Дизайн хөгжүүлэлтийг судлах. Шинжлэх ухааны судалгаа бидний дотор төрдөг мэдрэмж. Дизайн сэтгэгдлийг судлахад шилжих

АНАГААХ ҮЙЛДВЭРИЙН СУДАЛГААНЫ ЗАГВАР

Проф. А.О.Гусан

Дотоод, гадаадын хэвлэлд олон шинжлэх ухааны материалыг нийтлэх, түүнчлэн Карачай-Черкесийн Бүгд Найрамдах Улсын эмч нарын бага хурлыг 11 дэх жилдээ зохион байгуулж, дотоод, гадаадын олон орны төлөөлөгчдийн оролцоотойгоор эрдэм шинжилгээний өгүүллийн түүврийг хянан засварлах туршлага. Эрдэмтэд шинжлэх ухааны судалгааг хэрэгжүүлэх, түүний үр дүнг танилцуулах талаар зарим зөвлөмж өгөхийг надад зөвшөөрч байна. .

Эмнэлгийн мэргэжлээр эмч нар өөр өөрийн судалгааны аргыг ашигладаг. Гэсэн хэдий ч анагаах ухааны аль ч салбарт шинжлэх ухааны ажил гүйцэтгэх явцад баримтлах ёстой судалгааны ажлын арга зүй, арга зүйн ерөнхий зарчим байдаг. Аливаа шинжлэх ухааны ажлын гүйцэтгэл нь үндсэн арга зүй, арга зүйн хандлагын олон улсын шаардлагын дагуу явагдах ёстой. Энэ бол Оросын анагаах ухааны шинжлэх ухааныг дэлхий дахинд нэгтгэж байгаа тул цаг үеийн яаралтай шаардлага юм.

Харамсалтай нь өнөөг хүртэл шинжлэх ухааны ажлыг төлөвлөх арга барил, ялангуяа биостатистикийн асуудлыг анагаахын дээд боловсролын байгууллагуудад судлаагүй байгаа тул эмчийн баримтлах үндсэн шаардлагыг товчхон авч үзэх нь зүйтэй бөгөөд ашигтай гэж би бодож байна. түүний шинжлэх ухааны судалгааны үр дүн.

Энэхүү мэдээллийн мессежээр бид шинжлэх ухааны судалгааны үр дүнг танилцуулах хамгийн түгээмэл хэлбэр болох шинжлэх ухааны нийтлэлд анхаарлаа хандуулах болно.

Шинжлэх ухааны өгүүлэл гэдэг нь тодорхой асуудлын талаархи зохиогчийн үзэл бодлын үндэслэлтэй тогтолцоог тусгасан, хязгаарлагдмал хэмжээний шинжлэх ухааны бүтээл юм. Чухал шаардлагаШинжлэх ухааны өгүүлэлд танилцуулсан: түүнд тавигдсан асуудлын хамаарал, туссан үзэгдэл, үйл явдал, баримтын гүн гүнзгий байдал, хийсэн дүгнэлт, ерөнхий дүгнэлтийн онцлог, үндэслэлтэй байдал.

Аливаа шинжлэх ухааны судалгаа нь хоорондоо холбоотой хэд хэдэн үе шатыг агуулдаг. Эхнийх нь урьдчилан төлөвлөсөн судалгаа, судалгааны төлөвлөгөөг боловсруулах, батлах явдал юм. Хоёр дахь нь бодит судалгааны үйл явц (судалж буй асуудлыг тодорхойлсон материал цуглуулах, түүний талаархи бодит мэдээллийг хуримтлуулах, тэдгээрийг системчлэх, асуудлын талаархи тодорхой санаа бодлыг боловсруулах) орно. Судалгааны гурав дахь хэсэг нь шинжлэх ухааны судалгааны үр дүнг танилцуулах (тайлбар, тайлан, нийтлэл) юм.

Аливаа шинжлэх ухааны нийтлэл бичихдээ зохиогч заавал оруулах ёстой аналитик тоймсонгосон сэдвийн талаархи уран зохиол, энэ ажлын хэрэгцээний үндэслэл. Ихэнхдээ эдгээр нь өгөгдсөн сэдвийн талаархи асуултууд, одоогоор хангалттай тусгагдаагүй эсвэл зохиогч энэ асуудлын талаархи мэдлэгийг гүнзгийрүүлэх боломжийг олгодог судалгааны шинэ аргуудыг дэвшүүлсэн гэх мэт байж болно. Ажлын сэдэв нь эмнэлзүйн тохиолдол, ажиглалт байж болно. энэ нь чухал юм практик туршлагаажил гэх мэт.

Аливаа судалгааны дараагийн маш чухал хэсэг нь түүний дизайны онцлог юм.Судалгааны үр дүн нь сонгосон судалгааны аргуудын зөв эсэхээс ихээхэн хамаардаг. Оношлогоо, урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх шинэ аргуудын үр нөлөөг үнэлэх, алдаа дутагдлыг арилгах, эмнэлзүйн туршилтын үр дүнг зөв тайлбарлахын тулд тэдгээрийг эмнэлзүйн харьцуулалтын "алтан стандарт" гэж тооцогддог санамсаргүй хяналттай туршилтуудын нэг хэсэг болгон явуулах ёстой. .

Хяналттай эмнэлзүйн туршилт нь тохирох бүлгүүд хүлээн авах боломжтой судалгаа юм янз бүрийн төрөлэмчилгээ: хяналтын бүлгийн өвчтөнүүд - стандарт (ихэвчлэн хамгийн сайн орчин үеийн санаанууд), туршилтын бүлгийн өвчтөнүүд - шинэ эмчилгээ. Хамгийн чухал нөхцөлХяналттай судалгааны найдвартай байдлыг хангах нь өвчний үр дагаварт нөлөөлдөг бүх шинж тэмдгүүдийн дагуу (хүйс, нас, хавсарсан өвчин байгаа эсэх, суурь өвчний хүнд байдал, үе шат гэх мэт) бүлгийн өвчтөнүүдийн нэгэн төрлийн байдал юм. .). Урьдчилан таамаглалыг тодорхойлдог харилцан хамааралтай олон хүчин зүйл, түүнчлэн "далд" прогнозын хүчин зүйлүүд байгаа тул ажиглалтын бүлгүүдийг хамгийн их харьцуулах боломжтой болно. бүрэнаргыг ашиглах үед л боломжтой санамсаргүй хуваарилалтөвчтөнүүдийг бүлэг болгон хуваах, өөрөөр хэлбэл санамсаргүй байдлаар (санамсаргүй - санамсаргүй). Жинхэнэ санамсаргүй хуваарилалт нь өвчтөнүүдийг бүлэгт хуваарилах урьдчилан таамаглах боломжгүй шинж чанарыг заавал дагаж мөрдөхийг хэлнэ (судлаач дараагийн өвчтөн аль бүлэгт багтахыг урьдчилан таамаглах боломжгүй - "сохор сонголт"). Санамсаргүй хуваарилалтын үр ашгийг нэмэгдүүлэхийн тулд урьдчилсан давхрагажилтыг хийдэг - эмчилгээний сонголтуудын хуваарилалтыг тэргүүлэх прогнозын шинж тэмдгүүдийн дагуу бүрдүүлсэн өвчтөнүүдийн нэгэн төрлийн бүлэгт явуулдаг (давхаргалыг санамсаргүй хуваарилах).

"Судалгааны материал, арга" хэсэгт хяналтын болон үндсэн бүлгийн өвчтөнүүдийн тоо, тэдний хүйс, нас, явцын хүнд байдал, хавсарсан өвчин байгаа эсэхийг харуулав. Найдвартай эмнэлзүйн үр дүнг зөвхөн хоёр бүлгийн хангалттай тооны ажиглалтаар олж авах боломжтой.

Ажиглалтын тохиолдлын оновчтой тоог тодорхойлох нь туршилтын төлөвлөлтийн чухал алхам юм. Тиймээс, судалгааны үр дүнг чанарын хувьд илэрхийлэх тохиолдолд арифметик дундаж утгуудаар илэрхийлсэн тоон тооцоог ашиглахаас хамаагүй олон тооны ажиглалт хийх шаардлагатай болно. Үүнээс гадна цөөн тооны судалгаа нь тэдний нарийвчлал, найдвартай байдлыг бууруулдаг гэдгийг санах нь зүйтэй. Судалгааны нарийвчлалыг 2 дахин нэмэгдүүлэхийн тулд ажиглалтын тоог 4 дахин нэмэгдүүлэх шаардлагатай. Үүний зэрэгцээ хяналтын болон туршилтын бүлэгт ажиглагдсан тохиолдлын тоо ижил байх албагүй. Туршилтанд шаардагдах тохиолдлын тоог хэд хэдэн лавлах номонд тодорхойлсон тусгай томъёоны дагуу тодорхой тохиолдол бүрт судалгаа, боловсруулалтыг төлөвлөхдөө тодорхойлно. эмнэлгийн статистик.

Хүний оролцоотой биоанагаах ухааны судалгааны олон улсын ёс зүйн шаардлага, Иргэний болон улс төрийн эрхийн тухай олон улсын конвенцид заасны дагуу хүнийг хамарсан бүх эмнэлгийн судалгаа нь хувь хүнийг хүндэтгэх, ашиг тусыг хүртэх, шударга ёс гэсэн гурван ёс зүйн зарчимд суурилсан байх ёстой. Хүнийг (өвчтэй эсвэл эрүүл) хамарсан биоанагаахын бүх судалгаанд мөрдөн байцаагч нь туршилтад оролцох субьектуудаас мэдээлэлтэй зөвшөөрөл авах ёстой бөгөөд хэрэв судалгааны субъект (SR) өгөх боломжгүй бол ойр дотны хүмүүсээс мэдээлэлтэй зөвшөөрөл авна. хамаатан садан эсвэл итгэмжлэгдсэн төлөөлөгч. Мэдээлэлжсэн зөвшөөрөл гэдэг нь шаардлагатай бүх мэдээллийг хүлээн авсан, зохих ёсоор ойлгож, хууль бус нөлөөлөл, өдөөн хатгалга, заналхийлэлгүйгээр чөлөөтэй шийдвэр гаргадаг эрх бүхий СИ-ийн зөвшөөрлийг хэлнэ. SI нь судалгааны зорилго, арга, үргэлжлэх хугацаа, хүлээгдэж буй эрсдэл, таагүй байдал, өөр журам, нууцлалын зэрэг, судалгаанаас хүссэн үедээ гарах боломжийн талаар мэдээлэл авах ёстой.

"Судалгааны материал, арга" хэсгийг бусад судлаачид хүсвэл уг бүтээлийг хуулбарлах боломжтой байхаар нарийвчлан тодорхойлсон байх ёстой. Энэ хэсгийн төгсгөлд олж авсан үр дүнгийн статистикийн боловсруулалтын аргууд, үүнд ашиглагдах програм хангамжийг зааж өгсөн болно.Статистикийн өгөгдөлд дүн шинжилгээ хийх нь олж авсан үр дүнгийн зохих математик боловсруулалтаар хийгддэг бөгөөд тэдгээрийн техник, аргуудыг тодорхойлсон болно. эмнэлгийн статистикийн тусгай гарын авлагад дэлгэрэнгүй. AT өнгөрсөн жилСтатистикийн мэдээллийг боловсруулах ажлыг тусгай програм хангамжийн багц (жишээлбэл, Statgraph гэх мэт) ашиглан компьютер дээр хийж эхэлсэн бөгөөд энэ нь дундаж утга, харьцангуй коэффициентийг хурдан тооцоолох, харилцааны мөн чанар, бат бөх чанарыг тодорхойлох боломжийг олгодог. найдвартай байдлын зэрэг, аналитик хүснэгт, график, график байгуулах.

