байсан ч хамгийн сүүлд алдсан эмийг санасан даруйдаа авах ёстой. Дараа нь идэвхтэй шахмал арилах хүртэл тэр шахмалыг ердийн цагтаа авах ёстой. Сүүлийн эгнээнд байгаа 4 плацебо шахмалыг ууж болохгүй; Хоёрдахь багц дуусах хүртэл татан буулгах цус алдалт гарахгүй байх магадлалтай, гэхдээ хоёр дахь багцаас эм уусан өдрүүдэд толбо эсвэл таталтын цус алдалт үүсч болно.

2. Эмэгтэй хүн мөн эхлүүлсэн багцаас идэвхтэй шахмал эм уухаа зогсоож болно. Үүний оронд тэрээр хамгийн сүүлийн эгнээнээс 4 хоногийн турш плацебо шахмалыг ууж, дараа нь дараагийн багцаас шахмалыг ууж эхлэх хэрэгтэй.

Хэрэв эмэгтэй хүн эмээ алдаж, дараа нь плацебо бэлдмэлийн үе шатанд таталтын цус алддаггүй бол жирэмслэх магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Ходоод гэдэсний замын эмгэгийн үед эмийг хэрэглэх

Ходоод гэдэсний замын хүнд хэлбэрийн эмгэг (жишээлбэл, бөөлжих, суулгах) тохиолдолд эмийн шингээлт нь бүрэн бус байх бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагатай болно. Хэрэв идэвхтэй шахмалыг ууснаас хойш 3-4 цагийн дотор бөөлжих шинж тэмдэг илэрвэл та шинэ (солих) таблетыг аль болох хурдан авах хэрэгтэй. Боломжтой бол дараагийн шахмалыг ердийн шахмал ууснаас хойш 12 цагийн дотор авна. Хэрэв 12 цагаас илүү хугацаа өнгөрвөл таблет алга болсон тохиолдолд зааврын дагуу үргэлжлүүлэхийг зөвлөж байна. Хэрэв эмэгтэй хүн эмийн ердийн дэглэмээ өөрчлөхийг хүсэхгүй байгаа бол өөр багцаас нэмэлт эм уух хэрэгтэй.

Сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалтыг хойшлуулах

Цус алдалтыг удаашруулахын тулд эмэгтэй хүн уусан багцаас плацебо шахмалыг алгасаж, шинэ багцаас дроспиренон + этинил эстрадиолын шахмалыг ууж эхлэх хэрэгтэй. Хоёр дахь багц дахь идэвхтэй шахмалууд дуусах хүртэл саатлыг сунгаж болно. Хойшлуулсан үед эмэгтэй хүн үтрээнээс ациклик хүнд эсвэл толботой цус алддаг. Димиа ®-ийн тогтмол хэрэглээ нь плацебо фазын дараа сэргээгддэг.

Цус алдалтыг долоо хоногийн өөр өдөр шилжүүлэхийн тулд плацебо шахмалыг авах үе шатыг хүссэн өдрөөр богиносгохыг зөвлөж байна. Цикл богиноссон тохиолдолд эмэгтэй хүн сарын тэмдэгтэй төстэй "татах" цус алдалтгүй байх магадлалтай, харин дараагийн багцыг авах үед үтрээнээс циклик хүнд эсвэл толботой цус гарах болно (мөчлөг уртассантай адил) .

Гаж нөлөө

Димиа ®-ийг хэрэглэх үед дараах гаж нөлөөг мэдээлсэн.

Эрхтэн системийн ангилал	Байнгын (≥1/100 хүртэл< 1/10)	Бага давтамжтай (≥1/1000 хүртэл< 1/100)	Ховор (≥ 1/10,000 хүртэл< 1/1000)
Халдвар, халдвар			кандидоз, үүнд орно. амны хөндий
Цус ба лимфийн системээс			цус багадалт, тромбоцитопени
Дархлааны системээс			харшлын урвал
Бодисын солилцоо, хоол тэжээл		жин нэмэх	хоолны дуршил нэмэгдсэн, хоолны дуршилгүй болох, гиперкалиеми, гипонатриеми, Жин хасах
Сэтгэцийн талаасаа	сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал	сэтгэлийн хямрал, бэлгийн дур хүсэл буурах, мэдрэл, нойрмоглох	хоолны дуршилгүй болох, нойргүйдэл
Мэдрэлийн системээс	толгой өвдөх	толгой эргэх, парестези	толгой эргэх, чичиргээ
Харааны эрхтний талаас			коньюнктивит, нүдний салст бүрхэвч хуурайших, харааны бэрхшээл
Зүрх судасны системээс		мигрень, флеберизм, цусны даралт ихсэх	тахикарди, флебит, судасны гэмтэл, хамрын цус алдалт, ухаан алдах
Хоол боловсруулах системээс	дотор муухайрах, хэвлийн хэсгээр өвдөх	бөөлжих, суулгалт
Элэг ба цөсний замаас			цөсний хүүдий өвдөх, холецистит
Арьс ба арьсан доорх эдээс		тууралт (батга орно), загатнах	хлоазма, экзем, халцрах, батга дерматит, Хуурай арьс, зангилааны улайлт, гипертрихоз, арьсны гэмтэл, арьсны сунгах тэмдэг, контакт дерматит, фотодерматит, арьсны зангилаа
Яс-булчингийн тогтолцооноос		нурууны өвдөлт, мөчдийн өвдөлт, булчингийн агшилт
Нөхөн үржихүйн систем, хөхний булчирхайгаас	Цээжний өвдөлт, татах цус алдалт байхгүй	үтрээний кандидоз, аарцагны өвдөлт, хөхний булчирхайн томрол, хөхний уйланхайт өвчин, үтрээний ялгадас, цус урсах, үтрээний үрэвсэл, ацик цус алдалт, сарын тэмдэг шиг өвдөлттэй цус алдалт, хүнд хэлбэрийн цус алдалт сарын тэмдэг шиг бага хэмжээний цус алдалт, үтрээний салст бүрхэвч хуурайших, Пап түрхэц дэх цитологийн зураг өөрчлөгдөх	өвдөлттэй бэлгийн харьцаанд орох, вульвовагинит, бэлгийн хавьтлын дараах цус алдалт, хөхний уйланхай, хөхний гиперплази, хөхний хорт хавдар, умайн хүзүүний полип, эндометрийн атрофи, өндгөвчний уйланхай, томорсон умай
Нийтлэг байдаг эмгэгүүд		астения, хөлс ихсэх, хаван (ерөнхий хаван, захын хаван, нүүрний хаван)	таагүй мэдрэмж

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд дараах ноцтой гаж нөлөө илэрчээ.

- венийн тромбоэмболийн өвчин;

- артерийн тромбоэмболийн өвчин;

- элэгний хавдар;

- COC-ийг хэрэглэхтэй холбоотой нь нотлогдоогүй нөхцөл байдал үүсэх буюу хурцадмал байдал: Кроны өвчин, шархлаат колит, эпилепси, мигрень, эндометриоз, умайн фибройд, порфири, системийн чонон яр, өмнөх жирэмслэлтийн үеийн герпес, ревматик хорея, uremic хам шинж, холестатик шарлалт;

- хлоазма;

- элэгний цочмог болон архаг өвчин нь элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээг хэвийн болгох хүртэл COC-ийг зогсоох шаардлагатай байж болно;

- Удамшлын ангиоэдематай эмэгтэйчүүдэд экзоген эстроген нь ангиоэдема үүсэх шинж тэмдгийг өдөөж эсвэл улам дордуулдаг.

Эсрэг заалтууд

Димиа ® нь жирэмслэлтээс хамгаалах бусад хосолсон эмийн нэгэн адил дараах нөхцлүүдийн аль нэгэнд эсрэг заалттай байдаг.

- одоогийн болон түүхэн дэх тромбоз (артерийн ба венийн) ба тромбоэмболизм (үүнд тромбоз, гүн венийн тромбофлебит; уушигны эмболи, миокардийн шигдээс, цус харвалт, тархины судасны эмгэг);

- одоогийн болон түүхэн дэх тромбозын өмнөх нөхцөл байдал (түр зуурын ишемийн дайралт, angina гэх мэт);

- венийн болон артерийн тромбозын олон буюу тодорхой эрсдэлт хүчин зүйлүүд, үүнд. зүрхний хавхлагын аппаратын нарийн төвөгтэй гэмтэл, тосгуурын фибрилляци, тархины судас эсвэл титэм артерийн өвчин; хяналтгүй артерийн гипертензи, удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй болсон хүнд мэс засал, 35-аас дээш насны тамхи татах, BMI >30 кг / м2 таргалалт;

- венийн болон артерийн тромбозын удамшлын болон олдмол эмгэг, жишээлбэл, идэвхжүүлсэн уураг С, антитромбин III дутагдал, уургийн С дутагдал, уургийн S-ийн дутагдал, гипергомоцистеинеми ба фосфолипидын эсрэгбие (фосфолипидын эсрэгбие, картанд эсрэгбие илрэх) );

- одоогийн болон түүхэн дэх хүнд хэлбэрийн гипертриглицеридеми бүхий нойр булчирхайн үрэвсэл;

- элэгний үйл ажиллагаа одоогоор хэвийн болоогүй байгаа элэгний хүнд хэлбэрийн өвчин (эсвэл түүх);

- архаг эсвэл цочмог бөөрний дутагдал;

- элэгний хавдар (хоргүй эсвэл хорт хавдар) одоо эсвэл түүхэнд байгаа;

- одоогийн болон түүхэн дэх бэлэг эрхтний эрхтэн, хөхний булчирхайн даавараас хамааралтай хорт хавдар;

- үл мэдэгдэх гаралтай үтрээнээс цус алдах;

- түүхэн дэх гол мэдрэлийн шинж тэмдэг бүхий мигрень;

- лактазын дутагдал, лактоз үл тэвчих, глюкоз-галактозын шингээлт, лапп лактазын дутагдал (Хойд нутгийн зарим ард түмний лактазын дутагдал);

- жирэмслэлт ба түүнийг сэжиглэх;

- хөхүүл үе;

- эм эсвэл эмийн аль нэг бүрэлдэхүүн хэсгийн хэт мэдрэг байдал.

ХАМТ болгоомжтой

- тромбоз ба тромбоэмболизм үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд: 35-аас доош насны тамхи татах, таргалалт, дислипопротеинемиеми, хяналттай артерийн гипертензи, мэдрэлийн голомтот шинж тэмдэггүй мигрень, зүрхний хүндрэлгүй хавхлагын өвчин, тромбозын удамшлын урьдал өвчин (тромбоз, миокардиозын гэмтэл) ойрын хамаатан саднаас залуу нас);

захын цусны эргэлтийн эмгэг үүсч болзошгүй өвчин: судасны хүндрэлгүй чихрийн шижин, системийн чонон яр (SLE), цус задралын-уремийн хам шинж, Кроны өвчин, шархлаат колит, хадуур эсийн цус багадалт, өнгөц венийн флебит;

- удамшлын ангиоэдема;

- гипертриглицеридеми;

- элэгний хүнд хэлбэрийн өвчин (элэгний үйл ажиллагааг хэвийн болгох хүртэл);

- жирэмслэлтийн үед эсвэл бэлгийн дааврыг урьд нь хэрэглэсний улмаас үүссэн өвчин (үүнд холестаз, холелитиаз, сонсголын бэрхшээлтэй отосклероз, порфири, жирэмсэн үед герпес үүсэх, бага зэргийн хорея зэрэгтэй холбоотой шарлалт ба/эсвэл загатнах) ), хлоазма;

- төрсний дараах үе.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Dimia ® нь жирэмсэн үед эсрэг заалттай байдаг.

Хэрэв Dimia ® эмийг хэрэглэх үед жирэмслэлт тохиолдвол түүний хэрэглээг даруй зогсоох хэрэгтэй. Эпидемиологийн өргөн хүрээтэй судалгаанууд нь жирэмслэлтээс өмнө COC ууж байсан эмэгтэйчүүдэд төрсөн хүүхдэд ургийн гажиг үүсэх эрсдэл нэмэгдээгүй, мөн жирэмслэлтийн үед санамсаргүйгээр уусан COC-ийн тератоген нөлөө илрээгүй.

Эмнэлзүйн өмнөх судалгаанаас үзэхэд идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн дааврын үйл ажиллагааны улмаас жирэмслэлт, ургийн хөгжилд нөлөөлдөг хүсээгүй үр нөлөөг үгүйсгэх боломжгүй юм.

Мансууруулах бодис Dimia ® нь саалийн үед нөлөөлж болно: сүүний хэмжээг бууруулж, найрлагыг нь өөрчлөх. COC хэрэглэх үед бага хэмжээний жирэмслэлтээс хамгаалах стероидууд ба/эсвэл тэдгээрийн метаболитууд сүүгээр ялгарч болно. Эдгээр хэмжээ нь хүүхдэд нөлөөлж болно. Хөхөөр хооллох үед Dimia ® хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

тусгай заавар

Хэрэв танд доор дурдсан нөхцөл/эрсдлийн хүчин зүйлс байгаа бол COC-ийн ашиг тусыг эмэгтэй хүн бүрт тус тусад нь үнэлж, хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө түүнтэй ярилцах хэрэгтэй. Хэрэв таагүй байдал улам дордвол эсвэл эдгээр нөхцөл байдал эсвэл эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь тохиолдвол эмэгтэй хүн эмчид хандах хэрэгтэй. Эмч нь COC-ийг зогсоох эсэхээ шийдэх ёстой.

Цусны эргэлтийн эмгэг

Жирэмслэлтээс хамгаалах аливаа хавсарсан эмийг хэрэглэх нь венийн тромбоэмболизм (VTE) үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. VTE-ийн эрсдлийн өсөлт нь эмэгтэй хүн жирэмслэлтээс хамгаалах хавсарсан эмийг хэрэглэсний эхний жилд хамгийн тод илэрдэг.

Эстроген дааврын бага тунгаар уусан эрсдэлт хүчин зүйлгүй эмэгтэйчүүдэд ВТЭ-ийн өвчлөл их байгааг эпидемиологийн судалгаагаар тогтоосон.<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Томоохон, хэтийн төлөвтэй, 3 гарт хийсэн судалгаагаар венийн тромбоэмболизмын эрсдэлт хүчин зүйлгүй эмэгтэйчүүдэд 0.03 мг + 3 мг тунгаар этинил эстрадиол ба дроспиреноныг хослуулан хэрэглэснээр венийн тромбоэмболизмын эрсдэлт хүчин зүйлгүй эмэгтэйчүүдэд VTE-ийн тохиолдлын давтамж нь венийн тромбоэмболизмын тохиолдолтой ижил байгааг харуулж байна. Левоноргестрел агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл болон бусад PDA хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд VTE. Димиа ®-ийг хэрэглэх үед венийн тромбоэмболизм үүсэх эрсдлийн зэрэг одоогоор тогтоогдоогүй байна.

Эпидемиологийн судалгаагаар COC-ийн хэрэглээ ба артерийн тромбоэмболизм (миокардийн шигдээс, түр зуурын ишемийн үйл явц) үүсэх эрсдэлийн хоорондын хамаарлыг илрүүлсэн.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд элэг, голтын судас, бөөр, тархи, торлог бүрхэвч зэрэг бусад цусны судасны тромбоз маш ховор тохиолддог. Эдгээр үзэгдлүүдийг жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэхтэй холбох талаар зөвшилцөлд хүрээгүй байна.

Венийн болон артерийн тромбоз/тромбоэмболийн эмгэг эсвэл тархины судасны цочмог ослын шинж тэмдэг:

- нэг талын ер бусын өвдөлт ба / эсвэл доод мөчдийн хаван;

- зүүн гарт цацраг туяа цацруулж байгаа эсэхээс үл хамааран цээжинд гэнэтийн хүчтэй өвдөлт;

- гэнэт амьсгал давчдах;

- гэнэт ханиалгах;

- аливаа ер бусын, хүнд, удаан үргэлжилсэн толгой өвдөх;

- харааны гэнэтийн хэсэгчилсэн буюу бүрэн алдагдал;

- диплопи;

- ярианы сулрал эсвэл афази;

- толгой эргэх;

- хэсэгчилсэн эпилепсийн уналт, уналтгүй уналт;

- биеийн нэг тал эсвэл хэсэг гэнэт нөлөөлдөг сул дорой байдал эсвэл маш мэдэгдэхүйц мэдээ алдалт;

- хөдөлгөөний эмгэг;

- "хурц" ходоод.

COC-ийг авч эхлэхээс өмнө эмэгтэй хүн мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.