Судалгааны материалын шинжлэх ухааны боловсруулалтыг "Үр дүн ба хэлэлцүүлэг" хэсэгт хийж дуусгасан бөгөөд дараахь үндсэн элементүүдийг агуулна: өгөгдлийг харьцуулах, тэдгээрийн найдвартай байдлын үнэлгээ, судалгааны үр дүнг бүхэлд нь. Энэ хэсэгт ихэвчлэн шаардлагатай дүрслэлийн материалыг (хүснэгт, зураг, график гэх мэт) багтаасан болно. Үүний зэрэгцээ, зургийн тайлбар нь өгүүллийн текстэд аль хэдийн тусгагдсан зүйлийг давтах ёсгүй гэдгийг санах нь зүйтэй.

Ажлын дүгнэлт нь нийтлэлийн гарчиг, зохиогчийн тавьсан зорилго, зорилттой тохирч байх ёстой.

Ашигласан материалын жагсаалтад ашигласан бүх эх сурвалжийг агуулсан байх ёстой. Энэ тохиолдолд ишлэлийн систем өөр байж болно. Шинжлэх ухааны сэтгүүл бүр, нийтлэлийн цуглуулгын редакци нь нийтлэлийн бүтэц, дүрслэх материалын загвар, ашигласан лавлагааны жагсаалтад өөрийн гэсэн шаардлага тавьдаг. Үүнтэй холбогдуулан зохиогч бүр судалгааны материалаа илгээхээр бэлтгэж буй нийтлэлийнхээ дүрэмтэй танилцах ёстой.

Дотоодын анагаах ухааны ном зохиолд Харвардын систем хамгийн түгээмэл байдаг. Зохиогчийн санаа бодлыг иш татсаны дараа түүний эхний үсэг, овог, таслалын дараа, бүтээл хэвлэгдсэн оныг хаалтанд бичнэ. Ашигласан материалын жагсаалтад эх сурвалжийг зохиогчдын нэрээр цагаан толгойн дарааллаар үзүүлэв. Энэхүү системийн илүү дэвшилтэт хувилбар нь цагаан толгойн үсгийн дарааллаар эмхэтгэсэн лавлагааны жагсаалтад зохиогчдын нэр, хэвлэгдсэн оныг бүтээлийн серийн дугаараар солих явдал юм. Энэ тоог ихэвчлэн дөрвөлжин хаалтанд бичдэг.

Утга зохиолын эх сурвалж бүрийн гаралтыг сайтар шалгаж, зохиогчийн (эсвэл зохиогчдын) овог нэр, овог нэр, нийтлэлийн гарчиг, монографийн хэсгийг, дараа нь сэтгүүл эсвэл бусад хэвлэмэл хэвлэлийн нэрийг зааж, оныг зааж өгөх хэрэгтэй ( номын хувьд, он, газар) хэвлэгдсэн, боть, сэтгүүлийн дугаар, хуудас . Нэгдүгээрт, дотоодын зохиолчдын жагсаалтыг цагаан толгойн үсгийн дарааллаар эмхэтгэсэн, дараа нь гадаадын зохиолчдын жагсаалтыг гаргадаг.

Ашигласан материалын жагсаалтыг бүрдүүлэх жишээ.

Уран зохиолын номзүйн бичгийн дээж (ГОСТ Р 7.0.5-2008. Ном зүйн лавлагаа. Эмхэтгэх ерөнхий шаардлага ба дүрэм. - М .: Стандартинформ. - 2008. - 19 х.)

1. ВоячекВ. I. Чих хамар хоолойн эмгэг судлалын үндэс. - Л .: Медгиз, 1963. - 348 х.

2. Blotsky A. A., Pluzhnikov M. S. Хурхирах үзэгдэл ба нойрны апноэ синдром. - SPb.: Spets.lit., 2002.-176 х.

3. Preobrazhensky B. S., Temkin Ya. S., Likhachev A. G. Чих, хоолой, хамрын өвчин. - М .: Анагаах ухаан, 1968. - 495 х. Гурав гаруй зохиолч

4. Аудиологи ба сонсголын аппаратын үндэс / V. G. Базаров [болон бусад]. - М .: Анагаах ухаан, 1984. - 252 х.

5. Борзов E. V. Залгиурын булчирхайн эмгэг үүсэхэд перинаталь хүчин зүйлийн үүрэг // Чих хамар хоолойн эмгэг, логопатологийн мэдээ. - 2002. - No 2. - S. 7-10.

6. Ковалева L. M., Mefedovskaya E. K. Хүүхдэд сфеноидитын этиологи ба эмгэг жам // Чих хамар хоолойн өвчин ба логопатологийн мэдээ. - 2002. - No 2. - S. 20-24.

7. Аутоген өөх тос бүхий дууны хөвчний тарилга: Урт хугацааны соронзон резонанс. Nee дүрслэлийн үнэлгээ / J.H. Бранденбург // Ларингоскоп. - 1996. - Боть. 106, No2, pt. 1. - P. 174-180.

Үүнтэй ижил зарчмаар нийтлэлийн цуглуулгаас нийтлэл, (эсвэл) тайлангийн хураангуйг иш татдаг.

Цуглуулгын нийтлэлүүд:

8. Коробков Г.А. Ярианы хурд. Физиологи, хэл ярианы эмгэг судлалын орчин үеийн асуудлууд: Бямба. tr. Mosk.NIIuha, хоолой, хамар; Ленинград. Чих, хоолой, хамар, хэл ярианы эрдэм шинжилгээний хүрээлэн. - М., 1989. - Т.23. - С.107-111.

НИЙГЭМ ЗҮЙН ЭРДЭМ ШИНЖИЛГЭЭНИЙ СУДАЛГАА, ЗОХИОН БАЙГУУЛАЛТ

Аливаа эрэл хайгуул үндсэн асуултаас эхэлдэг: яагаад юмс бид үүнийг ажиглаж байна вэ? Бид ажиглаж буй үзэгдлийнхээ тайлбарыг хайж байна. Хаанаас эхлэх вэ?

Юуны өмнө, хамт шаардлагатай уран зохиол хайх. Хэрэв бид азтай бол энэ эрэл хайгуул нь онол хэлбэрээр бэлэн тайлбар руу хөтөлдөг - бидний өмнө ижил төстэй үзэгдлүүдийг ажиглаж байсан хэн нэгний боловсруулсан онол. Ихэнхдээ бид уран зохиолыг илүү бүтээлч байдлаар ашиглаж, хамгийн тохиромжтой тайлбарыг бий болгохыг хичээдэг. Судалгааны үйл явцын үлдсэн хэсэг нь энэ тайлбарыг туршихад зориулагдсан болно: энэ нь бидний ойлголтод хэр их хувь нэмэр оруулдаг болохыг ойлгохын тулд - судалж буй үзэгдлийн мөн чанарыг ойлгох.

Энэ үйл явцын эхний алхам баталгаажуулалтманай онолуудХэрэв ажиглагдсан үзэгдлийн мөн чанарын талаархи бидний анхны таамаглал ажиглагдвал логикийн үүднээс авч үзвэл бодит байдалд нийцэх ёстой зарим таамаглалыг боловсруулахаас бүрддэг. Эдгээр - ажиллах - таамаглалдараах зорилгоор үйлчилнэ.

- тэд бидний судалгаанд гарч ирэх хувьсагчдыг тодорхойлдог;

- тэд бидний ойлголтын зөв байдлын няцаашгүй нотолгоог олж авах үүднээс судалгааг хамгийн оновчтой байдлаар зохион байгуулах арга зам, аргыг зааж өгдөг.

Хэрэв бидний онол бол прототип юм барилга,дараа нь тусдаа ажлын таамаглал юм элементэнэ барилга. Энэ барилгын зайлшгүй шаардлагатай тоосгобидний ашигладаг онол. Ажлын таамаглал нь бидний судалж буй үйл явцыг цогц байдлаар үүсгэдэг боломжит холболтуудын нэгийг тайлбарладаг.

Таамаглалыг боловсруулахдаа түүгээр тайлбарласан үзэгдлийн холболтыг ажиглах практик боломжтой эсэхийг мэдэх шаардлагатай. Бидэнд хэрэгтэй мэдээллээ олж чадах болов уу, тийм боломж байна уу? Судлаач өөрийн цаг хугацаа, нөөц бололцоо, чадавхийг харгалзан үзэж, хангалттай шалгаж болох таамаглалыг сонгох нь чухал юм шиг санагддаг. Тэгэхгүй бол бид бүтэлгүйтэх болно.

Дараа нь судалгаанд ашигласан хувьсагч байх ёстой ашиглалтад оруулсанИнгэснээр бид тэдэнтэй хамтран ажиллаж, үр дүнд нь бидний судалгаанд чухал ач холбогдолтой дүгнэлтүүдийг гаргаж чадна. Энд дахин нөөцийн тухай асуулт гарч ирнэ - хэрвээ хэмжилт хийхэд шаардагдах цаг хугацаа, мөнгө байхгүй бол (олон нийтийн санал асуулгад оролцож буй хүмүүс гэх мэт) ажил эхлэх нь утгагүй болно. Нэмж дурдахад өөрөөсөө асуулт асуух хэрэгтэй: судалгааны явцад хүлээн зөвшөөрөгдөөгүй аргыг ашиглахтай холбоотой ойлголтуудыг орлуулах тохиолдол гардаг уу? Мэдээлэл цуглуулж эхлэхээсээ өмнө аргын шинжлэх ухааны үнэ цэнийг сайтар судалж үзэх хэрэгтэй, учир нь тэдгээрийг хэдий чинээ болгоомжтой цуглуулсан ч судалгааны аргын хангалтгүй байдал нь судалгааны үр дүнг хүчингүй болгож болзошгүй юм.

Судалгааныхаа аргыг боловсруулахдаа бид цуглуулсан өгөгдлийн цаашдын дүн шинжилгээ хийх талаар бодох ёстой. Судлаач өөрийн баталсан ажлын таамаглалдаа үндэслэн түүнийг шалгахын тулд ямар тодорхой математик, статистикийн харьцуулалт хийх шаардлагатайг тодорхойлох ёстой. гол асуудалэндээс олох зөв харьцаа-аас үүссэн хэмжилтийн түвшний хооронд хувьсагчдын хүлээн зөвшөөрөгдсөн ажиллагаа,статистикийн стандарт журамд батлагдсан хэмжилтийн түвшин судалгаанд ашиглах;өөрөөр хэлбэл, цуглуулах үед олж авсан өгөгдөл нь статистикийн боловсруулалтын процесст ашиглахад тохиромжтой байх ёстой. Эдгээр нь эдгээр процедурт ихэвчлэн ашиглагддаг өгөгдөлтэй ижил биш, мөн боловсруулахад хангалттай үнэн зөв эсэхийг шалгах хэрэгтэй. Хүлээн авсан мэдээллийн тархалт нь стандарт статистикийн тархалттай тохирч байх ёстой - эс тэгвээс тэдгээрийг боловсруулахад хэцүү байх болно.

Дараагийн алхам бол дизайн,хэмжилтийн журам, мэдээлэл цуглуулах ажлыг хамгийн үр дүнтэй ашиглах үүднээс судалгаагаа зохион бүтээсэн. Дизайны гол үүрэг бол бидний ажиглаж буй үзэгдлүүдийн хоорондын хамаарлыг бидний ажлын таамаглалаар тайлбарлаж байгаа бөгөөд санамсаргүй үзэгдэл эсвэл огт өөр харилцааны тогтолцооны бүтээгдэхүүн биш гэдэгт бүрэн итгэлтэй байх явдал юм. Альтернатив ажлын таамаглалыг үгүйсгэх ёстой - нотлох баримтгүйгээр биш, харин нухацтай дүн шинжилгээ хийсний үндсэн дээр. Тийм ч учраас сайн дизайнюуны өмнө манай судалгааны чиглэлтэй холбоотой уран зохиолын тоймоос эхэлнэ. Энэхүү уран зохиолын тойм, тойм нь нөхцөл байдлын логик дүн шинжилгээтэй хамт ажиглагдсан үзэгдлийн талаар өөрсдийн тайлбарыг өгөхөөс өмнө бусад боломжит таамаглалыг үгүйсгэх зорилготой байх ёстой.

Хайгуулын дизайныг дараахь аргаар боловсруулах ёстой.

1) ажлын таамаглалыг шалгахад ашигласан харьцуулалтыг тодорхойлох;

2) ямар төрлийн ажиглалт хийх ёстойг тодорхойлох (хэн эсвэл юу, ямар дарааллаар, ямар аргаар, ямар нөхцөлд);

3) харьцуулсан судалгааны явцад цуглуулсан өгөгдлийн байршлыг тодорхойлох (холболтгүй, эерэг холболт, сөрөг холболт гэх мэт);

4) судалгааны боломжит үр дүнг тайлбарлаж буй гол өрсөлдөгч таамаглалуудыг тодорхойлох, мөн

5) нэмэлт харьцуулалт (өрсөлдөгч гол таамаглалыг ашиглах эсэхийг шалгах) байдлаар ажиглалтын багцыг зохион байгуулах (судалгааны бодит үр дүнгээс үл хамааран).

Манай судалгааны загварыг сонгохдоо ямар статистик шинжилгээний аргыг хэрэглэх нь зүйтэй гэдгийг мэдэх шаардлагатай, учир нь. дизайн нь цуглуулсан мэдээллийн шинж чанарыг тодорхойлдог. Судалгаагаа төлөвлөхдөө, мөн таамаглал, арга барилаа сонгохдоо бидний өмнөө тавьсан даалгавар нь бидэнд байгаа нөөц, цаг хугацаа, чадавхийг харгалзан үзэх боломжгүй гэж өөрөөсөө асуух зайлшгүй шаардлагатай. Бид үүнийг хэрэгжүүлэх чадваргүй бол шилдэг загвар юу ч хийхгүй. Тиймээс судалгааг төлөвлөхдөө мэдээлэл цуглуулах үйл явцын өртөг, логикийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

МЭДЭЭЛЭЛ ЦУГЛУУЛАХ, ШИНЖИЛГЭЭ

Дээр дурдсанчлан мэдээлэл цуглуулах, дүн шинжилгээ хийх нь ажлын таамаглал бодит байдалтай нийцэж байгаа эсэхийг шалгахад чиглэгддэг. Энд дараахь зүйлийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Мэдээлэл цуглуулах янз бүрийн аргыг дангаар нь болон хослуулан хэрэглэж болно. Өөр өөр аргууд нь өөр өөр зорилготой. Жишээлбэл, судлаач тодорхой улс төрийн бүлэгт шууд ажиглалт хийж, ажлын таамаглал дэвшүүлэхийн тулд ерөнхий шинж чанартай мэдээлэл цуглуулж, урьдчилсан дүгнэлтэд хүрч, үнэн зөв мэдээлэл олж авахын тулд туршилт хийж болно. Энэ таамаглалыг санал асуулгад оруулаарай. Түүнээс гадна, Нэг судалгаанд хэд хэдэн аргыг ашиглах нь түүний үр дүнгийн шинжлэх ухааны үнэ цэнийг нэмэгдүүлдэг.Жишээлбэл, чанарын өөрчлөлтийг судлахад хэрэгслүүдХотын захад олон нийтийн санал асуулгаар олж авсан үр дүнг статистик мэдээлэл, албан ёсны баримт бичиг, албаны хүмүүстэй хийсэн ярилцлага, мэргэжлийн түвшинд бэлтгэгдсэн ажиглагчдын дүгнэлтээр батлах нь зүйтэй гэж үзэж болно. Мэдээлэл цуглуулах эдгээр бүх аргууд нь үйлчилгээний чанарын түвшинд эдгээр салбар бүрийн харьцангуй байрлалын хувьд ижил үр дүнд хүргэдэг бол судлаач эдгээрийг тухайн даалгаварт ашиглах боломжтой гэдэгт итгэлтэй байж болно.

Эмпирик судалгаа нь нээлтийн шинж чанартай байж болно. Судлаачийн хүлээн зөвшөөрсөн тайлбараас үүдэлтэй таамаглалыг шалгахын оронд тэрээр үндсэндээ шинэ тайлбарыг бий болгох өгөгдлийг цуглуулж чаддаг - ихэвчлэн судалгаа бүр шинэ асуултуудыг гаргаж, шинэ тайлбаруудыг санал болгож, шинэ судалгаанд хүргэдэг.

СУДАЛГААНЫ ШИНЖЛЭХ УХААНЫ ҮНЭ ТОДОРХОЙЛОЛТ

Өөрийнхөө судалгааг зохион бүтээх эсвэл өөр хэн нэгний судалгааг үнэлэхдээ энэ нь ерөнхий боловч сайн тодорхойлсон объектив үнэ цэнийн шалгуурыг хангаж байгаа эсэхийг үнэлэх чадвартай байх нь чухал юм. Доорх жагсаалт нь нэлээд өргөн хүрээтэй бөгөөд нэг судалгаа нь техникийн бага зэргийн алдаатай байж болно. Гэхдээ хэрэв судлаач эдгээр асуултад эерэгээр (ядаж гол нь) хариулж чадвал түүний төсөл нь хийсэн ажлын ач холбогдлыг үгүйсгэх үндсэн алдаагүй гэдэгт итгэлтэй байж болно.

1. Хариулах асуултыг зөв томъёолсон уу? Бид судалгааны зорилгыг бүхэлд нь мэдэж байгаа юу? Судалгаа нь илүү суурь асуулт эсвэл асуудалтай холбоотой юу? Судалгааны объект чухал уу?

2. Шинжилгээний гол объектуудыг зөв сонгож, тодорхой тодорхойлж, тууштай хэрэглэж байна уу?

3. Судалгаанд үндэслэсэн ухагдахууныг тодорхой илэрхийлж, хангалттай ашигласан уу? Тэд хаанаас авсан бэ?

4. Ямар тайлбарыг шалгах шаардлагатай байгаа нь тодорхой байна уу? Хэрэв онол ашигласан бол логикийн хувьд зөв үү? Онолын эх сурвалж, түүнийг бүрдүүлэгч тайлбарууд хаана байна вэ?

5. Онол, тайлбар нь тухайн сэдвээр одоо байгаа ном зохиолтой нийцэж байна уу? Уран зохиолыг нарийвчлан судалсан уу? Төсөл нь өмнөх судалгаатай холбоотой юу эсвэл илүү зарчмын судалгааны асуултуудтай холбоотой юу?

6. Ажлын таамаглалыг тодорхой тодорхойлж, томъёолсон уу? Тэд шалгагдаж буй тайлбар эсвэл онолыг логикоор дагаж мөрддөг үү? Тэд эмпирик туршилтанд хамрагддаг уу?

7. Нэгээс олон таамаглалыг шалгаж байгаа бол тэдгээрийн хоорондын хамаарал юу вэ? Бүх таамаглалууд онолд хамааралтай юу, онолыг шалгахад тэдний үүрэг тодорхой байна уу?

8. Ажлын таамаглалд бүх хувьсагчдыг тодорхой тодорхойлж, статусыг нь (хамааралтай эсвэл хараат бус) тусгасан уу?

9. Санал болгож буй хамаарлыг өөрчилж чадах хувьсагчдыг судалгаанд оруулсан уу?

10. Үзэл баримтлалууд тодорхой үйлчилдэг үү? Хэмжилтийн горимыг бусад хүмүүс ашиглахын тулд нарийвчилсан байдаг уу? Тэдгээрийг бусад судлаачид ашигласан уу?

11. Шинжилгээний объектод бүрэн тохирсон эдгээр журамд найдаж болох уу? Тэд энэ талаар баталгаажуулсан уу?

12. Судалгааны дизайныг тодорхой тодорхойлсон уу, энэ нь тавьсан даалгавар - ажлын таамаглалыг шалгахтай нийцэж байна уу? Өрсөлдөгч өөр таамаглалуудыг харгалзан үзсэн үү, төслийн дизайны явцад бий болсон нөхцөл нь өөр тайлбаруудын үүднээс тэдгээрийг турших боломжтой юу? Харилцааг тодорхойлох логик уялдаатай үндэслэл бий юу?

13. Судлаачийн сонирхсон “хүн ам”-ыг зөв тодорхойлсон уу? Түүврийн төлөөлөгч мөн үү? Хэрэв тийм биш бол судлаач энэ нь тэдний үр дүнд тавигдах хязгаарлалтыг мэддэг үү? Дээж авах процедурыг хангалттай тайлбарласан уу?

14. Мэдээлэл цуглуулах арга (судалгаа, агуулгын дүн шинжилгээ гэх мэт) нь судалгааны объект, цуглуулсан мэдээллийн төрлөөр судалгааны зорилгод тохирсон уу? Бүх дүрмийг дагаж мөрддөг үү энэ аргамэдээлэл цуглуулах уу?

15. Мэдээлэл цуглуулах үйл явцыг тодорхой харуулсан уу? Тэдний эх сурвалж бүрэн тогтоогдсон уу, бусад хүмүүс тэднийг тодорхойлж чадах уу?

16. Сонгогдсон кодчилолын систем нь бүрэн тодорхойлогдсон бөгөөд үндэслэлтэй эсэх (тодорхой орлогын бүлгийг илүү ерөнхий ангилалд оруулах, эсвэл "дэмжлэг" эсвэл "эсрэг" гэсэн хариултыг авч үзэх гэх мэт).

17. Судалгаанд ашигласан масштаб буюу индексийн загварыг тайлбарласан уу? Тэд нэг хэмжээст үү? Тэдний хэрэглээ нь ухагдахууны анхны утгыг хадгалдаг уу?

18. Багаж хэрэгслийг шалгасан уу?