Эрсдэл венийн тромбоэмболийн эмгэг

- нас нэмэгдэх;

- удамшлын урьдал нөхцөл (венийн тромбоэмболизм харьцангуй эрт үед ах дүү, эцэг эхийн дунд тохиолдож байсан);

- удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, уртасгасан мэс засал, доод мөчдийн аливаа мэс засал эсвэл ноцтой гэмтэл. Ийм нөхцөлд эмийг хэрэглэхээ болихыг зөвлөж байна (төлөвлөсөн мэс засал хийлгэх тохиолдолд дор хаяж дөрвөн долоо хоногийн өмнө), хөдөлгөөнийг бүрэн сэргээсний дараа хоёр долоо хоног өнгөрөх хүртэл үргэлжлүүлэхгүй байхыг зөвлөж байна. Хэрэв эмийг цаг алдалгүй зогсоохгүй бол антикоагулянт эмчилгээг хийх шаардлагатай;

- таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас их);

- венийн тромбоз үүсэх эсвэл хурцадмал байдалд венийн судас ба өнгөц тромбофлебитын үүрэг ролийн талаар зөвшилцөлд хүрээгүй.

Эрсдэл артерийн тромбоэмболийн хүндрэл эсвэл тархины судасны цочмог осол COC авах үед дараахь байдлаар нэмэгддэг.

- нас нэмэгдэх;

- тамхи татах (35-аас дээш насны эмэгтэйчүүдэд COC авахыг хүсвэл тамхинаас гарахыг зөвлөж байна);

- дислипопротеинеми;

- артерийн гипертензи;

- гол мэдрэлийн шинж тэмдэггүй мигрень;

- таргалалт (БЖИ 30 кг/м2-аас дээш);

- удамшлын урьдач нөхцөл (харьцангуй бага насандаа ах дүү, эцэг эхийн артерийн тромбоэмболизм). Хэрэв удамшлын урьдал нөхцөл боломжтой бол эмэгтэй хүн COC ууж эхлэхээсээ өмнө мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй;

- зүрхний хавхлагын гэмтэл;

- тосгуурын фибрилляци.

Венийн өвчний нэг гол эрсдэлт хүчин зүйл эсвэл артерийн өвчний олон эрсдэлт хүчин зүйлтэй байх нь эсрэг заалт байж болно. Антикоагулянт эмчилгээг мөн анхаарч үзэх хэрэгтэй. COC ууж буй эмэгтэйчүүд тромбозын шинж тэмдгийг сэжиглэж байгаа бол эмчдээ мэдэгдэхийг зохих ёсоор зааж өгөх ёстой. Хэрэв тромбозыг сэжиглэж байгаа эсвэл батлагдсан бол COC-ийн хэрэглээг зогсооно. Антикоагулянт эмчилгээний тератоген шинж чанартай (шууд бус антикоагулянтууд - кумарины дериватив) улмаас жирэмслэлтээс хамгаалах зохих өөр аргыг эхлүүлэх шаардлагатай.

Төрсний дараах үеийн тромбоэмболизмын эрсдлийг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Судасны эмгэгтэй холбоотой бусад эмгэгүүд нь чихрийн шижин, системийн чонон яр, цус задралын уремийн хам шинж, гэдэсний архаг үрэвсэлт өвчин (Кроны өвчин эсвэл шархлаат колит), хадуур эсийн өвчин юм.

COC ууж байх үед мигрень үүсэх давтамж, хүндийн хэмжээ нэмэгдэх нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг шууд зогсоох шинж тэмдэг байж болно.

Хавдар

Умайн хүзүүний хорт хавдар үүсэх хамгийн чухал эрсдэлт хүчин зүйл бол хүний папилломавирусын халдвар юм. Эпидемиологийн зарим судалгаагаар жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг удаан хугацаагаар хэрэглэснээр умайн хүзүүний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл нэмэгдэж байгааг мэдээлсэн боловч эдгээр үр дүн нь умайн хүзүүний хорт хавдрыг илрүүлэх шинжилгээ эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах саадны аргыг ашиглах зэрэг эргэлзээ төрүүлэгч хүчин зүйлүүдтэй холбоотой эсэх талаар маргаантай хэвээр байна. .

Эпидемиологийн 54 судалгааны мета-шинжилгээнд COC хэрэглэж байгаа эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдраар өвчлөх харьцангуй эрсдэл (RR = 1.24) бага зэрэг нэмэгддэг болохыг тогтоожээ. COC-ийн хэрэглээг зогсоосноос хойш 10 жилийн дараа эрсдэл аажмаар буурдаг. 40-өөс доош насны эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар үүсэх нь ховор байдаг тул COC хэрэглэгчдийн дунд хөхний хорт хавдрын оношлогооны тоо нэмэгдэх нь хөхний хорт хавдар үүсэх магадлалд бага нөлөө үзүүлдэг. Эдгээр судалгаанууд учир шалтгааны талаар хангалттай нотолгоог олж чадаагүй байна. Өсөн нэмэгдэж буй эрсдэл нь COC хэрэглэгчдэд хөхний хорт хавдрыг эрт оношлох, COC-ийн биологийн нөлөө эсвэл хоёр хүчин зүйлийн хослолоос үүдэлтэй байж болно. Өмнө нь COC ууж байсан эмэгтэйчүүдэд оношлогдсон хөхний хорт хавдар нь эмнэлзүйн хувьд арай бага байсан нь өвчний эрт оношлогдсонтой холбоотой юм.

COC ууж буй эмэгтэйчүүдэд элэгний хоргүй хавдар, бүр ховор тохиолдолд элэгний хорт хавдар тохиолдсон. Зарим тохиолдолд эдгээр хавдар нь хэвлийн хөндийн цус алдалтаас болж амь насанд аюултай байсан. Хэвлийн хүчтэй өвдөлт, элэг томрох, хэвлийн хөндийн цус алдалтын шинж тэмдэг илэрвэл ялган оношлохдоо үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Бусад мужууд

Гипертриглицеридеми буюу удамшлын эмгэгтэй эмэгтэйчүүдэд COC-ийг хэрэглэх үед нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Хэдийгээр COC ууж буй олон эмэгтэйчүүдэд цусны даралт бага зэрэг нэмэгдсэн боловч эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өсөлт нь ховор байв. Зөвхөн эдгээр ховор тохиолдлуудад COC-ийг шууд зогсоох нь зөв юм. Хэрэв хавсарсан артерийн гипертензитэй өвчтөнд COC ууж байх үед цусны даралт байнга нэмэгддэг эсвэл их хэмжээний цусны даралтыг АД буулгах эмээр засч залруулах боломжгүй бол COC-ийн эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй. АД буулгах эмийн тусламжтайгаар цусны даралтыг хэвийн болгосны дараа COC-ийн хэрэглээг үргэлжлүүлж болно.

Дараахь өвчнүүд жирэмслэлтийн үед болон COC-ийг хэрэглэх үед хоёуланд нь илэрч эсвэл улам дорддог боловч тэдгээрийн COC-ийг авахтай холбоотой нотлох баримт нь тодорхойгүй байна: холестазтай холбоотой шарлалт ба / эсвэл загатнах, цөсний чулуу үүсэх; порфири; системийн чонон хөрвөс; гемолитик-уремийн хам шинж; хэрэх өвчин (Sydenham chorea); жирэмсэн үед герпес; сонсголын алдагдал бүхий отосклероз.

Удамшлын ангиоэдематай эмэгтэйчүүдэд экзоген эстроген нь хавангийн шинж тэмдгийг өдөөж эсвэл улам дордуулдаг.

Элэгний цочмог буюу архаг өвчин нь элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ хэвийн болтол COC-ийг хэрэглэхээ зогсоох шинж тэмдэг байж болно. Өмнөх жирэмслэлт эсвэл бэлгийн дааврыг эрт хэрэглэх үед үүссэн холестазтай холбоотой холестазын шарлалт ба/эсвэл загатнах нь дахин давтагдах нь COC-ийг зогсоох шинж тэмдэг юм.

Хэдийгээр COC нь захын инсулины эсэргүүцэл ба глюкозын хүлцэлд нөлөөлж болох боловч дааврын агууламж багатай COC-ийг ууж байх үед чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн эмчилгээний дэглэмийг өөрчлөх нь.< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

COC-ийг ууж байх үед эндоген сэтгэлийн хямрал, эпилепси, Кроны өвчин, шархлаат колит нэмэгдсэн.

Хлоазма нь үе үе тохиолдож болно, ялангуяа жирэмсэн үед хлоазма өвчнөөр өвчилсөн эмэгтэйчүүдэд. Хлоазма үүсэх хандлагатай эмэгтэйчүүд COC ууж байхдаа нар эсвэл хэт ягаан туяанд өртөхөөс зайлсхийх хэрэгтэй.

Дроспиренон + этинил эстрадиолоор бүрсэн шахмал нь 48.53 мг лактоз моногидрат, плацебо шахмал нь 37.26 мг усгүй лактоз агуулдаг. Галактозын үл тэвчих, лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын шингээлтийн дутагдал зэрэг ховор удамшлын өвчтэй, лактозгүй хоолны дэглэм барьж буй өвчтөнүүд энэ эмийг ууж болохгүй.

Шар буурцагны лецитиний харшилтай эмэгтэйчүүдэд харшлын урвал илэрч болно.

Димиа ®-ийн жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдэд судалсан. 18 нас хүртэлх бэлгийн бойжилтын дараах үед эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдал нь 18 наснаас хойшхи эмэгтэйчүүдийнхтэй ижил байдаг гэж үздэг. Сарын тэмдэг ирэхээс өмнө эмийг хэрэглэхийг заагаагүй болно.

Эмнэлгийн үзлэг

Dimia ®-ийг эхлүүлэх эсвэл дахин хэрэглэхээс өмнө өвчний бүрэн түүхийг (гэр бүлийн түүхийг оруулаад) авч, жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй. Цусны даралтыг хэмжиж, эсрэг заалт, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг дагаж эрүүл мэндийн үзлэг хийх шаардлагатай. Эмэгтэй хүн хэрэглэх зааврыг анхааралтай уншиж, түүнд заасан зөвлөмжийг дагаж мөрдөхийг сануулах хэрэгтэй. Судалгааны давтамж, агуулгыг одоо байгаа практик удирдамжид үндэслэсэн байх ёстой. Эмнэлгийн үзлэгийн давтамж нь эмэгтэй хүн бүрийн хувьд хувь хүн байдаг боловч дор хаяж 6 сар тутамд нэг удаа хийх ёстой.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл нь ХДХВ-ийн халдвар (ДОХ) болон бусад бэлгийн замын халдварт өвчнөөс хамгаалахгүй гэдгийг эмэгтэйчүүд сануулах хэрэгтэй.

Бүтээмж буурсан

Жишээлбэл, хэрэв та дроспиренон + этинил эстрадиолын шахмалыг хэрэглэхээ больсон, дроспиренон + этинил эстрадиолын шахмалыг ууж байхдаа ходоод гэдэсний замын өвчин туссан эсвэл бусад эмийг нэгэн зэрэг уусан бол COC-ийн үр нөлөө буурч болно.

Циклийн хяналт хангалтгүй

Бусад COC-ийн нэгэн адил эмэгтэй хүн ацик цус алдалт (толбо, таталтын цус алдалт), ялангуяа хэрэглэсэн эхний саруудад тохиолдож болно. Тиймээс гурван сарын дасан зохицох хугацааны дараа тогтмол бус цус алдалтыг үнэлэх хэрэгтэй.

Зарим эмэгтэйчүүд плацебо үе шатанд таталтын цус алддаггүй. Хэрэв COC-ийг хэрэглэх зааврын дагуу авсан бол тэр эмэгтэй жирэмсэн байх магадлал багатай. Гэсэн хэдий ч, хэрэв сарын тэмдэг тасалдсан анхны цус алдалтаас өмнө хэрэглэх дүрмийг зөрчсөн эсвэл хоёр цус алдалт алдсан бол COC-ийг үргэлжлүүлэн хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

Олдсонгүй.

Хэт их уух

Димиа ®-ийг хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдол хараахан гараагүй байна. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх ерөнхий туршлага дээр үндэслэн шинж тэмдэгхэтрүүлэн хэрэглэх нь: дотор муухайрах, бөөлжих, үтрээнээс бага зэрэг цус алдах зэрэг байж болно.

Эмчилгээ:антидот байхгүй. Эмчилгээ нь шинж тэмдгийн шинж чанартай байх ёстой.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Димиа ® эмэнд бусад эмийн нөлөө

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл ба бусад эмийн харилцан үйлчлэл нь ацик цус алдалт ба/эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн дутагдалд хүргэж болзошгүй. Доор тайлбарласан харилцан үйлчлэлийг шинжлэх ухааны ном зохиолд тусгасан болно.

Гидантоин, барбитурат, примидон, карбамазепин, рифампицинтэй харилцан үйлчлэх механизм; Окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофулвин, Гэгээн Жонны цэцгийн (Hypericum perforatum) бэлдмэлүүд нь эдгээр идэвхтэй бодисуудын элэгний микросомын ферментийг өдөөх чадварт суурилдаг. Элэгний микросомын ферментийн хамгийн их индукц нь 2-3 долоо хоногийн дотор хүрдэггүй, харин эмийн эмчилгээг зогсоосноос хойш дор хаяж 4 долоо хоног үргэлжилнэ.

Ампициллин, тетрациклин зэрэг антибиотикийг хэрэглэснээр жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн дутагдал ажиглагдсан. Энэ үзэгдлийн механизм тодорхойгүй байна.

Дээрх бүлгийн аль нэг эм эсвэл дан эмийг богино хугацааны (нэг долоо хоног хүртэл) эмчилгээ хийлгэж байгаа эмэгтэйчүүд COC-ээс гадна түр зуур (бусад эмийг нэгэн зэрэг ууж, дууссанаас хойш 7 хоногийн турш) хэрэглэнэ. жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл.

COC-ээс бусад рифампин эмчилгээ хийлгэж буй эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорын аргыг хэрэглэж, рифампины эмчилгээг зогсоосноос хойш 28 хоногийн турш үргэлжлүүлэн хэрэглэнэ. Хэрэв хавсарсан эмийн хэрэглээ нь багц дахь идэвхтэй шахмалуудын хугацаа дуусахаас удаан байвал идэвхгүй шахмалыг зогсоож, дараагийн багцаас дроспиренон + этинил эстрадиолын шахмалыг нэн даруй эхлэх хэрэгтэй.

Хэрэв эмэгтэй хүн элэгний микросомын ферментийг өдөөдөг эмийг байнга хэрэглэж байгаа бол жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус бусад найдвартай аргуудыг ашиглах хэрэгтэй.

Хүний сийвэн дэх дроспиреноны үндсэн метаболитууд нь цитохромын P450 системийн оролцоогүйгээр үүсдэг. Тиймээс цитохром P450 дарангуйлагчид дроспиреноны бодисын солилцоонд нөлөөлөх магадлал багатай.

Димиа ®-ийн бусад эмэнд үзүүлэх нөлөө

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл нь бусад идэвхтэй бодисын солилцоонд нөлөөлдөг. Үүний дагуу цусны сийвэн эсвэл эдэд эдгээр бодисын концентраци нэмэгдэж (жишээлбэл, циклоспорин) эсвэл буурч (жишээлбэл, ламотригин) байж болно.

Омепразол, симвастатин, мидазоламыг субстрат болгон авч буй эмэгтэй сайн дурын ажилтнуудад хийсэн in vitro дарангуйллын судалгаа болон in vivo харилцан үйлчлэлийн судалгаан дээр үндэслэн 3 мг дроспиренон бусад идэвхтэй бодисын солилцоонд үзүүлэх нөлөө бага байна.

Бусад харилцан үйлчлэл

Бөөрний дутагдалгүй өвчтөнүүдэд дроспиренон ба ACE дарангуйлагч эсвэл NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь сийвэнгийн калийн түвшинд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй. Гэсэн хэдий ч Dimia ®-ийг альдостероны антагонист эсвэл кали агуулсан шээс хөөх эмтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхийг судлаагүй байна. Энэ тохиолдолд эмчилгээний эхний мөчлөгийн үед сийвэнгийн калийн концентрацийг хянах шаардлагатай.

Лабораторийн шинжилгээ

Жирэмслэлтээс хамгаалах стероидуудыг хэрэглэх нь элэг, бамбай булчирхай, бөөрний дээд булчирхай, бөөрний үйл ажиллагааны биохимийн үзүүлэлтүүд, кортикостероид холбогч уураг, липид/липопротеины фракц зэрэг сийвэнгийн уургийн (зөөгч) концентраци, нүүрс усны солилцооны үзүүлэлт, цусан дахь зарим лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй. коагуляцийн үзүүлэлт ба фибринолиз. Ерөнхийдөө өөрчлөлтүүд хэвийн хэмжээнд хэвээр байна. Дроспиренон нь цусны сийвэн дэх рениний идэвхийг нэмэгдүүлж, атиминералокортикоидын бага зэргийн идэвхжилээс болж цусны сийвэн дэх альдостероны концентрацийг бууруулдаг.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Уг эмийг жороор олгодог.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Бэлдмэлийг 25 хэмээс хэтрэхгүй температурт гэрлээс хамгаалж, хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Хадгалах хугацаа - 2 жил.

Хэрэглэх заавар:

Димиагийн найрлага, хувилбар

Димиа шахмалыг хальсан бүрхүүлээр үйлдвэрлэдэг.