19. Үр дүнг өөр эх сурвалжаар баталгаажуулах оролдлого байсан уу?

20. График дизайн нь цуглуулсан мэдээллийн шинж чанарт тохирсон уу? Текстэнд тэмдэглэсэн үү? Хүснэгт болон графикууд үр дүнг гажуудуулж байна уу?

21. Эдгээр график, хүснэгтийг тайлбарлахад хялбар уу?

22. Санал болгож буй тайлбар зөв үү?

23. Мэдээлэл боловсруулах статистик аргыг зөв сонгосон уу? Тэдгээрийг хүснэгт, графикаар нэгтгэн дүгнэхэд тохиромжтой юу?

24. Судлаач хувьсагчдын хоорондын хамаарлыг судлахдаа тэдгээрийн хүч чадал, чиглэл, хэлбэр, утгын талаар мэдээлэл өгдөг үү?

26. Ашигласан статистикийн түвшин нь сонгосон хувьсагчдын түвшин, түүнчлэн судалгааны зорилгод нийцэж байна уу?

27. Хүлээн авсан өгөгдөл нь аргын боломжуудтай тохирч байна уу, үүнийг судлаач хэрхэн харуулсан бэ?

28. Судлаач олж авсан үр дүнгийн статистик болон материаллаг ач холбогдлын тухай ойлголтыг андуурдаг уу? Тэр нэгийг нь нөгөөгийнхөө оронд ашигладаг уу?

29. Альтернатив таамаглалыг статистикийн судалгаанд хамруулж, энэ судалгааны үр дүнг зөв танилцуулж, тайлбарласан уу?

30. Өгөгдлийн шинжилгээний үе шат бүр нь судалгааны үндсэн дүгнэлттэй холбоотой юу? Санал болгож буй тайлбарууд нь үндсэн онол эсвэл тайлбартай нийцэж байна уу?

31. Судалгааны тайланд:

а) судалгааны зорилгыг тодорхой илэрхийлэх;

б) шаардлагатай хяналтшинжлэх ухаанд энэ чиглэлийн ерөнхий хүрээнд судалгааны байр суурийг харуулах уран зохиол;

в) зураг төсөл, өгөгдөл, судалгааны аргуудын талаар хангалттай тайлбар;

г) дүгнэлтийн тодорхой мэдэгдэл?

32. Хүрсэн дүгнэлтүүд нь танилцуулсан өгөгдөл болон судалгааны дизайны сонголтоор батлагдсан уу? Энэ нь асуудлын талаархи уран зохиолд ноцтой хувь нэмэр оруулж байна уу, эсвэл хэтэрхий ерөнхий мэт санагдаж байна уу?

Судалгааны шинжлэх ухааны үнэ цэнийн дээрх шалгуурууд нь маш өргөн цар хүрээтэй байдаг - тэдгээр нь социологитой ямар ч холбоогүй - бүх нийтийн шинж чанартай гэдгийг онцлон тэмдэглэх нь зүйтэй.

Хураангуйн сэдвүүд

1. Улс төрийн социологийн судалгааны хөтөлбөр нь байгаа мэдлэг дээр шинэ мэдлэг нэмэх явдал юм.

2. Таамаглал - улс төр, социологийн судалгааны зүтгүүр.

3. Социологийн судалгааны төрлүүд - хэд байж болох вэ?

4. Үндсэн ойлголтуудын тайлбар - аль арга философийн мэдлэгэнэ тайлбартай төстэй юу?

5. Асуудалтай нөхцөл байдал, улс төр, социологийн судалгааны хөтөлбөрт түүний ач холбогдол.

Дахин давтах асуулт, даалгавар

1. Аливаа ноцтой судалгаа хаанаас эхэлдэг вэ? Яагаад?

2. Судалгаанд онол ямар үүрэг гүйцэтгэдэг вэ? Энэ хооронд ямар харьцаа байна онолболон ажлын таамаглал?

3. Сонголтыг юу зааж өгдөг арга зүйсудалгаа? Тэр санамсаргүй биш гэж үү? Зөвтгөх.

4. Нэг судалгаанд хэд хэдэн аргыг ашиглах нь яагаад түүний үнэ цэнийг нэмэгдүүлдэг вэ? Жишээ хэлнэ үү.

5. Юу вэ дизайн судлах уу?Загвар сонгохдоо юуг анхаарах ёстой вэ?

6. Энэ нэр томъёо нь ямар утгатай вэ судалгааны зөв байдал? Үүнийг хэрхэн тодорхойлдог вэ?

7. Юу тоон аргуудХэрэглээний социологид ашигласан уу? Тэднийг ямар шалгуураар сонгох вэ?

8. Юугаараа ялгаатай вэ статистикболон бодитойүр дүнгийн ач холбогдол?

9. Ямар төрлийн ёс зүйтэйСоциологийн судалгааны явцад асуудал үүсч болох ба тэдгээрийг хэрхэн шийдвэрлэх вэ?

"Клиникийн судалгаа" гэж юу вэ?

Эмнэлзүйн судалгаа - шинэ эмчилгээний үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэх зорилгоор хүмүүсийг хамарсан шинжлэх ухааны судалгаа. эмийн бүтээгдэхүүнэсвэл аль хэдийн мэдэгдэж байгаа эмийг хэрэглэх заалтыг өргөжүүлэх.

Дэлхий даяар эмнэлзүйн туршилтууд нь эмийн хөгжлийн салшгүй үе шат бөгөөд үүнийг бүртгэх, өргөнөөр хэрэглэхээс өмнөх үе юм. Эмнэлзүйн туршилтаар үр дүн, аюулгүй байдлын талаарх мэдээллийг олж авахын тулд шинэ эмийг судалж байна. Эдгээр мэдээлэлд үндэслэн эрүүл мэндийн эрх бүхий байгууллага нь эмийг бүртгэх эсвэл бүртгүүлэхээс татгалзах эсэхийг шийддэг. Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдаагүй эмийг бүртгэж зах зээлд гаргах боломжгүй.

Шинэ эм бий болгохдоо эмнэлзүйн судалгаагүйгээр хийх боломжгүй, учир нь амьтан, биологийн загварт хийсэн судалгааны үр дүнг зөвхөн хүмүүст экстраполяци хийх боломжтой. ерөнхий үзэлзаримдаа огт боломжгүй байдаг. Жишээлбэл, хүний ​​​​фармакокинетик (эм нь цусны урсгалд хэрхэн орж, биед тархаж, түүнээс ялгардаг) нь приматуудын фармакокинетикээс ч ялгаатай байдаг. Гэсэн хэдий ч эмнэлзүйн өмнөх судалгааны дүн шинжилгээ нь хүний ​​биед эмийн шинж чанарыг судлахын тулд эхлэх тунг тооцоолох, гаж нөлөө үүсэх магадлал, шинж чанарыг үнэлэхэд маш чухал юм.

Эмнэлзүйн туршилтыг зөвхөн эмнэлзүйн өмнөх судалгаанаас (биологийн загвар ба лабораторийн амьтдын судалгаа) эерэг үр дүн гарсны дараа, мөн ёс зүйн хорооноос зөвшөөрөл авсны дараа эхлүүлж болно. эерэг шийдвэрсудалгаа хийхээр төлөвлөж буй улсын эрүүл мэндийн эрх бүхий байгууллага.

Эхний ээлжинд туршилтын эмийг цөөн тооны өвчтөн болон / эсвэл эрүүл сайн дурын ажилтнуудад судалдаг. Аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаархи мэдээлэл хуримтлагдах тусам судалгаанд хамрагдсан өвчтөнүүдийн тоо нэмэгдэж, эмийг өөрөө аль хэдийн мэдэгдэж, эмнэлгийн практикт өргөн хэрэглэгддэг эмүүдтэй харьцуулдаг.

Эмнэлзүйн судалгааны төрлүүд

Эмнэлзүйн туршилтыг ангилах эхний арга бол өвчтөний менежментийн ердийн тактик, өөрөөр хэлбэл өвчтөнийг шалгах, эмчлэх стандарт журамд хөндлөнгөөс оролцох явдал юм.

Ажиглалтын судалгаа гэдэг нь судлаач үйл явдалд идэвхтэй хөндлөнгөөс оролцохгүйгээр зүгээр л байгалийн жамаар нь ажиглах замаар мэдээлэл цуглуулдаг эмнэлзүйн судалгаа юм.

Интервенцийн бус судалгаа ("хэрэглэлгүй судалгаа") нь судалгаа юм эммаркетингийн зөвшөөрөлд заасан нөхцлийн дагуу ердийн аргаар томилогдсон. Судалгааны протоколд өвчтөнийг тодорхой эмчилгээний стратегид "даалгах" асуудлыг урьдчилан шийдээгүй болно. Энэ асуултОдоогийн практикийн дагуу шийдэгддэг бөгөөд эмийн жорыг өвчтөнийг судалгаанд хамруулах шийдвэрээс тодорхой тусгаарласан болно. Өвчтөнд бусад оношлогоо, хяналтын процедурыг ашигладаггүй бөгөөд цуглуулсан мэдээлэлд дүн шинжилгээ хийхэд эпидемиологийн аргыг ашигладаг.

Интервенцийн судалгаа - шинээр бүртгэгдээгүй эм, иммунобиологийн бодис, эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн судалгаа, эсхүл эм, иммунобиологийн бодис, эмнэлгийн хэрэгслийг бүртгэлтэй хэрэглэх зааварт заасан нөхцлөөс өөр хэлбэрээр бичиж, хэрэглэж байгаа судалгаа. (шинэ заалт, эмийн шинэ тун эсэх, шинэ замтанилцуулга, шинэ замөргөдөл эсвэл өвчтөнүүдийн шинэ ангилал).

Өөр нэг ангиллын аргын шалгуур нь судалгааны зорилго юм. Энэхүү ангиллын аргыг АНУ-ын Эрүүл мэндийн үндэсний хүрээлэн (NIH) санал болгосон бөгөөд зургаан төрлийн эмнэлзүйн туршилтыг ялгадаг.

• Урьдчилан сэргийлэх туршилтууд нь урьд өмнө хэзээ ч өвдөж байгаагүй хүмүүст өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, эсвэл өвчтөнд өвчний дахилтаас урьдчилан сэргийлэх хамгийн сайн арга замыг хайж олох зорилготой юм. Эдгээр судалгаанд эм, вакцин, витамин, эрдэс бодис, амьдралын хэв маягийг өөрчлөх зэрэг орно.
• илрүүлэхийн тулд скрининг туршилт явуулж байна хамгийн зөв замтодорхой өвчин, нөхцөл байдлыг илрүүлэх.
• Тодорхой өвчин, нөхцөл байдлыг оношлох хамгийн сайн аргыг олохын тулд оношлогооны туршилтыг явуулдаг.
• Туршилтын эм, эмийн шинэ хослол, мэс засал, туяа эмчилгээний шинэ техникүүдийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг судлах зорилгоор эмчилгээний туршилтыг явуулдаг.
• Архаг өвчнөөр шаналж буй өвчтөнүүдийн амьдралын чанарыг сайжруулах арга замыг судлах зорилгоор амьдралын чанарын туршилтыг явуулдаг.
• Өргөтгөсөн хандалтын хөтөлбөрүүд (онцгой нөхцөлд - энэрэнгүй хэрэглээний туршилт эсвэл өргөтгөсөн хандалт) нь хамруулах шалгуурыг хангаагүй тул эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдах боломжгүй ноцтой буюу амь насанд аюултай өвчтэй өвчтөнүүдэд туршилтын эмийг хэрэглэх явдал юм. Ихэвчлэн ийм хөтөлбөрт өвчин нь үр дүнтэй эмчилгээ байхгүй, эсвэл бүх стандарт, сайн мэддэг эмчилгээг туршиж үзсэн, тусалж чадаагүй өвчтөнүүд хамрагддаг.

Эмнэлзүйн судалгааны дизайн

Судалгааны загвар нь судалгааны ерөнхий загвар, судалгааг хэрхэн явуулах тухай тайлбар юм.

Ажиглалтын судалгааны үндсэн төрлүүд нь когорт ба кейс хяналтын судалгаа гэх мэт.

• Когортын судалгаагаар сонгосон бүлэг хүмүүсийг (когорт) хэсэг хугацаанд ажигладаг. Энэ бүлгийн янз бүрийн дэд бүлгийн өвчтөнүүдийн нөхцөл байдлыг судалж үзсэн эмээр эмчилээгүй (эсвэл янз бүрийн хэмжээгээр эмчилсэн) харьцуулсан болно. Ирээдүйн когортын судалгаанд эхлээд судалгааны төлөвлөгөөг гаргаж, мэдээлэл цуглуулах, боловсруулах дарааллыг тодорхойлж, дараа нь когортуудыг эмхэтгэн, судалгаа хийж, өгөгдөлд дүн шинжилгээ хийдэг. Ретроспектив когортын судалгаагаар архивын бүртгэлээс когортыг сонгож, өвчтөнийг хянаж байсан үеэс өнөөг хүртэл өвчтөнүүдийн эрүүл мэндийн байдлыг хянадаг.
• Тохиолдлын хяналтын судалгаагаар эмнэлзүйн үр дүн болон тодорхой эрсдэлт хүчин зүйлд өртсөн байдал хоёрын хоорондын хамаарлыг тодорхойлохын тулд тухайн өвчнөөр өвчилсөн хүмүүсийг ижил хүн амд байгаа хүмүүстэй харьцуулж үздэг.

Бусад төрлийн ажиглалтын төслүүд байдаг - жишээлбэл, хөндлөн огтлолын ажиглалтын судалгаа (нэг удаагийн эпидемиологийн судалгаа) гэх мэт.

Эмнэлзүйн туршилтуудын лавлагаа загвар нь санамсаргүй, хяналттай, давхар сохор туршилт юм.

Санамсаргүй хуваарилах журам нь өвчтөнүүдийг санамсаргүй байдлаар эмчилгээний бүлэгт хуваарилж, судалгаа эсвэл хяналтын эмийг хүлээн авах боломж ижил байна гэсэн үг юм. Өвчтөнд зааж өгсөн эмчилгээний курс нь ихэвчлэн идэвхтэй эмийг хүлээн авсан эсэхээс үл хамааран үр дүнтэй байдаг. Плацебо нөлөөг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Өнөөдөр хяналтын хоёр үндсэн технологийг ашиглаж байна - плацебо хяналт ба идэвхтэй хяналт. Плацебо хяналт гэдэг нь хяналтын бүлгийн өвчтөнүүдэд плацебо өгдөг - идэвхтэй зарчмыг агуулаагүй бүтээгдэхүүн бөгөөд энэ нь судалгааны эмийг хэлбэр, өнгө, амт, үнэрээр бүрэн дуурайдаг. Хэрэв эмчилгээний идэвхтэй аргыг хянахад ашигладаг бол судалсан эмийг аль хэдийн мэдэгдэж, өнөөдөр өргөн хэрэглэгддэг эмчилгээтэй харьцуулж үздэг ("алтан стандарт" гэж нэрлэдэг).

Хяналтын бүлгийн өвчтөнүүдэд плацебо өгөх нь тэдний одоогийн байгаа хамгийн сайн эмчилгээг авах эрхийг хязгаарлаж болзошгүй тул ёс зүйн зарим асуудал үүсгэдэг. Плацебогийн сонголтууд хязгаарлагдмал. Дэлхийн Анагаах Ухааны Нийгэмлэгийн (WMA) Хельсинкийн тунхаглалд плацебог зөвхөн хоёр тохиолдолд хэрэглэнэ гэж заасан байдаг.

• нэгдүгээрт, хэрэв өвчнийг эмчлэх үр дүнтэй арга байхгүй бол
• Хоёрдугаарт, хэрэв эмийн үр дүн, аюулгүй байдлыг үнэлэхийн тулд плацебо хэрэглэх шинжлэх ухааны үндэслэлтэй арга зүйн үндэслэл байгаа бол плацебо хүлээн авсан эсвэл огт эмчилгээ хийлгээгүй өвчтөнүүд эрүүл мэндэд нь ноцтой буюу нөхөж баршгүй хохирол учруулах эрсдэлгүй болно.

Эмнэлзүйн туршилтанд сэтгэл зүйн буюу субъектив хүчин зүйл маш чухал байдаг. Жишээлбэл, өвчтөн идэвхтэй эм хэрэглэж байгаа тухай мэдлэг нь эмчилгээний аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын үнэлгээнд нөлөөлж болно. Харьцуулсан эмийн аль нэгний ашиг тустай гэдэгт итгэлтэй байгаа судлаач эмч өвчтөний эрүүл мэндийн байдал сайжирч байгааг өөрийн мэдэлгүйгээр тайлбарлах эсвэл илүү хүнд өвчтэй өвчтөнд илүү үр дүнтэй гэж үзсэн эмчилгээг зааж өгөхийг оролддог. Субьектив хүчин зүйлийн нөлөөллийг багасгахын тулд судалгааны сохор аргыг ашигладаг.

Өвчтөн ямар эмчилгээ хийлгэж байгааг өвчтөн мэдэхгүй, судлаач мэддэг судалгааг энгийн сохор гэж нэрлэдэг. Хэрэв өвчтөн болон судлаачдын аль нь ч тогтоосон эмчилгээний талаар мэдэхгүй бол ийм судалгааг давхар сохор гэж нэрлэдэг.

Сохор судалгаа нь санаатай гажуудлыг багасгах боломжийг олгодог бөгөөд санамсаргүй байдлаар - бүлгүүдийн хооронд тэнцүү хэмжээгээр хуваарилах боломжийг олгодог.

Эмнэлзүйн судалгааны протокол

Протокол гэдэг нь судалгааны зорилго, зорилт, загвар, арга зүй, статистикийн тал, зохион байгуулалтыг тодорхойлсон баримт бичиг юм. Аливаа эмнэлзүйн туршилт нь протокол боловсруулахаас эхэлдэг. Энэ нь эмнэлзүйн туршилтын хамгийн чухал баримт бичиг юм.

Протоколыг судалсны дараа эрүүл мэндийн эрх бүхий байгууллага, ёс зүйн хороод дэвшүүлсэн шинжлэх ухааны даалгавар, арга зүйн арга барилын хүрэлцээ, судалгаанд оролцогчдын эрхийг хамгаалах арга хэмжээний үр нөлөөг үнэлж, эмнэлзүйн туршилт явуулах боломжийг шийдвэрлэнэ. Судалгааны явцад протокол нь мөрдөн байцаагчдад зориулсан гарын авлага болдог. Энэ нь дэлхий даяарх судалгааны төвүүдийн ажлыг нэгтгэх боломжийг олгодог. Судалгааны ажил дууссаны дараа протокол нь явуулах үндэслэл болно Статистикийн дүн шинжилгэээрүүл мэндийн эрх бүхий байгууллагын аудитор, байцаагч нар судалгааг шалгасан баримт бичиг.

Том хэмжээний судалгааны протоколыг хэдэн жилийн турш боловсруулж болох бөгөөд үүн дээр зөвхөн ивээн тэтгэгч компанийн ажилтнууд төдийгүй гадны зөвлөхүүд оролцдог.

Мэдээлэлтэй зөвшөөрөл

Мэдээлэлтэй зөвшөөрөл гэдэг нь өвчтөн эсвэл эрүүл сайн дурын ажилтанд клиник туршилтад оролцох хүслээ чөлөөтэй батлах боломжийг олгодог үйл явц юм. Мөн мэдээлэлжүүлсэн зөвшөөрөл нь судалгаанд оролцогчид (өвчтөн, судалгааны эмч) гарын үсэг зурсан баримт бичиг юм. Судалгааны эмч өвчтөнд туршилтад оролцох шийдвэрт нөлөөлж болох эмнэлзүйн туршилтын бүх асуудлын талаар мэдээлдэг (ашиг тус, эрсдэл, цаг хугацааны зардал, болзошгүй гаж нөлөө гэх мэт). Тиймээс ийм зөвшөөрлийг мэдээлэлтэй гэж нэрлэдэг. Эмнэлзүйн туршилтад оролцох бүх асуудлыг боломжит судалгаанд оролцогчдод тайлбарласны дараа судлаач өвчтөнд судалгааны дэлгэрэнгүй мэдээллийг (хугацаа, журам, эрсдэл, боломжит ашиг тус гэх мэт) тайлбарласан бичгээр мэдээллээр хангана. Баримт бичгийг дахин сайтар судалж үзээд оролцогч зөвшөөрөлд гарын үсэг зурах эсэхээ шийднэ.

Судалгаанд оролцогч ямар ч шалтгаангүйгээр судалгаанаас татгалзаж болно.

Судалгааны хүч

Эмнэлзүйн туршилтыг төлөвлөхдөө ивээн тэтгэгч компани биоанагаах ухааны статистикчдын тусламжтайгаар харьцуулсан эмчилгээний үр дүнгийн ялгааг харуулсан статистикийн ач холбогдолтой үр дүнд хүрэхийн тулд туршилтанд хэдэн өвчтөн хамрагдах шаардлагатайг тодорхойлдог. Өвчтөний тоог судалгаа эхлэхээс өмнө тодорхойлдог бөгөөд судалгааны өртөг нь үүнээс хамаарна. Өртөг дээр үндэслэн ивээн тэтгэгч компани судалгааг оновчтой болгох талаар шийдвэр гаргадаг.

Статистикийн ач холбогдолтой үр дүнд хүрэхийн тулд шаардлагатай өвчтөнүүдийн тоо нь өвчин, судалж буй параметрүүд, дизайн гэх мэт зэргээс хамаарна. Жишээ нь, эдгэршгүй үсэрхийлсэн бөөрний хорт хавдрын эмчилгээнд шинэ эмийн үр нөлөөг плацебо хяналттай судалгаагаар харуулахын тулд хол сайн эдгэрсэн өндгөвчний хорт хавдрын плацебо хяналттай судалгаанаас цөөн өвчтөн шаардлагатай. Баримт нь хэрэв өвчтөн эмчилгээ хийлгүйгээр эдгэрч чадвал аяндаа сайжрах тохиолдол нь эмчилгээний үр нөлөөг "бүхэлнэ". Мансууруулах бодис хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн яг тодорхой хэсгийг сонгохын тулд та залгах хэрэгтэй том тооөвчтөнүүдийг стандарт эмчилгээ хийлгэж эдгэрсэн хүмүүсээс тусгаарлана. Хэрэв эмчилгээ хийлгээгүй өвчтөнүүдийн эрүүл мэндийн байдал нэн даруй огцом муудвал эмчилгээний үр нөлөө нь жижиг бүлэгт харагдах болно - хүлээн авсан хүмүүсийн эрүүл мэндийн байдал. үр дүнтэй эмчилгээ, тэр даруй мууддаггүй.