Димиагийн 1 шахмал нь дараах идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаг: 20 мкг этинил эстрадиол ба 3 мг дроспиренон. Бэлдмэл нь дараахь нэмэлт бодисуудыг агуулдаг: магнийн стеарат, урьдчилан желатинжуулсан эрдэнэ шишийн цардуул, лактоз моногидрат, поливинил спиртийн сополимер, макрогол.

Уг эмийг 28 шахмал цэврүү хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг.

Димиагийн фармакологийн үйлдэл

Димиа эм нь этинил эстрадиол, дроспиренон агуулдаг. Дроспиреноныг фармакологийн нөлөөгөөр байгалийн прогестеронтой харьцуулж болно. Энэ нь глюкокортикоид, глюкокортикоид ба эстрогений идэвхжилгүй бөгөөд илт антиандроген ба дунд зэргийн антиминералокортикоид нөлөөтэй.

Димиагийн жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө нь өндгөвчний эхлэлийг дарангуйлах, эндометрийг өөрчлөх, умайн хүзүүний шүүрлийн шингэний зуурамтгай чанарыг нэмэгдүүлэх чадварт суурилдаг.

Шүүмжээс харахад Димиа бол жирэмслэлтээс хамгаалах маш үр дүнтэй хэрэгсэл юм.

Димиа хэрэглэх заалт

Димиагийн зааварт шахмалыг жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэлийг нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдэд зааж өгсөн болохыг харуулж байна.

Димиа хэрэглэх арга ба тунгийн горим

Димиа шахмалыг өдөр бүр ойролцоогоор ижил цагт авах ёстой. Таблетыг цэврүүт баглаа боодол дээр заасан дарааллаар авч, бага хэмжээний усаар угаана. Хэрэглэх хугацаа 28 хоног, өдөрт 1 шахмал байна. Дараагийн багцаас Dimia шахмалыг авах нь өмнөх багцаас сүүлчийн шахмалыг авсны дараа дараагийн өдөр нь эхлэх ёстой. Дүрмээр бол цус алдалт нь плацебо шахмалыг ууж эхэлснээс хойш 2-3 хоногийн дараа (сүүлийн эгнээ) эхэлдэг бөгөөд дараагийн багцаас шахмалыг ууж эхлэхээс өмнө дуусах албагүй.

Эсрэг заалтууд

Зааврын дагуу Димиа нь жирэмслэлтээс хамгаалах бусад хосолсон эмийн нэгэн адил дараахь тохиолдолд эсрэг заалттай байдаг.

тромбоз үүсэхээс өмнөх аливаа нөхцөл байдал (үүнд angina pectoris, түр зуурын ишемийн дайралт);
венийн болон артерийн тромбоз ба тромбоэмболизм (цус харвалт, миокардийн шигдээс, гүн венийн тромбофлебит, тархины судасны эмгэг, уушигны эмболи гэх мэт);
артерийн болон венийн тромбоз үүсэх удамшлын буюу олдмол хандлага;
артерийн болон венийн тромбоз үүсэхэд нөлөөлдөг янз бүрийн эрсдэлт хүчин зүйлүүд (артерийн гипертензи, тархины судасны өвчин, зүрхний хавхлагын аппаратын гэмтэл, 35 наснаас хойш тамхи татах, таргалалт гэх мэт);
бөөрний цочмог буюу хүнд хэлбэрийн архаг дутагдал;
хүнд хэлбэрийн гипертриглицеридеми бүхий нойр булчирхайн үрэвсэл;
үл мэдэгдэх шинж чанартай үтрээнээс цус алдах;
хоргүй эсвэл хортой шинж чанартай элэгний хавдар;
элэгний аливаа хүнд өвчин байгаа эсэх;
хөхөөр хооллох хугацаа (сүүний тоо хэмжээ, найрлагад сөргөөр нөлөөлдөг);
хөхний болон бэлэг эрхтний эрхтнүүдийн гормоноос хамааралтай хорт хавдар;
эмийн нэг буюу хэд хэдэн бүрэлдэхүүн хэсгийн хэт мэдрэг байдал;
жирэмслэлт эсвэл сэжиглэх;
лактоз үл тэвчих, лактазын дутагдал;
голомтот мэдрэлийн шинж тэмдэг бүхий мигрень.

Шүүмжийн дагуу Димиаг дараахь тохиолдолд маш болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй.

удамшлын ангиоэдема;
төрсний дараах үе;
захын цусны эргэлтийг бууруулдаг өвчин (системийн чонон хөрвөс, чихрийн шижин, шархлаат колит, Кроны өвчин, өнгөц венийн флебит, гемолитик-уремийн хам шинж, хадуур эсийн цус багадалт);
гипертриглицеридеми;
жирэмсэн үед эсвэл бэлгийн дааврыг өмнө нь хэрэглэх үед үүссэн өвчин (шарлалт, бага зэргийн хорея, сонсголын бэрхшээлтэй атеросклероз, герпес, порфири, хлоазма).

Сөрөг нөлөө

Шүүмжээс харахад Димиа нь дараахь хүсээгүй гаж нөлөөг үүсгэж болзошгүй юм.

Лимфийн систем ба гематопоэтик систем: тромбоцитопени, цус багадалт.
Бодисын солилцоо: хоолны дуршил буурах, турах эсвэл нэмэгдэх, хоолны дуршил нэмэгдэх, гипонатриеми, гиперкалиеми.
Халдвар: кандидоз.
Дархлааны систем: янз бүрийн харшлын урвалыг хөгжүүлэх.
Мэдрэлийн систем: толгой эргэх, толгой өвдөх, парестези, чичиргээ, толгой эргэх, сэтгэлийн хямрал, нойргүйдэл, хоолны дуршилгүй болох, нойрмоглох, бэлгийн дур хүслийг бууруулна.
Зүрх судасны систем: венийн судаснууд, мигрень, хамраас цус алдах, тахикарди, ухаан алдах, цусны даралт ихсэх.
Хоол боловсруулах систем: суулгалт, бөөлжих, дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх.
Яс-булчингийн систем: мөч, нурууны өвдөлт, булчингийн агшилт.
Арьс ба арьсан доорх эдээс: загатнах, тууралт, экзем, хуурай арьс, арьсны сунгах тэмдэг, контакт дерматит.
Цөсний зам ба элэг: холецистит, цөсний хүүдий өвдөх.
Нөхөн үржихүйн систем: хөхний өвдөлт, цус алдалт байхгүй, хөхний булчирхай томрох, аарцагны өвдөлт, үтрээний үрэвсэл, үтрээний шүүрэл, их эсвэл бага хэмжээний цус алдалт, хуурай үтрээний салст бүрхэвч, умайн хүзүүний полип, уйланхай эсвэл хөхний гиперплази.

Хэт их уух

Өнөөдрийг хүртэл Димиа хэтрүүлэн хэрэглэх талаар ямар ч тойм гараагүй байна. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн ерөнхий туршлагаас харахад Димиа шахмал нь дотор муухайрах, бөөлжих, үтрээнээс бага зэргийн цус алдалт зэрэг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг илэрч болно.

Жирэмслэлт ба хөхүүл үед Димиа шахмалыг хэрэглэх

Зааврын дагуу Димиа нь жирэмсэн болон хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг.

Хэрэв Dimia шахмалыг хэрэглэх үед жирэмслэлт тохиолдвол цаашдын хэрэглээг даруй зогсоох хэрэгтэй. Эпидемиологийн судалгаагаар зааврын дагуу Димиа уух нь ургийн хөгжилд сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй боловч жирэмсний явцад сөргөөр нөлөөлдөг хүсээгүй үр нөлөөг үгүйсгэх аргагүй юм.

Шүүмжээс үзэхэд Димиа нь хөхүүл үед сөргөөр нөлөөлж, хөхний сүүний хэмжээг бууруулж, найрлагыг нь өөрчилдөг нь хүүхдэд сөргөөр нөлөөлдөг. Тиймээс эмийг хэрэглэх үед хөхөөр хооллохыг зогсоох нь зүйтэй.

тусгай заавар

Димиа шахмалыг зөвхөн үзлэг, эмчтэй зөвлөлдсөний дараа ууж эхлэх шаардлагатай. Хэрэв Dimia-г хэрэглэх үед ямар нэгэн хүсээгүй үр дагавар гарвал эмэгтэй хүн даруй эмчид хандах хэрэгтэй.

Хадгалах нөхцөл

Димиа бол 24 сараас илүүгүй хадгалах хугацаатай, жороор олгодог эм юм.

Гаргах маягт

Эм

Нийлмэл

Идэвхтэй бодис: Дроспиренон + Этинил эстрадиол (Дроспиренон + Этинил эстрадиол). Идэвхтэй бодисын концентраци (мг): Дроспиренон 3 мг, этинил эстрадиол 0.02 мг

Фармакологийн нөлөө

Сувдан индекс: 0.31 (дээд 95% итгэх интервал: 0.85). Мансууруулах бодисын жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө нь янз бүрийн хүчин зүйлсийн харилцан үйлчлэлд суурилдаг бөгөөд тэдгээрийн хамгийн чухал нь өндгөвчний өсөлтийг дарангуйлах, эндометрийн өөрчлөлтүүд юм. DIMIA 24+4 эм нь этинил эстрадиол ба прогестин дроспиреноныг хослуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл юм. Эмчилгээний тунгаар дроспиренон нь антиандроген ба сул антиминералокортикоид нөлөөтэй байдаг. Эстроген, глюкокортикоид ба антиглюкокортикоид идэвхжилгүй. Тиймээс дроспиренон нь байгалийн даавар прогестеронтой ойролцоо фармакологийн шинж чанартай байдаг. Эмнэлзүйн судалгаагаар DIMIA эмийн антиминералокортикоид шинж чанар нь сул антиминералокортикоид нөлөө үзүүлдэг болохыг тогтоожээ. Энэ нь андрогенийн эсрэг үйлчилгээтэй бөгөөд энэ нь батга үүсэх, өөхний булчирхайн үйлдвэрлэл буурахад хүргэдэг бөгөөд этинил эстрадиол (эндоген андрогенийг идэвхгүйжүүлэх) -ээс үүдэлтэй бэлгийн даавар холбогч глобулин үүсэхийг нэмэгдүүлэхэд нөлөөлдөггүй. .

Фармакокинетик

Дроспиреноны шингээлт: Амаар уухад дроспиренон хурдан бөгөөд бараг бүрэн шингэдэг. Дроспиреноны сийвэн дэх хамгийн их концентраци нь 37 нг / мл-тэй тэнцэх бөгөөд нэг тунг ууснаас хойш 1-2 цагийн дараа хүрдэг. Биологийн хүртээмж нь 76-85% хооронд хэлбэлздэг. Хоол хүнс хэрэглэх нь дроспиреноны биологийн хүртээмжид нөлөөлдөггүй. Тархалт: Амаар уусны дараа ийлдэс дэх дроспиреноны түвшин буурч, эцсийн хагас задралын хугацаа 31 цаг байна. Дроспиренон нь сийвэнгийн альбуминтай холбогддог боловч эм нь бэлгийн дааврыг холбодог глобулин (SHBG) эсвэл кортикостероид холбогч глобулинтай (CBG) холбогддоггүй. Идэвхтэй бодисын сийвэнгийн нийт концентрацийн ердөө 3-5% нь чөлөөт стероид хэлбэрээр байдаг. Этинил эстрадиолоор өдөөгдсөн SHBG-ийн өсөлт нь дроспиреноныг сийвэнгийн уурагтай холбоход нөлөөлдөггүй. Дроспиреноны тархалтын дундаж хэмжээ 3.7 ± 1.2 л / кг байна. Бодисын солилцоо. Амаар уусны дараа дроспиренон идэвхтэй метаболизмд ордог. Цусны сийвэн дэх үндсэн метаболитууд нь лактоны цагиргийг нээх замаар үүссэн дроспиреноны хүчиллэг хэлбэр ба P450 системийн оролцоогүйгээр үүссэн 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат юм. Дроспиренон нь P450 3A4 цитохромоор бага хэмжээгээр метаболизмд ордог бөгөөд энэ ферментийг, түүнчлэн цитохром P450 1A1, цитохром P450 2C9, цитохром P450 2C19-ийг in vitro дарангуйлах чадвартай. Устгах. Сийвэн дэх дроспиреноны бодисын солилцооны клиренсийн хурд 1.5±0.2 мл/мин/кг байна. Дроспиренон нь өөрчлөгдөөгүй хэмжээгээр л ялгардаг. Drospirenone метаболит нь ойролцоогоор 1.2: 1.4 харьцаагаар ялгадас, шээсээр ялгардаг. Метаболитыг шээс, ялгадасаар ялгаруулах хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 40 цаг байна. Тогтвортой концентраци: Нэг эмчилгээний мөчлөгийн үед дроспиреноны ийлдэс дэх хамгийн тогтвортой концентрацид (ойролцоогоор 70 нг/мл) 8 хоногийн эмчилгээ хийсний дараа хүрдэг. Сийвэн дэх дроспиреноны концентраци нь хагас задралын төгсгөл ба тунгийн интервал хоорондын хамаарлаас шалтгаалан ойролцоогоор 3 баллын дарааллаар нэмэгддэг. Этинил эстрадиол. Шингээлт: Этинил эстрадиолыг амаар уусны дараа хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци 33 pg / мл-ийн нэг тунгаар 1-2 цагийн дараа хүрдэг. Нарийн гэдэс, элэг дэх анхны дамжуулалт ба метаболизмын дараа абсолют биологийн хүртээмж нь 60% байна. Судалгаанд хамрагдсан хүмүүсийн ойролцоогоор 25% нь хоол хүнсийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр этинил эстрадиолын био хүртээмжийг бууруулсан бол бусад хүмүүст үүнтэй төстэй өөрчлөлт ажиглагдаагүй байна. Тархалт: Сийвэн дэх этинил эстрадиолын түвшин хоёр үе шаттайгаар буурч, эцсийн фармакокинетик үе шат нь хагас задралын хугацаа нь ойролцоогоор 24 цаг байдаг. Этинил эстрадиол нь альбуминтай ойролцоогоор 98.5% холбогдож, ийлдэс дэх SHBG болон DSG-ийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Илэрхий тархалтын хэмжээ ойролцоогоор 5 л/кг байна. Бодисын солилцоо: Этинил эстрадиол нь нарийн гэдэсний салст бүрхэвч болон элэгний системээс өмнөх коньюгацид ордог. Этинил эстрадиол нь үндсэндээ анхилуун үнэрт гидроксилжих замаар метаболизмд ордог бөгөөд үүний үр дүнд чөлөөт метаболит болон глюкуроны болон хүхрийн хүчилтэй коньюгат хэлбэрээр илэрдэг олон төрлийн гидроксилжсэн болон метилжүүлсэн метаболитууд үүсдэг. Этинил эстрадиол нь бүрэн метаболизмд ордог. Этинил эстрадиолын бодисын солилцооны клиренсийн хурд 5 мл/мин/кг байна. Устгах: Этинил эстрадиол нь бараг өөрчлөгдөөгүй ялгардаггүй. Этинил эстрадиолын метаболит нь шээс, цөсөөр 4: 6 харьцаатай ялгардаг. Метаболитуудын хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 1 хоног байна. Хагас задралын хугацаа 20 цаг байна. Тогтвортой концентраци: Тогтвортой концентраци нь эмчилгээний мөчлөгийн хоёрдугаар хагаст хүрч, ийлдэс дэх этинил эстрадиолын түвшин ойролцоогоор 2.0-2.3 дахин нэмэгддэг. Сонгосон популяци: Бөөрний үйл ажиллагаанд үзүүлэх нөлөө: Бөөрний бага зэргийн дутагдалтай (креатинины клиренс CLcr = 50-80 мл/мин) эмэгтэйчүүдийн ийлдэс дэх дроспиреноны тогтмол түвшин нь бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн (CLcr 80 мл/минутаас дээш) эмэгтэйчүүдийнхтэй ижил байв. ). Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай эмэгтэйчүүдийнхтэй харьцуулахад бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай t (CLcr = 30-50 мл/мин) эмэгтэйчүүдийн ийлдэс дэх дроспиреноны түвшин дунджаар 37%-иар их байна. Дроспиреноны эмчилгээг бага зэргийн болон дунд зэргийн бөөрний дутагдалтай эмэгтэйчүүдэд сайн тэсвэрлэдэг. Дроспиренонтой эмчилгээ нь сийвэнгийн калийн концентрацид эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлээгүй. Элэгний үйл ажиллагаанд үзүүлэх нөлөө: Нэг тунгаар хийсэн судалгаагаар элэгний хэвийн үйл ажиллагаатай өвчтөнүүдтэй харьцуулахад элэгний дунд зэргийн дутагдалтай сайн дурынхны нийт клиренс (CL/f) ойролцоогоор 50%-иар буурсан байна. Дунд зэргийн элэгний дутагдалтай сайн дурын ажилтнуудад ажиглагдсан дроспиреноны клиренс буурсан нь сийвэнгийн калийн концентрацид мэдэгдэхүйц ялгаа үүсгэдэггүй. Чихрийн шижин, спиронолактонтой хавсарсан эмчилгээ (өвчтөнд гиперкалиеми үүсгэдэг хоёр хүчин зүйл) байсан ч сийвэнгийн калийн концентраци хэвийн хэмжээнээс хэтэрсэнгүй. Дроспиренон / этинил эстрадиолын хослол нь элэгний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд сайн тэсвэрлэдэг гэж дүгнэж болно (Чайлд-Пьюгийн ангиллын В). Үндэстний бүлгүүд: Япон болон Кавказ эмэгтэйчүүдийн хооронд дроспиренон ба этинил эстрадиолын фармакокинетикийн хувьд эмнэлзүйн хувьд чухал ялгаа байхгүй.