Судалгааны бүтээгдэхүүн болон харьцуулах бүтээгдэхүүний хоорондын эмнэлзүйн чухал ялгааг (жишээ нь, үр дүнтэй байдлын хувьд), хэрэв байгаа бол үнэхээр байгаа бол илрүүлсэн судалгааны шинж чанарыг туршилтын хүч гэж нэрлэдэг. Өвчтөний түүврийн хэмжээ их байх тусам шинжилгээний хүч их байх болно.

Бага зэргийн ялгааг найдвартай харуулахын тулд илүү олон өвчтөн элсүүлэх шаардлагатай. Гэсэн хэдий ч өвчтөнүүдийн тоог нэмэгдүүлснээр эмнэлзүйн ач холбогдолгүй болсон ийм жижиг ялгаа байгааг статистикаар нотлох боломжтой. Тиймээс статистик болон эмнэлзүйн ач холбогдлыг хооронд нь ялгадаг.

Эмнэлзүйн туршилтын үе шатууд

Эмнэлзүйн бус судалгаанд эмийн шинж чанар, хоруу чанар, фармакокинетик, бодисын солилцооны талаар урьдчилсан мэдээлэл өгөх зорилгоор туршилтын бодисын янз бүрийн тунг судалдаг in vitro судалгаа (туршилтын хуруу шилэнд хийсэн лабораторийн судалгаа) болон in vivo судалгаа (лабораторийн амьтдад хийсэн судалгаа) орно. судалгааны эм. Эмнэлзүйн өмнөх судалгаа нь эмийн компаниудад тухайн бодисыг цаашид судлах нь зүйтэй эсэхийг ойлгоход тусалдаг. Эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар уг эмийг өвчнийг эмчлэхэд ашиглах боломжтой, хэрэв эм хангалттай аюулгүй, судалгаа нь хүмүүсийг шаардлагагүй эрсдэлд оруулахгүй бол хүний ​​судалгааг эхлүүлж болно.

Эмийг боловсруулах үйл явцыг ихэвчлэн дөрвөн үе шаттай эмнэлзүйн туршилтын дараалал гэж тодорхойлдог. Үе шат бүр нь тусдаа эмнэлзүйн туршилт бөгөөд эмийг бүртгэхэд нэг үе шатанд хэд хэдэн судалгаа шаардлагатай байж болно. Хэрэв эм нь эхний гурван үе шатанд туршилтыг амжилттай давсан бол маркетингийн зөвшөөрөл авдаг. IV үе шатны судалгаа нь маркетингийн дараах судалгаа юм.

I үе шат

I шатны судалгаанд ихэвчлэн 20-100 эрүүл сайн дурынхан оролцдог. Заримдаа эмийн өндөр хоруу чанар (жишээлбэл, хорт хавдар, ДОХ-ын эмчилгээнд) эрүүл сайн дурын ажилтнуудад хийсэн ийм судалгааг ёс зүйгүй болгодог. Дараа нь тэдгээр нь холбогдох өвчнөөр шаналж буй өвчтөнүүдийн оролцоотойгоор хийгддэг. Ихэвчлэн I шатны судалгааг байгаа тусгай байгууллагуудад явуулдаг шаардлагатай тоног төхөөрөмжтусгайлан бэлтгэгдсэн боловсон хүчин. I шатны туршилтууд нь нээлттэй байж болох ба үндсэн хяналтыг ашиглаж болно. Үүнээс гадна тэдгээр нь санамсаргүй байдлаар, сохор байж болно. I үе шатны судалгааны зорилго нь хүлцэл, фармакокинетик болон фармакодинамик үзүүлэлтүүдийг тогтоох, заримдаа аюулгүй байдлын урьдчилсан үнэлгээ өгөх явдал юм.

I үе шатанд шингээлт, тархалт, бодисын солилцоо, ялгаралт, түүнчлэн хэрэглэхэд тохиромжтой хэлбэр, аюулгүй тунгийн түвшин зэрэг үзүүлэлтүүдийг судалдаг. I үе шат нь ихэвчлэн хэдэн долоо хоногоос 1 жил хүртэл үргэлжилдэг.

Судалгаанд оролцсоныхоо төлөө цалин авдаг.

I үе шатны судалгааны янз бүрийн төрлүүд байдаг:

Нэг удаагийн өсөлтийн тунгийн судалгаа (SAD) нь цөөн тооны өвчтөнд ажиглалтын хугацаанд судалгааны эмийн нэг тунг авдаг судалгаа юм. Хэрэв гаж нөлөө илрээгүй бөгөөд фармакокинетик өгөгдөл нь хүлээгдэж буй аюулгүй байдлын түвшинд тохирч байвал тунг нэмэгдүүлж, дараагийн бүлгийн оролцогчид энэ нэмэгдүүлсэн тунг авна. Мансууруулах бодисыг тунг нэмэгдүүлэх замаар хэрэглэх нь фармакокинетик аюулгүй байдлын урьдчилан зорилтот түвшинд хүрэх эсвэл хүлээн зөвшөөрөгдөөгүй гаж нөлөө илрэх хүртэл үргэлжилнэ (тэд зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээнд хүрсэн гэж хэлдэг).

Олон удаагийн өсөлтийн тунгийн судалгаа (MAD) нь эмийн фармакокинетик ба фармакодинамикийг давтан хэрэглэхэд илүү сайн ойлгох зорилгоор хийгдсэн судалгаа юм. Ийм судалгааны явцад бүлгийн өвчтөнүүд эмийг бага тунгаар давтан авдаг. Тарилга бүрийн дараа цус болон бусад шингэнийг авч, эм хүний ​​биед хэрхэн нөлөөлж байгааг үнэлдэг. Дараах сайн дурын бүлгүүдэд тунг аажмаар нэмэгдүүлдэг - урьдчилан тогтоосон түвшинд хүртэл.

II үе шат

Ивээн тэтгэгч компани нь 1-р үе шатны судалгааны явцад фармакокинетик ба фармакодинамик, түүнчлэн судалгааны бүтээгдэхүүний урьдчилсан аюулгүй байдлыг үнэлсний дараа ивээн тэтгэгч компани илүү олон хүн ам (100-500 хүн) дээр II үе шатны судалгааг эхлүүлдэг.

II үе шатны судалгааг хяналттай судалгаа, суурь судалгаа зэрэг янз бүрийн аргаар боловсруулж болно. Өгөгдсөн заалт дахь эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлэхийн тулд дараагийн судалгааг ихэвчлэн санамсаргүй хяналттай туршилтаар явуулдаг. II үе шатны судалгааг ихэвчлэн хатуу шалгуурын дагуу сонгосон нэг төрлийн жижиг өвчтөнд хийдэг.

Эдгээр судалгааны чухал зорилго бол III үе шатны судалгаанд зориулсан тунгийн түвшин, тунгийн горимыг тодорхойлох явдал юм. 2-р үе шатны туршилтанд хамрагдсан өвчтөнүүдэд өгсөн тун нь ихэвчлэн (үргэлж биш ч) ихэнхээс бага байдаг өндөр тунгаар I үе шатанд оролцогчдод хэрэглэсэн. II үе шатны судалгааны нэмэлт ажил бол боломжит төгсгөлийн цэгүүд, эмчилгээний горимыг (хамсарсан эмүүдийг оруулаад) үнэлж, II эсвэл III үе шатанд цаашдын судалгаанд хамрагдах зорилтот бүлгийг (жишээлбэл, хөнгөн ба хүнд) тодорхойлох явдал юм. .

Заримдаа II үе шатыг IIA болон IIB үе шатанд хуваадаг.

IIA үе шат нь тодорхой өвчин, хам шинж бүхий сонгосон бүлгийн өвчтөнүүдэд эмийн аюулгүй байдлыг тодорхойлох зорилготой туршилтын судалгаа юм. Судалгааны зорилго нь өвчтөний бүлгийн шинж чанар, хэрэглэх давтамж, тун гэх мэтээс хамааран эмийн янз бүрийн тунгаар өвчтөнүүдийн мэдрэмтгий байдлыг тодорхойлох явдал байж болно.

IIB үе шат нь тодорхой өвчинтэй өвчтөнд эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг тодорхойлох зорилготой сайн зохицуулалттай судалгаа юм. Энэ үе шатны гол ажил бол III үе шатны оновчтой тунг тодорхойлох явдал юм.

Зарим I ба II үе шатны судалгааг нэгтгэж, эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг хоёуланг нь шалгадаг.

II үе шатанд хяналтын бүлэг заавал байх ёстой бөгөөд энэ нь судалгаанд хамрагдсан эмийг хүлээн авч буй бүлгийн өвчтөнүүдийн тоо, найрлагад ялгаатай биш юм. Хоёр бүлгийн өвчтөнүүдийг хүйс, нас, өмнөх суурь эмчилгээ зэргийг харгалзан үзэх шаардлагатай. Үүний зэрэгцээ шинэ эмийн үр нөлөө, тэсвэрлэх чадварыг плацебо эсвэл өөр идэвхтэй эмтэй харьцуулж үздэг бөгөөд энэ нь энэ өвчнийг эмчлэх "алтан стандарт" юм.

III үе шат

III үе шатны туршилтууд нь санамсаргүй байдлаар, хяналттай, олон төвтэй, олон тооны өвчтөнтэй (өвчнөөс хамаарч 300-3000 ба түүнээс дээш) судалгаа юм. Эдгээр судалгаанууд нь тодорхой популяцид тодорхой заалтын хувьд II үе шатанд өмнө нь үнэлэгдсэн эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг батлах зорилготой юм. III үе шатны судалгаа нь өргөн хүрээний хүн амд, янз бүрийн хүндийн өвчтэй өвчтөнүүдэд эсвэл бусад эмтэй хослуулан хэрэглэх үед эм эсвэл эмийн тунгийн хариу урвалыг судалж болно.

Заримдаа бүртгэлийг зохих зохицуулах байгууллагад бүртгүүлсэн тохиолдолд III шатны туршилтууд үргэлжилдэг. Энэ тохиолдолд өвчтөн амийг аврах эмийг бүртгүүлж, худалдаанд гаргах хүртэл үргэлжлүүлэн авдаг. Судалгааг үргэлжлүүлэх өөр шалтгаан байж болно - жишээлбэл, ивээн тэтгэгч компани нь эмийг хэрэглэх заалтыг өргөжүүлэх хүсэл (өөрөөр хэлбэл эм нь зөвхөн бүртгэгдсэн заалтад төдийгүй бусад шинж тэмдгүүдийн хувьд ажилладаг болохыг харуулах) бусад бүлгийн өвчтөнүүдэд, түүнчлэн аюулгүй байдлын талаар нэмэлт мэдээлэл авах). Энэ төрлийн судалгааг заримдаа IIIB үе шат гэж ангилдаг.