Үзүүлэлтүүд

Амны хөндийн жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл.

Эсрэг заалтууд

Димиа эм нь бусад жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлүүдийн нэгэн адил дараахь өвчний аль нэгэнд эсрэг заалттай байдаг: тромбоз (артерийн ба венийн) болон тромбоэмболизм нь одоогийн болон түүхэнд (тромбоз, гүн венийн тромбофлебит, уушигны эмболи, зүрхний шигдээс, цус харвалт, тархины судасны эмгэг зэрэг) ). Одоогийн эсвэл түүхэн дэх тромбозын өмнөх нөхцөл байдал (түр зуурын ишемийн дайралт, angina гэх мэт). Зүрхний хавхлагын аппаратын нарийн төвөгтэй гэмтэл, тосгуурын фибрилляци, тархины судасны өвчин, титэм артерийн өвчин зэрэг венийн болон артерийн тромбозын олон буюу хүнд эрсдэлт хүчин зүйлүүд. хяналтгүй артерийн гипертензи, удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй болсон хүнд мэс засал, 35-аас дээш насны тамхи татах, BMI 30 кгм2-аас дээш таргалалт. Венийн болон артерийн тромбозын удамшлын буюу олдмол эмгэг, жишээлбэл, идэвхжүүлсэн уураг С, антитромбин III дутагдал, уургийн С-ийн дутагдал, уургийн S-ийн дутагдал, гипергомоцистеинеми ба антифосфолипидын эсрэгбие (фосфолипидын эсрэгбие илрэх, картлуигулийн эсрэгбиемүүд). Одоогийн эсвэл түүхэн дэх хүнд хэлбэрийн гипертриглицеридеми бүхий нойр булчирхайн үрэвсэл. Одоогийн байдлаар элэгний үйл ажиллагаа хэвийн бус байгаа тохиолдолд элэгний хүнд хэлбэрийн өвчин (эсвэл түүх). Бөөрний архаг эсвэл цочмог хүнд хэлбэрийн дутагдал. Элэгний хавдар (хоргүй эсвэл хорт хавдар) одоогоор эсвэл түүхэнд байна. Бэлгийн эрхтнүүд эсвэл хөхний булчирхайн даавараас хамааралтай хорт хавдар, одоогийн болон түүхэнд. Үл мэдэгдэх гаралтай үтрээнээс цус алдах. Гол мэдрэлийн шинж тэмдэг бүхий мигрень өвчний түүх. Лактозын дутагдал, лактоз үл тэвчих, глюкоз-галактозын шингээлт, лапп лактазын дутагдал (Хойд нутгийн зарим ард түмний лактазын дутагдал). Жирэмслэлт ба түүнийг сэжиглэх. Саалийн хугацаа. Мансууруулах бодис эсвэл эмийн аль нэг бүрэлдэхүүн хэсгийн хэт мэдрэг байдал.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Жирэмслэлтээс хамгаалах аливаа хавсарсан эмийг хэрэглэх нь хэрэглэхгүй байхтай харьцуулахад венийн тромбоэмболизм үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан хэрэглээний эхний жилд нэмэлт эрсдэл хамгийн их байдаг. Венийн тромбоэмболизм нь тохиолдлын 1-2% -д үхэлд хүргэдэг. Эпидемиологийн судалгаагаар COC-ийн хэрэглээ нь артерийн тромбоэмболизм (миокардийн шигдээс, түр зуурын ишемийн халдлага) үүсэх эрсдэлтэй холбоотой байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хавсарсан эм ууж буй эмэгтэйчүүдэд элэг, голтын судас, бөөрний артери ба судлууд, торлог бүрхэвчийн төв судал, түүний мөчрүүд зэрэг бусад цусны судасны тромбоз үүсэх маш ховор тохиолдлыг тодорхойлсон.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Хэрэв DIMIA-ийг хэрэглэх үед жирэмслэлт тохиолдвол эмийг даруй зогсоох шаардлагатай. Эпидемиологийн судалгаагаар жирэмсэн болохоосоо өмнө COC ууж байсан эмэгтэйчүүдийн хүүхэд төрөх эрсдэл нэмэгдэж, жирэмслэлтийн үед COC-ийг санамсаргүйгээр хэрэглэсэн тохиолдолд нитратоген нөлөө илрээгүй байна. Мансууруулах бодистой холбоотой ийм судалгаа хийгдээгүй байна. COC нь хөхний сүүний хэмжээг бууруулж, найрлагыг нь өөрчилж чаддаг тул саалийн үед нөлөөлж болно. Тиймээс хөхүүл эмэгтэй хөхөөр хооллохоо бүрэн зогсоох хүртэл COC-ийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. COC хэрэглэх үед бага хэмжээний жирэмслэлтээс хамгаалах даавар эсвэл тэдгээрийн метаболитууд сүүгээр ялгарч болно. Эдгээр хэмжээ нь хүүхдэд нөлөөлж болно. Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, аюултай механизмд үзүүлэх нөлөөллийн шинж чанар Эмийн машин жолоодох, гэмтлийн эрсдэл өндөртэй механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөөг судалсан судалгаа хийгдээгүй байна.

Хэрэглэх заавар, тун

Таблетыг өдөр бүр, ойролцоогоор нэгэн зэрэг, цэврүүт баглаа боодол дээр заасан дарааллаар бага хэмжээний усаар ууна. Таблетыг 28 хоног тасралтгүй, 1 шахмалаар авна. өдрүүд Дараагийн багцаас шахмалыг авах нь өмнөх багцаас сүүлийн шахмалыг уусны дараа эхэлнэ. Татан буулгах цус алдалт нь ихэвчлэн плацебо шахмалыг ууж эхэлснээс хойш 2-3 хоногийн дараа (сүүлийн эгнээ) эхэлдэг бөгөөд дараагийн багц эхлэхэд дуусах албагүй. Димиаг яаж ууж эхлэх вэ. Хэрэв жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг сүүлийн сард хэрэглээгүй бол Dimia-ийг сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний өдөр (жишээ нь, сарын тэмдгийн цус алдалтын эхний өдөр) авна. Үүнийг сарын тэмдгийн мөчлөгийн 2-5 дахь өдөр хэрэглэж эхлэх боломжтой, энэ тохиолдолд эхний багцаас шахмалыг авах эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагатай. Жирэмслэлтээс хамгаалах бусад хавсарсан эмүүдээс (шахмал, үтрээний цагираг эсвэл арьсаар дамждаг жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэл) шилжих нь Димиа эмийг сүүлчийн идэвхгүй шахмалыг (28 шахмал агуулсан бүтээгдэхүүний хувьд) уусны дараах өдөр эсвэл сүүлчийн идэвхтэй шахмалыг уусны дараах өдөр эхлэх хэрэгтэй. өмнөх багцаас (ердийн 7 хоногийн завсарлага дууссаны дараагийн өдөр байж магадгүй), нэг багцад 21 шахмал агуулсан эмэнд. Хэрэв эмэгтэй хүн үтрээний цагираг эсвэл арьсаар дамжих наалт хэрэглэдэг бол Димиа эмийг авсан өдөр, эсвэл хамгийн багадаа шинэ цагираг хийхээр төлөвлөж байгаа эсвэл нөхөөсийг солих өдөр авах нь дээр. Зөвхөн прогестоген агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлээс (мини-үрэл, тарилга, суулгац) эсвэл прогестоген ялгаруулдаг intrauterine системээс (IUD) шилжих. Эмэгтэй хүн мини шахмалаас Dimia-г ямар ч өдөр ууж болно (суулгах өдөр нь суулгац эсвэл ерөндөгөөс, тарилгын хэлбэрээс - дараагийн тарилга хийх ёстой өдөр), гэхдээ Бүх тохиолдолд эм ууснаас хойш эхний 7 хоногийн хугацаанд жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт саад бэрхшээлийг ашиглах шаардлагатай. Жирэмсний эхний гурван сард үр хөндөлтийн дараа. Жирэмслэлт тасарсан өдрөөс эхлэн эмчийн зааврын дагуу Димиа эмийг авч болно. Энэ тохиолдолд эмэгтэй хүн жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагагүй. Жирэмсний хоёр дахь гурван сард хүүхэд төрүүлэх эсвэл үр хөндөлт хийсний дараа. Эмэгтэй хүн төрснөөс хойш 21-28 хоногийн дараа эм ууж эхлэхийг зөвлөж байна (хэрэв тэр хөхөөр хооллодоггүй бол) эсвэл жирэмсний хоёр дахь гурван сард үр хөндөлт. Хэрэв дараа нь хэрэглэж эхэлсэн бол эмэгтэй хүн Димиа ууж эхэлснээс хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэнэ. Бэлгийн харьцааг сэргээхэд (Димиа ууж эхлэхээс өмнө) жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.

Сөрөг нөлөө

Эрхтэн системийн ангилал Байнга (≥1100-аас 110-аас бага) Бага давтамжтай (≥11000-аас 1100-аас бага) Ховор (≥110,000-аас 11000-аас бага) Амны хөндийг оролцуулан кандидозын халдвар, халдвар. Цус ба лимфийн систем, цус багадалт, тромбоцитопени, дархлааны систем, харшлын урвал. Бодисын солилцоо ба хоол тэжээл: биеийн жин нэмэгдэх, хоолны дуршил нэмэгдэх, хоолны дуршил буурах, гиперкалиеми, гипонатриеми, турах. Сэтгэцийн талаас: сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал, сэтгэлийн хямрал, бэлгийн дур хүслийн бууралт, мэдрэлийн ядаргаа, нойрмоглох, хоолны дуршилгүй болох, нойргүйдэл. Мэдрэлийн системээс: толгой өвдөх, толгой эргэх, парестези, толгой эргэх, чичрэх. Харааны эрхтнүүдийн хувьд коньюнктивит, хуурай салст бүрхэвч, харааны бэрхшээл. Зүрх судасны системээс: мигрень, венийн судаснууд, цусны даралт ихсэх, тахикарди, флебит, судасны гэмтэл, хамраас цус алдах, ухаан алдах. Хоол боловсруулах системээс, дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх, бөөлжих, суулгах. Элэг, цөсний замаас цөсний хүүдийд өвдөлт, холецистит. Арьс ба арьсан доорх эдэд тууралт (батга орно), хлоазма загатнах, экзем, халцрах, батга дерматит, хуурай арьс, зангилааны улайлт, гипертрихоз, арьсны гэмтэл, арьсны судал, контакт дерматит, фотодерматит, арьсны зангилаа. Яс-булчингийн тогтолцооноос нурууны өвдөлт, мөчдийн өвдөлт, булчингийн агшилт. Нөхөн үржихүйн систем болон хөхний булчирхайгаас цээжээр өвдөх, таталтын цус алдалт байхгүй, үтрээний кандидоз, аарцагны өвдөлт, хөх томрох, хөхний фиброзт өвчин, үтрээнээс ялгадас гарах, халуу оргих, үтрээний үрэвсэл, мөчлөгт цус алдалт, сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт, хүнд хэлбэрийн цус алдалт, Сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт, үтрээний салст бүрхэвч хуурайших, цитологийн зураг өөрчлөгдөх, бэлгийн хавьталд өвдөх, вульвовагинит, бэлгийн хавьтлын дараах цус алдалт, хөхний уйланхай, хөхний гиперплази, хөхний хорт хавдар, умайн хүзүүний полип, эндометрийн атрофи, өндгөвчний уйланхай, . Ерөнхий эмгэг: астения, хөлс ихсэх, хаван (ерөнхий хаван, захын хаван, нүүрний хаван), таагүй байдал. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд дараах ноцтой гаж нөлөө илэрчээ: венийн тромбоэмболийн өвчин. , артерийн тромбоэмболийн өвчин. , элэгний хавдар, COC-ийг хэрэглэхтэй холбоотой нь нотлогдоогүй нөхцөл байдал үүсэх эсвэл хурцадмал байдал: Кроны өвчин, шархлаат колит, эпилепси, мигрень, эндометриоз, умайн фибройд, порфири, системийн чонон яр, өмнөх жирэмслэлтийн үед герпес , цус задралын уремийн хам шинж, холестатик шарлалт, хлоазма. , элэгний цочмог буюу архаг өвчин нь элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ хэвийн болох хүртэл COC-ийг зогсоох шаардлагатай болдог. Удамшлын ангиоэдематай эмэгтэйчүүдэд экзоген эстроген нь ангиоэдемагийн шинж тэмдгийг өдөөж эсвэл улам дордуулдаг.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг: дотор муухайрах, бөөлжих, бага насны охидын үтрээний цус алдалт. Эмчилгээ: шинж тэмдэг.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд дроспиренон ба ACE дарангуйлагч эсвэл NSAID (үрэвслийн эсрэг стероид бус эм) -ийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь сийвэнгийн калийн түвшинд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй. Гэсэн хэдий ч DIMIA ба альдостероны антагонистууд эсвэл кали агуулсан шээс хөөх эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг судлаагүй байна. Энэ тохиолдолд эмийг хэрэглэх эхний мөчлөгийн үед ийлдэс дэх калийн түвшинг судлах шаардлагатай. Анхаар: Эмийн харилцан үйлчлэлийг тодорхойлохын тулд эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх талаар ярилцах хэрэгтэй. Лабораторийн шинжилгээ: Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх нь элэг, бамбай булчирхай, бөөрний дээд булчирхай, бөөрний үйл ажиллагааны биохимийн үзүүлэлтүүд, түүнчлэн кортикостероид холбогч глобулин, липид/липопротеины фракц зэрэг цусны сийвэн дэх тээвэрлэлтийн уургийн түвшин, нүүрс усны агууламж зэрэг лабораторийн зарим шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй. бодисын солилцоо, коагуляц, фибринолиз. Өөрчлөлт нь ихэвчлэн лабораторийн хязгаарт тохиолддог. Дроспиренон нь бага зэрэг антиминералокортикоид нөлөөтэй тул сийвэнгийн ренин ба альдостероны идэвхийг нэмэгдүүлдэг.

тусгай заавар

Хэрэв доор дурдсан нөхцөл/эрсдлийн хүчин зүйлсийн аль нэг нь одоогийн байдлаар байгаа бол COC-ийг хэрэглэхэд учирч болзошгүй эрсдэл, хүлээгдэж буй үр өгөөжийг тухайн тохиолдол бүрд сайтар жинлэж, эм ууж эхлэхээс өмнө эмэгтэй хүнтэй ярилцах хэрэгтэй. Хэрэв эдгээр нөхцөл байдал эсвэл эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь муудаж, эрчимжиж эсвэл анх удаа гарч ирвэл эмэгтэй хүн COC-ийг зогсоох эсэхийг шийдэх эмчтэйгээ зөвлөлдөх хэрэгтэй. Цусны эргэлтийн тогтолцооны эмгэг: Эстроген бага тунгаар (50 мкг-аас бага этинил эстрадиол) хавсарсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлгийн хавьталд орох эрсдэлт хүчин зүйлгүй эмэгтэйчүүдэд VTE (венийн тромбоэмболизм) -ийн тохиолдол жилд 100,000 эмэгтэйд 20 орчим байдаг болохыг эпидемиологийн судалгаагаар харуулсан. левоноргестрел агуулсан "хоёр дахь үеийн" COC-ийн хувьд эсвэл жилд 100,000 эмэгтэйд 40 хүртэлх тохиолдол (дезогестрел/гестоден агуулсан "гурав дахь үеийн" COC-ийн хувьд энэ нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэггүй 100,000 эмэгтэйд 5-10 тохиолдол байдаг). 60. 100,000 жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэх нь венийн тромбоэмболизм үүсэх эрсдэлтэй байдаг бөгөөд энэ нь жирэмслэлтээс хамгаалах хавсарсан эмийг хэрэглэсэн эхний жилд хамгийн их байдаг Судалгаанаас үзэхэд 1-2% -д нь үхэлд хүргэдэг COC нь артерийн тромбоэмболизм (миокардийн шигдээс, түр зуурын ишемийн халдлага) үүсэх эрсдэлтэй холбоотой байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хавсарсан эм ууж буй эмэгтэйчүүдэд элэг, голтын судас, бөөрний артери ба судлууд, торлог бүрхэвчийн төв судал, түүний мөчрүүд зэрэг бусад цусны судасны тромбоз үүсэх маш ховор тохиолдлыг тодорхойлсон. Венийн болон артерийн тромбоз/тромбоэмболизм эсвэл тархины судасны өвчний шинж тэмдэг нь: ер бусын нэг талын өвдөлт ба/эсвэл мөчний хаван, цээжээр гэнэт хүчтэй өвдөх, зүүн гарт цацраг туяагаар эсвэл туяагүй байх, гэнэт амьсгал давчдах, гэнэт ханиалгах, ямар нэгэн ер бусын шинж тэмдэг илэрч болно. , хүчтэй, удаан үргэлжилсэн толгой өвдөх, хараагаа хэсэгчлэн эсвэл бүрмөсөн алдах, хоёр талт байдал, хэл яриа эсвэл афази, толгой эргэх, таталттай эсвэл таталтгүй ухаан алдах, биеийн нэг тал эсвэл нэг хэсэгт гэнэт гарч ирэх сул дорой байдал, мэдрэхүйн хүчтэй алдагдал , хөдөлгөөний эмгэг, "цочмог гэдэс" -ийн шинж тэмдэг. COC-ийг хэрэглэх үед венийн тромбоэмболизмтэй холбоотой хүндрэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг: нас ахих тусам гэр бүлийн түүх (харьцангуй залуу насанд ойрын хамаатан садан эсвэл эцэг эхийн венийн болон артерийн тромбоэмболизм); Хэрэв удамшлын урьдал өвчнийг сэжиглэж байгаа бол эмэгтэй хүн удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, хүнд мэс засал хийх, хөлний мэс засал, хүнд гэмтэл авсны дараа COC-ийг томилохын өмнө мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх шаардлагатай. Ийм нөхцөлд эм уухаа болихыг зөвлөж байна (төлөвлөсөн мэс засал хийлгэх тохиолдолд дор хаяж 4 долоо хоногийн өмнө), хөдөлгөөнгүй байдал дууссанаас хойш хоёр долоо хоногийн дараа эмийг дахин хэрэглэхгүй байхыг зөвлөж байна. Нэмж дурдахад, таргалалтын үед (биеийн жингийн индекс 30 мг/м2-аас дээш) шахмалыг хэрэглэхээ зогсоогоогүй бол венийн судас, тромбофлебит үүсэх боломжтой эсэх талаар зөвшилцөлд хүрээгүй бол тромбофлебитийн эсрэг эмчилгээг зааж өгч болно. венийн тромбоз үүсэх эсвэл урагшлах үед судлууд. COC ууж буй эмэгтэйчүүдэд тромбоз эсвэл тархины судасны өвчнөөр артерийн тромбоэмболийн хүндрэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг: тамхи татдаг хүмүүсийн нас ахих тусам (35-аас дээш насны эмэгтэйчүүдэд COC хэрэглэхийг хүсч байвал тамхи татахыг хатуу зөвлөдөггүй), дислипопротеинеми, цусны даралт ихсэх, мигреньтэй. , зүрхний хавхлагын өвчин, фибрилляци тосгууртай. Артерийн болон венийн өвчний ноцтой эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь эсвэл олон эрсдэлт хүчин зүйлүүд байгаа нь эсрэг заалттай байж болно. COC хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд тромбозын шинж тэмдэг илэрвэл даруй эмчид хандаарай. Натромбозыг сэжиглэж байгаа эсвэл тромбоз батлагдсан тохиолдолд COC-ийн хэрэглээг зогсоох хэрэгтэй. Антикоагулянт эмчилгээний (кумарин) тератоген шинж чанартай тул жирэмслэлтээс хамгаалах зохих аргыг сонгох шаардлагатай. Төрсний дараах үеийн тромбоэмболизмын эрсдлийг харгалзан үзэх шаардлагатай. Судасны хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй холбоотой бусад өвчинд чихрийн шижин, системийн чонон яр, цус задралын уремийн хам шинж, гэдэсний архаг үрэвсэлт өвчин (Кроны өвчин эсвэл шархлаат колит), хадуур эсийн цус багадалт орно. COC-ийг хэрэглэх үед мигрень өвчний давтамж, хүндийн хэмжээ ихсэх (энэ нь тархины судасны эмгэгээс өмнө байж болно) нь эдгээр эмийг нэн даруй зогсоох үндэслэл болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэснээр умайн хүзүүний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл нэмэгддэг тухай зарим эпидемиологийн судалгаанд дурдсан байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэхтэй холбоотой нь нотлогдоогүй байна. Эдгээр олдворууд нь бэлгийн зан үйл болон хүний хөхөнцөр вирус (ХПВ) зэрэг бусад хүчин зүйлүүдтэй хэр холбоотой болох талаар маргаантай хэвээр байна. Эпидемиологийн 54 судалгааны мета-шинжилгээ нь судалгааны үед жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэж байсан эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдраар өвчлөх харьцангуй эрсдэл (RR=1.24) бага зэрэг нэмэгдсэн болохыг харуулсан. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэхтэй холбоотой нь нотлогдоогүй байна. Ажиглагдсан эрсдэл нэмэгдэж байгаа нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар эрт оношлогдсонтой холбоотой байж болох юм. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэж байсан эмэгтэйчүүдийн хөхний хорт хавдар нь ийм эм хэрэглэж байгаагүй эмэгтэйчүүдтэй харьцуулахад эмнэлзүйн хувьд бага байсан. Ховор тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эмийг хэрэглэх үед элэгний хоргүй хавдар, маш ховор тохиолдолд элэгний хорт хавдар үүсэх нь ажиглагдсан. Зарим тохиолдолд эдгээр хавдар нь амь насанд аюултай хэвлийн хөндийн цус алдалтад хүргэдэг. Хэрэв хэвлийгээр хүчтэй өвдөх, элэг томрох, хэвлийн хөндийн цус алдалтын шинж тэмдэг илэрвэл COC-ийг хэрэглэж буй эмэгтэйн ялган оношлохдоо элэгний хавдар үүсэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Бусад нөхцөл: DIMIA дахь прогестины бүрэлдэхүүн хэсэг нь кали хадгалах шинж чанартай альдостероны антагонист юм. Ихэнх тохиолдолд калийн хэмжээ нэмэгдэхгүй гэж үздэг. Бөөрний хөнгөн ба дунд зэргийн дутагдалтай зарим өвчтөнд хийсэн эмнэлзүйн судалгаагаар кали агуулсан эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь дроспиреноныг хэрэглэх үед сийвэн дэх калийн түвшинг бага зэрэг нэмэгдүүлсэн. Иймд бөөрний дутагдалтай, эмчилгээний өмнөх сийвэнгийн калийн хэмжээ хэвийн хэмжээнээс хэтэрсэн, мөн кали хадгалагч эм хэрэглэж байгаа өвчтөнд эмчилгээний эхний мөчлөгийн үед сийвэнгийн калийн түвшинг шалгахыг зөвлөж байна. Гипертриглицеридемитэй эсвэл гэр бүлийн түүхтэй эмэгтэйчүүдэд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдлийг үгүйсгэх аргагүй юм. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хавсарсан олон эмэгтэйчүүдэд цусны даралт бага зэрэг нэмэгдсэн гэж мэдээлсэн боловч эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өсөлт нь ховор байдаг. Зөвхөн ховор тохиолдолд COC-ийг шууд зогсоох нь зөвтгөгддөг. Хэрэв COC ууж байх үед болон одоо байгаа артерийн гипертензийн үед цусны даралт байнга эсвэл мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн нь АД буулгах эмчилгээнд хангалтгүй хариу үйлдэл үзүүлдэг бол COC-ийг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй. Жирэмслэлтийн үед болон жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед дараахь эмгэгүүд үүсч эсвэл улам дорддог боловч жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан хэрэглээтэй холбоогүй байна: холестаз, цөсний чулуу үүсэх, порфири, системийн чонон хөрвөстэй холбоотой шарлалт ба/эсвэл загатнах. , цус задралын уремийн хам шинж, Сиденхамын chorea, жирэмсний герпес, отосклерозтой холбоотой сонсголын алдагдал

Агуулга

Гормоны бэлдмэл хэрэглэх нь жирэмслэлтээс хамгаалах хамгийн үр дүнтэй арга гэж тооцогддог. Өнөөдөр янз бүрийн эмийн компаниуд эмэгтэйчүүдийг хүсээгүй жирэмслэлтээс зайлсхийхэд тусалдаг асар олон тооны бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг. Хамгийн алдартай эмийн нэг бол Dimia эм юм. Үндсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг тэсвэрлэх чадвар сайтай, гаж нөлөө ховор байдаг тул олон мэргэжилтнүүд үүнийг өвчтөнүүддээ санал болгодог.

Фармакологийн үйлдэл

Димиа хосолсон эм нь монофазын аман эм юм. Энэ эм нь этинил эстрадиол ба дроспиренон (байгалийн гаралтай прогестерон дааврын аналог) агуулдаг. Мансууруулах бодисыг бүрдүүлдэг идэвхтэй бодисууд нь эстроген, антиглюкокортикоид, глюкокортикоид шинж чанартай байдаггүй. Энэ эм нь эндометрийн өөрчлөлт, Суперовуляци дарангуйлах, умайн хүзүүний шүүрлийн зуурамтгай чанар нэмэгдэж, эр бэлгийн эс түүний хөндий рүү орохоос сэргийлж үр дүнтэй байдаг.

Бэлдмэлийг амаар уусны дараа идэвхтэй бодисууд нь нарийн гэдэснээс цусанд бүрэн шингэдэг. Эдгээр нь биеийн бүх эд эсэд жигд тархдаг. Мансууруулах бодисын хамгийн их концентраци нь хэрэглэснээс хойш хоёр цагийн дараа хүрдэг. Этинил эстрадиол ба дроспиреноны задралын бүтээгдэхүүн нь биеэс голчлон шээсээр ялгардаг.

Хувилбарын хэлбэр, найрлага

Димиа эмийг нэг талдаа G73 гэж тусгайлан тэмдэглэсэн дугуй хэлбэртэй, хоёр гүдгэр цагаан хальсан бүрхүүлтэй шахмал хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг. Энэ эм нь идэвхтэй бодис агуулаагүй ногоон плацебо шахмалыг агуулдаг. Эмийн нэг багцад нэг буюу гурван цэврүүт савласан 28 шахмал байдаг. Бүтээгдэхүүний найрлагыг хүснэгтэд үзүүлэв.

Димиаг яаж авах вэ

Димиа дааврын шахмалыг өдөр бүр, нэгэн зэрэг, цэврүүт баглаа боодол дээр заасан дарааллаар усаар ууна. Эмийг 28 хоног тасралтгүй, өдөрт нэг ширхэгээр ууна. Дараагийн багцаас шахмалыг авах нь өмнөх хайрцагны бүтээгдэхүүн дууссаны дараа эхлэх ёстой. Эрүүл мэндийн үр дагаваргүйгээр Димиаг хэрхэн зөв хэрэглэхийг зөвхөн эмч л хэлж чадна. Дүрмээр бол, бүтээгдэхүүнийг ашиглаж эхлэх нь өөр өөр байдаг.

Бусад OC-ээс (ЖСАХ-аас) шилжих үед та өөр эмийн сүүлчийн шахмалыг (28 ширхэг) авсны дараа эсвэл 21 капсул агуулсан эмийг хэрэглэснээс хойш долоо хоногийн дараа Димиа ууж эхлэх хэрэгтэй. Хэрэв та арьсаар дамждаг наалт эсвэл үтрээний цагираг хэрэглэж байгаа бол тэдгээрийг арилгасны дараа л димиа ууж болно.
Эм ууж эхлэхээсээ өмнө эмэгтэй хүн нэг сарын турш бусад ОК хэрэглээгүй бол сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний өдрөөс эхлэн димиа ууж эхлэх ёстой. Сарын тэмдэг ирсэн 3 дахь өдрөөс эхлэн бүтээгдэхүүнээ авч болно, гэхдээ долоо хоног бэлгэвч хэрэглэх хэрэгтэй.
Умайн доторх төхөөрөмжийг зайлуулсны дараа шахмалыг хэрэглэх нь процедурын өдрөөс эхэлдэг.
Хэрэв эмэгтэй хүн прогестерон дээр суурилсан хавсарсан эм уусан бол жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийг аль ч өдөр хэрэглэж болно.
Жирэмслэлт нь эхний гурван сард тасалдсан бол эмчийн зааврын дагуу эмэгтэй хүн тэр өдөртөө эм ууж болно.
Үр хөндөлт эсвэл хүүхэд төрсний дараа мэргэжилтнүүд 28 дахь өдөр эм ууж эхлэхийг зөвлөж байна.

Хэрэв эмэгтэй хүн өөр эм уухаа больсон бол эмийг үргэлжлүүлэн хэрэглэх талаар дараахь зөвлөмжийг дагаж мөрдөх шаардлагатай.

плацебо эмийг алгасах нь үл тоомсорлож болох бөгөөд та зааварт заасан дэглэмийн дагуу дараагийн өдөр нь үргэлжлүүлэн уух ёстой;
хэрэв алдсан тунгаас хойш 12 цаг хүрэхгүй хугацаа өнгөрсөн бол өвчтөн эмийг аль болох хурдан авах ёстой;
хэрэв эмийг хамгийн сүүлд хэрэглэснээс хойш 12-аас дээш цаг өнгөрсөн бол эмэгтэй хүн дараагийн эмтэй давхцаж байсан ч түүнийг санангуутаа эм ууна (та нэг дор 2 шахмалыг ууж болно).

Эм уух заалт ба эсрэг заалтууд

Димиа жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хүсээгүй жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдэд зааж өгдөг. Үүнээс гадна эмийг дараахь өвчний эмчилгээнд хэрэглэх боломжтой.

фибройдууд;
эндометриоз;
сарын тэмдгийн мөчлөгийн үйл ажиллагааны алдагдал;
төмрийн дутагдлын цус багадалт;
олон уйланхайт өндгөвчний синдром;
сарын тэмдгийн өмнөх синдром.

Дараах тохиолдолд шахмалыг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

тромбофлебит, тромбоэмболизм (артерийн судаснуудад цусны бүлэгнэлтийн хөдөлгөөн) эсвэл тромбоз (венийн болон артерийн судасны хөндийд цусны бүлэгнэлтийн харагдах байдал);
хөхний булчирхай эсвэл нөхөн үржихүйн эрхтнүүдийн дааврын хорт хавдар;
удамшлын буюу олдмол тромбоз үүсэх (уургийн дутагдал, гипергомоцистеинеми);
эмийн үндсэн болон туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн бие даасан үл тэвчих байдал;
нойр булчирхайн үрэвсэл (нойр булчирхайн үрэвсэл);
хүнд хэлбэрийн тромбоз үүсэхээс өмнөх эмгэг процессууд (түр зуурын ишемийн халдлага, миокардийн шигдээс, angina);
биеийг цаашид хөдөлгөөнгүй болгох мэс засал хийлгэсэн;
бөөрний хурц буюу архаг дутагдал;
эмэгтэй хүний биед зүрх судасны өвчинд хүргэдэг процессууд (зүрхний хавхлагын гэмтэл, тогтмол бус агшилт, титэм судасны эмгэг);
35-аас дээш насны тамхи татах;
хөхүүлэх хугацаа;
цусны даралт ихсэх;
элэгний өвчин;
олдмол буюу төрөлхийн лактазын дутагдал;
үтрээнээс эмгэг цус алдалт байгаа эсэх;
батлагдсан жирэмслэлт.

Төрсний дараах үеийн болон захын цусны эргэлтийг алдагдуулж болзошгүй эмгэгийн үед та эмийг болгоомжтой авах хэрэгтэй.

Кроны өвчин;
Чихрийн шижин;
хадуур эсийн цус багадалт;
системийн чонон хөрвөс;
удамшлын ангиоэдема,
өнгөц венийн флебит;
гипертриглицеридеми (цусан дахь триглицеридын хэмжээ ихсэх).

Сөрөг нөлөө

Жирэмслэлтээс хамгаалах эм хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө эмэгтэй хүн эмчтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй, учир нь тромбоэмболийн хүндрэл үүсэх эрсдэлтэй. Нэмж дурдахад эмийг хэрэглэх нь дараахь гаж нөлөөг үүсгэдэг.

сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал;
дотор муухайрах, бөөлжих;
толгой эргэх;
мигрень;
гэдэсний өвчин;
цөсний хүүдийн үрэвсэл (холецистит);
толгой өвдөх;
сэтгэлийн хямрал;
нойрмоглох;
гар чичиргээ (сэгсрэх);
булчингийн агшилт;
цусны даралт ихсэх;
тахикарди (зүрхний цохилт ихсэх);
тромбоцитопени (ялтасны тоо буурах);
флебит (судасны үрэвсэл);
цус багадалт (цус багадалт);
үтрээний кандидоз үүсэх;
жин нэмэх;
нурууны зовиур;
dyspareunia (өвдөлттэй бэлгийн хавьталд орох);
хөхний булчирхайн томрол;
батга (батга);
үтрээний салст бүрхэвч хуурайших;
халцрах (үс унах);
харшлын урвал.