III үе шатны судалгааны явцад эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг баталгаажуулсны дараа тус компани нь эмийн эмнэлзүйн өмнөх болон эмнэлзүйн судалгааны арга зүй, үр дүн, үйлдвэрлэлийн онцлог, түүний найрлагыг тодорхойлсон эмийн бүртгэлийн хавтсыг бүрдүүлдэг. , хүчинтэй байх хугацаа. Эдгээр мэдээллийн нийлбэр нь "бүртгэлийн хавтас" гэж нэрлэгддэг бөгөөд бүртгэлийг эрх бүхий эрүүл мэндийн байгууллагад ирүүлдэг (улс бүр өөрийн гэсэн байдаг).

Энэ эм нь ижил төстэй үйлдэлтэй алдартай эмүүдээс илүү үр дүнтэй байдаг;

аль хэдийн мэдэгдэж байсан эмүүдтэй харьцуулахад илүү сайн тэсвэрлэх чадвартай;

аль хэдийн мэдэгдэж байгаа эмээр эмчлэх нь үр дүнгүй тохиолдолд үр дүнтэй;

эдийн засгийн хувьд илүү ашигтай

хэрэглэхэд хялбар,

илүү тохиромжтой тунгийн хэлбэртэй,

Холимог эмчилгээнд хоруу чанарыг нэмэгдүүлэхгүйгээр синергетик нөлөө үзүүлдэг.

IV үе шат

IV үе шатыг маркетингийн дараах судалгаа гэж бас нэрлэдэг. Эдгээр нь батлагдсан заалтын дагуу эмийг бүртгэсний дараа хийгдсэн судалгаа юм. Эдгээр нь эмийг бүртгэх шаардлагагүй боловч хэрэглээг оновчтой болгоход шаардлагатай судалгаа юм. Эдгээр судалгааг явуулах шаардлагыг зохицуулах байгууллага болон ивээн тэтгэгч компани хоёуланг нь тавьж болно. Эдгээр судалгааны зорилго нь жишээлбэл, эмийн шинэ зах зээлийг эзлэх явдал байж болно (жишээлбэл, хэрэв эм нь бусад эмтэй харьцах талаар судлагдаагүй бол). Чухал даалгавар IV үе шат - цуглуулах нэмэлт мэдээлэлхангалттай олон хүн амд удаан хугацааны туршид эмийн аюулгүй байдлын талаар.

IV үе шатны зорилтууд нь эмчилгээний хугацаа, бусад эм, хоол хүнстэй харьцах зэрэг эмчилгээний параметрүүдийн үнэлгээг багтааж болно. харьцуулсан шинжилгэээмчилгээний стандарт курс, янз бүрийн насны бүлгийн өвчтөнүүдийн хэрэглээний дүн шинжилгээ, эмчилгээний эдийн засгийн үзүүлэлтүүд, эмчилгээний урт хугацааны үр дүн (энэ эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэж буй өвчтөнүүдийн нас баралтыг бууруулах эсвэл нэмэгдүүлэх).

IV үе шатны хөндлөнгийн судалгаанаас гадна (эмийг бүртгэгдсэн заалтын дагуу хэрэглэдэг боловч үзлэг, өвчтөний эмчилгээний схемийг судалгааны протоколоор тодорхойлдог бөгөөд ердийн практикээс ялгаатай байж болно) ашиглахыг зөвшөөрсний дараа. тус улсад мансууруулах бодис, бүртгэлийн дараах ажиглалтын (интервенцийн бус) судалгааг хийж болно. Ийм судалгаа нь эмийг эмч нар өдөр тутмын эмнэлзүйн практикт хэрхэн ашигладаг талаар мэдээлэл цуглуулдаг бөгөөд энэ нь "бодит амьдрал" нөхцөлд эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэх боломжийг олгодог.

Хэрэв ховор боловч аюултай сөрөг нөлөө, дараа нь эмийг худалдаанаас хасч, хэрэглээг нь хязгаарлаж болно.

Фазын хуваагдал нь эмнэлзүйн туршилтыг ангилах нийтлэг боловч ойролцоо арга юм, учир нь ижил туршилтыг өөр өөр үе шатанд хийж болно. Жишээлбэл, фармакологийн судалгааг ихэвчлэн 1-р үе шатанд хийдэг боловч тэдгээрийн олонх нь гурван үе шат болгонд хийгддэг боловч заримдаа I үе шатны судалгаа гэж нэрлэгддэг. Энэ нь бүхэл бүтэн судалгааны төлөвлөгөөнд хийсэн тохируулга юм. Жишээлбэл, баталгаажуулах эмчилгээний судалгааны үр дүнд хүний ​​нэмэлт фармакологийн судалгаа шаардагдана.

Тиймээс хамгийн их сонгосон ангиллын шалгуур бол судалгааны зорилго юм.

онд онолын баталгаажуулалт социологийн судалгаа: Арга зүй, арга зүй

Холимог судалгааны үндсэн мөн чанар нь судалгааны загвар юм. "Сургалтын хэрэглэгдэхүүн"-ийг бараг бүхэлд нь туулсан тул та энэ хичээлийг хүлээн авахад бэлэн боллоо.

0 Хэрэгтэй байвал дарна уу =ъ

Судалгааны загвар нь судалгааны зорилгод хүрэхэд шаардлагатай мэдээлэл цуглуулах, дүн шинжилгээ хийх шаардлагуудын нэгдэл юм. Хэрэв бид МХХТ-ийн талаар ярих юм бол холбогдох судалгааны загварууд нь юуны түрүүнд нэг судалгааны хүрээнд чанарын болон тоон аргын элементүүдийн комбинаторикийн онцлогтой холбоотой байдаг.
МХХТ-ийн дизайны зохион байгуулалтын үндсэн зарчмууд нь: 1) судалгааны төслийн онолын чиглэлийн талаархи мэдлэг; 2) судалгааны төсөлд зээлсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн гүйцэтгэх үүргийн талаархи мэдлэг; 3) үндсэн аргын арга зүйн таамаглалыг дагаж мөрдөх; 4) хамгийн их боломжтой өгөгдлийн багцтай ажиллах. Эхний зарчим нь лавлагааны зорилго (хайлт ба баталгаажуулалт), шинжлэх ухааны үндэслэлийн зохих төрлүүд (индукц ба дедукц) болон тохирох аргуудтай холбоотой. Хоёрдахь зарчмын дагуу судлаач зөвхөн мэдээлэл цуглуулах, дүн шинжилгээ хийх үндсэн стратегиас гадна судалгааны төслийн үндсэн хэсгийг чухал ач холбогдолтой, үндсэн аргуудыг ашиглан олж авах боломжгүй мэдээллээр баяжуулах нэмэлт стратегиудад анхаарлаа хандуулах ёстой. . Гурав дахь зарчим нь нэг төрлийн өгөгдөлтэй ажиллах үндсэн шаардлагыг дагаж мөрдөх шаардлагатай холбоотой юм. Мөн чанар сүүлчийн зарчимЭнэ нь маш ойлгомжтой бөгөөд боломжтой бүх эх сурвалжаас мэдээлэл авчрахтай холбоотой юм.
Ихэнхдээ МХХТ-ийг чанарын болон тоон судалгааны хооронд тасралтгүй "байршуулдаг" (Зураг 4.1-ийг үз). Тиймээс, танилцуулсан зурагт "А" бүс нь зөвхөн чанарын аргуудын хэрэглээг, "B" бүс нь ихэвчлэн чанарын, зарим тоон бүрэлдэхүүн хэсгүүдтэй, "С" бүс нь чанарын болон тоон аргуудын ижил төстэй хэрэглээг (бүрэн нэгдсэн судалгаа) харуулж байна. , "D" бүс - зарим чанарын бүрэлдэхүүн хэсгүүдтэй ихэвчлэн тоон, "E" бүс - зөвхөн тоон аргууд.

Цагаан будаа. Чанар-холимог-тоон тасралтгүй

Хэрэв бид МХХТ-ийн тодорхой загваруудын талаар ярих юм бол хоёр үндсэн төрөл байдаг. Нэг нь нэг судалгааны янз бүрийн үе шатанд чанарын болон тоон аргуудыг ашиглах тохиолдолд, нөгөө нь судалгааны төслийн хүрээнд чанарын болон тоон судалгааг ээлжлэн эсвэл зэрэгцээ ашиглаж байгаа тохиолдолд тохиромжтой.
Эхний загварт зургаан холимог загвар багтсан (Хүснэгт 4.2-ыг үзнэ үү). Янз бүрийн үе шатанд чанарын болон тоон аргуудыг ашигладаг судалгааны жишээ бол үзэл баримтлалын уялдаа холбоо юм. Энэхүү судалгааны стратегийн хүрээнд мэдээллийг чанарын аргуудыг ашиглан цуглуулдаг (жишээлбэл, тархины шуургаэсвэл фокус бүлгүүд) болон дүн шинжилгээ нь тоон шинж чанартай (кластерийн шинжилгээ ба олон талт масштабтай). Шийдэж буй ажлуудаас (хайлт эсвэл тайлбар) хамааран үүнийг хоёр дахь эсвэл зургаа дахь загварт хамааруулж болно.
Хоёрдахь хэв маягийн дагуу холимог төрлийн есөн загварыг ялгаж болно (Хүснэгт 3-ыг үз). Энэ төрөл зүй нь хоёр үндсэн зарчим дээр суурилдаг. Нэгдүгээрт, холимог хэлбэрийн судалгаанд парадигм бүрийн статусыг тодорхойлох нь чухал юм - чанарын болон тоон судалгаа ижил статустай эсэх, эсвэл тэдгээрийн аль нэгийг нь үндсэн, хоёр дахь нь дэд зүйл гэж үздэг. . Хоёрдугаарт, судалгаа хэрхэн явагдахыг тодорхойлох нь чухал юм - зэрэгцээ эсвэл дараалсан. Хэзээ тууштай шийдэлмөн цаг хугацааны хэмжигдэхүүнээр аль нь нэгдүгээрт, аль нь хоёрдугаарт орохыг тодорхойлох шаардлагатай. Энэ хэв маягт нийцсэн судалгааны төслийн жишээ бол эхний үе шат нь онолыг бий болгох чанарын судалгаа (жишээлбэл, Ансельм Штраусын "үндэслэгдсэн онол"-ыг ашиглах), хоёрдугаарт - тодорхой бүлгийн тоон судалгаа юм. Боловсруулсан онолыг ашиглах боломжтой хүмүүс бөгөөд тэдэнтэй холбоотойгоор холбогдох хөгжлийн урьдчилсан таамаглалыг боловсруулах шаардлагатай байдаг. нийгмийн үзэгдэлэсвэл асуудал.