Хэрэв гаж нөлөө, хүндрэл (цус ханиалгах, давхар хараа, гэнэтийн эсвэл хэсэгчлэн алдах) илэрвэл та даруй эмнэлгийн тусламж авах хэрэгтэй. Артерийн даралт ихсэх, согтууруулах ундаа хэтрүүлэн хэрэглэх, биеийн жин нэмэгдэх, 40-өөс дээш насны үед сөрөг шинж тэмдэг, судасны тромбоз үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Мансууруулах бодис хэрэглэх нь бэлгийн замын халдварт өвчний халдвар авах магадлалыг үгүйсгэхгүй.

Димиа бусад эмүүдтэй харьцах

Жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөөг барбитурат (барбитурын хүчлээс гаргаж авсан бүлэг эм) ба элэгний ферментэд нөлөөлдөг эмүүдтэй хослуулан хэрэглэснээр суларч болно: Гризеофулвин, Окскарбазепин, Топирамат, Фенитоин, Примидон, Фелбамат, Рифампицин. Нэмж дурдахад химийн найрлагад нь Гэгээн Жонны wort агуулсан эмүүд нь димиатай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр элэгний микросомын ферментийг өдөөдөг (өдөөх) бөгөөд энэ нь эмэгтэй хүний биед сөргөөр нөлөөлдөг.

Ампициллин ба тетрациклиныг антибиотиктой нэгэн зэрэг хэрэглэхэд эстрогений цусны эргэлт буурч, жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөө буурдаг. ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагчид ба тэдгээрийн хослолууд нь эмийн элэгний бодисын солилцоонд сөргөөр нөлөөлдөг. Дээрх эмүүдийн аль нэгээр богино хугацааны эмчилгээ хийлгэж буй эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах (бэлгэвч) саадыг түр хугацаагаар хэрэглэх ёстой.

Аналогууд

Димиа эмийг үйлдвэрлэгч нь Унгарын Gedeon Richter компани юм. Үйлдлийн механизм, химийн найрлагатай төстэй бүтээгдэхүүний үнэмлэхүй бүтцийн аналогууд нь:

Мидиана;
Анжелика;
Ярина;
Жесс;
Чичиргээ;
Даилла;
Белара;
Симициа;
Yarina plus;
Анабелла;
Delcia;
Загварын чиг хандлага.

Dimia таблетын үнэ

Та димиа эмийг ямар ч эмийн санд худалдаж авч болно, гэхдээ та эмчээсээ жор авах хэрэгтэй. Та өөрөө эсвэл найз нөхдийнхөө зөвлөмжийн дагуу эм ууж болохгүй, та заавал мэргэжилтэн дээр очиж үзэх хэрэгтэй. Мансууруулах бодисын өртөг нь түгээлтийн бүс нутаг, багц дахь шахмалуудын тооноос хамаарч дунджаар 28 ширхэгийн үнэ 700 рубль байна. Москва дахь ЖСАХ-ийн ойролцоо өртөгийг хүснэгтэд үзүүлэв.

Үйлдвэрлэгчээс гаргасан тайлбарын сүүлийн шинэчлэлт 2015 оны 07-р сарын 13-нд

Шүүж болох жагсаалт

Идэвхтэй бодис:

ATX

Фармакологийн бүлэг

Нозологийн ангилал (ICD-10)

Нийлмэл

Кино бүрсэн шахмал [иж бүрдэл]
Дроспиренон + этинил эстрадиолын шахмал	1 ширээ
идэвхтэй бодисууд:
дроспиренон	3 мг
этинил эстрадиол	0.02 мг
Туслах бодис:лактоз моногидрат - 48.53 мг; эрдэнэ шишийн цардуул - 16.6 мг; урьдчилан желатинжуулсан эрдэнэ шишийн цардуул - 9.6 мг; макрогол ба поливинил спиртийн сополимер - 1.45 мг; магнийн стеарат - 0.8 мг
кино бүрхүүл: Опадри IIцагаан 85G18490 (поливинил спирт - 0.88 мг, титаны давхар исэл - 0.403 мг, макрогол 3350 - 0.247 мг, тальк - 0.4 мг, шар буурцгийн лецитин - 0.07 мг) - 2 мг
Плацебо шахмал	1 ширээ
МСК - 42.39 мг; лактоз - 37.26 мг; урьдчилан желатинжуулсан эрдэнэ шишийн цардуул - 9 мг; магнийн стеарат - 0.9 мг; коллоид цахиурын давхар исэл - 0.45 мг
кино бүрхүүл: Опадри IIногоон 85F21389 (поливинил спирт - 1.2 мг, титаны давхар исэл - 0.7086 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, индиго кармин - 0.0177 мг, хинолин шар будаг - 0.017 мг хар, төмрийн оксид - 0.017 мг. "шар - 0.003 мг) - 3 мг

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Дроспиренон + этинил эстрадиолын шахмалууд:дугуй, хоёр гүдгэр, хальсан бүрхүүлтэй, цагаан эсвэл бараг цагаан, таблетын нэг талд "G73" гэсэн тэмдэглэгээтэй, товойлгон наасан.

Үндсэн:

Плацебо шахмалууд:дугуй, хоёр гүдгэр, ногоон хальсан бүрхүүлээр бүрхэгдсэн.

Үндсэн:цагаан эсвэл бараг цагаан.

фармакологийн нөлөө

фармакологийн нөлөө- жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл.

Фармакодинамик

Dimia ® нь дроспиренон ба этинил эстрадиол агуулсан хосолсон монофазын аман жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл юм. Фармакологийн хувьд дроспиренон нь байгалийн прогестеронтой ойролцоо байдаг - энэ нь эстроген, глюкокортикоид ба антиглюкокортикоид нөлөөгүй бөгөөд тодорхой антиандроген ба дунд зэргийн антиминералокортикоид нөлөөтэй байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөө нь янз бүрийн хүчин зүйлийн харилцан үйлчлэлд суурилдаг бөгөөд тэдгээрийн хамгийн чухал нь өндгөвчний дарангуйлах, умайн хүзүүний шүүрлийн зуурамтгай чанарыг нэмэгдүүлэх, эндометрийн өөрчлөлт юм. Сувдан индекс нь нөхөн үржихүйн насны 100 эмэгтэйд жирэмслэхээс хамгаалах хэрэгсэл хэрэглэсэн жилийн давтамжийг харуулсан үзүүлэлт юм - 1-ээс бага.

Фармакокинетик

Дроспиренон

Сорох.Амаар уухад дроспиренон нь ходоод гэдэсний замаас хурдан бөгөөд бараг бүрэн шингэдэг. Сийвэн дэх дроспиреноны Cmax нь ойролцоогоор 38 нг/мл бөгөөд нэг тунг хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 1-2 цагийн дараа хүрдэг. Биологийн хүртээмж - 76-85%. Хоол хүнстэй нэгэн зэрэг хэрэглэх нь дроспиреноны биологийн хүртээмжид нөлөөлдөггүй.

Хуваарилалт.Амаар уусны дараа цусны сийвэн дэх дроспиреноны концентраци буурч, хагас задралын хугацаа 31 цаг болж, цусны сийвэнгийн альбуминтай холбогдож, бэлгийн даавар холбогч глобулин (SHBG) эсвэл кортикостероид холбогч глобулин (транскортин) -тэй холбогддоггүй. Дроспиреноны сийвэнгийн нийт концентрацийн ердөө 3-5% нь чөлөөт стероид хэлбэрээр байдаг. Этинил эстрадиолоор өдөөгдсөн SHBG-ийн өсөлт нь дроспиреноныг сийвэнгийн уурагтай холбоход нөлөөлдөггүй. Дроспиреноны дундаж V d (3.7 ± 1.2) л/кг байна.

Бодисын солилцоо.Амаар уусны дараа дроспиренон идэвхтэй метаболизмд ордог. Цусны сийвэн дэх үндсэн метаболитууд - лактоны цагиргийг нээх үед үүссэн дроспиреноны хүчиллэг хэлбэрүүд ба 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат нь P450 системийн оролцоогүйгээр үүсдэг. Дроспиренон нь P450 3A4 цитохромоор бага хэмжээгээр метаболизмд ордог бөгөөд энэ ферментийг, түүнчлэн P450 1A1, P450 2C9, P450 2C19 цитохромуудыг дарангуйлах чадвартай. in vitro.

Шээс ялгаруулах.Цусны ийлдэс дэх дроспиреноны метаболитуудын бөөрний клиренс (1.5±0.2) мл/мин/кг байна. Дроспиренон нь өөрчлөгдөөгүй хэмжээгээр л ялгардаг. Дроспиреноны метаболитууд нь бөөр, гэдэс дотор 1.2: 1.4 орчим ялгардаг. Бөөр болон гэдэс дотор метаболитуудын T1/2 нь 40 цаг орчим байдаг.

C ss.Эмчилгээний мөчлөгийн үед цусны сийвэн дэх дроспиреноны хамгийн их Css нь ойролцоогоор 70 нг/мл байдаг ба 8 хоногийн эмчилгээний дараа хүрдэг. Сийвэн дэх дроспиреноны концентраци нь эцсийн хагас задралын хугацаа ба тунг хэрэглэх интервалын харьцаанаас болж ойролцоогоор 3 дахин нэмэгддэг.

Этинил эстрадиол

Сорох.Амаар уухад этинил эстрадиол хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Цусны сийвэн дэх Cmax нь ойролцоогоор 33 пкг/мл байдаг ба нэг тунг ууснаас хойш 1-2 цагийн дотор хүрдэг. Эхний дамжих коньюгаци ба метаболизмын үнэмлэхүй био хүртээмж нь ойролцоогоор 60% байдаг. Судалгаанд хамрагдсан өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 25% -д нэгэн зэрэг хоол хүнс хэрэглэх нь этинил эстрадиолын био хүртээмжийг бууруулсан; бусад нь өөрчлөгдөөгүй.

Хуваарилалт.Сийвэн дэх этинил эстрадиолын концентраци хоёр үе шаттайгаар буурч, эцсийн тархалтын үе шатанд T1/2 нь ойролцоогоор 24 цаг байна. Vd - ойролцоогоор 5 л / кг.

Бодисын солилцоо.Этинил эстрадиол нь жижиг гэдэс ба элэгний салст бүрхэвч дэх системийн өмнөх коньюгацийн субстрат юм. Этинил эстрадиол нь үндсэндээ анхилуун үнэрт гидроксилжих замаар метаболизмд ордог бөгөөд үүний үр дүнд олон төрлийн гидроксилжсэн ба метилжүүлсэн метаболитууд нь чөлөөт хэлбэрээр болон глюкуроны хүчилтэй нэгдмэл хэлбэрээр байдаг. Этинил эстрадиолын метаболитуудын бөөрний клиренс ойролцоогоор 5 мл/мин/кг байна.

Шээс ялгаруулах.Өөрчлөгдөөгүй этинил эстрадиол нь биеэс бараг ялгардаггүй. Этинил эстрадиолын метаболитууд нь бөөр болон гэдэс дотор 4: 6 харьцаагаар ялгардаг. Метаболитуудын T1/2 нь ойролцоогоор 24 цаг байна.

C ss.Эмчилгээний мөчлөгийн хоёр дахь хагаст тохиолдож, этинил эстрадиолын ийлдэс дэх концентраци 2-2.3 дахин нэмэгддэг.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд.Бөөрний бага зэргийн дутагдалтай эмэгтэйчүүдийн цусны сийвэн дэх дроспиреноны C ss (Cl креатинин - 50-80 мл / мин) нь бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн (Cl креатинин - > 80 мл / мин) эмэгтэйчүүдийн харгалзах үзүүлэлтүүдтэй харьцуулах боломжтой байв. Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай эмэгтэйчүүдэд (Cl креатинин 30 мл / мин-аас 50 мл / мин хүртэл) цусны сийвэн дэх дроспиреноны концентраци бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн байгаа эмэгтэйчүүдийнхээс дунджаар 37% их байв. Дроспиреноныг бүх бүлэгт сайн тэсвэрлэдэг. Дроспиреноныг хэрэглэх нь сийвэнгийн калийн түвшинд эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлээгүй. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын фармакокинетикийг судлаагүй байна.

Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан тохиолдолд.Дроспиреноныг хөнгөн ба дунд зэргийн элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд сайн тэсвэрлэдэг (Child-Pugh ангиллын В). Элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэгийн фармакокинетикийг судлаагүй байна.

Dimia ®-ийн заалтууд

Амны хөндийн жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл.

Эсрэг заалтууд

Dimia ® нь бусад COC-ийн нэгэн адил дараах нөхцлүүдийн аль нэгэнд эсрэг заалттай байдаг.

эм эсвэл эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал;

тромбоз (артерийн ба венийн) болон тромбоэмболизм нь одоогийн болон түүхэнд (тромбоз, гүн венийн тромбофлебит, уушигны эмболи, миокардийн шигдээс, цус харвалт, тархины судасны эмгэг зэрэг). Тромбоз үүсэхээс өмнөх нөхцөл байдал (түр зуурын ишемийн дайралт, angina pectoris гэх мэт), одоо эсвэл түүхэнд;

венийн болон артерийн тромбозын олон буюу хүнд эрсдэлт хүчин зүйлүүд, үүнд. зүрхний хавхлагын аппаратын нарийн төвөгтэй гэмтэл, тосгуурын фибрилляци, тархины судас эсвэл титэм артерийн өвчин; хяналтгүй артерийн гипертензи, удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй болсон хүнд мэс засал, 35-аас дээш насны тамхи татах, биеийн жингийн индекс >30 таргалалт;

венийн болон артерийн тромбозын удамшлын болон олдмол эмгэг, жишээлбэл, идэвхжүүлсэн уураг С, антитромбин III дутагдал, уургийн С дутагдал, уургийн S-ийн дутагдал, гипергомоцистеинеми болон фосфолипидын эсрэгбие (фосфолипидын эсрэгбиемүүд, картандиболи-ийн эсрэгбие) ;

жирэмслэлт ба түүнийг сэжиглэх;

хөхүүлэх хугацаа;

одоогийн болон түүхэн дэх хүнд хэлбэрийн гипертриглицеридеми бүхий нойр булчирхайн үрэвсэл;

элэгний үйл ажиллагаа одоогоор хэвийн болоогүй тохиолдолд элэгний хүнд хэлбэрийн өвчин (эсвэл түүх);

хүнд хэлбэрийн архаг буюу цочмог бөөрний дутагдал;

элэгний хавдар (хоргүй эсвэл хорт хавдар) одоо эсвэл түүхэнд байгаа;

бэлэг эрхтний эрхтэн, хөхний булчирхайн гормоноос хамааралтай хорт хавдар, одоогийн болон түүхэнд;

үл мэдэгдэх гаралтай үтрээнээс цус алдах;

голомтот мэдрэлийн шинж тэмдэг бүхий мигрень өвчний түүх;

лактазын дутагдал, лактоз үл тэвчих, глюкоз-галактозын шингээлт, Лапп лактазын дутагдал.

Болгоомжтойгоор:тромбоз ба тромбоэмболизм үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд - 35-аас доош насны тамхи татах, таргалалт, дислипопротеинеми, хяналттай артерийн гипертензи, гол мэдрэлийн шинж тэмдэггүй мигрень, зүрхний хүндрэлгүй хавхлагын өвчин, тромбозын удамшлын урьдал өвчин (тромбоз, миокардийн шигдээс) ойрын хамаатан садны аль нэг нь залуу нас); захын цусны эргэлтийн эмгэг үүсч болзошгүй өвчин (судасны хүндрэлгүй чихрийн шижин, системийн чонон яр (SLE), цус задралын-уремийн хам шинж, Кроны өвчин, шархлаат колит, хадуур эсийн цус багадалт, өнгөц венийн флебит); удамшлын ангиоэдема; гипертриглицеридеми; элэгний хүнд хэлбэрийн өвчин (элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээг хэвийн болгох хүртэл); Жирэмслэлтийн үед эсвэл бэлгийн дааврыг урьд нь хэрэглэсний улмаас үүссэн өвчин (үүнд холестаз, цөсний чулуужилт, сонсголын бэрхшээлтэй отосклероз, порфири, жирэмсэн үед герпес үүсэх, бага зэргийн хорея (Сиденхамын өвчин) -тэй холбоотой шарлалт ба загатнах гэх мэт) chloasma төрсний дараах үе;

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Dimia ® нь жирэмсэн үед эсрэг заалттай байдаг. Хэрэв Dimia ® эмийг хэрэглэх үед жирэмслэлт тохиолдвол түүний хэрэглээг даруй зогсоох хэрэгтэй. Эпидемиологийн өргөн хүрээтэй судалгаанууд нь жирэмслэлтээс өмнө COC уусан эмэгтэйчүүдэд төрсөн хүүхдэд ургийн гажиг үүсэх эрсдэл нэмэгдээгүй, мөн жирэмсэн үед санамсаргүйгээр уусан COC-ийн тератоген нөлөө илрээгүй. Эмнэлзүйн өмнөх судалгаанаас үзэхэд идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн дааврын үйл ажиллагааны улмаас жирэмслэлт, ургийн хөгжилд нөлөөлдөг хүсээгүй үр нөлөөг үгүйсгэх аргагүй юм. Мансууруулах бодис Dimia ® нь саалийн үед нөлөөлж болно: сүүний хэмжээг бууруулж, найрлагыг нь өөрчлөх. COC хэрэглэх үед бага хэмжээний жирэмслэлтээс хамгаалах стероидууд ба/эсвэл тэдгээрийн метаболитууд сүүгээр ялгарч болно. Эдгээр хэмжээ нь хүүхдэд нөлөөлж болно. Хөхөөр хооллох үед Dimia ® хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Сөрөг нөлөө

Димиа ®-ийг хэрэглэх үед дараах гаж нөлөөг мэдээлсэн (хүснэгтийг үз).

Эрхтэн системийн ангилал	Байнгын (≥1/100 хүртэл<1/10)	Бага давтамжтай (≥1/1000 хүртэл<1/100)	Ховор (≥1/10000 хүртэл<1/1000)
Халдвар, халдвар	—	—	Кандидоз, үүнд орно. амны хөндий
Цус ба лимфийн системээс	—	—	Цус багадалт, тромбоцитопени
Дархлааны системээс	—	—	Харшлын урвал
Бодисын солилцоо, хоол тэжээл	—	Жин нэмэх	Хоолны дуршил нэмэгдэх, хоолны дуршилгүй болох, гиперкалиеми, гипонатриеми, турах
Сэтгэцийн талаасаа	Сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал	Сэтгэлийн хямрал, бэлгийн дур хүслийг бууруулж, сандарч, нойрмоглох	Аноргазми, нойргүйдэл
Мэдрэлийн системээс	Толгой өвдөх	Толгой эргэх, парестези	Толгой эргэх, чичрэх
Харааны эрхтний талаас	—	—	Коньюнктивит, хуурай нүдний салст бүрхэвч, харааны бэрхшээл
Зүрхний талаас	—	—	Тахикарди
Цусны судасны талаас		Мигрень, венийн судаснууд, цусны даралт ихсэх	Флебит, судасны гэмтэл, хамраас цус алдах, ухаан алдах
Ходоод гэдэсний замаас	Дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх	Бөөлжих, суулгах
Элэг ба цөсний замаас	—	—	Цөсний хүүдий өвдөлт, холецистит
Арьс ба арьсан доорх эдээс	—	тууралт (батга орно), загатнах	Хлоазма, экзем, халцрах, батга дерматит, хуурай арьс, зангилааны улайлт, гипертрихоз, арьсны гэмтэл, арьсны судал, контакт дерматит, фотодерматит, арьсны зангилаа
Булчингийн болон холбогч эдийн талаас	—	Нурууны өвдөлт, мөчний өвдөлт, булчин чангарах
Нөхөн үржихүйн систем, хөхний булчирхайгаас	Цээжээр өвдөж, цус алдахгүй	Үтрээний кандидоз, аарцагны өвдөлт, хөхний булчирхайн томрол, хөхний фиброзын өвчин, үтрээний ялгадас, халуун гялалзах, үтрээний үрэвсэл, мөчлөгт бус цус алдалт, өвдөлттэй сарын тэмдэг шиг цус алдалт, хүнд хэлбэрийн цус алдалт, сарын тэмдгийн цус алдалт, үтрээний салст бүрхүүлийн хуурайшилт, үтрээний салст бүрхүүлийн өөрчлөлт т рхэцэд Пап	Өвдөлттэй бэлгийн хавьталд орох, вульвовагинит, бэлгийн хавьтлын дараах цус алдалт, хөхний уйланхай, хөхний гиперплази, хөхний хорт хавдар, умайн хүзүүний полип, эндометрийн атрофи, өндгөвчний уйланхай, умайн томрол.
Ерөнхий болон захиргааны талбайн эмгэгүүд		Астениа, хөлрөх ихсэх, хаван (ерөнхий хаван, захын хаван, нүүрний хаван)	Таагүй мэдрэмж

COC хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд дараах ноцтой гаж нөлөөг мэдээлсэн.

Венийн тромбоэмболийн өвчин;

Артерийн тромбоэмболийн өвчин;

Элэгний хавдар;

Кроны өвчин, шархлаат колит, эпилепси, мигрень, эндометриоз, умайн фибройд, порфири, SLE, өмнөх жирэмслэлтийн үед герпес, ревматик хорея, гемолитик-уремийн хам шинж: Кроны өвчин, шархлаат колит, эпилепси. , холестатик шарлалт;

Хлоазма;

Элэгний цочмог буюу архаг өвчин нь элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ хэвийн болтол COC-ийг зогсоох шаардлагатай байж болно;

Удамшлын ангиоэдематай эмэгтэйчүүдэд экзоген эстроген нь ангиоэдемагийн шинж тэмдгийг өдөөж эсвэл улам дордуулдаг.

Харилцаа холбоо

Анхаарна уу: Хамтарсан эм хэрэглэхээсээ өмнө эм хэрэглэх зааврыг уншиж болзошгүй харилцан үйлчлэлийг тодорхойлох хэрэгтэй.

Димиа ® эмэнд бусад эмийн нөлөө.Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл ба бусад эмийн харилцан үйлчлэл нь ацик цус алдалт ба/эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн дутагдалд хүргэж болзошгүй. Доор тайлбарласан харилцан үйлчлэлийг шинжлэх ухааны ном зохиолд тусгасан болно.

Гидантоин, барбитурат, примидон, карбамазепин, рифампицинтэй харилцан үйлчлэх механизм; окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофулвин, Гэгээн Жонны цэцгийн бэлдмэл ( Hypericum perforatum) нь эдгээр идэвхтэй бодисуудын элэгний микросомын ферментийг өдөөх чадварт суурилдаг. Элэгний микросомын ферментийн хамгийн их индукц нь 2-3 долоо хоногийн дотор хүрдэггүй, харин эмийн эмчилгээг зогсоосноос хойш дор хаяж 4 долоо хоног үргэлжилнэ.

Ампициллин, тетрациклин зэрэг антибиотикийг хэрэглэснээр жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн дутагдал ажиглагдсан. Энэ үзэгдлийн механизм тодорхойгүй байна. Дээрх бүлгийн аль нэг эм эсвэл дан эмийг богино хугацаанд (нэг долоо хоног хүртэл) эмчлэх үед эмэгтэйчүүд COC, саад тотгороос гадна түр хугацаагаар (бусад эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх үед болон дууссанаас хойш 7 хоногийн турш) хэрэглэнэ. жирэмслэлтээс хамгаалах арга.

COC-ээс бусад рифампицин эмчилгээ хийлгэж буй эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг хэрэглэж, рифампицин эмчилгээг зогсоосноос хойш 28 хоногийн турш үргэлжлүүлэн хэрэглэнэ. Хэрэв хавсарсан эмийг хэрэглэх нь багц дахь идэвхтэй шахмалуудын хугацаа дуусахаас удаан байвал идэвхгүй шахмалыг зогсоож, дараагийн багцаас дроспиренон + этинил эстрадиолын шахмалыг шууд ууж эхэлнэ.

Хэрэв эмэгтэй хүн элэгний микросомын ферментийг өдөөдөг эмийг байнга хэрэглэж байгаа бол жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус бусад найдвартай аргуудыг хэрэглэх хэрэгтэй.

Димиа ® эмийн бусад эмэнд үзүүлэх нөлөө.Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл нь бусад идэвхтэй бодисын солилцоонд нөлөөлдөг. Үүний дагуу цусны сийвэн эсвэл эд эс дэх эдгээр бодисын концентраци нэмэгдэж (жишээлбэл, циклоспорин) эсвэл буурч (жишээлбэл, ламотригин) байж болно. Дарангуйлах судалгаанд үндэслэсэн in vitroболон харилцан үйлчлэл Vivo-дОмепразол, симвастатин, мидазоламыг субстрат болгон авч буй сайн дурын эмэгтэйчүүдийн хувьд дроспиреноныг 3 мг тунгаар хэрэглэх нь бусад идэвхтэй бодисын солилцоонд үзүүлэх нөлөө багатай байдаг.

Бусад харилцан үйлчлэл.Бөөрний дутагдалгүй өвчтөнүүдэд дроспиренон ба ACE дарангуйлагч эсвэл NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь сийвэнгийн калийн түвшинд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй. Гэсэн хэдий ч Dimia ®-ийг альдостероны антагонист эсвэл кали агуулсан шээс хөөх эмтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхийг судлаагүй байна. Энэ тохиолдолд эмчилгээний эхний мөчлөгийн үед сийвэнгийн калийн концентрацийг хянах шаардлагатай.

Лабораторийн шинжилгээ.Жирэмслэлтээс хамгаалах стероидуудыг хэрэглэх нь элэг, бамбай булчирхай, бөөрний дээд булчирхай, бөөрний үйл ажиллагааны биохимийн үзүүлэлтүүд, кортикостероид холбогч уураг, липид/липопротеины фракц зэрэг сийвэн дэх уургийн концентраци, нүүрс усны солилцооны үзүүлэлтүүд, түүнчлэн зарим лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болно. цусны бүлэгнэлтийн болон фибринолизийн үзүүлэлтүүд. Ерөнхийдөө өөрчлөлтүүд хэвийн хэмжээнд хэвээр байна. Дроспиренон нь цусны сийвэн дэх рениний идэвхийг нэмэгдүүлж, бага зэрэг антиминералокортикоидын үйл ажиллагаанаас болж цусны сийвэн дэх альдостероны концентрацийг бууруулдаг.

Хэрэглэх заавар, тун

Дотор,Өдөр бүр, ойролцоогоор нэгэн зэрэг, цэврүүт баглаа боодол дээр заасан дарааллаар бага хэмжээний усаар хийнэ. Таблетыг 28 хоног тасралтгүй, 1 шахмалаар авна. өдөрт. Дараагийн багцаас шахмалыг авах нь өмнөх багцаас сүүлийн шахмалыг уусны дараа эхэлнэ. Татах цус алдалт нь ихэвчлэн плацебо шахмалыг ууж эхэлснээс хойш 2-3 хоногийн дараа (сүүлийн эгнээнд) эхэлдэг бөгөөд дараагийн багц эхлэхэд дуусах албагүй.

Димиа ®-ийг хэрхэн яаж авах вэ

Сүүлийн нэг сард жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглээгүй. Dimia ®-ийг авах нь сарын тэмдгийн мөчлөгийн 1 дэх өдөр (жишээ нь, сарын тэмдгийн цус алдалтын 1 дэх өдөр) эхэлдэг. Үүнийг сарын тэмдгийн мөчлөгийн 2-5 дахь өдөр авч эхлэх боломжтой, энэ тохиолдолд эхний багцаас шахмалыг авах эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагатай.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бусад хавсарсан эмүүдээс (COC шахмал, үтрээний цагираг эсвэл арьсны өнгөний наалт) шилжих.Та Dimia ®-ийг сүүлчийн идэвхгүй шахмалыг (28 шахмал агуулсан эмийн хувьд) уусны маргааш эсвэл өмнөх багцаас сүүлчийн идэвхтэй шахмалыг уусны маргааш (ердийн 7 хоногийн хугацаа дууссаны маргааш өдөр) ууж эхлэх хэрэгтэй. завсарлага) - 21 шахмал агуулсан эмийн хувьд. савласан. Хэрэв эмэгтэй хүн үтрээний цагираг эсвэл арьсаар дамждаг наалт хэрэглэж байгаа бол Димиа ®-ийг авсан өдөр, эсвэл хамгийн багадаа шинэ цагираг хийхээр төлөвлөж байгаа эсвэл нөхөөсийг солих өдөр хэрэглэж эхлэх нь дээр.

Зөвхөн прогестоген агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлээс (мини-үрэл, тарилга, суулгац) эсвэл прогестоген ялгаруулдаг intrauterine системээс (IUD) шилжих.Эмэгтэй хүн мини шахмалаас Dimia ®-ийг ямар ч өдөр ууж болно (суулгац эсвэл IUD-аас - тэдгээрийг авсан өдөр, тарилгын хэлбэрээс - дараагийн тарилга хийх ёстой өдөр), гэхдээ Бүх тохиолдолд эм ууснаас хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт саад тотгорыг ашиглах шаардлагатай.

Жирэмсний эхний гурван сард үр хөндөлтийн дараа.Димиа ®-ийг эмчийн зааврын дагуу жирэмслэлт тасалдсан өдрөөс эхэлж болно. Энэ тохиолдолд эмэгтэй хүн жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагагүй.

Жирэмсний хоёр дахь гурван сард хүүхэд төрүүлэх эсвэл үр хөндөлт хийсний дараа.Эмэгтэй хүн төрсний дараа (хөхүүлээгүй бол) эсвэл жирэмсний хоёр дахь гурван сард үр хөндөлт хийснээс хойш 21-28 дахь өдөр эм ууж эхлэхийг зөвлөж байна. Хэрэв дараа нь хэрэглэж эхэлсэн бол эмэгтэй хүн Dimia ®-ийг ууж эхэлснээс хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэнэ. Бэлгийн харьцааг сэргээхэд (Dimia ®-ийг ууж эхлэхээс өмнө) жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.

Алдагдсан эм ууж байна

Цэврүүний сүүлчийн (4-р) эгнээнээс плацебо шахмалыг алгасах нь үл тоомсорлож болно. Гэсэн хэдий ч плацебо үе шатыг санамсаргүйгээр сунгахгүйн тулд тэдгээрийг хаях хэрэгтэй. Доорх заавар нь зөвхөн идэвхтэй бодис агуулсан алга болсон шахмалуудад хамаарна.

Хэрэв эм уух хугацаа 12 цагаас бага бол жирэмслэлтээс хамгаалах хамгаалалт буурахгүй. Эмэгтэй хүн алдсан эмийг аль болох хурдан (сансан даруйдаа), дараагийн эмийг ердийн цагт авах ёстой.

Хэрэв саатал 12 цагаас хэтэрсэн бол жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хамгаалалт буурч болно. Энэ тохиолдолд та хоёр үндсэн дүрмийг баримталж болно.

1. Эмийн хэрэглээг 7 хоногоос дээш хугацаагаар тасалдуулж болохгүй.

Үүний дагуу эмэгтэйчүүдэд дараахь зөвлөмжийг өгч болно.

1-7 дахь өдөр.Эмэгтэй хүн санасан даруйдаа хоёр шахмалыг нэгэн зэрэг ууж байсан ч гэсэн алдсан эмээ авах ёстой. Дараа нь тэр эмээ ердийн цагтаа уух хэрэгтэй. Үүнээс гадна, дараагийн 7 хоногт та бэлгэвч гэх мэт саад тотгорыг ашиглах хэрэгтэй. Хэрэв өмнөх 7 хоногт бэлгийн харьцаанд орсон бол жирэмслэх магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Эм уухгүй байх тусмаа 7 хоногийн завсарлага авах тусам жирэмслэх эрсдэл өндөр болно.

8-14 хоног.Эмэгтэй хүн санасан даруйдаа хоёр шахмалыг нэгэн зэрэг ууж байсан ч гэсэн алдсан эмээ авах ёстой. Дараа нь тэр эмээ ердийн цагтаа уух хэрэгтэй. Хэрэв эмэгтэй хүн эхний алдсан эм уухаас өмнөх 7 хоногийн хугацаанд эмийг зааврын дагуу уусан бол жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагагүй болно. Гэсэн хэдий ч хэрэв тэр 1-ээс дээш шахмалыг орхисон бол жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг (бэлгэвч гэх мэт) 7 хоногийн турш хэрэглэх шаардлагатай.

15-24 хоног.Плацебо бэлдмэлийн үе шат ойртох тусам аргын найдвартай байдал зайлшгүй буурдаг. Гэсэн хэдий ч эмийн дэглэмийг тохируулах нь жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг. Доор тайлбарласан хоёр дэглэмийн аль нэгийг нь дагаж мөрдвөл эм уухгүй байхаас өмнөх 7 хоногийн дотор эмэгтэй эмийн дэглэмийг дагаж мөрдвөл жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагагүй болно. Хэрэв тийм биш бол тэр хоёр дэглэмийн эхнийхийг дагаж, дараагийн 7 хоногт нэмэлт урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авна.

1. Эмэгтэй хүн хоёр эм зэрэг ууж байсан ч хамгийн сүүлд алдсан эмийг санасан даруйдаа авах ёстой. Дараа нь идэвхтэй шахмал арилах хүртэл тэр шахмалыг ердийн цагтаа авах ёстой. Та хамгийн сүүлийн эгнээнээс 4 плацебо шахмалыг авах ёсгүй; Хоёрдахь багц дуусах хүртэл таталтын цус алдалт гарахгүй байх магадлалтай, гэхдээ хоёр дахь багцаас эм уусан өдрүүдэд толбо эсвэл таталтын цус алдалт ажиглагдаж болно.