Хүснэгт 1. Нэг судалгааны хүрээнд чанарын болон тоон аргыг ашигласан холимог судалгааны загвар*

Судалгааны зорилго	Өгөгдөл цуглуулах	Мэдээллийн дүн шинжилгээ хийх
Чанарын зорилго	Чанартай мэдээлэл цуглуулах
	Тоон мэдээлэл цуглуулах
	Чанартай мэдээлэл цуглуулах	Тоон шинжилгээ хийх
	Тоон мэдээлэл цуглуулах	Барьж байна чанарын шинжилгээ
тоон зорилтууд	Чанартай мэдээлэл цуглуулах	Чанарын шинжилгээ хийх
	Тоон мэдээлэл цуглуулах	Тоон шинжилгээ хийх
	Чанартай мэдээлэл цуглуулах	Тоон шинжилгээ хийх
	Тоон мэдээлэл цуглуулах	Чанарын шинжилгээ хийх

* Энэ хүснэгтэд 2-7 загвар холилдсон, дизайн 1 нь чанарын хувьд бүрэн, дизайн 8 нь бүрэн тоон үзүүлэлт юм.

Хүснэгт 2. Чанарын болон тоон судалгааг ижил судалгааны төслийн өөр өөр үе шат болгон ашигласан холимог судалгааны загвар*

* "чанар" гэж чанарын судалгаа, "тоон" - тоон; "+" - нэгэн зэрэг судалгаа, "=>" - дараалсан; том үсэг нь парадигмын үндсэн статусыг, жижиг үсэг - дэд

Мэдээжийн хэрэг, эдгээр төрлүүд нь судалгааны бүх загвараар хязгаарлагдахгүй бөгөөд МХХТ төлөвлөлтийн боломжит удирдамж гэж үзэх ёстой.
Үнэлгээний судалгаан дахь МХХТ-ийн дизайн.
Үнэлгээнд ашигладаг МХХТ-ийн дизайны төрлөөс хамааран бүрэлдэхүүн ба нэгтгэх гэсэн хоёр үндсэн төрлийг ялгаж салгаж болно. Бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн дизайнд чанарын болон тоон аргуудыг нэг судалгааны хүрээнд ашигладаг боловч бие биенээсээ тусад нь ашигладаг. Интегратив дизайнд эсрэгээрээ өөр өөр парадигмд хамаарах аргуудыг хамтад нь ашигладаг.
Бүрэлдэхүүн хэсэг нь гурвалжин, нэмэлт, өргөн гэсэн гурван төрлийн загварыг агуулдаг. Гурвалжингийн загварт нэг аргын үр дүнг бусад аргын үр дүнг баталгаажуулахад ашигладаг. Нэмэлт дизайны хувьд үндсэн аргыг ашиглан олж авсан үр дүнг хоёрдогч ач холбогдолтой аргуудыг ашиглан олж авсан үр дүнгийн үндсэн дээр тодорхойлж, сайжруулна. Өргөн хүрээтэй дизайныг ашиглахдаа үнэлгээний янз бүрийн талуудын талаар мэдээлэл авахын тулд янз бүрийн аргыг ашигладаг, өөрөөр хэлбэл арга бүр нь тодорхой мэдээллийг хариуцдаг.
Интегратив төрөлд давтагдах, оёдолгүй, нэгдмэл, хувиргах гэсэн дөрвөн төрлийн загвар багтана. Давталтын загварт аргын тусламжтайгаар олж авсан үр дүн нь тухайн нөхцөл байдалд хамааралтай бусад аргуудыг ашиглахад чиглүүлдэг. Оруулсан загвар нь аргуудын аль нэгийг нөгөөд нэгтгэсэн нөхцөл байдалтай холбоотой байдаг. Нэгдмэл загвар нь тодорхой хөтөлбөрийг цогцоор нь үнэлэхийн тулд чанарын болон тоон нэгдсэн аргуудыг хослуулан хэрэглэхийг хэлнэ. Энэ тохиолдолд хоёр бүлгийн аргууд ижил статустай байна. Өөрчлөлтийн загвар нь үнэ цэнийн үзэл бодлыг засахын тулд янз бүрийн аргуудыг хослуулан хэрэглэх үед хийгддэг бөгөөд дараа нь оролцогчид нь үзэл суртлын өөр байр суурийг баримталдаг харилцан яриаг дахин тохируулахад ашиглагддаг.

Судалгааны төрлүүд, анхаарал хандуулах

Эмх цэгцгүй байдлыг өөрчлөхийн тулд судалгааг хэрхэн ашиглах вэ бүтээлч үйл явцУрьдчилан таамаглах боломжтой үр дүнд хүргэх технологийн гинжин хэлхээнд.

Асар их туршлагатай загвар зохион бүтээгчид толгойдоо олон хээ угалзтай байдаг тул хайгуулын үе шатыг алгасах нь бий. бэлэн шийдлүүд. Гэхдээ энэ нь санамсаргүй байдлын өндөр түвшинтэй байдаг - та алдаа гаргаж, буруу хэв маягийг ашиглах эсвэл хэрэгтэй зүйлээ олохгүй байж болно. Эхлэгчдэд энэ нь бүр ч хэцүү байдаг.

Судалгаа нь хоёуланд нь тусалж, дизайны үйл явцыг албан ёсны болгох, чанарын хувьд (гүнзгий, өндөр түвшинд) аналитик, бүтээлч үзэл баримтлалыг хуваарилах хугацаанд боловсруулах боломжийг олгодог.

Аливаа зохион байгуулалтгүй бүтээлч үйл явц нь хар хайрцагтай адил юм. Та дизайнерт даалгавар өгвөл тэр долоо хоног алга болж, дараа нь ямар нэгэн зүйл авчирдаг. Тухайн үед юу болсон, хаанаас ирсэн нь тодорхойгүй байна. Ид шид. Энэ нь хоёр том асуудал үүсгэдэг:

1. Шийдвэр нь дизайнерын амьдралын туршлагаас ихээхэн хамаардаг. Дизайнер хүн эргэн тойрон дахь ертөнцийн талаар илүү ихийг мэдэх тусам сайн загвар зурах магадлал өндөр байдаг. Энэ бол хязгаарлалт юм. Чанар нь субьектив үзүүлэлтээр тодорхойлогддог бөгөөд тогтвортой байх ёстой.

2. Ажлаа цаг хугацаа, үр дүнгээр нь төлөвлөх боломжгүй. Хэрэв та зөвхөн урам зориг, ухаарал, бурханлаг тусламжид найдаж байгаа бол заримдаа үр дүн нь гурван өдрийн дотор гардаг. Гэхдээ хэрэв та зөв таамаглаагүй бол асуудлын шийдэл гурван долоо хоног үргэлжилнэ.

Хар хайрцгийг нээхийн тулд үйл явц ямар үе шатуудаас бүрдэхийг ойлгож, албан ёсны болгох хэрэгтэй. Дараа нь үр дүн нь урьдчилан таамаглах болно.

Анхны санаанууд болон шинээр гарч ирж буй зургуудаас цааш урагшлахын тулд дизайны үйл явцыг шинжлэх нь маш чухал юм. Үүний үр дүнд та энэ бүхнийг автомат жолоодлого дээр хийж, ер бусын үр дүнд хүрэхийн тулд толгойгоо чөлөөлдөг.

Зогсонгины шинж тэмдэг - хэрэв та өмнөх шигээ бодож байгаа бол. Энэ бол дохио юм: магадгүй та хөгжилд зогссон байх. Төслөөс төсөл хүртэлх бүх үйл явц технологийн хувьд улам боловсронгуй болж, боловсруулсан конвенцийн хүрээ хязгааргүй болох хандлагатай байгаа нь сайн шинж юм. Энэ бол үнэхээр үнэ цэнэтэй шийдлүүдийг "ухах" цорын ганц арга зам юм.

"Таамагласан" гэдэг үгийг ашиглахгүй байх нь дээр. Асуудлыг шийдэх боломжтой байсан эсэхээс үл хамааран баримттай давж заалдах нь дээр. "Үгүй" - шийдвэр нь шүүмжлэлд өртөхгүй байх үед, хэрэв үр дүн нь зөн совингийн хайлт дээр үндэслэсэн бол энэ нь тохиолддог. Үр дүн нь зөвхөн оновчтой, логик дээр суурилсан байх ёстой.

Судалгаа юу өгдөг вэ?

Дизайнерыг контекст шингээж өгдөг,болоншийдвэрүүд үндэслэлтэй. Загвар зохион бүтээгч нь зүгээр нэг сайхан зүйлийг санал болгодог төдийгүй логик харилцааг бий болгодог.

Хэрэглэгчидтэйгээ илүү сайн харилцаа тогтоох боломжийг танд олгоно.Судалгаа бол харилцаа холбоо юм. Та зөвхөн бизнесийг төдийгүй үйлчлүүлэгч, түүний үйлчлүүлэгчийг судалж, энэ явцад хэрэглэгч юу хэрэгтэй байгааг, үйлчлүүлэгч юу хүсч байгааг, түүнийг хэрхэн хэрэгжүүлэх талаар илүү сайн ойлгож эхэлдэг.

Анхан шатны судалгаа

Анхан шатны судалгаа бол шууд харилцан үйлчлэлээр мэдээлэл цуглуулах арга юм: ярилцлага, ажиглалт, туршилт гэх мэт.

Анхан шатны судалгааг чанарын (гүнзгий ярилцлага, өдрийн турш хүнийг ажиглах) болон тоон (статистик, судалгаа, сайтын аналитик) гэж хуваадаг.

Чанарын судалгаанд дараахь зүйлс орно.

угсаатны зүй- судлах арга Өдөр тутмын амьдралхэрэглэгчид. Аргын нэрийг авсан түүхийн шинжлэх ухаанугсаатны зүйчид танил бус овог аймгуудыг судалж, тэдний сэдэл, үйлдлийг ойлгохын тулд хүмүүсийн амьдралын хэв маягийг дүрслэх үед. тухай мэдээлэл авах үед угсаатны зүйг ашигладаг зорилтот бүлэгхамгийн бага. Ажиглалт нь хэрэглэгчийн зан төлөвийн янз бүрийн хувилбарууд болон "орох цэгүүд" -ийг ямар нөхцөлд хүн хэрэглэх шаардлагатайг ойлгох боломжийг олгодог.

тусгал- өөрийгөө ажиглах, өөрийн туршлагад дүн шинжилгээ хийх. Тэдний мэдрэмж, туршлагыг засах, ухамсарлах.

Сүүдрийн арга- хүний ​​үйлдлийг давтах. Жишээлбэл, та сайт дээрх хэрэглэгчийн зан төлөвийг олж аваад дараа нь хуулж, чухал цэгүүдийг тэмдэглэнэ.

Ажиглалтыг камер, аудио, видео бичлэг ашиглан тэмдэглэдэг. Ярилцлагыг дуу хураагуурт бичиж, бичлэгийг хуулбарлахаар өгвөл ярианы аль ч цэг рүү буцаж очиход тань туслах бэлэн баримт бичиг байх болно. Ярилцлага авч буй хүмүүсийн зургийг аваарай. Хэрэв ирээдүйд өөр хүн материалтай ажиллах юм бол зураг нь хэрэглэгчийг илүү сайн ойлгоход тусална. Бүтээгдэхүүнтэй харьцаж буй үйлдлийг камер дээр буулгаж авсны дараа та видеог үзэж, тэр даруй анзаараагүй зарим мөчүүдийг харах боломжтой.