Ходоод гэдэсний замын эмгэгийн үед эмийг хэрэглэх

Ходоод гэдэсний замын хүнд хэлбэрийн эмгэг (жишээ нь бөөлжих, суулгах) тохиолдолд эмийн шингээлт нь бүрэн бус байх бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагатай болно. Хэрэв идэвхтэй шахмалыг ууснаас хойш 3-4 цагийн дотор бөөлжих шинж тэмдэг илэрвэл та шинэ (солих) таблетыг аль болох хурдан авах хэрэгтэй. Боломжтой бол дараагийн шахмалыг ердийн шахмал ууснаас хойш 12 цагийн дотор авна. Хэрэв 12 цагаас илүү хугацаа өнгөрвөл таблет алга болсон тохиолдолд зааврын дагуу үргэлжлүүлэхийг зөвлөж байна. Хэрэв эмэгтэй хүн эмийн ердийн дэглэмээ өөрчлөхийг хүсэхгүй байгаа бол өөр багцаас нэмэлт эм уух хэрэгтэй.

Сарын тэмдгийн цус алдалтыг хойшлуулах

Цус алдалтыг удаашруулахын тулд эмэгтэй хүн эхлэсэн багцаас плацебо шахмалыг алгасаж, шинэ багцаас дроспиренон + этинил эстрадиолын шахмалыг ууж эхлэх хэрэгтэй. Хоёр дахь багц дахь идэвхтэй шахмалууд дуусах хүртэл саатлыг сунгаж болно. Хойшлуулсан үед эмэгтэй хүн үтрээнээс ациклик хүнд эсвэл толботой цус алддаг. Димиа ®-ийн тогтмол хэрэглээ нь плацебо фазын дараа сэргээгддэг. Цус алдалтыг долоо хоногийн өөр өдөр шилжүүлэхийн тулд плацебо шахмалыг авах үе шатыг хүссэн өдрөөр богиносгохыг зөвлөж байна. Цикл богиноссон тохиолдолд эмэгтэйд сарын тэмдэг шиг таталтын цус алдалт гарахгүй, харин дараагийн багцыг авах үед үтрээнээс циклик хүнд эсвэл толботой цус алдалт гарах магадлал өндөр байдаг (мөчлөг уртассантай адил).

Хэт их уух

Димиа ®-ийг хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдлыг хараахан тайлбарлаагүй байна.

COC-ийн ерөнхий туршлага дээр үндэслэн хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдгүүд нь:дотор муухайрах, бөөлжих, үтрээнээс бага зэрэг цус алдах.

Эмчилгээ:антидот байхгүй. Цаашдын эмчилгээ нь шинж тэмдэгтэй байх ёстой.

тусгай заавар

Доор дурдсан нөхцөл/эрсдлийн хүчин зүйлсийн аль нэг нь байгаа бол COC-ийн ашиг тусыг эмэгтэй хүн бүрт тус тусад нь үнэлж, хэрэглэж эхлэхээс өмнө түүнтэй ярилцах хэрэгтэй. Хэрэв таагүй байдал улам дордвол эсвэл эдгээр нөхцөл байдал эсвэл эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь тохиолдвол эмэгтэй хүн эмчид хандах хэрэгтэй. Эмч нь COC-ийг зогсоох эсэхээ шийдэх ёстой.

Цусны эргэлтийн эмгэг

Ямар нэгэн COC авах нь венийн тромбоэмболизм (VTE) үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. VTE-ийн эрсдлийн өсөлт нь эмэгтэй хүн COC-ийг хэрэглэсний эхний жилд хамгийн тод илэрдэг.

Эстроген дааврын бага тунгаар уусан эрсдэлт хүчин зүйлгүй эмэгтэйчүүдэд ВТЭ-ийн өвчлөл их байгааг эпидемиологийн судалгаагаар тогтоосон.<0,05 мг этинилэстрадиола) в составе КОК , составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК второго поколения) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК третьего поколения). У женщин, не пользующихся КОК , случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2 % случаев.

Томоохон, хэтийн төлөвтэй, 3 гарт хийсэн судалгаагаар этинил эстрадиол ба дроспиреноныг 0.03 + 3 мг-аар хослуулан хэрэглэсэн VTE-ийн эрсдэлт хүчин зүйлтэй болон бусад хүчин зүйлгүй эмэгтэйчүүдэд VTE-ийн тохиолдол эмэгтэйчүүдийн VTE-ийн тохиолдолтой ижил байгааг харуулж байна. левоноргестрел агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл болон бусад COC хэрэглэж байсан хүмүүс. Димиа ®-ийг хэрэглэх үед VTE үүсэх эрсдэл одоогоор тогтоогдоогүй байна.

Венийн болон артерийн тромбоз/тромбоэмболийн эмгэг эсвэл тархины судасны цочмог ослын шинж тэмдэг:

Ер бусын нэг талын өвдөлт ба / эсвэл доод мөчдийн хаван;

Цээжний гэнэтийн хүчтэй өвдөлт, зүүн гарт туяа цацруулсан эсэхээс үл хамааран;

Гэнэтийн амьсгал давчдах;

Гэнэт ханиалгах;

аливаа ер бусын, хүнд, удаан үргэлжилсэн толгой өвдөх;

Гэнэтийн хараа бүрэн эсвэл хэсэгчлэн алдах;

Диплопи;

Яриа сулрах эсвэл афази;

Толгой эргэх;

Хэсэгчилсэн эпилепсийн уналт, уналтгүй уналт;

Биеийн нэг тал эсвэл хэсэг гэнэт нөлөөлдөг сул дорой байдал эсвэл маш мэдэгдэхүйц мэдээ алдалт;

Хөдөлгөөний эмгэг;

Цочмог ходоод.

COC-ийг авч эхлэхээс өмнө эмэгтэй хүн мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй. COC авах үед венийн тромбоэмболийн эмгэг үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Нас ахих тусам;

Удамшлын урьдал нөхцөл (VTE нь ах, эгч, дүү, эцэг эхийн хувьд харьцангуй эрт үед тохиолдож байсан);

Удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, өргөн цар хүрээтэй мэс засал хийх, доод мөчдийн аливаа мэс засал эсвэл ноцтой гэмтэл. Ийм нөхцөлд эмийг хэрэглэхээ болихыг зөвлөж байна (төлөвлөсөн мэс засал хийлгэх тохиолдолд дор хаяж 4 долоо хоногийн өмнө), хөдөлгөөнийг бүрэн сэргээсний дараа хоёр долоо хоног өнгөрөх хүртэл үргэлжлүүлэхгүй. Хэрэв эмийг цаг алдалгүй зогсоохгүй бол антикоагулянт эмчилгээг хийх шаардлагатай;

Венийн тромбоз үүсэх эсвэл хурцадмал үед венийн судас ба өнгөц тромбофлебит ямар үүрэг гүйцэтгэх талаар зөвшилцөлд хүрээгүй байна.

COC хэрэглэх үед артерийн тромбоэмболийн хүндрэл эсвэл тархины судасны цочмог ослын эрсдэл нэмэгддэг.

Нас ахих тусам;

Тамхи татах (35-аас дээш насны эмэгтэйчүүдэд COC авахыг хүсвэл тамхинаас гарахыг зөвлөж байна);

дислипопротеинеми;

Артерийн гипертензи;

Гол мэдрэлийн шинж тэмдэггүй мигрень;

Таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас их);

Удамшлын урьдач нөхцөл (харьцангуй бага насандаа ах эгч эсвэл эцэг эхийн артерийн тромбоэмболизм). Хэрэв удамшлын урьдал нөхцөл боломжтой бол эмэгтэй хүн COC ууж эхлэхээсээ өмнө мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй;

Зүрхний хавхлагын гэмтэл;

Тосгуурын фибрилляци.

Венийн өвчний нэг гол эрсдэлт хүчин зүйл эсвэл артерийн өвчний олон эрсдэлт хүчин зүйлтэй байх нь эсрэг заалт байж болно. Антикоагулянт эмчилгээг мөн анхаарч үзэх хэрэгтэй. COC ууж буй эмэгтэйчүүд тромбозын шинж тэмдгийг сэжиглэж байгаа бол эмчдээ мэдэгдэхийг зохих ёсоор зааж өгөх ёстой. Хэрэв тромбозыг сэжиглэж байгаа эсвэл батлагдсан бол COC-ийн хэрэглээг зогсооно. Шууд бус антикоагулянтууд - кумарины дериватив бүхий антикоагулянт эмчилгээний тератоген шинж чанараас шалтгаалан жирэмслэлтээс хамгаалах хангалттай өөр аргыг эхлүүлэх шаардлагатай.

Төрсний дараах үеийн тромбоэмболизмын эрсдлийг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Судасны эмгэгтэй холбоотой бусад эмгэгүүд нь чихрийн шижин, SLE, цус задралын уремийн хам шинж, гэдэсний архаг үрэвсэлт өвчин (Кроны өвчин эсвэл шархлаат колит), хадуур эсийн өвчин юм.

COC-ийг ууж байх үед мигрень өвчний давтамж эсвэл хүндийн хэмжээ нэмэгдэх нь тэдгээрийг шууд зогсоох шинж тэмдэг байж болно.

Хавдар

Умайн хүзүүний хорт хавдар үүсэх хамгийн чухал эрсдэлт хүчин зүйл бол хүний папилломавирусын халдвар юм. Эпидемиологийн зарим судалгаагаар COC-ийг удаан хугацаагаар хэрэглэснээр умайн хүзүүний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл нэмэгдэж байгааг мэдээлсэн боловч эдгээр үр дүн нь умайн хүзүүний хорт хавдраас урьдчилан сэргийлэх үзлэг, жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг ашиглах зэрэг эргэлзээ төрүүлэгч хүчин зүйлүүдтэй холбоотой эсэх талаар маргаантай хэвээр байна.

Эпидемиологийн 54 судалгааны мета-шинжилгээнд харьцангуй эрсдэл бага зэрэг нэмэгдсэн байна ( харьцангуй эрсдэл - RR=1.24) одоо COC хэрэглэж байгаа эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар үүсэх. COC-ийн хэрэглээг зогсоосноос хойш 10 жилийн дараа эрсдэл аажмаар буурдаг. 40-өөс доош насны эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар үүсэх нь ховор байдаг тул COC хэрэглэгчдийн хөхний хорт хавдрын оношлогооны тоо нэмэгдэх нь хөхний хорт хавдар үүсэх магадлалд бага нөлөө үзүүлдэг. Эдгээр судалгаанууд учир шалтгааны талаар хангалттай нотолгоог олж чадаагүй байна. Өсөн нэмэгдэж буй эрсдэл нь COC хэрэглэгчдэд хөхний хорт хавдрын эрт оношлогдсоны үр дагавар, COC-ийн биологийн нөлөө эсвэл хоёр хүчин зүйлийн хослол байж болно. Өмнө нь COC ууж байсан эмэгтэйчүүдэд оношлогдсон хөхний хорт хавдар нь эмнэлзүйн хувьд арай бага байсан нь өвчний эрт оношлогдсонтой холбоотой юм.

Ховор тохиолдолд COC ууж буй эмэгтэйчүүдэд элэгний хоргүй хавдар, бүр ховор тохиолдолд элэгний хорт хавдар үүсдэг. Зарим тохиолдолд эдгээр хавдар нь амь насанд аюултай байсан (хэвлийн доторх цус алдалтын улмаас). Хэвлийн хүчтэй өвдөлт, элэг томрох, хэвлийн хөндийн цус алдалтын шинж тэмдэг илэрвэл ялган оношлохдоо үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Бусад

Димиа ® эмийн прогестогений бүрэлдэхүүн хэсэг нь биед кали хадгалдаг альдостероны антагонист юм. Ихэнх тохиолдолд калийн агууламж нэмэгдэхгүй. Гэсэн хэдий ч кали агуулсан эм ууж буй бөөрний хөнгөн, дунд зэргийн өвчтэй зарим өвчтөнд хийсэн эмнэлзүйн судалгаагаар дроспиреноныг ууж байх үед сийвэн дэх калийн түвшин бага зэрэг нэмэгдсэн байна. Иймээс эмчилгээний өмнө сийвэнгийн калийн концентраци ULN түвшинд байсан бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд, ялангуяа кали агуулсан эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх үед эмчилгээний эхний мөчлөгийн үед сийвэнгийн калийн түвшинг хянахыг зөвлөж байна. Гипертриглицеридеми буюу удамшлын эмгэгтэй эмэгтэйчүүдэд COC-ийг хэрэглэх үед нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Хэдийгээр COC ууж буй олон эмэгтэйчүүдэд цусны даралт бага зэрэг нэмэгдэж байсан ч эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өсөлт нь ховор байв. Зөвхөн эдгээр ховор тохиолдлуудад COC-ийг шууд зогсоох нь үндэслэлтэй юм. Хэрэв хавсарсан артерийн гипертензитэй өвчтөнд COC ууж байгаа бол цусны даралт байнга нэмэгддэг эсвэл цусны даралт ихсэх нь АД буулгах эмээр засч залруулах боломжгүй бол COC уухаа болих хэрэгтэй. АД буулгах эмийн тусламжтайгаар цусны даралтыг хэвийн болгосны дараа COC-ийн хэрэглээг үргэлжлүүлж болно.

Дараахь өвчнүүд жирэмсэн үед болон COC ууж байх үед илэрч эсвэл муудсан: холестазтай холбоотой шарлалт ба/эсвэл загатнах, цөсний чулуу үүсэх; порфири; SLE; гемолитик-уремийн хам шинж; хэрэх өвчин (Sydenham chorea); жирэмсэн үед герпес; сонсголын алдагдал бүхий отосклероз. Гэсэн хэдий ч тэдний COC-ийн хэрэглээтэй холбоотой нотлох баримтууд тодорхойгүй байна.

Хэдийгээр COC нь захын инсулины эсэргүүцэл ба глюкозын хүлцэлд нөлөөлж болох ч дааврын түвшин багатай COC (агуулсан) ууж байх үед чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст эмчилгээний дэглэмийг өөрчлөх.<0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК .

COC-ийг ууж байх үед эндоген сэтгэлийн хямрал, эпилепси, Кроны өвчин, шархлаат колит нэмэгдсэн.

Дроспиренон + этинил эстрадиолоор бүрсэн шахмал нь 48.53 мг лактоз моногидрат, плацебо шахмал нь 37.26 мг усгүй лактоз агуулдаг. Лактозгүй хоолны дэглэм барьдаг ховор удамшлын өвчтэй (галактоз үл тэвчих, лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын шингээлт зэрэг) өвчтөнүүд энэ эмийг ууж болохгүй.

Шар буурцагны лецитиний харшилтай эмэгтэйчүүдэд харшлын урвал илэрч болно.

Эмнэлгийн үзлэг

Бүтээмж буурсан

Циклийн хяналт хангалтгүй

Хэрэв ациклик цус алдалт хэд хэдэн тогтмол мөчлөгийн дараа давтагдах юмуу эхлэх юм бол дааврын бус шинж чанартай эмгэг үүсэх магадлалыг анхаарч, жирэмслэлт, хорт хавдраас урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах шаардлагатай, үүнд умайн хөндийг эмчлэх, оношлох куретаж хийх шаардлагатай. Зарим эмэгтэйчүүд плацебо үе шатанд таталтын цус алддаггүй. Хэрэв COC-ийг хэрэглэх зааврын дагуу авсан бол тэр эмэгтэй жирэмсэн байх магадлал багатай. Гэсэн хэдий ч хэрэв сарын тэмдгийн цус алдалттай төстэй цус алдалт эсвэл хоёр цус алдалт гарахаас өмнө тунгийн дүрмийг зөрчсөн бол COC-ийг үргэлжлүүлэн хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.

Үүнтэй төстэй нийтлэлүүд

Хэлэлцэж байна:

Сүүлийн уулзалт. Хоёр эгч. Елизавета Федоровнагийн сүүлчийн уулзалт нөхрийнхөө алуурчныг уучилсан:Елизавета Федоровнаг Европын хамгийн үзэсгэлэнтэй эмэгтэйчүүдийн нэг гэж нэрлэдэг байв....
Энгийн байцаатай шөл. Байцааны шөл. Амттай жор Байцааны шөлийг хэрхэн яаж хоол хийх вэ:Шинэ байцаатай шөлийг жилийн турш авах боломжтой. Эцсийн эцэст, найрлага нь ...
Үйлдлийн тухай афоризм ба ишлэлүүд Зөвхөн үйлдлүүд л ярьдаг:***Аливаа үйлдлийн үр дагавар нь тухайн үйлдэлд нь тусгагдсан байдаг.***Аливаа...
Та яагаад модны овоолго дахь түлээ модыг мөрөөддөг вэ?:Та яагаад түлээ мод мөрөөдөж байгаагаа мэдэхээсээ өмнө юу болохыг төсөөлөх хэрэгтэй ...